中國特殊用途化妝品注冊情況、監(jiān)管中面臨的主要問題及解決策略分析[圖]

    一、概述

    我國依照風險管理的原則，對化妝品實施分類管理。依據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，化妝品被分為兩大類：特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品。《條例》第十條規(guī)定：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。這9類用于特殊目的的化妝品產品，被認為風險相對較高，相比于非特殊用途化妝品，在監(jiān)督管理方面更加嚴格。

特殊用途化妝品分類

資料來源：智研咨詢整理

    二、注冊情況

    總體來看中國化妝品生產企業(yè)呈上升趨勢，2019年中國共有化妝品生產企業(yè)5060家，較2014年年的4216家增加了844家。

2014-2019年中國化妝品生產企業(yè)統(tǒng)計

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

    智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國化妝品行業(yè)競爭格局分析及戰(zhàn)略咨詢研究報告》數據顯示：2015-2018年中國獲批的特殊用途化妝品首次申報數量呈下滑趨勢，2019年大幅增加，2019年中國共批準國產特殊用途化妝品首次申報4694件，較2018年增加了3236件。

2014-2019年中國特殊用途化妝品首次申報批準情況分析

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

    2015-2019年中國獲批的特殊用途化妝品延續(xù)數量持續(xù)增長，2019年中國共批準特殊用途化妝品延續(xù)2672件，較2018年增加了1335件。

2014-2019年中國特殊用途化妝品延續(xù)批準情況分析

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

    2017-2019年中國獲批的特殊用途化妝品變更批數量逐年下滑，2018年中國共批準特殊用途化妝品變更1507件，較2017年減少了1003件；2019年中國共批準特殊用途化妝品變更1107件，較2018年減少了400件。

2014-2019年中國特殊用途化妝品變更批準情況分析

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

    三、特殊用途化妝品監(jiān)管面臨的主要問題

    目前，在特殊化妝品市場前景好利潤高的同時，在化妝品的生產、銷售、監(jiān)管與宣傳等方面出現不規(guī)范現象，嚴重制約了化妝品市場發(fā)展及對消費者造成了較大危害。目前中國特殊用途化妝品監(jiān)管面臨的主要問題有：法規(guī)定義限制特殊用途化妝品監(jiān)管；化妝品安全評價體系不健全；對標簽、說明書和廣告宣傳監(jiān)管不力；不良反應監(jiān)測機制不完善等。

中國特殊用途化妝品監(jiān)管面臨的主要問題

資料來源：智研咨詢整理

    四、解決策略

    面對中國特殊用途化妝品監(jiān)管面臨的主要問題，解決策略主要有：從法規(guī)定義上，需要明確特殊化妝品范疇；強化原料的名單管理；加大宣傳和標識管理力度；構建化妝品安全評價體系，深化上市后監(jiān)管質量等。

解決策略

資料來源：智研咨詢整理