摘要:微生物培養(yǎng)基是微生物培養(yǎng)的基礎(chǔ),所以只要用到微生物來生產(chǎn)生物技術(shù)產(chǎn)品,微生物培養(yǎng)基的重要作用就無可替代,中國生產(chǎn)微生物培養(yǎng)基已有相當(dāng)長的歷史,培養(yǎng)基種類多達(dá)數(shù)千種,已廣泛涉及健康、食品、醫(yī)藥、工農(nóng)業(yè)、環(huán)保等諸多領(lǐng)域,隨著下游應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓展,近年來中國微生物培養(yǎng)基市場需求持續(xù)增長,市場規(guī)模不斷擴(kuò)大,2022年中國微生物培養(yǎng)基市場規(guī)模達(dá)145.3億元,同比增長13.4%。
一、定義及分類
微生物培養(yǎng)基是一種為微生物生長和繁殖提供必要營養(yǎng)物質(zhì)的人工制備的物質(zhì),它提供微生物所需的碳源、氮源、礦物元素、生長因子等,以促使微生物在實(shí)驗(yàn)室條件下生長和繁殖。微生物培養(yǎng)基在微生物學(xué)研究、臨床診斷、生物工程等領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局2017年發(fā)布的《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(GB/T4754-2017),微生物培養(yǎng)基行業(yè)屬于“科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)(M)”中的“研究和試驗(yàn)發(fā)展(M73)”。
中國生產(chǎn)微生物培養(yǎng)基已有相當(dāng)長的歷史,培養(yǎng)基種類多達(dá)數(shù)千種,按成分不同,微生物培養(yǎng)基可以分為合成培養(yǎng)基、天然培養(yǎng)基和半合成培養(yǎng)基三類;按物理狀態(tài)不同,微生物培養(yǎng)基可以分為固體培養(yǎng)基、液體培養(yǎng)基和半固體培養(yǎng)基三類;按種類不同,微生物培養(yǎng)基可以分為細(xì)菌培養(yǎng)基、放線菌培養(yǎng)基、酵母菌培養(yǎng)基和霉菌培養(yǎng)基等四類;按用途不同,微生物培養(yǎng)基可以分為基礎(chǔ)培養(yǎng)基、加富培養(yǎng)基、選擇性培養(yǎng)基和鑒別培養(yǎng)基。
二、行業(yè)政策
微生物培養(yǎng)基是生物醫(yī)藥生產(chǎn)、科學(xué)研究等領(lǐng)域不可或缺的基礎(chǔ)材料之一,也是影響生物藥臨床前開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵因素、生產(chǎn)成本控制的重要環(huán)節(jié),近年來,相關(guān)部門發(fā)布一系列法規(guī)政策,為微生物培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展奠定了優(yōu)良的政策環(huán)境。
三、發(fā)展歷程
中國微生物培養(yǎng)基行業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷了多個(gè)階段,伴隨著科研、醫(yī)療和生物工程等領(lǐng)域的不斷進(jìn)展,中國微生物培養(yǎng)基行業(yè)也取得了顯著的發(fā)展,從依賴進(jìn)口到自給自足,再到市場化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,中國微生物培養(yǎng)基行業(yè)在滿足國內(nèi)需求的同時(shí),也逐漸在國際市場上贏得一席之地,未來,隨著生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)研究的深入發(fā)展,微生物培養(yǎng)基行業(yè)將繼續(xù)迎來更多發(fā)展機(jī)遇。
四、行業(yè)壁壘
1、人才壁壘
微生物培養(yǎng)基產(chǎn)品是生物醫(yī)藥生產(chǎn)、科學(xué)研究等領(lǐng)域不可或缺的基礎(chǔ)材料之一,其制備與應(yīng)用涉及生物、化學(xué)、物理、醫(yī)學(xué)等多門學(xué)科知識(shí)與前沿技術(shù),技術(shù)門檻與壁壘相對(duì)較高,研發(fā)周期較長,而核心技術(shù)人才極度稀缺,需要掌握多學(xué)科知識(shí),并且還要具備同行業(yè)的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。銷售人員還必須要具備產(chǎn)品性能知識(shí),這些人才市場極度稀缺,并且很難在短期內(nèi)培養(yǎng)。
2、經(jīng)營壁壘
微生物培養(yǎng)基行業(yè)具有較高的經(jīng)營壁壘,為持續(xù)保持競爭優(yōu)勢,企業(yè)需不斷開發(fā)新技術(shù)并進(jìn)行市場轉(zhuǎn)化以豐富其產(chǎn)品線,同時(shí)積極開拓新的應(yīng)用領(lǐng)域,擴(kuò)大市場規(guī)模。在同行業(yè)企業(yè)普遍增加研發(fā)投入,同時(shí)國外廠商起步更早、規(guī)模更大、資本實(shí)力更為雄厚的背景下,企業(yè)如果研發(fā)條件有限、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程管理不當(dāng)?shù)炔淮_定因素影響,可能出現(xiàn)技術(shù)開發(fā)失敗或在研項(xiàng)目無法產(chǎn)業(yè)化的情形,導(dǎo)致無法按計(jì)劃推出新產(chǎn)品上市,給企業(yè)經(jīng)營帶來不利影響。
3、品牌壁壘
微生物培養(yǎng)基除了涉及科學(xué)復(fù)雜技術(shù)難度大和監(jiān)管嚴(yán)格外,下游客戶黏性大,對(duì)供應(yīng)商認(rèn)證周期長,具有較強(qiáng)的品牌壁壘。這是由于生命科學(xué)支持產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品與研發(fā)、生產(chǎn)的關(guān)系緊密,客戶會(huì)進(jìn)行嚴(yán)格的篩選:在研發(fā)端,產(chǎn)品可以直接影響研發(fā)的進(jìn)度和成??;在生產(chǎn)上,產(chǎn)品會(huì)影響藥品生產(chǎn)的效率及質(zhì)量。下游客戶對(duì)產(chǎn)品的選擇十分謹(jǐn)慎,在采購時(shí)傾向于品牌認(rèn)可度高、市場口碑好的試劑產(chǎn)品。一旦決定了供應(yīng)商,不會(huì)輕易進(jìn)行更換,這也是生命科學(xué)支持產(chǎn)業(yè)長期被國外產(chǎn)品壟斷的主要原因之一。
五、產(chǎn)業(yè)鏈
微生物培養(yǎng)基上游包括水分、碳源、氮源、無機(jī)鹽、生長素等物質(zhì),大豆、玉米等農(nóng)業(yè)種植業(yè),以及培養(yǎng)皿等實(shí)驗(yàn)室耗材行業(yè);下游主要應(yīng)用于食品飲品、醫(yī)藥醫(yī)療以及農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域。下游醫(yī)藥行業(yè)受國家政策鼓勵(lì)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)周期,對(duì)高端產(chǎn)品的需求占比明顯提升,微生物培養(yǎng)基行業(yè)高端產(chǎn)品市場被打開,產(chǎn)品利潤以及行業(yè)研發(fā)積極性被激活,有望吸引更多的高新技術(shù)人才進(jìn)入微生物培養(yǎng)基行業(yè),為微生物培養(yǎng)基行業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)注入新的活力。微生物培養(yǎng)基行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈如下圖所示:
六、發(fā)展現(xiàn)狀
微生物培養(yǎng)基是微生物培養(yǎng)的基礎(chǔ),所以只要用到微生物來生產(chǎn)生物技術(shù)產(chǎn)品,微生物培養(yǎng)基的重要作用就無可替代,中國生產(chǎn)微生物培養(yǎng)基已有相當(dāng)長的歷史,培養(yǎng)基種類多達(dá)數(shù)千種,已廣泛涉及健康、食品、醫(yī)藥、工農(nóng)業(yè)、環(huán)保等諸多領(lǐng)域,隨著下游應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓展,近年來中國微生物培養(yǎng)基市場需求持續(xù)增長,市場規(guī)模不斷擴(kuò)大,2022年中國微生物培養(yǎng)基行業(yè)市場規(guī)模達(dá)145.3億元,同比增長13.4%。
七、發(fā)展因素
1、有利因素
(1)生物藥市場放量
隨著近年來的一系列改革政策的出臺(tái)和深入執(zhí)行,抗體藥物在研發(fā)、生產(chǎn)和臨床使用都得到了極大的改善;創(chuàng)新抗體藥物不斷上市以對(duì)接未被滿足的臨床需求;藥物價(jià)格談判進(jìn)入醫(yī)保,極大改善病人的支付能力;本土科研的發(fā)展使得生物類似藥不斷加入市場競爭,進(jìn)一步惠及更廣大支付能力有限的病人群體。一系列因素將持續(xù)驅(qū)動(dòng)抗體藥物市場快速發(fā)展,并增加上游生產(chǎn)中對(duì)微生物培養(yǎng)基產(chǎn)品的需求量。此外,培養(yǎng)基在生物藥生產(chǎn)中的應(yīng)用范圍也正在向細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域不斷延伸,新型生物療法正不斷上市解決未被滿足的臨床需求,擴(kuò)張的市場和擴(kuò)大的應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒊蔀轵?qū)動(dòng)中國微生物培養(yǎng)基市場的又一個(gè)重要的增長引擎。
(2)政策環(huán)境利好
國家通過國家自然科學(xué)基金與國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃對(duì)科研經(jīng)費(fèi)的補(bǔ)貼扶植、鼓勵(lì)高??蒲谢顒?dòng)的進(jìn)行,促進(jìn)科研整體發(fā)展與項(xiàng)目的數(shù)量增加。此外,隨著國家大力鼓勵(lì)創(chuàng)新藥尤其是生物創(chuàng)新藥的研發(fā),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,微生物培養(yǎng)基是生命科學(xué)領(lǐng)域研究以及生物藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的重要原料之一,科研與產(chǎn)業(yè)需求的擴(kuò)大助推了微生物培養(yǎng)基市場需求增加,進(jìn)一步推動(dòng)微生物培養(yǎng)基市場的發(fā)展。
(3)新產(chǎn)品不斷出現(xiàn),為行業(yè)帶來新的增長機(jī)會(huì)
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和政府對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的大力支持,政府投入大量資金、資源、政策,支持微生物培養(yǎng)基行業(yè)的發(fā)展,引導(dǎo)企業(yè)提高科技創(chuàng)新水平,提高企業(yè)技術(shù)水平,推動(dòng)行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,以滿足市場需求,新型技術(shù)和新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn),為微生物培養(yǎng)基行業(yè)帶來新的增長機(jī)會(huì)。
2、不利因素
(1)本土企業(yè)市場認(rèn)可度不足
隨著下游生物藥市場規(guī)模的不斷提升而蓬勃發(fā)展,微生物培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)地位越來越重要,但由于微生物培養(yǎng)基行業(yè)長期由大型跨國公司壟斷,使本土企業(yè)在推廣自有產(chǎn)品時(shí)面臨較高的品牌壁壘,限制了其銷售規(guī)模的擴(kuò)大與市場占有率的提高,對(duì)中國微生物培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展造成一定不利影響。
(2)專業(yè)人才相對(duì)缺乏
微生物培養(yǎng)基產(chǎn)品是生物醫(yī)藥生產(chǎn)、科學(xué)研究等領(lǐng)域不可或缺的基礎(chǔ)材料之一,其制備與應(yīng)用涉及生物、化學(xué)、物理、醫(yī)學(xué)等多門學(xué)科知識(shí)與前沿技術(shù),技術(shù)門檻與壁壘相對(duì)較高,研發(fā)周期較長,而核心技術(shù)人才極度稀缺,成為制約中國微生物培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展進(jìn)步的一大障礙。
(3)新產(chǎn)品的研發(fā)需要大量人力、物力和資金投入
微生物培養(yǎng)基產(chǎn)品研發(fā)周期較長,因此新產(chǎn)品的研發(fā)需要大量人力、物力和資金投入。為持續(xù)保持競爭優(yōu)勢,微生物培養(yǎng)基企業(yè)需不斷開發(fā)新技術(shù)并進(jìn)行市場轉(zhuǎn)化以豐富其產(chǎn)品線,同時(shí)積極開拓新的應(yīng)用領(lǐng)域,擴(kuò)大市場規(guī)模。在同行業(yè)企業(yè)普遍增加研發(fā)投入,國外廠商起步更早、規(guī)模更大、資本實(shí)力更為雄厚的背景下,部分微生物培養(yǎng)基企業(yè)受研發(fā)條件有限、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程管理不當(dāng)?shù)炔淮_定因素影響,可能出現(xiàn)技術(shù)開發(fā)失敗或在研項(xiàng)目無法產(chǎn)業(yè)化的情形,導(dǎo)致無法按計(jì)劃推出新產(chǎn)品上市,給企業(yè)經(jīng)營帶來不利影響。
八、競爭格局
近年來我國微生物培養(yǎng)基中低端產(chǎn)品領(lǐng)域玩家數(shù)量眾多,產(chǎn)能呈現(xiàn)出一定的過剩態(tài)勢,市場競爭日趨激烈,而應(yīng)用于制藥等高端領(lǐng)域的部分產(chǎn)品國內(nèi)供給明顯不足,每年仍需大量進(jìn)口。目前,我國微生物培養(yǎng)基行業(yè)內(nèi)企業(yè)主要包括青島高科技工業(yè)園海博生物技術(shù)有限公司、北京陸橋技術(shù)股份有限公司、廣東環(huán)凱微生物科技有限公司、濟(jì)南百博生物技術(shù)股份有限公司、北京奧博星生物技術(shù)有限責(zé)任公司等。
九、發(fā)展趨勢
微生物培養(yǎng)基作為生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)研究的基礎(chǔ)性工具,在藥物研發(fā)、疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域發(fā)揮重要作用,隨著中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和醫(yī)學(xué)研究水平的提升,對(duì)微生物培養(yǎng)基的需求將持續(xù)增加,隨著微生物學(xué)領(lǐng)域的不斷發(fā)展,新的技術(shù)和方法的出現(xiàn)將推動(dòng)微生物培養(yǎng)基行業(yè)的發(fā)展,自動(dòng)化技術(shù)的應(yīng)用可以提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量,同時(shí)降低生產(chǎn)成本。此外,隨著醫(yī)療、食品安全、環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域的不斷發(fā)展,對(duì)特定微生物的研究和檢測需求不斷增加,這可能導(dǎo)致對(duì)定制化和特殊用途培養(yǎng)基的需求增加,企業(yè)將會(huì)注重研發(fā)更為復(fù)雜、適用于特定微生物或特殊實(shí)驗(yàn)需求的培養(yǎng)基。
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