mRNA疫苗屬于核酸疫苗,是在第一代減毒活疫苗或滅活疫苗和第二代亞單位疫苗基礎上發(fā)展起來的第三代疫苗。核酸疫苗是將編碼某種抗原蛋白的外源基因(DNA或RNA)直接導入到宿主細胞內(nèi),并通過宿主細胞的表達系統(tǒng)合成抗原蛋白,誘導宿主產(chǎn)生對該抗原蛋白的免疫應答,以達到預防和治療疾病的目的。
目前已經(jīng)開發(fā)出兩種形式的mRNA疫苗:一種是傳統(tǒng)的mRNA,由編碼抗原和其兩側(cè)的5’UTR、3’UTR構(gòu)成;另一種是正鏈RNA病毒基因組的自擴增mRNA。自擴增mRNA通過編碼抗原和細胞內(nèi)病毒RNA擴增所需的病毒非結(jié)構(gòu)蛋白,從而誘導高水平抗原表達mRNA藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游包括原材料與設備供應商、CMO/CDMO服務商,中游參與者包括生物制藥公司,下游主體為mRNA藥物用戶。
mRNA藥物產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)
資料來源:智研咨詢整理
從1961年首次發(fā)現(xiàn)mRNA這類的生物大分子,經(jīng)過幾十年的發(fā)展,2015-2019年LNP遞送技術和mRNA修飾技術的成熟讓mRNA行業(yè)快速發(fā)展,開展了大量臨床,2020年后新冠疫情使得mRNA疫苗受到重視,從而帶動mRNA藥物行業(yè)快速發(fā)展。
mRNA技術發(fā)展歷程
資料來源:智研咨詢整理
中國新發(fā)癌癥457萬人,占全球23.7%;2014-2020年,中國新發(fā)癌癥病例數(shù)從384.4萬人增長至457.0萬人,年復合增長率約2.9%。
2014-2020年中國癌癥新發(fā)病例數(shù)
資料來源:智研咨詢整理
伴隨老齡化的加深、居民生活環(huán)境與生活習慣的改變,中國癌癥發(fā)病人數(shù)逐年增加,導致對腫瘤治療需求迫切,醫(yī)院腫瘤醫(yī)療服務收入快速增長。
2014-2020年中國城市腫瘤醫(yī)療服務收入
資料來源:世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)、智研咨詢整理
智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國MRNA腫瘤疫苗產(chǎn)業(yè)競爭現(xiàn)狀及投資前景分析報告》數(shù)據(jù)顯示:mRNA技術主要應用之一是傳染病疫苗;2020年隨著新冠疫情在全球擴散,截至目前已確診1.3億例患者。
截止2021年4月5日全球新冠累計確診數(shù)量
資料來源;疫情地圖、智研咨詢整理
2021年4月5日全球主要國家疫情動態(tài)
地區(qū) | 新增 | 累計 | 治愈 | 死亡 |
美國 | 40716 | 31490563 | 24023518 | 569197 |
巴西 | 31359 | 13023189 | 11436189 | 333153 |
印度 | 116537 | 12684477 | 11730045 | 165577 |
法國 | 80711 | 4833263 | 300064 | 96875 |
俄羅斯 | 8646 | 4589540 | 4211133 | 100717 |
英國 | 2297 | 4362150 | 13255 | 126862 |
意大利 | 18017 | 3678944 | 2997522 | 111326 |
土耳其 | 41998 | 3529601 | 3130977 | 32456 |
西班牙 | 0 | 3311325 | 3077296 | 75783 |
德國 | 10194 | 2903036 | 2581500 | 77630 |
哥倫比亞 | 9022 | 2456409 | 2325833 | 64293 |
波蘭 | 9921 | 2448463 | 2009308 | 55005 |
阿根廷 | 9955 | 2407159 | 2153509 | 56471 |
墨西哥 | 1263 | 2250458 | 1788209 | 204147 |
伊朗 | 13890 | 1945964 | 1658978 | 63332 |
烏克蘭 | 10179 | 1755888 | 1352139 | 34587 |
秘魯 | 8406 | 1590209 | 1509493 | 53138 |
資料來源;疫情地圖、智研咨詢整理
目前,全球mRNA疫苗的開發(fā)主要集中在BioNTech、CureVacAG和Moderna三家公司,它們與各大藥企合作。禮來聯(lián)合CureVAC開發(fā)橫跨多種類型癌癥的mRNA疫苗產(chǎn)品。另外,輝瑞與BioNTech公司合作,宣布開發(fā)流感mRNA疫苗。
三家主要公司的mRNA疫苗研發(fā)管線及進展
公司名稱 | 項目名稱 | 平臺 | 項目內(nèi)容 | 前期研發(fā) | 臨床前 研究 | 臨床 I期 | 臨床 II期 |
Moderna | mRNA-1777 | 預防性疫苗 | 呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 | 完成 | 完成 | 完成 | - |
mRNA-1647 | 巨細胞病毒(CMV)疫苗 | 完成 | 完成 | 進行 | - | ||
mRNA-1653 | 人偏肺病毒(hMPV)+副流感病毒3型PIV3疫苗 | 完成 | 完成 | - | - | ||
mRNA-1278 | 帶狀皰疹疫苗(VZV)疫苗 | 完成 | 進行 | - | - | ||
mRNA-1440 | 流感H10N8疫苗 | 完成 | 完成 | 完成 | - | ||
mRNA-1850 | 流感H7N9疫苗 | 完成 | 完成 | 完成 | - | ||
mRNA-1893 | 寨卡病毒(ZIKV)疫苗 | 完成 | 進行 | - | - | ||
mRNA-1388 | 奇昆古尼亞熱病(Chikungunya)疫苗 | 完成 | 完成 | 完成 | - | ||
mRNA-4157 | 腫瘤疫苗 | 個體化腫瘤疫苗 | 完成 | 完成 | 進行 | - | |
mRNA-5671 | KRAS疫苗(針對結(jié)直腸癌,非小細胞肺癌,胰腺癌) | 完成 | 完成 | - | - | ||
BioTech | 個體化新表位特異性 免疫治療 | 腫瘤疫苗 | 轉(zhuǎn)移性黑色素瘤 | 完成 | 完成 | 進行 | - |
多樣實體瘤 | 完成 | 進行 | - | - | |||
保密 | 完成 | 完成 | 完成 | 進行 | |||
FixVAC | 晚期黑素瘤 | 完成 | 完成 | - | - | ||
HPV+頭部或者頸部腫瘤 | 完成 | 進行 | - | - | |||
三陰性乳腺癌 | 完成 | 進行 | - | - | |||
前列腺癌、卵巢癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤 | 進行 | - | - | - | |||
傳染病疫苗 | 季節(jié)性流感 | 進行 | - | - | - | ||
多達10種傳染病的適應證 | 進行 | - | - | - | |||
罕見疾病 | 蛋白質(zhì)替代治療 | 5種疾病 | 進行 | - | - | - | |
CureVACAG | 預防性疫苗 | 狂犬病病毒 | 完成 | 完成 | 進行 | - | |
流感病毒 | 完成 | 進行 | - | - | |||
多樣性項目(瘧疾,流感 | 進行 | - | - | - | |||
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 | 進行 | - | - | - | |||
艾滋病 | 進行 | - | - | - | |||
爆發(fā)的緊急的目標 | 完成 | - | - | ||||
腫瘤治療 | 非小細胞肺癌 | 完成 | 完成 | 進行 | - | ||
淺表腫瘤 | 完成 | 進行 |
資料來源:智研咨詢整理
目前,全球新冠疫苗訂單超過100億,全球已經(jīng)獲批/緊急使用9款新冠疫苗,其中2款為mRNA疫苗,分屬于輝瑞&BioNtech與Moderna,另外,Curevac的mRNA疫苗目前處于臨床III期,預計2021年6月上市。
2021年新冠疫苗產(chǎn)能分析
資料來源:智研咨詢整理
隨著新冠病毒的變異性,對個體化藥物的需求和對流行傳染性疾?。ㄈ缧鹿诓《荆┓磻纫蟮奶岣?,全球mRNA藥物市場將快速增長。
2018-2020年全球mRNA藥物市場規(guī)模
資料來源;智研咨詢整理
全球的機構(gòu)投資者已經(jīng)意識到了mRNA技術領域中的機會,過去五年,約有80多個項目中籌集約90億美元的資金,隨著mRNA技術逐步成熟,資本將進一步集中。
2015-2020年mRNA技術領域融資累計金額,
資料來源:智研咨詢整理
mRNA疫苗作為一種新型的疫苗技術,具有高度通用、高效、精簡、可擴展、價格低的特點。更重要的是,由于mRNA疫苗生產(chǎn)的快速性,可能填補新出現(xiàn)的傳染病大流行與疫苗供應之間的空白。與傳統(tǒng)疫苗相比,mRNA疫苗技術具有更大的潛力。
2025-2031年中國腫瘤疫苗行業(yè)市場供需態(tài)勢及未來趨勢研判報告
《2025-2031年中國腫瘤疫苗行業(yè)市場供需態(tài)勢及未來趨勢研判報告》共十一章,包含2020-2024年中國國內(nèi)相關疫苗研發(fā)生產(chǎn)廠家競爭性指標分析,2025-2031年中國疫苗產(chǎn)業(yè)趨勢預測分析,2025-2031年中國腫瘤疫苗市場行業(yè)前景調(diào)研分析等內(nèi)容。
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