首例基因編輯寶寶“橫空出世”遭122位科學(xué)家聯(lián)合發(fā)表聲明譴責(zé) 涉事醫(yī)院不具備試管嬰兒資格 基因編輯背后的爭(zhēng)議與風(fēng)險(xiǎn)有哪些？【圖】

    資料顯示賀建奎擁有7家公司的股權(quán) 

    來(lái)自深圳的科學(xué)家賀建奎昨日宣布，全球首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒于11月在中國(guó)誕生。這一消息立即引發(fā)各界廣泛質(zhì)疑。122位我國(guó)科學(xué)家昨日晚些時(shí)候就對(duì)此發(fā)表聯(lián)合聲明，予以強(qiáng)烈譴責(zé)，表示這項(xiàng)所謂研究的生物醫(yī)學(xué)倫理審查形同虛設(shè)。賀建奎任教的南方科技大學(xué)昨日也在一份聲明中指出，對(duì)于賀建奎副教授將基因編輯技術(shù)用于人體胚胎研究，該校生物系學(xué)術(shù)委員會(huì)認(rèn)為其嚴(yán)重違背了學(xué)術(shù)倫理和學(xué)術(shù)規(guī)范。

    首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒露露和娜娜于11月在中國(guó)誕生，由于從胚胎時(shí)就接受過(guò)基因修改，所以研究者稱，她們出生后即能天然抵抗艾滋病病毒。該消息一經(jīng)傳出立即引發(fā)社會(huì)關(guān)注和業(yè)界爭(zhēng)議。昨天晚間，我國(guó)122位科學(xué)家發(fā)表聯(lián)合聲明進(jìn)行強(qiáng)烈譴責(zé)：直接進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)，只能用瘋狂形容。北京大學(xué)分子醫(yī)學(xué)專家指出，兩個(gè)孩子作為試驗(yàn)品，這些未知風(fēng)險(xiǎn)將會(huì)伴隨他們的成長(zhǎng)；當(dāng)天下午深圳和美婦兒科醫(yī)院公開(kāi)否認(rèn)參與此項(xiàng)研究。而深圳市衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此前未收到項(xiàng)目的倫理審查報(bào)備；隨后，基因編輯嬰兒倫理審查文件“簽字”者稱不知情、未參會(huì)、沒(méi)簽字。

    事件

    基因編輯寶寶“橫空出世”

    據(jù)人民網(wǎng)報(bào)道，11月26日，來(lái)自中國(guó)深圳的科學(xué)家賀建奎在第二屆國(guó)際人類基因組編輯峰會(huì)召開(kāi)前一天宣布上述爆炸消息。根據(jù)流傳出的一份《深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查申請(qǐng)書》顯示，該項(xiàng)研究通過(guò)輔助生殖技術(shù)實(shí)現(xiàn)人類胚胎的體外受精，采用CRISPR-Cas9基因編輯技術(shù)，對(duì)受精卵的CCR5基因進(jìn)行基因編輯，與正常受精卵進(jìn)行各種差異比較。在進(jìn)行嚴(yán)格遺傳學(xué)診斷、篩查以及再次確認(rèn)基因矯正成功之后，選擇目標(biāo)胚胎移植到母親的子宮孕育。在孕期早、中期階段，醫(yī)生還要對(duì)孕婦進(jìn)行羊水篩查，最終生產(chǎn)CCR5突變的健康孩子。據(jù)了解，基因編輯寶寶的父母為一對(duì)志愿者夫婦，母親為健康人，父親是艾滋病病毒感染者。

    據(jù)賀建奎介紹，基因編輯手術(shù)比起常規(guī)試管嬰兒多一個(gè)步驟，即在受精卵時(shí)期，把Cas9 蛋白和特定的引導(dǎo)序列，用5微米、約頭發(fā)二十分之一細(xì)的針注射到還處于單細(xì)胞的受精卵里。他的團(tuán)隊(duì)采用“CRISPR/Cas9”基因編輯技術(shù)，這種技術(shù)能夠精確定位并修改基因，也被稱為“基因手術(shù)刀”。

    據(jù)報(bào)道，賀建奎還將在峰會(huì)現(xiàn)場(chǎng)展示他領(lǐng)導(dǎo)的項(xiàng)目組在小鼠、猴和人類胚胎的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。在50枚人類胚胎基因測(cè)序結(jié)果顯示，未發(fā)現(xiàn)脫靶現(xiàn)象；而所有人類正常胚胎里面，有超過(guò)44% 的胚胎編輯有效。賀建奎還展示此次基因手術(shù)嬰兒臍帶血的檢測(cè)結(jié)果，證明基因手術(shù)成功，并未發(fā)現(xiàn)脫靶現(xiàn)象。他表示，結(jié)果仍然需要時(shí)間觀察與檢驗(yàn)，因此準(zhǔn)備了長(zhǎng)達(dá)18年的隨訪計(jì)劃。

    反轉(zhuǎn)

    三方否認(rèn)：不知情、未報(bào)備、未簽字

    但是沒(méi)想到這件備受矚目的醫(yī)學(xué)事件很快遭受官方“否認(rèn)三連”：相關(guān)醫(yī)院說(shuō)不知情、簽字者說(shuō)未參會(huì)、衛(wèi)計(jì)委說(shuō)未報(bào)備。

    先說(shuō)說(shuō)首例基因編輯寶寶事件的另一個(gè)主角：民營(yíng)醫(yī)院深圳和美婦兒科醫(yī)院。盡管名字赫然列在“醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查申請(qǐng)書”上面的第一行，被社會(huì)和業(yè)界廣泛認(rèn)為參與了該項(xiàng)研究，但是昨天深圳和美婦兒科醫(yī)院很快做出回應(yīng)，否認(rèn)該院和此事有關(guān)，“這件事不屬實(shí)，我們沒(méi)有接受過(guò)相關(guān)信息，不知道這件事為什么會(huì)上熱搜，正在調(diào)查。”而至于賀建奎是否有掛靠深圳和美進(jìn)行相關(guān)研究，深圳和美方面表示“不了解情況”。

    于是媒體又追問(wèn)到深圳市衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)，該委員會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此前未收到項(xiàng)目的倫理審查報(bào)備。

    更令人匪夷所思的是，審查報(bào)告上的簽字者也對(duì)媒體稱不知情、未參會(huì)。從《深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查申請(qǐng)書》可以發(fā)現(xiàn)，有七人在該文件上簽字，日期為2017年3月7日。上述七人之中有一位委員昨天下午對(duì)媒體表示，對(duì)于此事并不知情。“我們醫(yī)院的倫理委員會(huì)是2017年5月8日成立，我是其中的一名委員，但是這個(gè)《申請(qǐng)書》涉及的會(huì)議我沒(méi)參加，也沒(méi)有簽字，更不知道試管嬰兒跟我們這個(gè)科室有什么關(guān)系。”該委員說(shuō)。《申請(qǐng)書》的簽字日期是2017年3月7日，但前述簽字人員卻表示，當(dāng)年5月8日才成為該院倫理委員會(huì)成員。針對(duì)這一問(wèn)題，尚無(wú)相關(guān)方面予以回應(yīng)。

    最新

    深圳已啟動(dòng)對(duì)基因編輯嬰兒的調(diào)查

    昨日晚間，國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)此事予以回應(yīng)稱，11月26日，有媒體就“免疫艾滋病基因編輯嬰兒”進(jìn)行報(bào)道。我委高度重視，立即要求廣東省衛(wèi)生健康委認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，本著對(duì)人民健康高度負(fù)責(zé)和科學(xué)原則，依法依規(guī)處理，并及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)結(jié)果。

    深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)昨天已啟動(dòng)對(duì)首例艾滋免疫基因編輯嬰兒研究的調(diào)查。

    原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委于2016年公布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》明確規(guī)定——從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的管理責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)設(shè)立倫理委員會(huì)，并采取有效措施保障倫理委員會(huì)獨(dú)立開(kāi)展倫理審查工作。

    醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未設(shè)立倫理委員會(huì)的，不得開(kāi)展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究工作。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理委員會(huì)設(shè)立之日起3個(gè)月內(nèi)向本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案，并在醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)登記。

    深圳市參照該《辦法》對(duì)省級(jí)醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)的相關(guān)職責(zé)要求，建立了“深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)”，并已開(kāi)展“從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已設(shè)立倫理委員會(huì)的備案工作”。

    根據(jù)“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理委員會(huì)設(shè)立之日起3個(gè)月內(nèi)向本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案”，經(jīng)查，深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)這一機(jī)構(gòu)未按要求進(jìn)行備案。

    深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)已于11月26日啟動(dòng)對(duì)該事件涉及倫理問(wèn)題的調(diào)查，對(duì)媒體報(bào)道的該研究項(xiàng)目的倫理審查書真實(shí)性進(jìn)行核實(shí)，有關(guān)調(diào)查結(jié)果將及時(shí)向公眾進(jìn)行公布。

    人物

    賀建奎今年初已從南方科技大學(xué)停薪留職

    當(dāng)事人賀建奎的電話昨天也遭到媒體的狂轟濫炸，但一直處于無(wú)人接聽(tīng)狀態(tài)。賀建奎郵箱自動(dòng)回復(fù)郵件稱：“我11月26日至29日在香港參加第二屆國(guó)際人類基因組編輯峰會(huì)，因?yàn)榫W(wǎng)絡(luò)關(guān)系，我可能無(wú)法及時(shí)回復(fù)你的消息。”

    賀建奎似乎預(yù)料到了他的研究可能引起的擔(dān)憂，于是去年11月他在微信朋友圈發(fā)文稱，“我支持基因編輯用于治療和預(yù)防疾病，但并不贊同為了提高或改善智商，那對(duì)社會(huì)沒(méi)有好處。”

    資料顯示，賀建奎現(xiàn)為南方科技大學(xué)副教授。他本科畢業(yè)于中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)，后留學(xué)美國(guó)，在萊斯大學(xué)取得博士學(xué)位，并在斯坦福大學(xué)做博士后研究，師從微流控基因芯片鼻祖斯蒂文•奎克。在美期間，他與諾貝爾獎(jiǎng)得主安德魯•菲爾、美國(guó)科學(xué)院院士馬克•戴維斯共同從事人體基因檢測(cè)技術(shù)開(kāi)發(fā)多年。

    不過(guò)，南方科技大學(xué)昨日在一份聲明中披露，賀建奎副教授已于2018年2月1日停薪留職，離職期為2018年2月-2021年1月。此項(xiàng)研究工作為賀建奎副教授在校外開(kāi)展，未向?qū)W校和所在生物系報(bào)告。對(duì)于賀建奎副教授將基因編輯技術(shù)用于人體胚胎研究，該校生物系學(xué)術(shù)委員會(huì)認(rèn)為其嚴(yán)重違背了學(xué)術(shù)倫理和學(xué)術(shù)規(guī)范。

    事實(shí)上，賀建奎并不僅僅是一位科學(xué)家，他同時(shí)還是一位企業(yè)家，名下?lián)碛卸嗉移髽I(yè)股權(quán)。天眼查數(shù)據(jù)顯示，賀建奎是7家公司的股東、6家公司的法定代表人，并且是其中5家公司的實(shí)際控制人。這7家公司的總注冊(cè)資本為1.51億元。這7家公司中，最早成立的瀚海基因，是一家宣稱生產(chǎn)第三代基因測(cè)序儀的公司。這家公司在4月宣布獲得2.18億元A輪融資。

    聲音

    該項(xiàng)研究或引發(fā)孩子患上未知疾病

    國(guó)家衛(wèi)生與健康委員會(huì)疾病預(yù)防控制專家委員會(huì)委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)會(huì)艾滋病專業(yè)學(xué)組副組長(zhǎng)盧洪洲教授在接受北京青年報(bào)記者采訪時(shí)對(duì)這項(xiàng)研究的價(jià)值表示了疑問(wèn)：“艾滋病的母嬰阻斷非常成熟，如果擔(dān)心艾滋的親子間遺傳，母親治療就可以了，干嗎還要做這份研究呢？它的研究?jī)r(jià)值何在呢？”盧洪洲還對(duì)這一技術(shù)可導(dǎo)致的其他疾病表示擔(dān)憂：“人體的每個(gè)部分都不可或缺，是非常自然的生命，這樣做除了倫理，還可導(dǎo)致其他未可預(yù)知的東西，這都是需要考慮的。”

    北京地壇醫(yī)院感染性疾病診療中心副主任醫(yī)師肖江告訴北青報(bào)記者：“這個(gè)技術(shù)理論可行，但成功率很低，并且孩子未來(lái)是否可導(dǎo)致腫瘤或其他未知疾病，不好說(shuō)。”報(bào)道中所談到的基因編輯實(shí)現(xiàn)艾滋免疫，是通過(guò)“敲掉受精卵的CCR5基因”，在肖江看來(lái)，這一步很不容易，失敗率高，“敲除CCR5基因，是否會(huì)脫靶敲掉其他正常基因呢？雖然他們說(shuō)效率高不會(huì)脫靶，但這種可能性仍存在，把CCR5敲除了，把其他正?；蛞睬贸?，就可能導(dǎo)致癌癥或其他疾病”。肖江同時(shí)表示，倫理也是一個(gè)嚴(yán)重問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)肅慎重對(duì)待。

    動(dòng)態(tài)

    122位科學(xué)家聯(lián)合發(fā)表聲明譴責(zé)

    昨天晚些時(shí)候，我國(guó)122位科學(xué)家對(duì)首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒項(xiàng)目發(fā)表聯(lián)合聲明，表示這項(xiàng)所謂研究的生物醫(yī)學(xué)倫理審查形同虛設(shè)。直接進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)，只能用瘋狂形容。作為生物醫(yī)學(xué)科研工作者，堅(jiān)決反對(duì)！強(qiáng)烈譴責(zé)！

    聲明中表示，此項(xiàng)技術(shù)早就可以做，沒(méi)有任何創(chuàng)新，但是全球的生物醫(yī)學(xué)科學(xué)家們不去做、不敢做，就是因?yàn)槊摪械牟淮_定性、其他巨大風(fēng)險(xiǎn)以及更重要的倫理。這些不確定性的可遺傳的遺傳物質(zhì)改造，一旦做出活人就不可避免地會(huì)混入人類的基因池，將會(huì)帶來(lái)什么樣的影響，沒(méi)有人能預(yù)知。確實(shí)不排除可能此次生出來(lái)的孩子在一段時(shí)間內(nèi)基本健康，但是程序不正義和將來(lái)繼續(xù)執(zhí)行帶來(lái)的對(duì)人類群體的潛在風(fēng)險(xiǎn)和危害是不可估量的。與此同時(shí)，這對(duì)于中國(guó)生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域在全球的聲譽(yù)和發(fā)展都是巨大的打擊。

    署名專家包括中科院生物物理研究所王曉群、中科院遺傳發(fā)育所吳青峰、浙江大學(xué)生命科學(xué)研究院王立銘、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)王菲、同濟(jì)大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院沈沁等，共122位。

    此前，科技日?qǐng)?bào)對(duì)于基因編輯嬰兒發(fā)出四大質(zhì)疑：1.CCR5這個(gè)靶點(diǎn)是不是已經(jīng)公認(rèn)的會(huì)感染HIV？敲除這個(gè)靶點(diǎn)有沒(méi)有其他潛在威脅？會(huì)導(dǎo)致其他疾?。?.如何證明這對(duì)雙胞胎嬰兒能夠天然抵抗艾滋?。恳?yàn)橐膊豢赡墁F(xiàn)在就讓嬰兒接觸艾滋病傳染，這是有悖倫理道德的。如果這對(duì)雙胞胎一生都沒(méi)有經(jīng)歷過(guò)可能感染艾滋病的環(huán)境或行為，又如何證明她們天然抵抗艾滋病？3.對(duì)試管嬰兒進(jìn)行基因編輯是否有悖倫理道德，經(jīng)過(guò)什么部門審批？一個(gè)民營(yíng)醫(yī)院就能做這樣的實(shí)驗(yàn)嗎？

    4.此前我國(guó)有沒(méi)有過(guò)基因編輯手段用于人體的實(shí)驗(yàn)？

    調(diào)查

    深圳和美婦兒科醫(yī)院不具備試管嬰兒資格

    北京青年報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，涉事醫(yī)院——深圳和美婦兒科醫(yī)院，沒(méi)有被列在國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)名單上，這意味著，該醫(yī)院并不具備做試管嬰兒的資格。

    國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)上顯示，截止到2016年12月31日，我國(guó)經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共451家。其中廣東省有56家，包括中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院、深圳羅湖區(qū)人民醫(yī)院、深圳中山泌尿外科醫(yī)院、深圳市婦幼保健院、深圳市人民醫(yī)院、深圳市第二人民醫(yī)院等。北京青年報(bào)記者在名單上沒(méi)有找到深圳和美婦兒科醫(yī)院的名字。我國(guó)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》中規(guī)定，人類輔助生殖技術(shù)必須在經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)并進(jìn)行登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)。公開(kāi)資料顯示，深圳和美婦兒科醫(yī)院，其創(chuàng)始人為林玉明，注冊(cè)資本4000萬(wàn)元。林玉明為和美醫(yī)療控股有限公司董事局主席。

    相關(guān)新聞：

    什么是基因編輯

    CRISPR基因編輯技術(shù)。它也被稱為是“基因魔剪”。簡(jiǎn)單來(lái)講，這種技術(shù)能夠以極高的準(zhǔn)確性，精準(zhǔn)地對(duì)基因組進(jìn)行編輯。它可以引入一段基因，消除一段基因，甚至是可以對(duì)基因組進(jìn)行單堿基的修改。

    也就是說(shuō)，這個(gè)工具讓我們能夠在分子層面上修改生命的藍(lán)圖。

    毫無(wú)疑問(wèn)，這在科學(xué)研究中是一項(xiàng)突破。有了這款工具，我們能夠很快地對(duì)基因進(jìn)行編輯，方便研究的開(kāi)展。目前許多基因療法和細(xì)胞療法，背后也有這款技術(shù)的影子。

    根據(jù)報(bào)道，此次研究人員們?cè)谑芫阎?，通過(guò)基因編輯技術(shù)，對(duì)CCR5基因進(jìn)行了修改。CCR5基因在人體內(nèi)編碼的蛋白質(zhì)，是HIV病毒入侵人體所需的主要輔助受體之一。理論上講，如果這個(gè)基因出現(xiàn)變異或缺失，就有可能關(guān)閉HIV病毒入侵人體的大門。

    之前一些資料表明，北歐人群中有10%的人存在天然的CCR5基因缺失。他們對(duì)HIV病毒有較強(qiáng)的“免疫力”。經(jīng)過(guò)基因編輯之后，這些受精卵發(fā)育成了嬰兒，并呱呱落地。嬰兒體內(nèi)，CCR5基因發(fā)生了永久性的變化。

    只是這一次，變化并非來(lái)自自然突變，而是人為修改。

    知乎用戶、中科院博士莫軒在“世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國(guó)誕生，具有怎樣的意義？”問(wèn)題中指出，“現(xiàn)在很多植物轉(zhuǎn)基因技術(shù)，也開(kāi)始用相同的CRISPR-Cas9技術(shù)了啊。”

    莫軒表示，“至于會(huì)有怎樣的意義，還需觀望。 CRISPR-Cas9技術(shù)，即基因敲除技術(shù)，敲除的基因是CCR5。CRISPR-Cas9技術(shù)，即基因敲除技術(shù)，敲除的基因是CCR5。”并表示“這個(gè)系統(tǒng)操作起來(lái)并不難，一般的分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室都可以做。”

    莫軒強(qiáng)調(diào)：“難的就是，如何做到萬(wàn)無(wú)一失。因?yàn)?，目前，沒(méi)有任何人，也沒(méi)有任何技術(shù)手段能保證，能讓CRISPR-Cas9系統(tǒng)進(jìn)行精確剪切。就像拿剪刀剪絲帶的那個(gè)人有視力障礙（老花或者近視等），看不到或者看不清絲帶上的洞在哪里，而現(xiàn)在并沒(méi)有一副合適的眼鏡。生物學(xué)的方法就是，制造一堆有洞的絲帶，這些絲帶一模一樣，然后用剪刀，咔咔一頓狂剪，一頓狂縫，然后一條一條找，看看哪個(gè)被修好了。還沒(méi)有人能做到，就縫補(bǔ)一根絲帶的水平（估計(jì)上帝可以）。”

    質(zhì)疑和巨大爭(zhēng)議

    從科學(xué)的角度上講這是一個(gè)巨大突破，但這項(xiàng)研究被公開(kāi)后迅速引發(fā)了巨大爭(zhēng)議。

    在新聞剛剛傳出之際，科技日?qǐng)?bào)便發(fā)出“四問(wèn)基因編輯嬰兒”的質(zhì)疑。

    1、CCR5這個(gè)靶點(diǎn)是不是已經(jīng)公認(rèn)的會(huì)感染HIV？敲除這個(gè)靶點(diǎn)有沒(méi)有其他潛在威脅？會(huì)導(dǎo)致其他疾?。?/p>

    2、如何能夠證明這對(duì)雙胞胎嬰兒能夠天然抵抗艾滋病？因?yàn)橐膊豢赡墁F(xiàn)在就讓嬰兒接觸艾滋病傳染，這是有悖倫理道德的。如果這對(duì)雙胞胎一生都沒(méi)有經(jīng)歷過(guò)可能感染艾滋病的環(huán)境或行為，又如何證明她們天然抵抗艾滋?。?/p>

    3、對(duì)試管嬰兒進(jìn)行基因編輯是否有悖倫理道德，經(jīng)過(guò)什么部門審批？一個(gè)民營(yíng)醫(yī)院就能做這樣的實(shí)驗(yàn)嗎？

    4、此前我國(guó)有沒(méi)有過(guò)基因編輯手段用于人體的實(shí)驗(yàn)？

    綜合各界態(tài)度來(lái)看，首先是倫理層面的質(zhì)疑。

    通過(guò)基因改造人類，我們是否已經(jīng)做好了準(zhǔn)備？從公開(kāi)的資料看，這項(xiàng)研究的確做了倫理上的報(bào)備和審查申請(qǐng)，也得到了通過(guò)。但在目前這個(gè)階段，人類是否有資格對(duì)此作出決定？

    北京大學(xué)分子醫(yī)學(xué)研究所研究員劉穎接受《知識(shí)分子》采訪時(shí)表示，這份倫理申請(qǐng)非常的草率，按照提供的日期來(lái)看，在倫理申請(qǐng)批準(zhǔn)前實(shí)驗(yàn)就已經(jīng)進(jìn)行很久了。

    倫理審查是按照“科研項(xiàng)目”的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)本身就不對(duì)。整個(gè)倫理申請(qǐng)中，寫到了前期在猴等模式生物上進(jìn)行了相關(guān)實(shí)驗(yàn)，但僅僅描述了過(guò)程，并沒(méi)有任何詳細(xì)結(jié)果以及實(shí)驗(yàn)后續(xù)對(duì)該動(dòng)物的觀察結(jié)果。

    倫理申請(qǐng)書最后一段占領(lǐng)技術(shù)制高點(diǎn)和超越諾獎(jiǎng)級(jí)的工作這些竟然能作為理由列到申請(qǐng)書里，可見(jiàn)項(xiàng)目實(shí)施者和批準(zhǔn)者的本意和關(guān)注點(diǎn)到底是什么。

    “對(duì)健康胚胎進(jìn)行CCR5編輯是不理智的，不倫理的，我們還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何中國(guó)人的CCR5是可以完全缺失的。”清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、清華大學(xué)全球健康及傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦認(rèn)為。

    第二個(gè)大的爭(zhēng)議在于，從實(shí)驗(yàn)具體效果和未來(lái)風(fēng)險(xiǎn)來(lái)看，也有諸多的不確定性。

    劉穎認(rèn)為，如果基因編輯后是嵌合子的話，沒(méi)有編輯到的細(xì)胞還是會(huì)有感染風(fēng)險(xiǎn)。但更為關(guān)鍵的是下面兩點(diǎn)：1、基因編輯技術(shù)的脫靶效應(yīng)會(huì)帶來(lái)何種后果是完全未知的。

    2、CCR5缺失已經(jīng)被實(shí)驗(yàn)證實(shí)會(huì)造成免疫缺陷，導(dǎo)致其他病毒的易感甚至腫瘤的發(fā)生。即使該實(shí)驗(yàn)的母親是艾滋病患者，只要通過(guò)藥物降低母體HIV的載量，是可以有效阻斷母嬰傳播的。這項(xiàng)研究完全沒(méi)有任何層面的必須要進(jìn)行的必要性，而兩個(gè)孩子所要面臨的后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)是我們想象不到的。試想一下當(dāng)初多利羊的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

    其次，通過(guò)基因編輯，這兩名嬰兒的CCR5基因發(fā)生了永久的變化。

    誠(chéng)然，他們對(duì)HIV病毒可能有了天然的免疫力。但他們的其他生理功能，是否會(huì)出現(xiàn)變化？這不僅是指CCR5基因變異帶來(lái)的變化，還包括CRISPR基因編輯技術(shù)潛在脫靶效應(yīng)帶來(lái)的生理學(xué)變化。

    “這一實(shí)驗(yàn)從科學(xué)層面具有巨大的潛在風(fēng)險(xiǎn)，兩個(gè)孩子作為試驗(yàn)品，這些未知風(fēng)險(xiǎn)將會(huì)伴隨他們的成長(zhǎng)。從事這一實(shí)驗(yàn)的科研人員既非HIV研究者，也非基因編輯領(lǐng)域?qū)＜?，?xiàng)目實(shí)施時(shí)其測(cè)序公司和其背后的商業(yè)資本實(shí)在鋌而走險(xiǎn)。該項(xiàng)目的實(shí)施可預(yù)見(jiàn)的會(huì)使基因編輯領(lǐng)域的研究受到影響，也會(huì)使中國(guó)科研界的發(fā)展受到質(zhì)疑。中國(guó)科研界需要就此發(fā)生，該項(xiàng)目的實(shí)施者也需要因這一行為而受到抵制，否則將會(huì)帶來(lái)更多不可預(yù)見(jiàn)的負(fù)面影響，潘多拉的盒子也許就此打開(kāi)了。” 劉穎表示。

    張林琦則認(rèn)為，CCR5編輯不能保證100%不出錯(cuò)之前，是不可以用于人的。“CCR5對(duì)人體免疫細(xì)胞的功能是重要的，由于艾滋病毒的高變性，還有其它的受體可以使用，CCR5基因敲除，也無(wú)法完全阻斷艾滋病毒感染?，F(xiàn)在母嬰阻斷技術(shù)非常有效，高達(dá)98%以上，可以防止新生兒被艾滋感染。此外，HIV感染的父親，和健康的母親，100%可以生個(gè)健康和可愛(ài)的孩子， 根本無(wú)需進(jìn)行CCR5編輯。”