2020年中國(guó)重組生長(zhǎng)激素行業(yè)市場(chǎng)分析：全球市場(chǎng)格局由諾和諾德主導(dǎo)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)金賽藥業(yè)占據(jù)主要份額[圖]

    一、定義與行業(yè)背景

    重組人生長(zhǎng)激素，簡(jiǎn)稱生長(zhǎng)激素，是通過基因重組大腸桿菌分泌型表達(dá)技術(shù)生產(chǎn)的，在氨基酸含量、序列和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)上與人垂體生長(zhǎng)激素完全一致。在兒科領(lǐng)域，采用重組人生長(zhǎng)激素進(jìn)行替代治療，可以明顯促進(jìn)兒童的身高增長(zhǎng)，并改善其全身各器官組織的生長(zhǎng)發(fā)育。同時(shí)，重組人生長(zhǎng)激素在生殖領(lǐng)域、燒傷領(lǐng)域及抗衰老領(lǐng)域也有著重要的作用。目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床。

    生長(zhǎng)激素適應(yīng)癥市場(chǎng)空間巨大，普及率不斷提高。生長(zhǎng)激素的臨床適應(yīng)證廣泛，兒童矮小癥是目前的主要適應(yīng)證。在中國(guó)，矮小癥是重組人生長(zhǎng)激素的主要臨床應(yīng)用?；及“Y的原因很多，生長(zhǎng)激素缺乏癥（GHD）是主要原因。

中國(guó)兒童矮小癥的病因分布

資料來源：兒童矮小癥病因的現(xiàn)代文獻(xiàn)分析、智研咨詢整理

    2020年，我國(guó)4-15歲兒童合計(jì)約2.05億人。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)數(shù)據(jù)，我國(guó)兒童矮小癥發(fā)病率約為 3%。測(cè)算 2020 年我國(guó)兒童矮小癥存量人群數(shù)量約 614 萬(wàn)人。

2020 年中國(guó) 4-15 歲人群數(shù)量分布

資料來源：United Nations、智研咨詢整理

    二、行業(yè)現(xiàn)狀

    智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國(guó)重組人生長(zhǎng)激素行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查分析及投資發(fā)展?jié)摿?bào)告》數(shù)據(jù)顯示：自2017年以來，水針劑型的銷售增長(zhǎng)超過了粉針劑型，2020年銷售市場(chǎng)的70.9%，逐步出現(xiàn)替代粉針劑型的趨勢(shì)。粉針或水針的生長(zhǎng)激素治療需要多年每天注射，因此很難維持依從性。長(zhǎng)效重組蛋白藥物的出現(xiàn)不僅具有短效重組蛋白藥物的優(yōu)點(diǎn)，而且可以減少給藥次數(shù)，提高患者依從性，提高安全性，有些產(chǎn)品還可以提高療效。

2015-2020年中國(guó)生長(zhǎng)激素不同劑型占比

資料來源：PDB、智研咨詢整理

    在國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素藥物市場(chǎng)上，金賽藥業(yè)是行業(yè)的絕對(duì)領(lǐng)導(dǎo)者，擁有豐富的產(chǎn)品劑量矩陣。2020年，金賽制藥粉針劑、水針劑和長(zhǎng)效劑型的市場(chǎng)份額分別為4.37%、70.81%和0.94%，占生長(zhǎng)激素市場(chǎng)的76.13%，其次是安科生物和聯(lián)合賽爾等制造商，市場(chǎng)份額分別為12.48%和8.81%。

2012-2020 年中國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)格局

資料來源：PDB、智研咨詢整理

    在國(guó)內(nèi)短效粉針劑市場(chǎng)中，安科生物占44%的市場(chǎng)份額，位居第一，聯(lián)合賽爾和金賽粉針劑分別占31%和16%。

2012-2020 年中國(guó)生長(zhǎng)激素粉針劑型市場(chǎng)格局

資料來源：PDB、智研咨詢整理

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣需要以公立醫(yī)院的處方為動(dòng)力。隨著我國(guó)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，相關(guān)檢測(cè)和設(shè)備水平不斷提高，對(duì)公立醫(yī)院的依賴性正在減弱。預(yù)計(jì)未來民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中生長(zhǎng)激素的銷售比例將進(jìn)一步提高。在公立醫(yī)院的銷售中，生長(zhǎng)激素在國(guó)家和省級(jí)被視為B類醫(yī)療保險(xiǎn)，只有個(gè)別適應(yīng)癥在醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷范圍內(nèi)。因此，生長(zhǎng)激素類產(chǎn)品在全民醫(yī)保中所占資金較少，集中購(gòu)買的風(fēng)險(xiǎn)更可控。

歷次集采政策降價(jià)情況

資料來源：政府官網(wǎng)、智研咨詢整理

    三、主要公司

    全球生長(zhǎng)激素市場(chǎng)的主要參與者包括諾和諾德、輝瑞、禮來、羅氏、默克等，主要銷售地區(qū)為歐美，其中諾和諾德占據(jù)領(lǐng)先地位。諾和諾德公司在1966年上市了其第一個(gè)商業(yè)用途生長(zhǎng)激素產(chǎn)品，并且已經(jīng)開發(fā)了50多年。2020年，諾和諾德的全球市場(chǎng)份額約為36%，連續(xù)多年排名第一。

2015-2020 年諾和諾德生長(zhǎng)激素銷售額增速

資料來源：Novo Nordisk公告、智研咨詢整理

    在長(zhǎng)效市場(chǎng)上，中國(guó)只有金賽藥業(yè)一家制造商。樣本醫(yī)院2020年銷售收入649.71萬(wàn)元，主要是受疫情的短暫影響，預(yù)計(jì)未來將逐步快速恢復(fù)。

2015-2020 金賽藥業(yè)中國(guó)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素樣本醫(yī)院銷售額

資料來源：PDB、智研咨詢整理

    作為一種特色的消費(fèi)品種，根據(jù)安科生物投資者交流資料，90%以上的生長(zhǎng)激素由患者自費(fèi)支付，而院外市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位。長(zhǎng)春高新的生長(zhǎng)激素只有不到30%在公立醫(yī)院銷售，70%以上在其他合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售。

長(zhǎng)春高新生長(zhǎng)激素銷售結(jié)構(gòu)

資料來源：公司公告、智研咨詢整理

    由于上市早、劑型豐富、質(zhì)量?jī)?yōu)良、銷售能力強(qiáng)，金賽占據(jù)了整個(gè)市場(chǎng)70%以上的份額。金賽長(zhǎng)期擁有粉針、水針、聚乙二醇三種劑型，擁有完整的生長(zhǎng)激素生產(chǎn)線。2020年，核心子公司金賽制藥實(shí)現(xiàn)收入58.03億元，同比增長(zhǎng)20.34%；凈利潤(rùn)27.6億元，同比增長(zhǎng)39.66%。水針是金賽制藥公司業(yè)績(jī)的主要貢獻(xiàn)者。隨著國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素適應(yīng)癥的不斷擴(kuò)大和公司渠道下沉銷售策略的不斷推進(jìn)，生長(zhǎng)激素制劑的銷售規(guī)模有望在未來保持快速提升的趨勢(shì)。

2020 年金賽藥業(yè)生長(zhǎng)激素各劑型銷售占比

資料來源：公司公告、智研咨詢整理

    安科生物成立于2000年，長(zhǎng)期致力于細(xì)胞工程、基因工程、基因檢測(cè)和精密醫(yī)學(xué)等生物技術(shù)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋生物制品、核酸檢測(cè)產(chǎn)品、多肽類藥物、現(xiàn)代中成藥、化學(xué)合成藥物等工業(yè)領(lǐng)域。公司主導(dǎo)產(chǎn)品重組人生長(zhǎng)激素（ansumeng）和重組人干擾素α2B（andafen）系列制劑及抗精子抗體檢測(cè)（MAR法）試劑盒（ansbao）均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率在前五名之列。同時(shí)出口到10多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

2012-2020年安科生物生長(zhǎng)激素國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售情況

資料來源：公司公告、智研咨詢整理