醫(yī)藥行業(yè)：“物理防護(hù)+疫苗+特效藥+快速新冠檢測”構(gòu)筑嚴(yán)格防控機(jī)制

     受國內(nèi)上海、蘇州等地疫情影響，上周恒生指數(shù)單周（2021 年11 月22 日至2021年11 月26 日）下跌3.87%。12 個(gè)恒生行業(yè)指數(shù)中僅恒生公共事業(yè)（+1.66%）上漲，其余均下跌。上周，恒生醫(yī)療保健業(yè)單周跌幅3.90%，跑輸恒生指數(shù)0.03個(gè)百分點(diǎn)，在12 個(gè)恒生行業(yè)指數(shù)中排倒數(shù)第二名。

      上周五，WHO 將南非報(bào)告的新冠突變株B.1.1.529 升級(jí)成為關(guān)切變異株（Variant ofConcern, VOC），并將其命名為Omicron。受此影響，美國股市三大指數(shù)出現(xiàn)較大幅度下跌，抗疫概念相關(guān)個(gè)股則出現(xiàn)上漲：Moderna（MRNA）上漲20.57%、BioNTech（BNTX）上漲14.19%、輝瑞（PFE）上漲6.11%。

     2021 年11 月26 日，世界衛(wèi)生組織召開新冠病毒咨詢小組科學(xué)家會(huì)議，將近期南非流行的變異毒株B.1.1.529 升級(jí)成為關(guān)切變異株（Variant of Concern, VOC），并將其命名為Omicron。B.1.1.529 突變株最早于2021 年11 月11 日在非洲南部的博茲瓦納發(fā)現(xiàn)，后在當(dāng)?shù)貜V泛傳播，24 日首次報(bào)告給世衛(wèi)組織。目前在南非、以色列、比利時(shí)、意大利、英國、奧地利和中國香港等地已監(jiān)測到該變異株的輸入，國內(nèi)因嚴(yán)格的“清零”防控政策，暫未有南非新型毒株的發(fā)現(xiàn)。

     根據(jù)GISAID 顯示，Omicron 突變位點(diǎn)數(shù)量顯著多余其他的新冠病毒變異株，其中有約30 處位于Sipke 蛋白，多個(gè)突變位點(diǎn)與增強(qiáng)細(xì)胞受體親和力和病毒復(fù)制能力相關(guān)，具體影響還需后續(xù)更多的數(shù)據(jù)披露來確定。根據(jù)國家衛(wèi)健委公布，研究表明新冠病毒S 蛋白若出現(xiàn)K417N、E484A 或N501Y 突變，提示免疫逃逸能力增強(qiáng)；而Omicron 變異株同時(shí)存在“K417N+E484A+N501Y”三重突變；此外，Omicron 變異株還存在其他多個(gè)可能降低部分單克隆抗體中和活性的突變。突變的疊加可能降低部分抗體藥物對(duì)Omicron 變異株的保護(hù)效力，針對(duì)現(xiàn)有疫苗免疫逃逸的能力情況，還需要更多的數(shù)據(jù)來進(jìn)行判斷。

     “物理防護(hù)+疫苗+特效藥+快速新冠檢測”成最佳組合。目前來看，國內(nèi)新冠疫苗進(jìn)展快于“特效藥”，在“以預(yù)防為主，治療為輔的”的背景下，疫苗仍是第一道防線，另外治療藥物研發(fā)也在快速推進(jìn)，有望成為較好補(bǔ)充。我們認(rèn)為，新型突變Omicron 將有望提升疫苗板塊估值。前期疫苗股有了不小的調(diào)整，相關(guān)標(biāo)的短期會(huì)有機(jī)會(huì)，疫苗板塊重點(diǎn)關(guān)注康希諾生物-B（6185.HK；688185.SH）、三葉草生物-B（2197.HK）和新冠特效藥概念重點(diǎn)關(guān)注開拓藥業(yè)-B（9939.HK）、騰盛博藥-B（2137.HK）；CXO 板塊關(guān)注藥明康德（2359.HK；603259.SH）。

     投資建議

     我們認(rèn)為現(xiàn)階段Omicron 變異毒株在中國清零政策下，對(duì)中國影響處于可控范圍內(nèi)，不需過分恐慌，提高疫苗接種率和加強(qiáng)接種，建立免疫屏障是主要預(yù)防手段。

     展望2021 四季度，我們繼續(xù)建議布局景氣賽道及超跌核心資產(chǎn)，主要分三條主題：

     1）景氣賽道中優(yōu)選CXO 板塊、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)美龍頭：國內(nèi)研發(fā)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)鏈具備全球競爭優(yōu)勢，受益于海內(nèi)外下游需求增長，行業(yè)高景氣可以持續(xù)，推薦龍頭藥明康德（2359.HK；603259.SH）、藥明生物（2269.HK）、康龍化成（3759.HK；300759.SZ）。醫(yī)療服務(wù)板塊中優(yōu)先海吉亞醫(yī)療（6078.HK）、錦欣生殖（1951.HK）。

     國內(nèi)醫(yī)美滲透率低，建議關(guān)注醫(yī)思健康（2138.HK）。2）品種商業(yè)化后快速增長的biotech：重視具有未來潛力品種及其海外市場空間，建議關(guān)注：信達(dá)生物（1801.HK）、康方生物-B（9926.HK）。3）超跌龍頭：核心資產(chǎn)調(diào)整較多建議逢低布局，建議關(guān)注：中國生物制藥（1177.HK）、石藥集團(tuán)（1093.HK）等個(gè)股。

     核心觀點(diǎn)

     上周市場回顧：

     受國內(nèi)上海、蘇州等地疫情影響，上周恒生指數(shù)單周（2021 年11 月22 日至2021 年11 月26日）下跌3.87%。12 個(gè)恒生行業(yè)指數(shù)中僅恒生公共事業(yè)（+1.66%）上漲，其余均下跌。上周，恒生醫(yī)療保健業(yè)單周跌幅3.90%，跑輸恒生指數(shù)0.03 個(gè)百分點(diǎn)，在12 個(gè)恒生行業(yè)指數(shù)中排倒數(shù)第二名。上周五，世界衛(wèi)生組織將南非報(bào)告的新冠突變株B.1.1.529 升級(jí)成為關(guān)切變異株（Variantof Concern, VOC），并將其命名為Omicron，受此影響，美國股市三大指數(shù)出現(xiàn)較大幅度下跌，但抗疫概念相關(guān)個(gè)股則出現(xiàn)上漲：Moderna（MRNA）上漲20.57%、BioNTech（BNTX）上漲14.19%、輝瑞（PFE）上漲6.11%，默沙東（MRK）由于其新冠口服產(chǎn)品療效不及預(yù)期下跌3.79%。

     個(gè)股方面，漲幅前5 名個(gè)股分別是中國生物科技服務(wù)（8037.HK，101.75%）、永勝醫(yī)療（1612.HK，34.88%）、恒大汽車（0708.HK，33.99%）、中國再生醫(yī)學(xué)（8158.HK，21.85%）、騰盛博藥-B（2137.HK，20.47%）。跌幅前5 名個(gè)股分別是密迪斯肌（8307.HK，-26.38%）、阿里健康（0241.HK，-17.48%）、

     康德萊醫(yī)械（1501.HK，-16.21%）、再鼎醫(yī)藥-SB（9688.HK，-12.35%）、奧星生命科技（6118.HK，-11.20%）。

     行業(yè)動(dòng)態(tài)：

     1） 2021 年11 月26 日，世界衛(wèi)生組織召開新冠病毒咨詢小組科學(xué)家會(huì)議，將近期南非流行的變異毒株B.1.1.529 升級(jí)成為令人擔(dān)憂的突變株（Variant of Concern, VOC），并將其命名為Omicron。B.1.1.529 突變株最早于2021 年11 月11 日在非洲南部的博茲瓦納發(fā)現(xiàn)，后在當(dāng)?shù)貜V泛傳播。截至11 月28日，中國香港已經(jīng)檢測到了多例B.1.1.529突變株確診病例。（WHO、Nature、紅星新聞）

     2） 2021 年11 月26 日，默沙東新冠小分子藥物Molnupiravir，更新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，根據(jù)全部1433名入組患者數(shù)據(jù)，降低整體住院率或死亡率30%。（默沙東）3） 2021年11月26日，第六批國家藥品集采胰島素專項(xiàng)擬中選結(jié)果公示，企業(yè)中標(biāo)率超過90%，平均降幅達(dá)48%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用90 億元。本次集采集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素，包括16 個(gè)通用名品種。全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年采購需求量約2.1 億支，按集采前價(jià)格計(jì)算，涉及采購金額約170 億元。（人民網(wǎng)）

     4） 2021 年11 月26 日，國家醫(yī)療保障局印發(fā)《DRG/DIP 支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃》，文件指出，到2024 年底，全國所有統(tǒng)籌地區(qū)全部開展DRG/DIP 付費(fèi)方式改革工作，先期啟動(dòng)試點(diǎn)地區(qū)不斷鞏固改革成果；到2025 年底，DRG/DIP 支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基本實(shí)現(xiàn)病種、醫(yī)?；鹑采w。要建立相關(guān)改革的協(xié)同推進(jìn)機(jī)制，探索中醫(yī)藥按病種支付范圍標(biāo)準(zhǔn)方式，并于過年醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理、藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購等政策措施的協(xié)同推進(jìn)機(jī)制。（國家醫(yī)保局）5） 2021 年11 月26 日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理辦法（征求意見稿）》，以進(jìn)一步提高醫(yī)療資源利用率，減輕人民群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。征求意見稿指出醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院應(yīng)當(dāng)推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)數(shù)據(jù)信息的互聯(lián)互通，加強(qiáng)檢查檢驗(yàn)的質(zhì)量控制，提升檢查檢驗(yàn)的同質(zhì)化水平。（國家衛(wèi)健委）重點(diǎn)公司動(dòng)態(tài)：

     【輝瑞（PFE）、BioNtech（BNTX）】當(dāng)?shù)貢r(shí)間11 月26 日，兩家公司宣稱已經(jīng)啟動(dòng)mRNA 新冠疫苗對(duì)omicron 變異株的有效性進(jìn)行評(píng)估，最晚兩周內(nèi)出結(jié)果，可以在100 天內(nèi)在需要時(shí)開發(fā)一種新的疫苗。

     【Moderna（MRNA）】宣布針對(duì)B.1.1.529 （Omicron） 變體的解決戰(zhàn)略，并表示公司正在迅速努力測試當(dāng)前疫苗劑量中和Omicron 變異株的能力，預(yù)計(jì)未來幾周將提供數(shù)據(jù)。

     【康寧杰瑞制藥-B（9966.HK）、先聲藥業(yè)（2096.HK）、思路迪】三家公司合作的產(chǎn)品皮下注射PD-L1 單抗KN035（恩沃利單抗）獲得國家藥監(jiān)局在中國的附條件上市批準(zhǔn)，用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性（MSI-H）/錯(cuò)配修復(fù)功能缺陷（dMMR）的成人晚期實(shí)體瘤患者的治療，包括既往經(jīng)過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊利替康治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期結(jié)直腸癌患者以及既往治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且無滿意替代治療方案的其他晚期實(shí)體瘤患者。根據(jù)公開資料，KN035（恩沃利單抗）是一款靶向PD-L1 的單域抗體Fc 融合蛋白，是全球首個(gè)上市的通過皮下　　給藥的PD-1/PD-L1 單抗，具有給藥時(shí)間短、安全性良好等差異化優(yōu)勢，其由康寧杰瑞與思路迪共同開發(fā)完成，先聲藥業(yè)將支持商業(yè)化。

     【騰盛博藥-B（2137.HK）】由清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥合作研發(fā)的新冠藥物BRII-196 和BRII-198 聯(lián)合用藥臨床Ⅲ期已揭盲，給藥組在治療28 天后實(shí)現(xiàn)零死亡，對(duì)照組8 例死亡。這也是目前我國進(jìn)展最快的抗體藥物，有望12 月底前獲得批準(zhǔn)附條件上市。與歐美已獲批緊急使用的新冠抗體藥相比，該藥是唯一進(jìn)行了變異株感染者治療效果評(píng)估并獲得數(shù)據(jù)的。

     【開拓藥業(yè)-B（9939.HK）】11 月25 日，開拓藥業(yè)宣布其在研潛在“first-in-class”新藥福瑞他恩（KX-826）治療男性雄激素性脫髮（AGA）的關(guān)鍵性III 期臨床試驗(yàn)IND 申請(qǐng)獲得NMPA 同意。福瑞他恩是全球首個(gè)進(jìn)入III 期臨床試驗(yàn)用于AGA 治療的外用雄激素受體（AR）拮抗劑。

     【亞盛醫(yī)藥-B（6855.HK）】11 月25 日亞盛醫(yī)藥三代BCR-ABL 抑制劑奧雷巴替尼獲批上市，用于治療成人伴有T315I 突變的慢性髓系白血?。–ML）慢性期（CP）或加速期（AP）。

     重點(diǎn)推薦標(biāo)的：

     藥明康德（2359.HK；603259.SH）、康寧杰瑞制藥-B（9966.HK）、信達(dá)生物（1801.HK）、康方生物-B（9926.HK）、方達(dá)控股（1521.HK）、錦欣生殖（1951.HK）、愛帝宮（0286.HK）等。

     風(fēng)險(xiǎn)提示：

     政策風(fēng)險(xiǎn)、藥品研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、藥品質(zhì)量等突發(fā)事件風(fēng)險(xiǎn)。

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