2019年中國肝素原料藥產(chǎn)量為23萬億單位，中國是肝素原料藥最大的出口國之一[圖]

肝素原料藥文爭 2020-12-01 06:13 來源：智研咨詢

一、產(chǎn)業(yè)鏈

肝素作為臨床應(yīng)用最廣泛和最有效的抗凝血、抗血栓藥物之一，肝素類藥物在抗血栓醫(yī)藥市場上占據(jù)重要地位。肝素行業(yè)包括最上游豬小腸采購，上游肝素粗品的提取、中游肝素原料藥的生產(chǎn)以及下游依諾肝素制劑的生產(chǎn)和供應(yīng)。肝素鈉原料藥主要用于生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑和低分子肝素原料藥，進(jìn)而生產(chǎn)低分子肝素制劑。

肝素原料藥產(chǎn)業(yè)鏈

資料來源：智研咨詢整理

二、產(chǎn)量

老齡化加劇、肥胖人群規(guī)模不斷增長以及新興醫(yī)藥市場的快速發(fā)展將推動肝素類藥物市場需求持續(xù)增加，具有極強(qiáng)抗凝血和抗血栓能力的肝素類藥物市場具有較好的發(fā)展?jié)摿Α?015-2018年中國肝素原料藥產(chǎn)量逐年增加，2019年中國肝素原料藥產(chǎn)量首次下降，2019年中國肝素原料藥產(chǎn)量為23萬億單位，較2018年減少了2.1萬億單位。

2015-2019年中國肝素原料藥產(chǎn)量及增速

資料來源：智研咨詢整理

三、進(jìn)出口情況

目前中國已經(jīng)成為全球最大的肝素原料藥出口和生產(chǎn)國之一，因?yàn)橹袊母嗡卦蟻碓簇S富，肝素原料藥品質(zhì)量也逐漸得到國際認(rèn)可。其中中國肝素原料藥出口主要市場是歐美，但是要進(jìn)入歐美市場，必須獲得歐盟CEP認(rèn)證或美國FDA認(rèn)證，此類認(rèn)證非常嚴(yán)格，致使很多技術(shù)不過關(guān)的企業(yè)都退出出口市場。2019年中國肝素及其鹽出口數(shù)量為201噸，較2018年增加了0.7噸；2019年中國肝素及其鹽進(jìn)口數(shù)量為25噸，較2018年減少了3.6噸。

2014-2019年中國肝素及其鹽進(jìn)出口數(shù)量

資料來源：中國海關(guān)、智研咨詢整理

智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國肝素原料藥行業(yè)市場供需規(guī)模及投資戰(zhàn)略咨詢報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2018年中國肝素及其鹽出口金額為110081.7萬美元，進(jìn)口金額為4959.2萬美元；2019年肝素及其鹽出口金額為110607.5萬美元，進(jìn)口金額為7976.1萬美元。

2014-2019年中國肝素及其鹽進(jìn)出口金額

資料來源：中國海關(guān)、智研咨詢整理

四、企業(yè)格局

全球肝素行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)主要以美歐大型醫(yī)藥公司為主，行業(yè)集中度較高。目前，國際主流肝素企業(yè)包括 Pfizer、APP、Sanofi 等傳統(tǒng)品牌肝素企業(yè)，以及 Sagent、Sandoz、 Amphastar 等新興肝素企業(yè)。中國原料藥生產(chǎn)企業(yè)主要有健友股份、海普瑞、東誠藥業(yè)等企業(yè)。

肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)	簡介
南京健友生化制藥股份有限公司	公司從事肝素原料藥的生產(chǎn)20余年，是全球最主要的高品質(zhì)肝素原料藥供應(yīng)商之一，也是中國僅有的兩家向美國大批量供應(yīng)肝素原料藥的企業(yè)之一，2019年已位居龍頭地位。公司肝素終端制劑也快速發(fā)展，目前是國內(nèi)少數(shù)同時(shí)擁有三種低分子肝素制劑批件的生產(chǎn)企業(yè)。
深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司	海普瑞是一家位于中國的全球制藥公司，在肝素領(lǐng)域、大分子藥物CDMO領(lǐng)域和創(chuàng)新藥開發(fā)領(lǐng)域擁有全球業(yè)務(wù)，主要產(chǎn)品和服務(wù)包括肝素鈉原料藥，依諾肝素鈉原料藥和依諾肝素鈉制劑，以及大分子藥物CDMO服務(wù)。
煙臺東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司	公司屬于醫(yī)藥制造業(yè)，目前有三大業(yè)務(wù)板塊：原料藥業(yè)務(wù)板塊、制劑業(yè)務(wù)板塊、核醫(yī)藥業(yè)務(wù)板塊。公司作為專業(yè)的肝素API生產(chǎn)商和硫酸軟骨素（藥品級和膳食補(bǔ)充劑級）的全球供應(yīng)商，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球40多個(gè)國家和地區(qū)，在生化原料藥行業(yè)內(nèi)擁有領(lǐng)先地位。
河北常山生化藥業(yè)股份有限公司	公司是國內(nèi)少數(shù)擁有完整肝素產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈、能夠同時(shí)從事肝素粗品、肝素原料藥和肝素制劑藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的領(lǐng)軍企業(yè)之一。主要肝素類產(chǎn)品有：肝素鈉粗品、肝素鈉原料藥、肝素鈉注射液、低分子量肝素鈣原料藥和低分子量肝素鈣注射液、依諾肝素鈉原料藥和依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣原料藥和那屈肝素鈣注射液、達(dá)肝素鈉原料藥和達(dá)肝素鈉注射液。目前，公司是國內(nèi)唯一同時(shí)擁有四種低分子量肝素制劑批件的生產(chǎn)企業(yè)。其中，公司生產(chǎn)的低分子量肝素鈣注射液產(chǎn)品是公司的核心產(chǎn)品，受到市場廣泛認(rèn)可，市場占有率處于國內(nèi)絕對領(lǐng)先地位。
常州千紅生化制藥股份有限公司	公司擁有片劑、硬膠囊劑、凍干粉及凍干粉針劑、小容量注射劑及原料藥在內(nèi)的46個(gè)品規(guī)，主要產(chǎn)品為活性酶和多糖類兩大系列生化藥物。其中活性酶品種主要有胰激肽原酶系列、門冬酰胺酶系列、復(fù)方消化酶膠囊Ⅱ；多糖類品種主要有肝素鈉及低分子肝素類系列品種；子公司擁有診斷試劑7個(gè)品規(guī)。

資料來源：智研咨詢整理

2018年健友股份標(biāo)準(zhǔn)肝素原料藥產(chǎn)量為4.25萬億單位，銷量為3.84萬億單位；2019年健友股份標(biāo)準(zhǔn)肝素原料藥產(chǎn)量為4.26萬億單位，銷量為4.16萬億單位。

2017-2019年健友股份標(biāo)準(zhǔn)肝素原料藥產(chǎn)銷量

資料來源：公司年報(bào)、智研咨詢整理

2018年海普瑞肝素鈉以及低分子肝素鈉原料藥產(chǎn)量為10.93萬億單位，銷量為8.08萬億單位；2019年海普瑞肝素鈉以及低分子肝素鈉原料藥產(chǎn)量為8.75萬億單位，銷量為5.56萬億單位。

2014-2019年海普瑞肝素鈉以及低分子肝素鈉原料藥產(chǎn)銷量

資料來源：公司年報(bào)、智研咨詢整理

2018年東誠藥業(yè)肝素原料藥產(chǎn)量為2.01萬億單位，銷售量為2.02萬億單位；2019年東誠藥業(yè)肝素原料藥產(chǎn)量為2.93萬億單位，銷售量為2.36萬億單位。

2014-2019年東誠藥業(yè)肝素原料藥產(chǎn)銷量

資料來源：公司年報(bào)、智研咨詢整理

2019年常山藥業(yè)肝素鈉原料藥產(chǎn)量為2.52萬億單位，較2018年減少了0.7萬億單位；2019年常山藥業(yè)肝素鈉原料藥銷量為1.49萬億單位，較2018年增加了0.7萬億單位。

2014-2019年常山藥業(yè)肝素鈉原料藥產(chǎn)銷量

資料來源：公司年報(bào)、智研咨詢整理

從產(chǎn)量來看，2019年中國肝素原料藥產(chǎn)量占全球肝素原料藥產(chǎn)量的46.5%，中國國內(nèi)市場格局分布較為集中，2019年健友股份肝素原料藥市場份額占比為18.51%，東誠藥業(yè)肝素原料藥市場份額占比為12.74%，常山藥業(yè)肝素原料藥市場份額占比為10.96%。

2019年中國肝素原料藥市場格局（按產(chǎn)量）

資料來源：智研咨詢整理

本文采編：CY353

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