制藥專用設(shè)備是指藥品生產(chǎn)企業(yè)為進(jìn)行化學(xué)原料藥和藥劑、中藥飲片及中成藥等藥品生產(chǎn)所采用的專用生產(chǎn)設(shè)備。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局制定的《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類與代碼(GB/T4754-2002)》,中國把制藥專用設(shè)備歸入到專用設(shè)備制造業(yè)(國統(tǒng)局代碼C35)中的印刷、制藥、日化生產(chǎn)專用設(shè)備制造(國統(tǒng)局代碼C354)中,即制藥專用設(shè)備制造,其4級(jí)代碼C3544。
為保證藥品質(zhì)量水平,國家食品藥品監(jiān)督管理局從1999年開始在制藥行業(yè)實(shí)行GMP強(qiáng)制認(rèn)證,對制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境提出了硬性要求,這推動(dòng)了制藥專用設(shè)備需求大幅增加。國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按照制藥專用設(shè)備產(chǎn)品的基本屬性,將制藥專用設(shè)備分為八類。
1、原料藥機(jī)械及設(shè)備。實(shí)現(xiàn)生物、化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)化,利用動(dòng)物、植物、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設(shè)備及機(jī)械。
2、制劑機(jī)械。將藥物制成各種劑型的機(jī)械與設(shè)備。
3、藥用粉碎機(jī)械。用于藥物粉碎(含研磨)并符合藥品生產(chǎn)要求的機(jī)械。
4、飲片機(jī)械。對天然藥用動(dòng)物、植物、礦物進(jìn)行選、洗、潤、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機(jī)械。
5、制藥用水設(shè)備。采用各種方法制取制藥用水的設(shè)備。
6、藥品包裝機(jī)械。完成藥品包裝過程以及與包裝過程相關(guān)的機(jī)械與設(shè)備。
7、藥用檢測設(shè)備。檢測各種藥物制品或半制品質(zhì)量的儀器與設(shè)備。
8、其他制藥機(jī)械及設(shè)備。執(zhí)行非主要制藥工序的有關(guān)機(jī)械與設(shè)備。
制藥專用設(shè)備的分類
分類名稱 | 定義 |
原料藥機(jī)械及設(shè)備 | 實(shí)現(xiàn)生物、化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)化,利用動(dòng)物、植物、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設(shè)備及機(jī)械。 |
制劑機(jī)械 | 將藥物制成各種劑型的機(jī)械與設(shè)備。 |
藥用粉碎機(jī)械 | 用于藥物粉碎(含研磨)并符合藥品生產(chǎn)要求的機(jī)械。 |
飲片機(jī)械 | 對天然藥用動(dòng)物、植物、礦物進(jìn)行選、洗、潤、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機(jī)械。 |
制藥用水設(shè)備 | 采用各種方法制取制藥用水的設(shè)備。 |
藥品包裝機(jī)械 | 完成藥品包裝過程以及與包裝過程相關(guān)的機(jī)械與設(shè)備。 |
藥用檢測設(shè)備 | 檢測各種藥物制品或半制品質(zhì)量的儀器與設(shè)備。 |
其他制藥機(jī)械及設(shè)備 | 執(zhí)行非主要制藥工序的有關(guān)機(jī)械與設(shè)備。 |
資料來源:智研咨詢整理
1、制藥專用設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模情況
制藥裝備制造業(yè)是從事化學(xué)原料藥和藥劑、生物制藥、中藥飲片及中成藥專用生產(chǎn)設(shè)備制造的行業(yè),它在醫(yī)藥行業(yè)中具有特定的地位,是制藥工業(yè)最重要的組成部分之一。制藥裝備的質(zhì)量和工藝能否適應(yīng)制藥工業(yè)發(fā)展的需要,直接關(guān)系到醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。制藥裝備行業(yè)在整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)中發(fā)揮著重要的作用,構(gòu)成了醫(yī)藥工業(yè)的基礎(chǔ)。
藥品種類和屬性的多樣性決定了其生產(chǎn)工藝的多樣性,而生產(chǎn)工藝的多樣性就決定了制藥裝備種類的多樣性。制藥裝備行業(yè)共分為八個(gè)子行業(yè),包括原料藥設(shè)備及機(jī)械、制劑機(jī)械、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝機(jī)械、藥物檢測設(shè)備、其他制藥機(jī)械及設(shè)備,共計(jì)3000多個(gè)規(guī)格,分別應(yīng)用于中藥,化學(xué)藥和生物制劑等藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。
根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國制藥專用設(shè)備行業(yè)市場運(yùn)行格局及未來前景分析報(bào)告》顯示:2019年國內(nèi)制藥專用設(shè)備規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量137家,銷售收入172.30億元,利潤5.2億元。2020年國內(nèi)制藥專用設(shè)備規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量145家,銷售收入192.58億元,利潤8.75億元。
2013-2020年中國制藥專用設(shè)備市場運(yùn)行情況
資料來源:國家統(tǒng)計(jì)局、智研咨詢整理
在激烈的市場競爭中,我國制藥裝備行業(yè)仍然存在著諸多問題,例如一些不具備技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)通過低價(jià)產(chǎn)品來爭奪市場份額,而國內(nèi)眾多制藥企業(yè)特別是資金實(shí)力較弱的中小制藥企業(yè),因GMP改造費(fèi)用對其來說相對較大,在進(jìn)行制藥裝備固定資產(chǎn)投資時(shí),往往以價(jià)格、交貨期等非技術(shù)因素作為對制藥裝備供應(yīng)商資質(zhì)與實(shí)力的判別依據(jù),而忽視設(shè)備的技術(shù)差異與技術(shù)水平的高低,這種現(xiàn)象造成了制藥裝備市場一定程度的混亂局面。但對于大型的國內(nèi)外制藥企業(yè),因其更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量,因此生產(chǎn)線運(yùn)行的穩(wěn)定性、可靠性、自動(dòng)化程度等技術(shù)指標(biāo)是這類企業(yè)設(shè)備選型的主要參考因素,這也對國內(nèi)的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)與要求。
新版GMP改造反映出未來制藥裝備行業(yè)發(fā)展的總體趨勢:制藥工業(yè)企業(yè)對于制藥裝備的要求不斷提高,設(shè)備的更新周期縮短,制藥裝備整體向著自動(dòng)化、智能化的方向發(fā)展。在前期發(fā)展中積累了技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)將通過內(nèi)外延伸與上下游整合,不斷提高市場占有率,整個(gè)制藥裝備行業(yè)的市場集中度將進(jìn)一步提升。
2、制藥專用設(shè)備部分產(chǎn)品價(jià)格分析
根據(jù)制藥機(jī)械行業(yè)網(wǎng)資料顯示,不同種類的制藥專用設(shè)備的價(jià)格不同。2020年制藥專用設(shè)備部分產(chǎn)品價(jià)格情況如下表:
2020年制藥專用設(shè)備部分產(chǎn)品價(jià)格情況
類別 | 產(chǎn)品 | 生產(chǎn)企業(yè) | 參考價(jià)格:元/臺(tái) |
顆粒劑設(shè)備 | XY-800顆粒全自動(dòng)分裝機(jī) | 上海湘翊機(jī)械有限公司 | 85800 |
DSH-2000化工干粉顆?;靹驒C(jī) | 常州市和正干燥設(shè)備有限公司 | 65000 | |
YK-160亞寶藥機(jī)中藥浸膏制粒機(jī) | 陜西寶正機(jī)械有限公司 | 23600 | |
YK60實(shí)驗(yàn)用顆粒機(jī) | 上海天闔機(jī)械設(shè)備有限公司 | 6000 | |
制藥通用設(shè)備 | WDR蒸汽量充足電蒸汽鍋爐 | 張家港市尚億熱能設(shè)備有限公司 | 165000 |
CH-100不銹鋼醫(yī)藥混合設(shè)備 | 常州市和正干燥設(shè)備有限公司 | 12000 | |
kl-30-6中藥材干燥殺菌設(shè)備工作原理 | 山東康來機(jī)械設(shè)備有限公司 | 68888 | |
多功能混合設(shè)備 | 江陰市鷺燕機(jī)械制造有限公司 | 16000 | |
反應(yīng)設(shè)備 | 隔水式恒溫培養(yǎng)箱 | 偵翔機(jī)電科技(上海)有限公司 | 4800 |
PF-100B力田粉體密度測試儀 | 綿陽市涪城區(qū)力田磁電科技有限公司 | 5000 | |
藥用過濾設(shè)備 | 8P2S袋式過濾器 | 上海奉譽(yù)過濾設(shè)備有限公司 | 16000 |
SJ-II濾紙袋泡茶茶葉包裝機(jī) | 上海松精機(jī)械制造有限公司 | 33800 | |
袋式過濾器 | 溫州市龍灣永興弘達(dá)機(jī)械廠 | 2800 | |
干燥設(shè)備 | SZG-1000安賽蜜專用雙錐干燥機(jī) | 常州市和正干燥設(shè)備有限公司 | 72000 |
ZLGZLG系列噴霧干燥機(jī) | 常州市寧河干燥設(shè)備有限公司 | 48000 | |
HZ-1500小型噴霧干燥機(jī) | 上海輝展實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司 | 45000 | |
XH-45KW大青葉微波干燥設(shè)備 | 濟(jì)南鑫弘微波設(shè)備有限公司 | 85000 | |
DPG系列試驗(yàn)用熱風(fēng)烘箱 | 上海天闔機(jī)械設(shè)備有限公司 | 6800 | |
過濾分離設(shè)備 | GQZ105旋轉(zhuǎn)型管式分離機(jī) | 遼陽市太子河區(qū)天興制藥機(jī)械設(shè)備 | 58000 |
LS-800全自動(dòng)離心機(jī) | 廣東匯坤機(jī)械科技有限公司 | 10500 | |
FS系列方形振動(dòng)篩 | 常州市益球中亞干燥設(shè)備有限公司 | 45000 | |
LPGLPG系列離心式噴霧干燥機(jī) | 常州市寧河干燥設(shè)備有限公司 | 50000 | |
片劑設(shè)備 | 洗碗塊壓片機(jī) | 上海泰博雷特機(jī)械有限公司 | 180000 |
SP500全自動(dòng)雙頭數(shù)片機(jī) | 泰州市黎明制藥機(jī)械有限公司 | 29800 | |
BY-1000亞寶藥機(jī)巧克力糖果包衣機(jī) | 陜西寶正機(jī)械有限公司 | 14500 | |
ZP-17D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) | 江蘇翰洋自動(dòng)化科技有限公司 | 25000 |
資料來源:制藥機(jī)械行業(yè)網(wǎng)、智研咨詢整理
3、制藥專用設(shè)備生產(chǎn)情況
隨著第一輪藥品強(qiáng)制GMP認(rèn)證工作的結(jié)束,2005年以來我國的制藥裝備行業(yè)發(fā)展略有放緩。2010年,新版GMP的頒布,推動(dòng)國內(nèi)制藥企業(yè)開啟了第二次GMP改造。2010版GMP主要體現(xiàn)了國家對于制藥行業(yè)中無菌藥品、藥品安全保障措施以及質(zhì)量管理等幾方面的重視。相比于第一次GMP認(rèn)證改造,新版GMP認(rèn)證改造的顯著特點(diǎn)是制藥企業(yè)對于固定資產(chǎn)的中高端裝備投資有了明顯增長。2020年我國各類制藥專用設(shè)備產(chǎn)量均有不同的增長。
2015-2020中國制藥專用設(shè)備主要產(chǎn)品供給情況(單位:臺(tái))
產(chǎn)品 | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年 | 2019年 | 2020年 |
片劑機(jī)械及設(shè)備 | 2792 | 2685 | 2319 | 2450 | 2687 | 2974 |
膠囊劑機(jī)械及設(shè)備 | 2609 | 2500 | 2240 | 903 | 1748 | 3401 |
軟膠囊機(jī)械及配料設(shè)備: | 746 | 700 | 364 | 387 | 400 | 417 |
粉針劑機(jī)械及設(shè)備 | 974 | 924 | 1146 | 1624 | 1822 | 2062 |
大容量注射劑機(jī)械及設(shè)備 | 369 | 375 | 404 | 298 | 354 | 424 |
小容量注射劑機(jī)械及設(shè)備 | 1451 | 1412 | 1414 | 1437 | 1498 | 1577 |
丸劑機(jī)械及設(shè)備 | 1160 | 1110 | 1071 | 857 | 1022 | 1229 |
栓劑機(jī)械及設(shè)備 | 321 | 312 | 301 | 171 | 325 | 621 |
軟膏劑機(jī)械及設(shè)備 | 140 | 135 | 66 | 466 | 508 | 559 |
口服液體制劑機(jī)械及設(shè)備 | 1658 | 1422 | 1163 | 1230 | 1320 | 1430 |
氣霧劑機(jī)械及設(shè)備 | 8 | 12 | 27 | 16 | 25 | 31 |
眼用制劑機(jī)械 | 75 | 155 | 319 | 219 | 300 | 414 |
藥用粉碎機(jī)械及設(shè)備 | 2570 | 2820 | 3036 | 2176 | 2485 | 2863 |
飲片機(jī)械及設(shè)備 | 2153 | 5540 | 18591 | 18190 | 19020 | 20078 |
制藥用水、氣(汽)設(shè)備 | 1326 | 1745 | 2901 | 1291 | 1598 | 1994 |
藥物檢測機(jī)械及設(shè)備 | 10263 | 7025 | 5354 | 7091 | 8075 | 9276 |
資料來源:中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)、智研咨詢整理
國內(nèi)制藥專用設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)較多,主要有東富龍、楚天科技、千山藥機(jī)和新華醫(yī)療等企業(yè),各企業(yè)業(yè)務(wù)不盡相同,各有優(yōu)勢。
國內(nèi)十大制藥設(shè)備供應(yīng)商
排名 | 公司名稱 | 制藥領(lǐng)域主營業(yè)務(wù) |
1 | 東富龍 | 凍干系統(tǒng) |
2 | 楚天科技 | 生物醫(yī)藥設(shè)備 |
3 | 千山藥機(jī) | 注射劑生產(chǎn)設(shè)備 |
4 | 新華醫(yī)療 | 中藥、生物制藥設(shè)備 |
5 | 遠(yuǎn)東藥機(jī) | 光電監(jiān)控設(shè)備 |
6 | 迦南科技 | 制粒系列 |
7 | 華潤雙鶴 | 化藥設(shè)備 |
8 | 賽德力 | 離心、干燥設(shè)備 |
9 | 翰林航宇 | 固體制劑制藥設(shè)備 |
10 | 國藥龍立 | 粉體成型系列 |
資料來源:藥機(jī)網(wǎng)、智研咨詢整理
2025-2031年中國制藥專用設(shè)備行業(yè)市場深度分析及未來趨勢預(yù)測報(bào)告
《2025-2031年中國制藥專用設(shè)備行業(yè)市場深度分析及未來趨勢預(yù)測報(bào)告》共十二章,包含我國制藥專用設(shè)備主要企業(yè)分析,2025-2031年中國制藥專用設(shè)備行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測分析,2025-2031年中國制藥專用設(shè)備行業(yè)投資和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分析等內(nèi)容。
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