一針難求的HPV疫苗熱搜第一！世衛(wèi)組織建議HPV疫苗只用打一針，多只疫苗股大跌，A股三大龍頭市值共蒸發(fā)近500億[圖]

2020年全球?qū)m頸癌新發(fā)病例60.4萬(wàn)，粗發(fā)病率15.6/10萬(wàn),世界年齡標(biāo)化發(fā)病率13.3/10萬(wàn)，死亡病例34.2萬(wàn)，粗死亡率8.8/10萬(wàn)，世界年齡標(biāo)化死亡率7.3/10萬(wàn)。預(yù)計(jì)到2040年新發(fā)病例將達(dá)79.8萬(wàn)，相比2020年增長(zhǎng)32.0%；死亡病例將達(dá)48.1萬(wàn)，相比2020年增長(zhǎng)40.8%。

2020年、2040年全球?qū)m頸癌新發(fā)病及死亡情況

資料來(lái)源：GLOBOCAN、智研咨詢(xún)整理

GLOBOCAN最新數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)宮頸癌新發(fā)病例10.97萬(wàn)，相比2018年增長(zhǎng)約3.5%，占中國(guó)女性腫瘤總發(fā)病數(shù)的5.2%，居女性腫瘤發(fā)病順位第六位，粗發(fā)病率15.6/10萬(wàn)。死亡病例5.9萬(wàn)，相比2018年增長(zhǎng)約23.0%，占女性腫瘤總死亡數(shù)的5%,居女性腫瘤死亡順位第七位,粗死亡率8.4/10萬(wàn)。中國(guó)無(wú)論是發(fā)病還是死亡人數(shù)，均僅次于印度，為世界第二大宮頸癌疾病負(fù)擔(dān)國(guó)。預(yù)計(jì)到2040年，中國(guó)宮頸癌發(fā)病病例將達(dá)11.6萬(wàn)，相比2020年增長(zhǎng)5.7%;死亡病例達(dá)7.5萬(wàn)，相比2020年增長(zhǎng)26.3%。

中國(guó)宮頸癌新發(fā)病例及死亡病例

資料來(lái)源：GLOBOCAN、智研咨詢(xún)整理

宮頸癌是女性常見(jiàn)惡性腫瘤之一，病死率較高，尤其在發(fā)展中國(guó)家，全球死亡女性超過(guò)88%發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家。目前國(guó)際上公認(rèn)的宮頸癌致病因素是高危型的人乳頭瘤病毒(HPV)的持續(xù)感染，對(duì)宮頸癌早期病變進(jìn)行針對(duì)性預(yù)防治療可有效制止宮頸癌的發(fā)生，宮頸癌疫苗的出現(xiàn)是我們戰(zhàn)勝宮頸癌的一個(gè)重要里程碑。

2017-2020年中國(guó)宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量呈高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2020年中國(guó)宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量達(dá)到1543.17萬(wàn)支/瓶/袋，同比增長(zhǎng)41.9%；2021年1-3月份中國(guó)宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量為479.55萬(wàn)支/瓶/袋。

2017-2021年中國(guó)宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量及增長(zhǎng)

資料來(lái)源：中檢所、智研咨詢(xún)整理

HPV，中文名稱(chēng)為人乳頭瘤病毒，99.7%的宮頸癌病例與感染HPV有關(guān)。

最近幾年，HPV疫苗一針難求的新聞屢次登上熱搜，其中一個(gè)重要的原因是，從目前已經(jīng)獲批上市的HPV疫苗免疫程序來(lái)看，基本都采用兩劑或三劑接種，尚未有單劑接種的。

然而，4月11日，世界衛(wèi)生組織（WHO）在其官網(wǎng)發(fā)布消息，WHO于4月4日-7日召開(kāi)了免疫戰(zhàn)略專(zhuān)家組（SAGE）會(huì)議，對(duì)1劑次人乳頭瘤病毒 (HPV)疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議。專(zhuān)家組審議認(rèn)為，只接種1劑次HPV疫苗，可以產(chǎn)生和2-3劑次同樣的免疫效果，可有效預(yù)防由HPV感染引起的宮頸癌。

資料來(lái)源：WHO官網(wǎng)截圖

4月14日該消息引發(fā)關(guān)注，話(huà)題登上微博熱搜榜第一，并在資本市場(chǎng)上掀起大風(fēng)暴。

世衛(wèi)組織認(rèn)定HPV疫苗只用打一針

據(jù)界面新聞報(bào)道，據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)消息，SAGE敦促所有國(guó)家引進(jìn)HPV疫苗，并優(yōu)先考慮多年齡組的漏種和大齡女孩的補(bǔ)種。這些建議將使更多的女孩和婦女能夠接種疫苗，從而防止她們患上宮頸癌，及后續(xù)由其帶來(lái)的困擾。

此外，SAGE還建議更新HPV的劑量計(jì)劃：為9-14歲女孩提供一至兩劑量的接種計(jì)劃；為15-20歲年輕女生提供一至兩劑量的接種計(jì)劃；21歲以上女性提供2劑量接種計(jì)劃，期間間隔6個(gè)月。

世衛(wèi)組織助理總干事Nothemba（Nono）Simelela表示，一單劑量接種建議可以更快幫助實(shí)現(xiàn)2020年提出的消除宮頸癌倡議，即2030年90%的女孩在15歲之前接受HPV疫苗接種。

Nothemba（Nono）Simelela指出，單劑次接種的成本更低、占用資源更少，且更容易管理。也讓針對(duì)不同年齡段的補(bǔ)種運(yùn)動(dòng)更容易開(kāi)展，減少了需要跟蹤管理多次接種帶來(lái)的挑戰(zhàn)，節(jié)省下來(lái)的衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)和人力資源可以用于其他衛(wèi)生優(yōu)先事項(xiàng)。

事實(shí)上針對(duì)1劑次HPV疫苗接種的考慮由來(lái)已久。3月29日，帕斯適宜衛(wèi)生科技組織（PATH）公布了《1劑次HPV疫苗接種的現(xiàn)有證據(jù)及其對(duì)政策的影響》報(bào)告。

上述研究報(bào)告指出，自第一支HPV疫苗獲批使用已經(jīng)有15年時(shí)間，但15歲以下女孩的疫苗接種率增長(zhǎng)非常緩慢，到2019年全球這一群體的接種率僅達(dá)到15%左右。這遠(yuǎn)低于世衛(wèi)組織消除宮頸癌倡議的到2030年覆蓋率達(dá)到90%的目標(biāo)。由于價(jià)格等原因許多國(guó)家難以實(shí)現(xiàn)兩劑次的HPV疫苗接種高覆蓋率，尤其是近年來(lái)HPV疫苗供應(yīng)不足也阻礙了疫苗廣泛覆蓋和推廣。

上述研究報(bào)告認(rèn)為，1劑次的接種方案可以大幅降低成本和接種工作實(shí)施難度，可以提高HPV疫苗接種覆蓋率，有助于更多國(guó)家將其納入免疫規(guī)劃。此外，與為較少的女孩接種2劑疫苗相比，為更多的女孩接種單劑疫苗將避免更多的宮頸癌病例的發(fā)生。

為推動(dòng)“健康中國(guó)”建設(shè)，提高婦女兒童健康水平，國(guó)家衛(wèi)健委日前印發(fā)《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于貫徹2021－2030年中國(guó)婦女兒童發(fā)展綱要的實(shí)施方案》，提出到2030年，適齡婦女宮頸癌人群篩查率達(dá)到70％以上。普及婦女“兩癌”防控知識(shí)，鼓勵(lì)有條件地區(qū)逐步開(kāi)展適齡女孩HPV疫苗免費(fèi)接種。

多只疫苗股大跌

截至目前，全球獲批上市的HPV疫苗共有5款，分別是葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗、默沙東的四價(jià)HPV和九價(jià)HPV疫苗、以及萬(wàn)泰生物（603392.SH)的二價(jià)HPV疫苗和沃森生物(300142.SZ）二價(jià)HPV疫苗，后兩家企業(yè)均是中國(guó)企業(yè)。

在我國(guó)，這五款疫苗均獲批上市。從獲批上市的HPV疫苗免疫程序來(lái)看，基本都采用兩劑或三劑接種，尚未有單劑接種的。據(jù)央視財(cái)經(jīng)2022年1月的報(bào)道，目前，疫苗的市場(chǎng)指導(dǎo)價(jià)格，二價(jià)疫苗580元/支，四價(jià)疫苗798元/支，九價(jià)疫苗1298元/支。

智飛生物主營(yíng)疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、推廣、配送及進(jìn)出口。因代理默沙東的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗而聲名大噪。截至3月27日，2022年智飛生物代理默沙東4價(jià)HPV疫苗簽發(fā)7個(gè)批次、9價(jià)HPV疫苗簽發(fā)18個(gè)批次(2021年全年共簽發(fā)77批次)，合計(jì)簽發(fā)約500萬(wàn)-600萬(wàn)支。公司一季度業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，預(yù)計(jì)2022年第一季度盈利17.82億元-19.70億元，比上年同期增長(zhǎng)90%-110%。

據(jù)萬(wàn)泰生物發(fā)布的2021年業(yè)績(jī)快報(bào)，2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入57.50億元，同比增長(zhǎng)144.25%。歸母凈利潤(rùn)20.16億元，同比增長(zhǎng)197.83%?？鄯菤w母凈利潤(rùn)19.40億元，同比增長(zhǎng)214.48%，靠近業(yè)績(jī)預(yù)告區(qū)間上限。

2022年3月24日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，沃森生物子公司上海澤潤(rùn)的2價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗正式獲批，成為國(guó)產(chǎn)第二款2價(jià)HPV疫苗。沃森生物2021年11月份披露的調(diào)研活動(dòng)信息公告顯示，公司會(huì)充分考慮目前已上市產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)格、公司的產(chǎn)品定位、定價(jià)策略以及與后續(xù)九價(jià)HPV疫苗的協(xié)同等多方面的因素，來(lái)確定二價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)價(jià)格。目前已建成的二價(jià)HPV疫苗的生產(chǎn)車(chē)間設(shè)計(jì)產(chǎn)能為1500萬(wàn)劑左右。

4月14日，受到WHO上述消息的影響，A股相關(guān)個(gè)股大跌，

智飛生物盤(pán)中跳水，盤(pán)中一度跌超18%，截至收盤(pán)，每股報(bào)116元，跌14.19%，市值蒸發(fā)307億元，目前總市值1856億元。

萬(wàn)泰生物一度跌停，最終收跌9.46%，市值蒸發(fā)163億元，目前總市值1564億元。沃森生物盤(pán)中跌超7%，最終收跌3.08%，市值蒸發(fā)25億元，目前總市值786.5億元。上述三家公司，4月14日市值共蒸發(fā)495億元。

資料來(lái)源：智研咨詢(xún)整理

4月14日午間，智飛生物公司證券辦相關(guān)人士表示：“（HPV）疫苗的免疫程序肯定需要實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)作為支撐，然后國(guó)家藥監(jiān)局才會(huì)進(jìn)行批準(zhǔn)?！?

14日午間，萬(wàn)泰生物發(fā)布公告回應(yīng)，稱(chēng)關(guān)注到世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站公開(kāi)信息。在國(guó)家政策變更前，萬(wàn)泰生物仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進(jìn)行銷(xiāo)售，但未來(lái)不排除世衛(wèi)組織和國(guó)內(nèi)政府積極推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序。

若現(xiàn)有廠家以及新進(jìn)入者通過(guò)臨床試驗(yàn)以及注冊(cè)變更等獲批注冊(cè)許可，在國(guó)內(nèi)或境外推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序，將對(duì)整個(gè)宮頸癌疫苗的市場(chǎng)供應(yīng)和接種免疫產(chǎn)生較大影響。

萬(wàn)泰生物稱(chēng)，萬(wàn)泰生物目前在國(guó)內(nèi)獲批的二價(jià)HPV疫苗是3劑次。（9-14歲女性可以2劑次）在目前國(guó)家藥監(jiān)政策下，如進(jìn)行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊(cè)變更手續(xù)，需要一定時(shí)間，短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)沒(méi)有重大影響。

另外，多位HPV疫苗企業(yè)人士表示，WHO的建議主要是基于提高HPV疫苗覆蓋率的目的，側(cè)面說(shuō)明了HPV疫苗市場(chǎng)的供需失衡。疫苗專(zhuān)家陶黎納表示，短期內(nèi)國(guó)內(nèi)HPV疫苗接種實(shí)際接種程序不會(huì)修改，默沙東等全球疫苗企業(yè)2~3年內(nèi)改變接種程序的可能性也較小。

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