免疫細(xì)胞療法:抗癌戰(zhàn)場(chǎng)的尖兵銳器。免疫細(xì)胞療法是指采集人體自身免疫細(xì)胞,經(jīng)過(guò)體外改造、培養(yǎng),使其數(shù)量擴(kuò)增或增加其靶向殺傷能力,然后再回輸?shù)交颊唧w內(nèi),達(dá)到殺滅血液及組織中病原體、腫瘤細(xì)胞的目的。對(duì)比其他腫瘤免疫治療手段,免疫細(xì)胞療法具有如下優(yōu)勢(shì)及特點(diǎn):①卓越的治療潛力(克服患者易抗藥及易復(fù)發(fā)問(wèn)題);②獨(dú)特的治療手段(注入體內(nèi)的是活細(xì)胞,能夠自行增殖,一針見(jiàn)效);③優(yōu)異的治療效果(Kymriah 治療急性淋巴細(xì)胞白血病的總緩解率為83%)。
CAR-T 細(xì)胞療法:血液瘤領(lǐng)域治療優(yōu)勢(shì)凸顯。在眾多免疫細(xì)胞療法中,進(jìn)展最快、發(fā)展最為成熟的是CAR-T 療法,目前已有6 款產(chǎn)品獲FDA 批準(zhǔn)上市,2 款產(chǎn)品于國(guó)內(nèi)上市。藥明巨諾產(chǎn)品倍諾達(dá)?憑借75.9%的最佳客觀緩解率以及51.7%的最佳完全緩解率,在血液瘤領(lǐng)域治療優(yōu)勢(shì)凸顯;科濟(jì)藥業(yè)產(chǎn)品CT041客觀緩解率為61.1%,遠(yuǎn)優(yōu)于化療藥物(vs 4%~8%),攻堅(jiān)實(shí)體瘤同樣未來(lái)可期。
CAR-T 市場(chǎng)規(guī)模:抗癌“穿云箭”直擊百億市場(chǎng)。自2017 年CAR-T 產(chǎn)品首次獲批上市以來(lái),重磅產(chǎn)品Kymriah 和Yescarta 的銷售收入仍持續(xù)快速增長(zhǎng)(Kymriah:2021 年銷售收入5.87 億美元(YOY+24%);Yescarta:2021 年銷售收入6.95 億美元(YOY+23%)),全球CAR-T 細(xì)胞治療市場(chǎng)持續(xù)迅速擴(kuò)大。
2021 年是我國(guó)CAR-T 產(chǎn)品商業(yè)化元年,因產(chǎn)能無(wú)法完全釋放以及CAR-T 藥物本身價(jià)格過(guò)于高昂,導(dǎo)致患者接受度以及市場(chǎng)規(guī)模十分有限。我們認(rèn)為憑借CAR-T 療法展現(xiàn)的優(yōu)異療效,隨“①適應(yīng)癥不斷擴(kuò)大,不局限于血液瘤;②開(kāi)發(fā)通用療法,進(jìn)一步降低成本;③支付手段多樣化,提高患者可負(fù)擔(dān)性”這三項(xiàng)策略的逐步落實(shí),CAR-T 療法的市場(chǎng)空間將逐一打開(kāi)。根據(jù)Frost & Sullivan 預(yù)測(cè),國(guó)內(nèi)CAR-T 市場(chǎng)空間將在2030 年增至289 億元(CAGR(2022~2030)= 45%)。
投資建議:CAR-T 細(xì)胞療法行業(yè)將邁入快速成長(zhǎng)期,國(guó)內(nèi)百億級(jí)藥物市場(chǎng)即開(kāi)啟,看好掌握核心技術(shù)并具備自主生產(chǎn)能力的企業(yè)。隨著病患需求日益增長(zhǎng)、監(jiān)管制度不斷推進(jìn)、國(guó)內(nèi)外合作日益密切以及大量資金不斷投入研發(fā),目前國(guó)內(nèi)CAR-T 細(xì)胞療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,中國(guó)細(xì)胞治療的時(shí)代帷幕已徐徐拉開(kāi)。雖起步較晚,但已有近百家不同規(guī)模的公司投入到CAR-T 療法的研發(fā)中,且已涌現(xiàn)了一批各有特色、獨(dú)具投資價(jià)值的CAR-T 企業(yè)。我們看好真正掌握核心技術(shù)并具備自主生產(chǎn)能力的企業(yè),重點(diǎn)推薦藥明巨諾-B(H)、科濟(jì)藥業(yè)-B(H),建議關(guān)注亙喜生物(O)、傳奇生物(O)、復(fù)星凱特、安科生物、香雪制藥等。
風(fēng)險(xiǎn)分析:新藥研發(fā)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增大面臨流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)、細(xì)胞治療產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)接受度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
知前沿,問(wèn)智研。智研咨詢是中國(guó)一流產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu),十?dāng)?shù)年持續(xù)深耕產(chǎn)業(yè)研究領(lǐng)域,提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。專業(yè)的角度、品質(zhì)化的服務(wù)、敏銳的市場(chǎng)洞察力,專注于提供完善的產(chǎn)業(yè)解決方案,為您的投資決策賦能。
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