2020年中國肺炎疫苗批簽發(fā)量、批簽發(fā)量格局及新型冠狀病毒肺炎疫苗研究進(jìn)展分析[圖]

    一、肺炎疫苗定義及分類

    肺炎疫苗為主要預(yù)防肺炎球菌引起的肺炎的疫苗。肺炎球菌感染是在世界范圍內(nèi)引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、腦膜炎、中耳炎的主要病因。

    肺炎球菌常寄生在健康人生的鼻咽部，約有40%－70%的人帶菌，當(dāng)機(jī)體免疫功能降低時，病菌就會乘虛而入侵入肺部，造成肺炎。肺炎球菌感染，一是來自自身帶菌，當(dāng)?shù)挚沽档蜁r，肺炎球菌向下呼吸道侵犯引起肺炎；二是被來自帶菌的別人或患者所傳染，引起肺炎。近年來，由于肺炎球菌對抗生素產(chǎn)生不同程度的耐藥性，有的地區(qū)竟達(dá)到50%，給治療肺炎帶來了困難。

    接種疫苗是有效的特異性預(yù)防措施，具有極佳的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價值。目前普遍應(yīng)用的預(yù)防肺炎鏈球菌疾病的疫苗主要有兩類，多糖疫苗（23價多糖疫苗，適用于2歲以上適合人群）和蛋白結(jié)合疫苗（7價或13價，可用于2歲以下嬰幼兒）。

肺炎疫苗分類

資料來源：智研咨詢整理

    二、肺炎疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

    1、肺炎疫苗批簽發(fā)量

    智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國肺炎疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)及投資策略研究報(bào)告》顯示：2014-2020年中國肺炎疫苗批簽發(fā)量呈增長趨勢，2020年中國肺炎疫苗批簽發(fā)量增長明顯，肺炎疫苗批簽發(fā)量2717.62萬（支/瓶/袋）；比上年增加1295.21萬（支/瓶/袋），增長率高達(dá)91.06%。

2014-2020年中國肺炎疫苗批簽發(fā)量及增長

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

    2020年中國肺炎疫苗批簽發(fā)量2717.62萬（支/瓶/袋）：其中：13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗批簽發(fā)量1078.49萬（支/瓶/袋），占比為39.69%，23價肺炎球菌多糖疫苗批簽發(fā)量1639.13萬（支/瓶/袋），占比為60.31%。

2020年中國13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗及23價肺炎球菌多糖疫苗批簽發(fā)量占比

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

    2、13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗批簽發(fā)量

    2017-2020年中國13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗批簽發(fā)量逐年上升，2020年中國13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗批簽發(fā)量1078.49萬（支/瓶/袋），是2019年的2.27倍。

2017-2020年中國13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗批簽發(fā)量

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

    2017-2019年中國13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗批簽發(fā)量全部由輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)；2020年中國13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗批簽發(fā)量1078.49萬（支/瓶/袋），其中：輝瑞制藥有限公司642.35萬（支/瓶/袋），占比為59.56%，玉溪沃森生物技術(shù)有限公司436.14（支/瓶/袋），占比為40.44%。

2017-2020年中國13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗分企業(yè)批簽發(fā)量（單位：萬（支/瓶/袋））

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

    2020年中國13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗分企業(yè)批簽發(fā)量分布

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

    3、23價肺炎球菌多糖疫苗批簽發(fā)量

    2016年中國23價肺炎球菌多糖疫苗批簽發(fā)量較2015年下降274.99萬（支/瓶/袋），2017-2020年逐年增長，2020年增長增長明顯，23價肺炎球菌多糖疫苗批簽發(fā)量1639.13萬（支/瓶/袋），比上年增加692.17萬（支/瓶/袋），同比增長73.09%。

2014-2020年中國23價肺炎球菌多糖疫苗批簽發(fā)量

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

    2019年中國23價肺炎球菌多糖疫苗分企業(yè)批簽發(fā)量946.96萬（支/瓶/袋），其中：成都生物制品研究所有限責(zé)任公司、玉溪沃森生物技術(shù)有限公司、北京民海生物科技有限公司、默沙批簽發(fā)量分別為354.97萬（支/瓶/袋）、357.84萬（支/瓶/袋）、89.26萬（支/瓶/袋）、144.89萬（支/瓶/袋）；2020年中國23價肺炎球菌多糖疫苗分企業(yè)批簽發(fā)量1639.13萬（支/瓶/袋），其中：成都生物制品研究所有限責(zé)任公司、玉溪沃森生物技術(shù)有限公司、北京民海生物科技有限公司、默沙批簽發(fā)量分別為708.51萬（支/瓶/袋）、511.36萬（支/瓶/袋）、371.42萬（支/瓶/袋）、47.85萬（支/瓶/袋），占比分別為43%、31%、23%、3%。

2015-2020年中國23價肺炎球菌多糖疫苗分企業(yè)批簽發(fā)量（單位：萬（支/瓶/袋））

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

2020年中國23價肺炎球菌多糖疫苗批簽發(fā)量企業(yè)格局

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

    三、新型冠狀病毒肺炎疫苗研究進(jìn)展分析

    2019年12月,我國湖北省武漢市發(fā)現(xiàn)多起病毒性肺炎病例.目前,經(jīng)相關(guān)病毒分離、基因組測序、核酸檢測等,已確定該肺炎的致病原是一種從未報(bào)道過的新型冠狀病毒.2020年1月12日,世界衛(wèi)生組織正式將其命名為“2019新型冠狀病毒”,后被國際病毒分類學(xué)委員會命名為嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒。2月11日,WHO將因SARS-CoV-2感染導(dǎo)致的肺炎命名為新型冠狀病毒肺炎。

    目前尚缺乏針對COVID-19的疫苗和特效治療藥物，疫苗是防控SARS-CoV-2等一系列傳染病最有效的手段。

    目前,包括中國在內(nèi)的多個國家已成功分離出SARS-CoV-2毒株,并開展疫苗的研發(fā).當(dāng)前全球共有20多種SARS-CoV-2疫苗正在研發(fā)階段,多個研發(fā)技術(shù)并行推進(jìn)疫苗開發(fā),包括滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、重組病毒載體疫苗等。

各類在研SARS-CoV-2疫苗

資料來源：智研咨詢整理

    目前COVID-19正在全球流行,發(fā)病率和死亡率正在不斷攀升，疫情異常嚴(yán)峻，但目前缺乏特異性預(yù)防疫苗和特效治療藥物.由于開發(fā)新療法可能需要數(shù)月至數(shù)年，基于對SARS-CoV和MERS-CoV藥物的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，從老藥中尋找潛力藥物是重要策略，以盡可能降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期。研制針對COVID-19的疫苗和特效藥物,是亟待解決的問題，對預(yù)防SARS-CoV-2感染和疫情防控具有重要意義。