2022-2028年中國單克隆抗體產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)及投資前景預(yù)測報告

第1章中國單克隆抗體行業(yè)市場綜述

1.1 單克隆抗體定義及產(chǎn)品分類

1.1.1 單克隆抗體定義

1.1.2 單克隆抗體分類

1.1.3 報告中行業(yè)范圍界定

1.2 單克隆抗體行業(yè)政策環(huán)境分析

1.2.1 單克隆抗體行業(yè)監(jiān)管體系

1.2.2 單克隆抗體行業(yè)重點政策解讀

（1）《“十四五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

（2）《總局關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》

1.3 單克隆抗體行業(yè)社會環(huán)境分析

1.3.1 醫(yī)保覆蓋率持續(xù)提升

1.3.2 國家醫(yī)保藥品目錄不斷完善

1.3.3 人口老齡化程度不斷加深

1.3.4 惡性腫瘤發(fā)病率持續(xù)提升

1.3.5 居民醫(yī)療保健支付能力不斷提升

1.4 單克隆抗體行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

1.4.1 單克隆抗體藥物主要開發(fā)技術(shù)

1.4.2 單克隆抗體藥物主要生產(chǎn)技術(shù)

1.4.3 單克隆抗體行業(yè)專利申請情況

1.4.4 單克隆抗體專利到期情況

1.5 單克隆抗體行業(yè)宏觀發(fā)展環(huán)境綜評

第2章全球單克隆抗體行業(yè)發(fā)展分析

2.1 全球單克隆抗體行業(yè)發(fā)展歷程

2.2 全球單克隆抗體行業(yè)上市藥物數(shù)量情況

2.2.1 全球單抗藥物上市數(shù)量-按年份

2.2.2 全球單抗藥物上市數(shù)量-按靶點

2.2.3 全球單抗藥物數(shù)量分布-按區(qū)域

2.2.4 全球單抗藥物數(shù)量分布-按治療領(lǐng)域

2.3 全球單克隆抗體行業(yè)市場銷售規(guī)模分析

2.3.1 全球單抗藥物總體銷售規(guī)模

2.3.2 全球部分單抗藥物銷售規(guī)模

2.4 全球單克隆抗體行業(yè)發(fā)展趨勢判斷

2.4.1 規(guī)模趨勢：仍將保持較快增速

2.4.2 應(yīng)用趨勢：聯(lián)合用藥

2.4.3 研發(fā)趨勢：新靶點、新適應(yīng)癥、新用藥方案

第3章中國單克隆抗體行業(yè)發(fā)展分析

3.1 中國單克隆抗體行業(yè)發(fā)展特點分析

3.1.1 起步晚

3.1.2 產(chǎn)品種類少

3.1.3 研發(fā)熱情高

3.2 中國單克隆抗體行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

3.2.1 國內(nèi)單抗獲批上市情況

3.2.2 國內(nèi)單抗藥物市場銷售規(guī)模

3.3 中國單克隆抗體行業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀

3.3.1 不同階段臨床試驗數(shù)量

3.3.2 各類明星單抗國內(nèi)類似物臨床研發(fā)情況

3.4 中國單克隆抗體行業(yè)企業(yè)競爭分析

3.4.1 從企業(yè)研發(fā)投入評價企業(yè)競爭力

3.4.2 從上市單抗產(chǎn)品數(shù)量評價企業(yè)競爭力

3.4.3 從在研單抗產(chǎn)品數(shù)量評價企業(yè)競爭力

3.5 中國單克隆抗體藥物醫(yī)保納入情況

第4章不同靶點單克隆抗體藥物行業(yè)發(fā)展分析

4.1 PD-1/PD-L1單抗市場分析

4.1.1 PD-1/PD-L1單抗分子機理

4.1.2 PD-1/PD-L1單抗全球市場現(xiàn)狀

4.1.3 PD-1/PD-L1單抗國內(nèi)市場現(xiàn)狀

4.1.4 PD-1/PD-L1單抗國內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀

4.1.5 PD-1/PD-L1單抗國內(nèi)市場容量

4.2 HER2單抗市場分析

4.2.1 HER2單抗分子機理

4.2.2 HER2單抗全球市場現(xiàn)狀

4.2.3 HER2單抗國內(nèi)市場現(xiàn)狀

4.2.4 HER2單抗國內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀

4.2.5 HER2單抗國內(nèi)市場容量

4.3 VEGF單抗市場分析

4.3.1 VEGF單抗分子機理

4.3.2 VEGF單抗全球市場現(xiàn)狀

4.3.3 VEGF單抗國內(nèi)市場現(xiàn)狀

4.3.4 VEGF單抗國內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀

4.3.5 VEGF單抗國內(nèi)市場容量

4.4 CD20單抗市場分析

4.4.1 CD20單抗分子機理

4.4.2 CD20單抗全球市場現(xiàn)狀

4.4.3 CD20單抗國內(nèi)市場現(xiàn)狀

4.4.4 CD20單抗國內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀

4.4.5 CD20單抗國內(nèi)市場容量

4.5 TNF-α單抗市場分析

4.6 EGFR單抗市場分析

第5章全球及中國單克隆抗體行業(yè)重點企業(yè)分析

5.1 全球單克隆抗體行業(yè)重點企業(yè)分析

5.1.1 德國默沙東公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營狀況

（4）企業(yè)單抗產(chǎn)品

（5）企業(yè)在華業(yè)務(wù)

5.1.2 瑞士羅氏公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營狀況

（4）企業(yè)單抗產(chǎn)品

（5）企業(yè)在華業(yè)務(wù)

5.1.3 時美施寶貴

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營狀況

（4）企業(yè)單抗產(chǎn)品

（5）企業(yè)在華業(yè)務(wù)

5.1.4 美國安進公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營狀況

（4）企業(yè)單抗產(chǎn)品

（5）企業(yè)在華業(yè)務(wù)

5.2 中國單克隆抗體行業(yè)重點企業(yè)分析

5.2.1 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)主營業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營業(yè)績分析

（6）企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢

5.2.2 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)主營業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營業(yè)績分析

（6）企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢

5.2.3 信達生物制藥(蘇州)有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)主營業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營業(yè)績分析

（6）企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢

5.2.4 上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)主營業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營業(yè)績分析

（6）企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢

5.2.5 濟神州（上海）生物科技有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)主營業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營業(yè)績分析

（6）企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢

5.2.6 生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)主營業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營業(yè)績分析

（6）企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢

5.2.7 奧泰生物制藥股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)主營業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營業(yè)績分析

（6）企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢

5.2.8 泰生物藥業(yè)有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)主營業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營業(yè)績分析

（6）企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢

第6章中國單克隆抗體行業(yè)投資前景及策略建議

6.1 中國單克隆抗體行業(yè)發(fā)展影響因素分析

6.1.1 行業(yè)發(fā)展有利因素

6.1.2 行業(yè)發(fā)展不利因素

6.2 中國單克隆抗體行業(yè)投資壁壘分析

6.2.1 技術(shù)壁壘

6.2.2 資金壁壘

6.2.3 政策壁壘

6.3 中國單克隆抗體行業(yè)投資風(fēng)險分析

6.3.1 產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期

6.3.2 市場競爭加劇風(fēng)險

6.3.3 藥品安全風(fēng)險

6.3.4 政策落地進度不及預(yù)期

6.3.5 產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化進展低于預(yù)期

6.4 中國單克隆抗體行業(yè)投資前景判斷

6.4.1 行業(yè)市場需求前景預(yù)測

6.4.2 行業(yè)投資前景綜合判斷

6.5 中國單克隆抗體行業(yè)投資策略建議

6.5.1 爭取優(yōu)先審評資格，實現(xiàn)快速上市

6.5.2 差異化產(chǎn)品策略，從小適應(yīng)癥入手

6.5.3 多種聯(lián)合用藥策略，提升臨床用藥地位（ZY KT）

圖表目錄

圖表1：1960-2021年全球單克隆抗體發(fā)展里程碑

圖表2：單抗類藥獲批發(fā)展歷程

圖表3：2017-2021年全球單抗藥物新藥獲批數(shù)量（單位：個）

圖表4：2017-2021年全球單抗藥物市場銷售規(guī)模

圖表5：全球不同靶點單抗藥物上市數(shù)量

圖表6：全球單抗藥物首次上市區(qū)域分布

圖表7：全球單抗藥物治療領(lǐng)域分布

圖表8：已上市PD-1/PD-L1抗體藥物

圖表9：2017-2021年國內(nèi)單抗市場規(guī)模（單位：億元）

圖表10：國內(nèi)主要企業(yè)研發(fā)投入對比

圖表11：國內(nèi)主要企業(yè)上市單抗產(chǎn)品數(shù)量對比

圖表12：國內(nèi)主要企業(yè)在研單抗產(chǎn)品數(shù)量對比

圖表13：中國進口上市單抗藥物情況

圖表14：中國單抗研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化與國外先進水平的比較

圖表15：國際單抗專利到期情況表

圖表16：1984年以來生物制藥審批相關(guān)政策

圖表17：全球單抗藥臨床研究階段分布（單位：個）

圖表18：國內(nèi)企業(yè)單抗藥物在研數(shù)目

圖表19：全球PD-1/PD-L1單抗獲批上市情況

圖表20：國內(nèi)PD-1/PD-L1單抗獲批上市情況

圖表21：國內(nèi)PD-1/PD-L1單抗在研情況

圖表22：國內(nèi)PD-1/PD-L1單抗市場空間測算

圖表23：全球HER2單抗獲批上市情況

圖表24：國內(nèi)HER2單抗獲批上市情況

圖表25：國內(nèi)HER2單抗在研情況

圖表26：國內(nèi)HER2單抗市場空間測算

圖表27：全球VEGF單抗獲批上市情況

圖表28：國內(nèi)VEGF單抗獲批上市情況

圖表29：國內(nèi)VEGF單抗在研情況

圖表30：國內(nèi)VEGF單抗市場空間測算