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智研產(chǎn)業(yè)百科

一、定義及分類
二、商業(yè)模式
1、采購模式
2、生產(chǎn)模式
3、銷售模式
三、行業(yè)政策
1、主管部門和監(jiān)管體制
2、行業(yè)相關(guān)政策
四、發(fā)展歷程
五、行業(yè)壁壘
1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘
2、研發(fā)和技術(shù)壁壘
3、資金壁壘
4、人才壁壘
5、營銷網(wǎng)絡(luò)壁壘
六、產(chǎn)業(yè)鏈
1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析
2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析
七、行業(yè)現(xiàn)狀
八、發(fā)展因素
1、有利因素
2、不利因素
九、競爭格局
十、發(fā)展趨勢

中成藥

摘要:隨著現(xiàn)代化中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量得到有效提升,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進一步規(guī)范,我國中醫(yī)藥劣質(zhì)產(chǎn)能迅速淘汰,優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能有序釋放。2023年我國中成藥總產(chǎn)量達210.6萬噸。目前,我國中藥醫(yī)療衛(wèi)生資源總量不斷增加和豐富,并將在人民群眾醫(yī)療保健需求逐步擴張等利好條件下,迎來更多發(fā)展空間。同時,我國中成藥有望依托“一帶一路”建設(shè),進一步加速中醫(yī)藥的國際化進程。


一、定義及分類


中成藥是以中草藥為原料,經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品,包括丸、散、膏、丹等各種劑型。狹義的中成藥指由中藥材按一定治病原則配方制成、隨時可以取用的現(xiàn)成藥品,如中成藥中的各種丸劑、散劑、沖劑等等;廣義的中成藥除包括狹義中成藥的概念外,還包括一切經(jīng)過炮制加工而成的草藥藥材。中成藥可分為解表、清熱、溫里、理氣、理血和補益六大類。

中成藥分類


二、商業(yè)模式


1、采購模式


中成藥企業(yè)的采購模式主要依照生產(chǎn)計劃開展實施,主要采購的物資包括中藥材原輔料、包裝材料、各類能源等。企業(yè)在充分掌握市場信息并做好市場預(yù)測的前提下,遵循低價、高質(zhì)、適時、廉潔的總體要求,完成采購工作。此外,中成藥生產(chǎn)所需原材料種類較多,且藥品使用事關(guān)居民身體健康,成熟的中成藥企業(yè)為保障原材料品質(zhì),通常具備完善的《物料采購管理辦法》《物料采購流程》等采購制度,并在內(nèi)部各單位成立詢價小組,采購過程各環(huán)節(jié)互相監(jiān)督、嚴(yán)格受控。


2、生產(chǎn)模式


中成藥企業(yè)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品注冊生產(chǎn)工藝為依據(jù),嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求、國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)。中成藥品的生產(chǎn)周期相對較短,因此絕大部分企業(yè)采取“以銷定產(chǎn)”的原則,根據(jù)銷售中心的銷售計劃及庫存情況來制定生產(chǎn)計劃。此外,藥品生產(chǎn)對企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)、衛(wèi)生管控、產(chǎn)品質(zhì)量等要求較高,企業(yè)通常采用自主生產(chǎn)模式,并配備專業(yè)的質(zhì)量監(jiān)測小組對生產(chǎn)加工到入庫的各階段實時監(jiān)控,確保產(chǎn)品品質(zhì)。


3、銷售模式


中成藥企業(yè)主要采取直銷、經(jīng)銷相結(jié)合的銷售模式。直銷模式下,由中成藥企業(yè)直接向醫(yī)療機構(gòu)和藥店終端供貨,開票到終端并收取貨款的模式。經(jīng)銷模式分為配送經(jīng)銷和傳統(tǒng)經(jīng)銷兩種。配送經(jīng)銷模式下,由中成藥企業(yè)將生產(chǎn)的產(chǎn)品出售給配送商,再由其將產(chǎn)品配送給醫(yī)療機構(gòu)和藥店進行銷售的模式。在此過程中,中成藥企業(yè)作為醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品的推廣、宣傳工作,配送商只承擔(dān)產(chǎn)品的配送工作。傳統(tǒng)經(jīng)銷模式下,中醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品銷售給有藥品銷售資質(zhì)的經(jīng)銷商,再由經(jīng)銷商將產(chǎn)品銷售給醫(yī)療終端,產(chǎn)品的推廣、宣傳由中成藥企業(yè)和經(jīng)銷商共同完成。


三、行業(yè)政策


1、主管部門和監(jiān)管體制


國家市場監(jiān)督管理總局是我國醫(yī)藥行業(yè)的行政主管部門,下設(shè)國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)對全國醫(yī)藥市場進行監(jiān)督管理。與此同時,國家發(fā)展和改革委員會、國家衛(wèi)生健康委員會(下設(shè)國家中醫(yī)藥管理局)、國家醫(yī)療保障局、國家生態(tài)環(huán)境部等多個部門與國家藥品監(jiān)督管理局共同對醫(yī)藥行業(yè)進行監(jiān)督和管理。


國家市場監(jiān)督管理總局主要負責(zé)市場綜合監(jiān)督管理,統(tǒng)一登記市場主體并建立信息公示和共享機制,組織市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作,承擔(dān)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法,規(guī)范和維護市場秩序,組織實施質(zhì)量強國戰(zhàn)略。國家市場監(jiān)督管理總局下設(shè)國家藥品監(jiān)督管理局,主要負責(zé)藥品(含中藥、民族藥)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊管理、質(zhì)量管理、上市后風(fēng)險管理;執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理;組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查;藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作,參與相關(guān)國際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定;指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作等。


國家發(fā)展和改革委員會負責(zé)針對醫(yī)藥行業(yè)的主要職能是負責(zé)制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、技改投資項目立項、對醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟運行狀況進行宏觀指導(dǎo)和管理等。


國家衛(wèi)生健康委員會主要負責(zé)擬訂國民健康政策,協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,組織制定國家基本藥物制度,監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急,擬訂應(yīng)對人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等。國家衛(wèi)生健康委員會下設(shè)國家中醫(yī)藥管理局,其主要職能是負責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),參與制定國家基本藥物目錄,負責(zé)監(jiān)督和協(xié)調(diào)醫(yī)療、研究機構(gòu)的中西醫(yī)結(jié)合工作等。


國家醫(yī)療保障局主要負責(zé)擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實施,監(jiān)督管理相關(guān)醫(yī)療保障基金,完善國家異地就醫(yī)管理和費用結(jié)算平臺,組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務(wù)價格和收費標(biāo)準(zhǔn),制定藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策,監(jiān)督管理納入醫(yī)保支出范圍內(nèi)的醫(yī)療服務(wù)行為和醫(yī)療費用等。


國家生態(tài)環(huán)境部負責(zé)建立健全生態(tài)環(huán)境基本制度,負責(zé)監(jiān)督管理國家減排目標(biāo)的落實,提出生態(tài)環(huán)境領(lǐng)域固定資產(chǎn)投資意見,負責(zé)環(huán)境污染防治的監(jiān)督管理。


2、行業(yè)相關(guān)政策


近年來,國家日益重視中成藥的發(fā)展,多項行業(yè)政策均提出大力發(fā)展中成藥事業(yè),為行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了有利條件。2016年,國務(wù)院發(fā)布《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030 年)》,提出堅持和發(fā)揚中醫(yī)藥特色優(yōu)勢,充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,推動中醫(yī)藥理論與實踐不斷發(fā)展,推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化。目前,我國中成藥整體技術(shù)水平處于從傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)到現(xiàn)代中成藥生產(chǎn)的演變階段中,2022年,國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《“十四五”中醫(yī)藥信息化發(fā)展規(guī)劃》,提出加快信息基礎(chǔ)設(shè)施提檔升級,以綠色集約、高效智能、應(yīng)用驅(qū)動、可信可用為導(dǎo)向,依托現(xiàn)有資源加強國家和省級中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心建設(shè),深度應(yīng)用新一代信息技術(shù),協(xié)助中醫(yī)藥主管部門開展信息化相關(guān)工作?,F(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的運用進一步為中藥新藥開發(fā)提供了新的手段,對我國中藥材資源藥用價值的深度挖掘起到了至關(guān)重要的作用。此外,在國家藥品集中采購政策涵蓋范圍不斷擴大、采購工作常態(tài)化制度化的大背景下,我國中成藥頭部企業(yè)跨區(qū)域市場推廣成本大幅降低,有利于贏得集中采購帶來的絕大部分市場,推動行業(yè)集中度進一步提高。

中國中成藥行業(yè)相關(guān)政策


四、發(fā)展歷程


中醫(yī)藥學(xué)是我國醫(yī)學(xué)科學(xué)的特色,也是我國優(yōu)秀文化的重要組成部分,不僅為中華文明的發(fā)展作出了重大貢獻,而且對世界文明的進步產(chǎn)生了積極的影響。春秋戰(zhàn)國時期,中醫(yī)理論已基本成形,中國歷史上著名中醫(yī)扁鵲總結(jié)前人經(jīng)驗,提出“望、聞、問、切”四診合參的方法,奠定了中醫(yī)臨床診斷和治療的基礎(chǔ)。同時,在湖南長沙馬王堆漢墓出土的《五十二病方》據(jù)考證約為戰(zhàn)國時期的醫(yī)學(xué)著作,收錄283首中成藥方,其中包括餅、酒、丸、散、膏、丹等多種劑型,距今已有2000多年的歷史。直至清代中期,西方醫(yī)學(xué)逐步傳入中國,沖擊中醫(yī)藥發(fā)展,部分學(xué)者開始探索中西醫(yī)藥匯通、融合。新中國成立以來,炮制工藝更新不及時、藥劑質(zhì)量水平不高、市場標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一導(dǎo)致中成藥喪失競爭優(yōu)勢,疊加西方醫(yī)學(xué)現(xiàn)代化高速發(fā)展,使我國中成藥發(fā)展受限。20世紀(jì)70年代,我國提出中成藥機械化發(fā)展要求,到80年代完成了中成藥工業(yè)生產(chǎn)的工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程編寫和實施,實現(xiàn)了工業(yè)化。


進入21世紀(jì),我國持續(xù)踐行現(xiàn)代中醫(yī)基礎(chǔ)理論的原始創(chuàng)新革命,政府有計劃有組織地加強中醫(yī)藥生產(chǎn)與供應(yīng),推動中成藥實現(xiàn)質(zhì)的飛躍。2006年國家頒布第一批非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護名錄,將傳統(tǒng)醫(yī)藥作為第九大類共9個項目列入名錄。此外,黨的十七大報告中明確指出要“中西醫(yī)并重”、“扶植中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”,在法律上和政策角度賦予中醫(yī)合法的地位,從而促進我國中成藥高質(zhì)量發(fā)展。2020年12月,國家藥監(jiān)局出臺關(guān)于《促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》,大力推進我國中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了高速發(fā)展時期。

中成藥發(fā)展歷程


五、行業(yè)壁壘


1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘


藥品的使用直接關(guān)系到國計民生,因此我國對中成藥行業(yè)實行嚴(yán)格的行政許可制度,如藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》,其中,中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)還需同時具有中藥飲片和顆粒劑生產(chǎn)范圍;藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營許可證》。在生產(chǎn)經(jīng)營過程中,中成藥企業(yè)還需遵守GMP和GSP等一系列質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其中,中藥配方顆粒品種在上市前還需報生產(chǎn)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門生產(chǎn)備案及其他擬銷售省份的銷售備案。因此,新辦企業(yè)開展藥品注冊、醫(yī)藥生產(chǎn)及銷售均需取得一定的資質(zhì),且耗時較長,整體存在較高的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。


2、研發(fā)和技術(shù)壁壘


中成藥是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),持續(xù)的研發(fā)積累和雄厚的技術(shù)實力是我國中成藥企業(yè)發(fā)展并走向成熟的關(guān)鍵要素。中成藥具有跨專業(yè)應(yīng)用、多技術(shù)融會、技術(shù)更新快等特點,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備飲片炮制、提取、濃縮、干燥、制粒等完整的生產(chǎn)能力,并制定每個品種詳細的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)極為嚴(yán)格。同時,隨著病毒變異速度加快以及新型疾病的不斷出現(xiàn),中成藥企業(yè)需具備較強的創(chuàng)新研發(fā)能力,以滿足市場需求,對新進入者而言存在較高的研發(fā)和技術(shù)門檻。


3、資金壁壘


中成藥屬于資金密集型行業(yè),新藥的成功上市前需要歷經(jīng)課題論證、研發(fā)申報、前期實驗、臨床試驗、中試、上市前申報論證和生產(chǎn)等環(huán)節(jié),具有研發(fā)周期長、綜合學(xué)科知識運用復(fù)雜等特點,對醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入水平和技術(shù)開發(fā)能力要求也非常高。此外,隨著中成藥生產(chǎn)現(xiàn)代化進程的推進,中成藥生產(chǎn)技術(shù)裝備水平的升級也對資金投入規(guī)模提出了更高的要求,從而形成較高的資金壁壘。


4、人才壁壘


中成藥覆蓋基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、有機化學(xué)、生物工程、生物化學(xué)與分子生物學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科,并要求從業(yè)人員具備較高的專業(yè)素養(yǎng)和綜合素質(zhì)。新進入的中醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等方面均有較大的人才需求,但因其自身條件限制無法招募過多專業(yè)人才。資深專業(yè)人才的緊缺、醫(yī)藥行業(yè)不斷發(fā)展進步以及對人才需求的擴張等因素造成人才市場供不應(yīng)求,因此中成藥行業(yè)面臨較高的人才壁壘。


5、營銷網(wǎng)絡(luò)壁壘


營銷網(wǎng)絡(luò)的規(guī)模決定了藥品覆蓋的地域范圍,面對醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和零售藥店等銷售終端,新進入的中成藥企業(yè)需要花費大量精力建設(shè)自身營銷網(wǎng)絡(luò),并持續(xù)不斷地開展市場推廣工作,同時仍需不斷提高產(chǎn)品的市場滲透率和影響力。相對而言,現(xiàn)有中成藥企業(yè)經(jīng)歷長期的經(jīng)營積累沉淀,具有天然的先發(fā)優(yōu)勢和較高的營銷網(wǎng)絡(luò)壁壘。


六、產(chǎn)業(yè)鏈


1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析


中成藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為中藥材種植、藥用動物養(yǎng)殖以及藥用輔料等產(chǎn)業(yè)。其中,中藥材生產(chǎn)中成藥的基礎(chǔ)原料,其質(zhì)量、供需關(guān)系、價格將直接影響中成藥制造企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營,一方面,中藥材質(zhì)量直接影響中成藥產(chǎn)成品的品質(zhì)療效;另一方面,中藥材本身的價格波動直接影響中成藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本。此外,藥用動物養(yǎng)殖成本相對較大,并具備一定的危險性,從而導(dǎo)致部分中成藥原材料供應(yīng)相對稀缺,產(chǎn)品生產(chǎn)周期長且成本高,對我國部分中成藥高質(zhì)量發(fā)展產(chǎn)生影響。


產(chǎn)業(yè)鏈下游為藥品流通行業(yè),包括藥品流通企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以及藥店等。隨著“兩票制”的推行和醫(yī)院藥品采購的不斷規(guī)范,藥品流通企業(yè)的經(jīng)營方式開始轉(zhuǎn)變??绲貐^(qū)、跨行業(yè)的并購重組加速了中成藥生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)的整合,向著規(guī)?;?、集約化發(fā)展。此外,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和藥店作為藥品零售終端,其藥品銷量直接影響到中成藥的市場需求。隨著國家醫(yī)保的普及以及更多的中成藥被納入醫(yī)保目錄,市場對藥品的需求將進一步促進中成藥的發(fā)展。中國中成藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈如下圖所示:

中成藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
中藥材種植
甘肅菁茂生態(tài)農(nóng)業(yè)科技股份有限公司
廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司
昆藥集團股份有限公司
九州天潤中藥產(chǎn)業(yè)有限公司
藥用動物養(yǎng)殖
四川省綠野生物制藥有限公司
紫光古漢集團股份有限公司
重慶太極藥用動植物資源開發(fā)有限公司
廣西億安康壯醫(yī)藥科技集團有限公司
藥用輔料
湖南爾康制藥股份有限公司
安徽山河藥用輔料股份有限公司
南京威爾藥業(yè)集團股份有限公司
西安天正藥用輔料有限公司
上游
山東步長制藥股份有限公司
湖南方盛制藥股份有限公司
華潤江中制藥集團有限責(zé)任公司
津藥達仁堂集團股份有限公司
中游
醫(yī)療機構(gòu)
藥店
下游


2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析


(1)山東步長制藥股份有限公司


山東步長制藥股份有限公司主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品涉及心腦血管疾病中成藥領(lǐng)域,同時也覆蓋婦科用藥等其他領(lǐng)域,中成藥產(chǎn)品包含片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑(蜜丸、濃縮丸、水丸、水蜜丸)、口服液等,是以現(xiàn)代中藥為龍頭,涵蓋疫苗、生物工程、化藥、保健品的高科技健康企業(yè)。近年來,步長制藥培育出了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液三個獨家的中藥品種,治療范圍涵蓋中風(fēng)、心律失常、供血不足等常見心腦血管疾病。2023年前三季度,步長制藥營業(yè)收入為99.83億元,同比下降11.69%。

2020-2023年前三季度步長制藥營業(yè)收入


(2)湖南方盛制藥股份有限公司


湖南方盛制藥股份有限公司是一家從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè),致力于打造一家以創(chuàng)新中藥為核心的健康產(chǎn)業(yè)集團,以“創(chuàng)新中藥研發(fā)”和“管理變革”雙輪驅(qū)動公司核心競爭力的持續(xù)提升?,F(xiàn)已成功開發(fā)“欣雪安”牌心腦血管科、“金蓓貝”牌兒科、“美爾舒”牌婦科、“方盛堂”牌骨傷科等幾大品牌系列產(chǎn)品,擁有發(fā)明專利50項,國際專利1項,外觀專利2項。2023年前三季度,方盛制藥營業(yè)收入為12.15億元,同比下降10.51%。

2020-2023年前三季度方盛制藥營業(yè)收入


七、行業(yè)現(xiàn)狀


近年來,國家對中成藥行業(yè)發(fā)展愈發(fā)重視,配套出臺了多項法律法規(guī)、支持政策,中成藥整體呈現(xiàn)良好的增長態(tài)勢,并在2017年達到峰值。隨著現(xiàn)代化中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量得到有效提升,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進一步規(guī)范,我國中醫(yī)藥劣質(zhì)產(chǎn)能迅速淘汰,優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能有序釋放。2023年我國中成藥總產(chǎn)量達210.6萬噸。目前,我國中藥醫(yī)療衛(wèi)生資源總量不斷增加和豐富,并將在人民群眾醫(yī)療保健需求逐步擴張等利好條件下,迎來更多發(fā)展空間。同時,我國中成藥有望依托“一帶一路”建設(shè),進一步加速國際化進程。未來,我國中成藥將更多的運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和制藥手段,開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥及天然藥物,逐步實現(xiàn)中成藥的現(xiàn)代化、智能化。

2013-2023年中國中成藥產(chǎn)量近年來,國家對中成藥行業(yè)發(fā)展愈發(fā)重視,配套出臺了多項法律法規(guī)、支持政策,中成藥整體呈現(xiàn)良好的增長態(tài)勢,并在2017年達到峰值。隨著現(xiàn)代化中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量得到有效提升,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進一步規(guī)范,我國中醫(yī)藥劣質(zhì)產(chǎn)能迅速淘汰,優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能有序釋放。2023年我國中成藥總產(chǎn)量達210.6萬噸。目前,我國中藥醫(yī)療衛(wèi)生資源總量不斷增加和豐富,并將在人民群眾醫(yī)療保健需求逐步擴張等利好條件下,迎來更多發(fā)展空間。同時,我國中成藥有望依托“一帶一路”建設(shè),進一步加速國際化進程。未來,我國中成藥將更多的運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和制藥手段,開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥及天然藥物,逐步實現(xiàn)中成藥的現(xiàn)代化、智能化。2013-2023年中國中成藥產(chǎn)量


八、發(fā)展因素


1、有利因素


(1)社會保障制度日趨完善


中成藥生產(chǎn)作為醫(yī)藥制造業(yè)的重要組成部分,受到國家一系列政策的大力支持,推動中成藥生產(chǎn)工藝、技術(shù)人才培養(yǎng)制度日趨完善,有效提升我國中成藥整體技術(shù)水平。同時,政府帶領(lǐng)多方社會資本加大資金投入,助力中成藥企業(yè)優(yōu)化科技管理體系、加快創(chuàng)新研發(fā)進程,帶動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。此外,隨著中成藥納入國家醫(yī)保目錄的數(shù)量不斷增加,中成藥整體銷售收入將持續(xù)增長,進一步擴大我國中成藥的市場規(guī)模。


(2)市場需求增長


隨著小康社會的全面到來以及國民收入的逐年提高,人們的生活水平和健康意識也同步提高,人均醫(yī)療保健支出在消費支出中所占的比例也越來越大,從而使中成藥市場總體需求將呈現(xiàn)上升態(tài)勢。同時,人口老齡化、慢性病發(fā)病率以及人均用藥水平的提高,為中醫(yī)藥提供更加廣闊的發(fā)展空間。隨著農(nóng)村生活水平的提高,農(nóng)村醫(yī)療服務(wù)條件持續(xù)提升,農(nóng)村中成藥市場需求也將會不斷增長。


(3)現(xiàn)代化賦予產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動力


中成藥是中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要支撐。在目前健康中國、科技強國建設(shè)的大背景下,我國積極促進傳統(tǒng)中藥材與現(xiàn)代制藥工藝相結(jié)合,揚長避短,對實現(xiàn)中成藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化和國際化具有重要意義。在中成藥現(xiàn)代化方面,注重用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理,開展中藥新藥、經(jīng)典名方、中成藥二次開發(fā)等研究,有助于打造賦予時代特色的中華傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系。


2、不利因素


(1)技術(shù)先進性不足


目前,國內(nèi)中成藥企業(yè)數(shù)量眾多,企業(yè)規(guī)模通常較小,受生產(chǎn)技術(shù)、理論突破、設(shè)備落后等限制,產(chǎn)品生產(chǎn)周期拉長,創(chuàng)新產(chǎn)品輸出力度不夠,導(dǎo)致我國中成藥市場多為同質(zhì)化產(chǎn)品競爭,難以適應(yīng)各類患者的不同類型用藥需求。中成藥企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)與配套設(shè)備先進程度不及西方醫(yī)藥企業(yè),一定程度上限制了我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。


(2)全球競爭加劇


隨著我國對外開放水平的逐步提高,國外的醫(yī)藥集團正不斷加大在中國市場的擴張力度,加強化藥以及中藥、植物藥的研發(fā)和投資。國外醫(yī)藥集團擁有國際品牌的優(yōu)勢,其科研能力、管理模式和銷售能力普遍高于國內(nèi)中成藥企業(yè),將對國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)形成競爭壓力。同時,部分國際大型研發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)瞄準(zhǔn)中國消費市場發(fā)力,拓展國內(nèi)代工廠規(guī)模,擠占中成藥市場份額,從而使國內(nèi)中成藥企業(yè)面臨更為激烈的市場競爭。


(3)企業(yè)研發(fā)壓力大


相對于現(xiàn)代醫(yī)學(xué),中成藥由于歷史、文化背景和研究方法的差異,尚缺乏充分的臨床藥理依據(jù)來闡明中成藥的藥性理論、物質(zhì)基礎(chǔ)、作用原理、配伍規(guī)律等,解決問題的能力和普及水平相對較低,研發(fā)難度較大。同時,中成藥研發(fā)周期長、資金投入高,且研發(fā)產(chǎn)出不確定性較高,大多數(shù)中小型中成藥企業(yè)研發(fā)壓力大,從而對行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展產(chǎn)生不利影響。


九、競爭格局


目前,我國中成藥呈現(xiàn)高度市場化的行業(yè)競爭格局。行業(yè)內(nèi)中小型企業(yè)占據(jù)絕大多數(shù),行業(yè)集中度較低。近年來,國家GMP標(biāo)準(zhǔn)和藥品檢查對生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量要求日益嚴(yán)格。在政策強監(jiān)管的背景下,中小型企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營、技術(shù)積累、市場開拓等方面面臨更大的挑戰(zhàn),規(guī)模較大、管理更為規(guī)范、具有品牌知名度的企業(yè)將更具競爭優(yōu)勢,中成藥產(chǎn)業(yè)鏈將面臨產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)品升級換代,行業(yè)集中度有效提升。其中涌現(xiàn)出一批具備綜合競爭力的頭部企業(yè),包括步長制藥、江中藥業(yè)、達仁堂、重慶太極集團、九芝堂、云南白藥、方盛制藥等,其建立了較為完善的產(chǎn)品梯隊,擁有實力強勁的自主研發(fā)團隊,占據(jù)我國較大的市場份額。

2023年前三季度中國中成藥上市企業(yè)經(jīng)營情況


十、發(fā)展趨勢


近年來,國內(nèi)中成藥企業(yè)嚴(yán)格按照國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)和銷售,積極探索新的質(zhì)量控制技術(shù)與方法,提高中成藥的質(zhì)量和安全性。未來,中成藥的整體發(fā)展受多種因素影響,包括科技應(yīng)用、市場需求、銷售渠道等。在科技應(yīng)用方面,中成藥的研發(fā)與生產(chǎn)正逐步實現(xiàn)現(xiàn)代化。先進的提取技術(shù)、納米技術(shù)、基因工程等高科技手段被廣泛應(yīng)用于中成藥的生產(chǎn)過程中,極大提高了藥品的質(zhì)量和療效,同時也為新藥的開發(fā)提供了更多可能性。在市場需求方面,隨著患者對中成藥的信任度逐漸提高,以及中成藥因其源于天然、副作用相對較小等優(yōu)勢受到市場的歡迎,中成藥市場需求將進一步擴大。在銷售渠道方面,中成藥正由傳統(tǒng)的銷售模式向線上銷售模式轉(zhuǎn)型,這為中成藥的銷售提供了新的渠道和機會。

中國中成藥未來發(fā)展趨勢

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研判2025!中國心腦血管系統(tǒng)中成藥市場政策、產(chǎn)業(yè)鏈、發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及發(fā)展趨勢分析:心腦血管疾病高發(fā),市場需求與日俱增[圖]
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心腦血管中成藥是指治療冠心病、腦卒中、心肌梗死及合并休克、心律失常、心絞痛和高血壓等各種心腦血管疾病的中成藥,近年來,隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展,國民生活方式的變化,尤其是人口老齡化及城鎮(zhèn)化進程的加速,居民不健康生活方式日益突出,心血管病危險因素對居民健康的影響越加顯著。

中成藥 2025-02-28
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中成藥生產(chǎn)是指以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,為了預(yù)防及治療疾病的需要,按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品的生產(chǎn)活動,我國中成藥有著悠久的歷史,應(yīng)用廣泛,在防病治病、保障人民群眾健康方面發(fā)揮了重要作用。

中成藥 2025-02-02
趨勢研判!2024年中國呼吸系統(tǒng)中成藥行業(yè)市場規(guī)模、報產(chǎn)在審及獲批臨床情況分析:中成藥市場規(guī)模增長,多款新藥獲批臨床展現(xiàn)創(chuàng)新活力[圖]
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2023年,中國呼吸系統(tǒng)中成藥市場規(guī)模達758.8億元,同比增長3.25%,顯示出市場對呼吸系統(tǒng)疾病治療需求的持續(xù)增長。這一增長趨勢反映了人們對健康問題日益增長的關(guān)注以及對中醫(yī)藥治療優(yōu)勢的認可,同時也預(yù)示著呼吸系統(tǒng)中成藥市場在未來有著廣闊的發(fā)展空間。

中成藥 2024-11-08
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