2020年中國宮頸癌(HPV)疫苗的分類比較、批簽發(fā)量及在后疫苗時代產(chǎn)生的影響分析[圖]

HPV疫苗管小紅 2021-01-21 05:04 來源：智研咨詢

一、HPV致病或致癌的危險程度及宮頸癌患病率

宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,是女性的健康的殺手，宮頸癌的發(fā)生、發(fā)展與高危型人乳頭瘤病毒(HPV)的持續(xù)感染密切相關(guān)，預防和治療高危型HPV宮頸感染現(xiàn)已成為防治宮頸癌的主要手段。一級預防是指在疾病尚未發(fā)生時針對致病因子、可疑致病因子或相關(guān)因素所采取的措施。

目前，已發(fā)現(xiàn)的HPV亞型約有100多種，其中40多種好發(fā)于肛門及生殖器。

根據(jù)HPV致病或致癌的危險程度可將其分為高危型和低危型，常見的高危HPV亞型按其危險程度由高到低分別為HPV16、HPV18、HPV45、HPV31、HPV33、HPV52、HPV58和HPV35型。

HPV致病或致癌的危險程度類型

資料來源：智研咨詢整理

目前無論是高危還是低危型HPV感染，尚無有效的抗病毒治療方法，只能治療HPV感染所致的病變，如生殖道、肛門的疣及宮頸癌前病變甚至宮頸癌等。

臨床HPV檢測具有重要價值，同時開發(fā)安全、高效和低成本的HPV疫苗以滿足不同經(jīng)濟發(fā)展地區(qū)的人們的需要，對宮頸癌的防治至關(guān)重要。

2016年中國宮頸癌患病率達到46.1/10萬，近年來最高；2017-2019年有下降趨勢，2019年宮頸癌患病率下降至43.3/10萬。

2010-2019年中國宮頸癌患病率情況

資料來源：中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒、智研咨詢整理

二、HPV疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、三種HPV疫苗比較

2016年7月，HPV疫苗開始在我國內(nèi)地獲批上市，對我國宮頸癌的預防發(fā)揮了非常積極的作用。

目前，我國有關(guān)部門已明確要求加強HPV疫苗接種的科學宣傳，促進適齡人群接種。

第一個預防性HPV疫苗為4價疫苗(Gardasil4)，于2006年在美國獲得許可。接著，2價疫苗(Cervarix)于2009年獲得許可，9價疫苗(Gardasil9)于2014年獲得許可。

三種HPV疫苗比較

商標名稱	二價希瑞適(CervarixR)	四價佳達修(GardasilR)	九價佳達修9(GarclasilR o)
HPV型別(VLPs)	16，18	6，11，16，18	6，11，16，18，31，33，45，52，58
FDA批準上市時間	2009	2006	2014
中國上市時間	201607	201705	201804
廠商	葛蘭素史克	默克	默克
重組表達系統(tǒng)	感染L1編碼重組桿狀病毒的粉紋夜蛾('Trichoplusia ni)昆蟲細胞系	表達L1的釀酒酵母(Saccharomyces ccrevisiaxe)	表達L1的釀酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)
疫苗佐劑	50Oug氫氧化鋁，50ug 3-O-脫乙酰基-4-單磷酰脂A	225ug非結(jié)晶磷酸氫鋁	50Oug非結(jié)晶磷酸氫鋁
FDA適用人群	9~25歲女性	女性:9~26歲;男性:9~26歲	女性:9~45歲;男性:9~45歲
中國適用人群	9~45歲女性	20~45歲女性	16~26歲女性
劑量	在第0、1和6月肌肉注射0.5ml/劑	在第0、2和6月肌肉注射0.5 ml/劑	在第0、2和6月肌肉注射0.5 ml/劑

資料來源：智研咨詢整理

2、HPV疫苗分類

HPV疫苗根據(jù)免疫功能的不同可分為預防性HPV疫苗(包括可預防多種疾病的嵌合型HPV疫苗)和治療性HPV疫苗兩大類。

相關(guān)研究顯示，預防性HPV疫苗對HPV感染患者的效用可能甚微或無效；治療性HPV疫苗尚未面世，目前各種含有E6和E7抗原的治療性HPV疫苗已進入臨床研究階段。

HPV疫苗分類

資料來源：智研咨詢整理

3、宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量

智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢及競爭格局預測報告》顯示：2017-2020年中國宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量增長迅猛，2020年中國宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量1543.17萬（支/瓶/袋），比上年增加455.63萬（支/瓶/袋）。

2017-2020年中國宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

2020年中國宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量1543.17萬（支/瓶/袋），其中：雙價HPV疫苗批簽發(fā)量314.58萬（支/瓶/袋），四價HPV疫苗批簽發(fā)量721.95萬（支/瓶/袋），九價HPV疫苗批簽發(fā)量506.64萬（支/瓶/袋）。

2018-2020年中國各類別宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

2020年中國雙價人乳頭瘤病毒HPV疫苗批簽發(fā)量314.58萬（支/瓶/袋），其中：雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)批簽發(fā)量245.61萬（支/瓶/袋），占比為78%；雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗批簽發(fā)量68.97萬（支/瓶/袋），占比為22%。

2020年中國雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)、雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗批簽發(fā)量占比

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

三、HPV疫苗在后疫苗時代產(chǎn)生的影響

預防性人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗在過去十余年中已在多個國家應(yīng)用，2016年以后被稱為后疫苗時代。

預防性HPV疫苗在多個國家展開應(yīng)用十余年，HPV疫苗在預防致癌HPV感染方面具有高效性、交叉保護、群體免疫等特性。

HPV疫苗在后疫苗時代產(chǎn)生的影響

資料來源：智研咨詢整理

本文采編：CY315

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