中國(guó)數(shù)字PCR市場(chǎng)分析：市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)健增長(zhǎng)[圖]

    數(shù)字PCR技術(shù)，簡(jiǎn)稱dPCR（Digital PCR），是核酸分子絕對(duì)定量技術(shù)，該技術(shù)核心概念為通過(guò)進(jìn)行基因檢測(cè)，檢測(cè)特定DNA片段是否存在，從而推斷基因是否發(fā)生突變。相較于qPCR的相對(duì)定量和普通PCR的定性比較，dPCR可以直接讀出DNA分子的個(gè)數(shù)，是對(duì)起始樣本的絕對(duì)定量。

    PCR 經(jīng)過(guò)三代技術(shù)更迭，精確度和靈敏度不斷提高。PCR 技術(shù)最早由穆勒于 1985年發(fā)明，經(jīng)歷了第一代定性 PCR、第二代定量 PCR 和數(shù)字 PCR 三代技術(shù)迭代，其中第二代定量 PCR 包括熒光定量 PCR（qPCR）以及在其基礎(chǔ)上分化出來(lái)的 ARMS（突變擴(kuò)增阻滯系統(tǒng)）和 HRM（高分辨溶解曲線）。

PCR 三代技術(shù)對(duì)比

資料來(lái)源：智研咨詢整理

    DPCR 在腫瘤伴隨診斷、食品安全和環(huán)境檢測(cè)、腫瘤早篩、傳染病檢測(cè)、NIPT、病毒微生物分析、腫瘤研究、藥物基因組學(xué)等領(lǐng)域具有較大臨床應(yīng)用潛力和優(yōu)勢(shì)。

數(shù)字PCR（DPCR）應(yīng)用領(lǐng)域

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    智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國(guó)數(shù)字PCR（DPCR）行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，自2016年國(guó)家政策大力扶持下，中國(guó)數(shù)字PCR行業(yè)一直保持著穩(wěn)定快速的增長(zhǎng)。2015-2019年，中國(guó)數(shù)字PCR行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從5.47億元增長(zhǎng)至15.84億元。我國(guó)數(shù)字PCR行業(yè)市場(chǎng)占分子診斷市場(chǎng)的比例自2015年的10.64%增長(zhǎng)至2019年的11.89%。

2015-2019年中國(guó)數(shù)字PCR（DPCR）市場(chǎng)占分子診斷市場(chǎng)比例

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    DPCR 在腫瘤伴隨診斷、食品安全和環(huán)境檢測(cè)、腫瘤早篩、傳染病檢測(cè)、NIPT、病毒微生物分析、腫瘤研究、藥物基因組學(xué)等領(lǐng)域具有較大臨床應(yīng)用潛力和優(yōu)勢(shì)。2019年我國(guó)數(shù)字PCR（DPCR）市場(chǎng)規(guī)模為15.84億元，同比增長(zhǎng)27.85%。

2015-2019年中國(guó)數(shù)字PCR（DPCR）行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

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    2019年我國(guó)數(shù)字PCR（DPCR）市場(chǎng)規(guī)模為15.84億元，其中設(shè)備規(guī)模為3.63億元，占比從2015年的30.35%下降至2019年的22.92%；試劑規(guī)模為12.21億元，占比從2015年的69.65%增長(zhǎng)至2019年的77.08%。

2015-2019年中國(guó)數(shù)字PCR（DPCR）細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模及份額

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    中國(guó)數(shù)字PCR行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)快速增長(zhǎng)，主要受到精準(zhǔn)診斷需求增加、技術(shù)突破增加利潤(rùn)、國(guó)家政策支持等因素影響，未來(lái)數(shù)字PCR將會(huì)有更大的發(fā)展空間。

中國(guó)數(shù)字PCR行業(yè)發(fā)展主要拉動(dòng)因素

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    數(shù)字PCR已用于部分癌癥臨床學(xué)科日常的診斷與治療，普遍應(yīng)用于HIV、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌和腸癌等。廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域促使數(shù)字PCR成為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)重要的細(xì)分領(lǐng)域，市場(chǎng)規(guī)模龐大。數(shù)字PCR在無(wú)創(chuàng)產(chǎn)檢的發(fā)展迅速，市場(chǎng)認(rèn)可度較高，便于醫(yī)院引進(jìn)，而病毒檢測(cè)和伴隨診斷是目前數(shù)字PCR在醫(yī)院液體活檢技術(shù)中應(yīng)用最為成熟的場(chǎng)景，醫(yī)院病理科通過(guò)數(shù)字PCR的高靈敏度特點(diǎn)可以使用采血檢驗(yàn)，改善患者治療方案，增加患者的依從性。近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療水平整體顯著提高，部分基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)亦陸續(xù)開(kāi)始了癌癥治療器械的采購(gòu)，數(shù)字PCR普及率有望進(jìn)一步提高。