細(xì)胞基因治療CDMO行業(yè)研究：創(chuàng)新技術(shù)細(xì)胞基因治療CDMO未來可期

1、細(xì)胞基因（CGT）療法從根治愈疾病，技術(shù)先進(jìn)剛需強(qiáng)烈：基因治療的核心在于精準(zhǔn)打擊了疾病根源——異常DNA，是一種根本性的治療策略。如同小分子藥物、抗體藥物引領(lǐng)生物醫(yī)藥的前兩次產(chǎn)業(yè)變革，基因治療連續(xù)多年被評(píng)為《Nature》年度具有重大影響的生物技術(shù)，預(yù)計(jì)將引領(lǐng)生物醫(yī)藥的第三次產(chǎn)業(yè)變革。

2、政策加持資本青睞，中國細(xì)胞基因（CGT）治療有望彎道超車：基因治療賽道最受資本青睞，預(yù)計(jì)未來CGT領(lǐng)域的資本投入仍會(huì)增加，將推動(dòng)CGT產(chǎn)業(yè)發(fā)展。政策方面，在“十三五”、“十四五”的規(guī)劃下出臺(tái)了系列產(chǎn)業(yè)政策，對基因治療及其CRO/CDMO行業(yè)進(jìn)行支持。中國CGT臨床試驗(yàn)數(shù)量爆發(fā)式增長，數(shù)量僅次于美國，有望彎道超車，預(yù)計(jì)國內(nèi)基因治療CDMO市場規(guī)模將快速擴(kuò)大。

3、CGT產(chǎn)品生產(chǎn)與小分子差異大，較多依賴CDMO產(chǎn)業(yè)化服務(wù)：基因治療由于復(fù)雜的技術(shù)機(jī)制、高門檻的工藝開發(fā)和嚴(yán)苛的法規(guī)監(jiān)管要求等，更加依賴于CDMO服務(wù)；CGT CDMO公司可以為CGT新藥公司節(jié)省生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)投入，使其關(guān)注與CGT藥物研發(fā)。據(jù)J.P.Morgan統(tǒng)計(jì)，基因治療外包滲透率超過65%，遠(yuǎn)超傳統(tǒng)生物制劑35%的滲透率。

投資建議：質(zhì)粒/病毒/細(xì)胞為CGT CDMO三大研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，其中核心即難點(diǎn)在于質(zhì)粒和病毒載體開發(fā)與大規(guī)模生產(chǎn)。

CGT CDMO全球龍頭仍由國際巨頭公司占據(jù)，但國內(nèi)相關(guān)公司已積極布局，建議關(guān)注積極布局質(zhì)粒與病毒工藝的相關(guān)公司。

風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)創(chuàng)投不及預(yù)期；藥企研發(fā)投入下降；細(xì)胞基因治療法規(guī)變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。

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