HPV疫苗成“網(wǎng)紅”，二價(jià)與九價(jià)差距到底有多大？HPV疫苗供不應(yīng)求的背后，國(guó)內(nèi)藥企正加快研發(fā)[圖]

    二價(jià)疫苗沒(méi)人打，九價(jià)疫苗打不著。2018年4月29日，默沙東宣布九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)獲批上市。該疫苗適用于16至26歲女性，采用三劑免疫接種程序。

    之后，國(guó)內(nèi)九價(jià)HPV疫苗一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。相比之下，性價(jià)比更高的二價(jià)HPV疫苗卻無(wú)人問(wèn)津，北京市一家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心保健門(mén)診護(hù)士稱，咨詢者一聽(tīng)只有二價(jià)疫苗立即就掛了電話。更有網(wǎng)民揣測(cè)是疫苗生產(chǎn)廠家在搞“饑餓營(yíng)銷”。對(duì)此，疫苗生產(chǎn)商默沙東沒(méi)有作出回應(yīng)。

    有業(yè)內(nèi)人士分析，九價(jià)HPV疫苗之所以被如此追捧，很大程度是由于接種者的從眾心理，“適合、不適合的都要打”，從而加劇了該疫苗的供應(yīng)短缺。

    HPV疫苗大熱的背后，事實(shí)上還是供需矛盾問(wèn)題。國(guó)內(nèi)企業(yè)已開(kāi)始積極布局HPV疫苗，預(yù)計(jì)最快2020年，將有國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗上市。隨著國(guó)內(nèi)外企業(yè)在這一領(lǐng)域的積極布局，預(yù)計(jì)疫苗價(jià)格將會(huì)逐步拉低，未來(lái)這一市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將更加嚴(yán)峻。

    據(jù)悉，2018 年 4 月 20 日，默沙東在我國(guó)提交了9價(jià) HPV 疫苗Gardasil 9的上市申請(qǐng)，5月該疫苗完成首次批簽發(fā)，9價(jià)苗Gardasil 9首次批簽發(fā)的數(shù)量為6022 支，8月再次獲批9.95 萬(wàn)支，兩次批簽發(fā)數(shù)量累計(jì)超過(guò)10萬(wàn)支。

上市以來(lái)9價(jià)苗Gardasil 9的批簽發(fā)數(shù)量

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    市場(chǎng)調(diào)查：國(guó)內(nèi)持續(xù)供不應(yīng)求，北京斷貨深圳搖號(hào)

    “您3月15日之后再打電話來(lái)問(wèn)問(wèn)吧。”北京西城區(qū)展覽路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心工作人員稱，目前不接受九價(jià)HPV疫苗預(yù)約，“只有二價(jià)疫苗可以打”。西城區(qū)金融街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種門(mén)診現(xiàn)在可以接受預(yù)約，但是門(mén)診護(hù)士表示雖然預(yù)約上了，但前面排著1000多人，這個(gè)月什么時(shí)候到貨、能到多少針都不知道，所以沒(méi)法告知具體接種時(shí)間。

    2月26日，深圳市2019年第二期九價(jià)HPV疫苗搖號(hào)結(jié)果出爐。深圳衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)顯示，共有84615位有效申請(qǐng)者參與了本次搖號(hào)，號(hào)源共有2203個(gè)，中簽率為2.6%。而在上一期1月23日搖號(hào)中中簽率僅為0.78%。

    四川自貢市疾控中心2月份發(fā)布通知暫停預(yù)約九價(jià)HPV疫苗。通知中稱，與全市女性朋友迫切需求相對(duì)應(yīng)的，是九價(jià)宮頸癌疫苗短缺的供應(yīng)量。預(yù)計(jì)今年的到貨量難以滿足當(dāng)前的預(yù)約人群。因此暫停預(yù)約，待當(dāng)前預(yù)約人群完成接種后再行開(kāi)放預(yù)約。

    網(wǎng)友質(zhì)疑：中介加價(jià)超三千元，生產(chǎn)商被懷疑饑餓營(yíng)銷

   九價(jià)HPV疫苗緊缺催生了專門(mén)對(duì)接醫(yī)院與消費(fèi)者、從中賺取服務(wù)費(fèi)的中介平臺(tái)。一些中介機(jī)構(gòu)通過(guò)微信公眾號(hào)、微博或者淘寶網(wǎng)店傳遞優(yōu)先接種信息。

    據(jù)一家疫苗接種中介平臺(tái)的客服介紹，預(yù)約者在線上下單付款后，可以到所在城市的指定醫(yī)院接種，三針的價(jià)格為6500元。而在公立醫(yī)院注射三針的費(fèi)用為3369元。即便多花了3141元，也不算是拿到“快車票”。據(jù)該客服透露，預(yù)約者現(xiàn)在付完全款，也要至少排到今年6月之后才能開(kāi)針。

    目前市場(chǎng)上共有三種HPV疫苗，分別為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。而在我國(guó)HPV疫苗全部依賴進(jìn)口，其中二價(jià)疫苗生產(chǎn)商是英國(guó)的葛蘭素史克，四價(jià)和九價(jià)疫苗生產(chǎn)商是美國(guó)默沙東。

2017-2018年5月國(guó)內(nèi)HPV疫苗（不含九價(jià)）批簽發(fā)量分產(chǎn)品情況

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    據(jù)一位接種門(mén)診的護(hù)士透露，當(dāng)年四價(jià)疫苗剛剛上市的時(shí)候也非常緊俏，經(jīng)常斷貨，但是半年之后“貨就上來(lái)了”，夠條件的接種者來(lái)了就能打上。但是上市都快一年了，九價(jià)疫苗嚴(yán)重短缺狀態(tài)仍未得到緩解。有網(wǎng)民質(zhì)疑，這莫非是廠家的饑餓營(yíng)銷手段？對(duì)此，有記者聯(lián)系了默沙東（中國(guó)）媒體中心，但默沙東尚未作出回應(yīng)。

    原因分析：上市時(shí)間短生產(chǎn)周期長(zhǎng)，公眾從眾心理強(qiáng)

    據(jù)一家跨國(guó)疫苗生產(chǎn)廠商內(nèi)部人士介紹，當(dāng)年四價(jià)HPV疫苗上市之后，其預(yù)量和產(chǎn)能是相匹配的，因此半年內(nèi)該疫苗供應(yīng)量就跟上來(lái)了。而九價(jià)疫苗則不同，其批準(zhǔn)上市周期非常短，從申請(qǐng)到批準(zhǔn)只經(jīng)過(guò)了短短8天時(shí)間。再加上中國(guó)市場(chǎng)對(duì)九價(jià)疫苗需求量呈爆發(fā)式增長(zhǎng)，令生產(chǎn)廠家猝不及防。據(jù)悉，九價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)商只有默沙東一家，且面對(duì)全球70多個(gè)國(guó)家供貨，其產(chǎn)能肯定無(wú)法立刻跟上。

    此外，據(jù)一位從事疫苗生產(chǎn)的業(yè)內(nèi)人士介紹，疫苗生產(chǎn)周期很長(zhǎng)，需要經(jīng)過(guò)生產(chǎn)、質(zhì)控、原產(chǎn)國(guó)檢測(cè)放行、中國(guó)檢測(cè)所檢測(cè)放行，四道程序走下來(lái)，至少需要一年時(shí)間。

    該業(yè)內(nèi)人士還表示，從九價(jià)HPV疫苗最佳使用年齡段來(lái)說(shuō)，應(yīng)該是進(jìn)入青春期時(shí)接種最好。但由于經(jīng)常會(huì)有疫苗短缺的報(bào)道，激發(fā)了更多高齡婦女的接種愿望，從而推高了市場(chǎng)需求量，加大了貨源缺口。北京市民韓女士表示，聽(tīng)說(shuō)九價(jià)HPV疫苗可以預(yù)防的HPV病毒最多，立即想給48歲的自己和20歲的女兒都進(jìn)行接種，但咨詢之后才知道自己的年齡已經(jīng)超過(guò)接種年齡段。

    專家提醒：二價(jià)四價(jià)同樣有效，認(rèn)準(zhǔn)九價(jià)是認(rèn)知偏差

    世界衛(wèi)生組織2017年明確指出：現(xiàn)有證據(jù)表明，從公共衛(wèi)生學(xué)角度，二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗在免疫原性，預(yù)防16、18型HPV相關(guān)宮頸癌的效力和效果方面無(wú)差別，三種疫苗都可預(yù)防大多數(shù)的相關(guān)癌癥。疾病預(yù)防專家認(rèn)為，盡管二價(jià)HPV疫苗只針對(duì)16和18型病毒的感染，但目前研究表明，70%的宮頸癌發(fā)生與這兩種病毒有關(guān)。因此大家沒(méi)必要都盯著九價(jià)HPV疫苗，而且從性價(jià)比來(lái)說(shuō)，二價(jià)HPV疫苗遠(yuǎn)高于九價(jià)HPV疫苗。“現(xiàn)在的搖號(hào)、排隊(duì)接種九價(jià)HPV疫苗可以說(shuō)是民眾的一種認(rèn)知偏差。”該專家表示。

    世界衛(wèi)生組織今年1月24日發(fā)布觀點(diǎn)稱，人乳頭瘤病毒疫苗如在接觸到該病毒之前接種效果最佳。因此，世衛(wèi)組織建議對(duì)大多還沒(méi)有開(kāi)始性活動(dòng)的9-14歲女孩實(shí)施接種。而30歲及以上女性預(yù)防宮頸癌的最佳方法是每年進(jìn)行癌前病變篩查和治療。世衛(wèi)組織強(qiáng)調(diào)，宮頸癌疫苗不能替代宮頸癌篩查。

    北京科興生物制品有限公司媒體事務(wù)負(fù)責(zé)人、湖南省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)健康教育與促進(jìn)專業(yè)委員會(huì)常委劉沛誠(chéng)指出，大約80%的女性一生中都會(huì)感染或接觸HPV。在多數(shù)情況下，感染的HPV會(huì)在6-12個(gè)月內(nèi)會(huì)被身體的免疫系統(tǒng)自動(dòng)清除，醫(yī)學(xué)上稱為“一過(guò)性感染”；只有少部分人會(huì)呈持續(xù)感染的狀態(tài)，這種情況下才有可能發(fā)展成宮頸癌。即使經(jīng)歷HPV持續(xù)感染的女性也不用太過(guò)擔(dān)心，因?yàn)閺腍PV持續(xù)感染到癌前病變，再到患上宮頸癌，這個(gè)過(guò)程需要幾年至十幾年的時(shí)間，這期間有足夠長(zhǎng)的時(shí)間去阻止宮頸癌的發(fā)生。

    國(guó)內(nèi)市場(chǎng)：HPV疫苗市場(chǎng)前景看好，國(guó)產(chǎn)HPV疫苗預(yù)計(jì)最快2020年上市

    HPV疫苗能夠成為一款“網(wǎng)紅疫苗”其中很大的一個(gè)原因是除了疾控領(lǐng)域的專家在呼吁民眾在自身?xiàng)l件允許的情況下去接種HPV疫苗之外，婦產(chǎn)科、兒科的很多醫(yī)生也對(duì)于接種HPV疫苗的預(yù)防效果持肯定態(tài)度，加大了科普力度。而婦產(chǎn)科和兒科作為兩個(gè)在醫(yī)療方面?zhèn)涫荜P(guān)注的領(lǐng)域，自然“自帶流量”從而助推HPV疫苗成為一款“網(wǎng)紅疫苗”。

    除了認(rèn)知偏差外，確實(shí)存在HPV疫苗供應(yīng)不足的情況。目前，三種HPV疫苗都只能依賴進(jìn)口，國(guó)內(nèi)并無(wú)生產(chǎn)廠商，在國(guó)內(nèi)巨大的需求下供需矛盾明顯。從目前情況分析，九價(jià)HPV疫苗的‘缺貨’狀態(tài)應(yīng)該還會(huì)持續(xù)一段時(shí)間。而從整體市場(chǎng)來(lái)看，隨著接種HPV疫苗可有效預(yù)防宮頸癌觀念的普及，相信對(duì)于HPV疫苗的需求還會(huì)不斷增加。

    一位醫(yī)藥行業(yè)分析人士對(duì)HPV疫苗的未來(lái)市場(chǎng)也預(yù)期較好，他認(rèn)為“這個(gè)市場(chǎng)要分為存量市場(chǎng)和增量市場(chǎng)，從存量市場(chǎng)來(lái)看，就是中國(guó)現(xiàn)階段從9歲到46歲這個(gè)適合接種HPV疫苗年齡段中的所有尚未接種的人；而從增量市場(chǎng)來(lái)看，就是每年的新生兒數(shù)?？梢哉f(shuō)，這個(gè)人口基數(shù)非常龐大。”

    而從價(jià)格來(lái)看，一支九價(jià)HPV疫苗中標(biāo)價(jià)格為1298元，終端價(jià)格或許會(huì)有所不同，以現(xiàn)階段采用三劑免疫接種程序來(lái)計(jì)算，每一位HPV疫苗的接種人都要以不少于3894元的價(jià)格來(lái)完成疫苗接種。

    HPV疫苗屬于國(guó)家的第二類疫苗，對(duì)于二類疫苗國(guó)家尚未實(shí)行免費(fèi)供應(yīng)，所以接種HPV疫苗完全需要消費(fèi)者自付，不涉及政府采購(gòu)免費(fèi)投放使用或者醫(yī)保報(bào)銷等。醫(yī)藥行業(yè)分析人士稱，HPV疫苗在中國(guó)前景十分廣大，從市場(chǎng)缺口和價(jià)格兩方面都得以體現(xiàn)。

    以現(xiàn)階段三種HPV疫苗都只能依賴進(jìn)口來(lái)分析，默沙東公司的四價(jià)與九價(jià)HPV疫苗在市場(chǎng)占有率方面具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。而HPV疫苗所能帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)效益已獲得業(yè)界的普遍認(rèn)可，所以現(xiàn)也有不少國(guó)內(nèi)的藥企正在布局研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗。

    據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，養(yǎng)生堂旗下北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司的全資子公司廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“廈門(mén)萬(wàn)泰”）、深圳創(chuàng)業(yè)板上市公司云南沃森生物技術(shù)股份有限公司的控股子公司上海澤潤(rùn)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海澤潤(rùn)”）、國(guó)藥中生生物技術(shù)研究院有限公司旗下的北京生物制品研究所與成都生物制品研究所、武漢博沃生物科技有限公司等公司都有涉及到HPV疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)的相關(guān)業(yè)務(wù)。

    醫(yī)藥界人士透露，廈門(mén)萬(wàn)泰與上海澤潤(rùn)兩家公司已率先完成了二價(jià)HPV疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)，正在數(shù)據(jù)整理階段，預(yù)計(jì)最快2020年便會(huì)有國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗上市。

    據(jù)了解，二價(jià)HPV疫苗國(guó)內(nèi)的臨床實(shí)驗(yàn)周期較長(zhǎng)，至少需要4到5年的時(shí)間。已完成二價(jià)HPV疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)的企業(yè)可申請(qǐng)九價(jià)HPV疫苗的加速臨床，“二價(jià)HPV疫苗的臨床終點(diǎn)主要是發(fā)生細(xì)胞瘤變，需要很長(zhǎng)的觀察時(shí)間。

    九價(jià)HPV疫苗的臨床終點(diǎn)為可持續(xù)性感染，與二價(jià)HPV疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)周期相比，九價(jià)HPV疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)周期更短。所以預(yù)計(jì)廈門(mén)萬(wàn)泰與上海澤潤(rùn)這兩家公司二價(jià)與九價(jià)HPV疫苗的上市時(shí)間間隔也會(huì)很短，可能不會(huì)超過(guò)一年。”

    醫(yī)藥投資界人士認(rèn)為，隨著國(guó)內(nèi)外企業(yè)在這一領(lǐng)域的積極布局，未來(lái)這一市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將加速，且隨著國(guó)內(nèi)HPV疫苗的上市，價(jià)格也將會(huì)逐步拉低。屆時(shí)，這一市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)更加嚴(yán)峻。

國(guó)內(nèi)HPV疫苗企業(yè)盤(pán)點(diǎn)

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