趨勢研判！2024年中國呼吸系統(tǒng)中成藥行業(yè)市場規(guī)模、報產(chǎn)在審及獲批臨床情況分析：中成藥市場規(guī)模增長，多款新藥獲批臨床展現(xiàn)創(chuàng)新活力[圖]

內(nèi)容概況：呼吸系統(tǒng)疾病在中國構(gòu)成了重大的公共健康挑戰(zhàn)，其防控形勢日益嚴(yán)峻。據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會統(tǒng)計，每年有近3億人受到呼吸系統(tǒng)疾病的侵襲，嚴(yán)重影響了居民的健康水平，并對公共衛(wèi)生安全構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。隨著我國吸煙率的上升和人口老齡化的加劇，預(yù)計未來40年內(nèi)呼吸系統(tǒng)疾病的患病率將繼續(xù)攀升，這不僅關(guān)系到人民健康，也對經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會穩(wěn)定造成了潛在影響。在這一背景下，2023年，中國呼吸系統(tǒng)中成藥市場規(guī)模達(dá)758.8億元，同比增長3.25%，顯示出市場對呼吸系統(tǒng)疾病治療需求的持續(xù)增長。這一增長趨勢反映了人們對健康問題日益增長的關(guān)注以及對中醫(yī)藥治療優(yōu)勢的認(rèn)可，同時也預(yù)示著呼吸系統(tǒng)中成藥市場在未來有著廣闊的發(fā)展空間。

關(guān)鍵詞：呼吸系統(tǒng)中成藥市場規(guī)模、呼吸系統(tǒng)中成藥報產(chǎn)在審情況、呼吸系統(tǒng)中成藥新藥臨床情況

一、行業(yè)概述

呼吸系統(tǒng)中成藥，是指專門用于治療呼吸系統(tǒng)相關(guān)疾病的中成藥。這些中成藥以中藥材為原料，遵循中醫(yī)藥理論，按照規(guī)定的處方和制劑工藝加工制成，具有特定的名稱、功能主治、用法用量和規(guī)格，并經(jīng)由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)，可作為商品出售的中藥制成品。呼吸系統(tǒng)中成藥根據(jù)藥物成分和作用機(jī)制主要分為清熱解毒用藥、止咳祛痰平喘用藥、感冒用藥、治療哮喘和慢性阻塞性肺疾?。–OPD）用藥等。

二、行業(yè)發(fā)展歷程

中國呼吸系統(tǒng)中成藥行業(yè)發(fā)展主要經(jīng)歷了三個階段。20世紀(jì)80年代至90年代的初步發(fā)展階段，在這一階段，隨著中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的逐步恢復(fù)和發(fā)展，呼吸系統(tǒng)中成藥開始逐漸嶄露頭角。一些具有清熱、解毒、止咳、祛痰等功效的中成藥被研發(fā)和生產(chǎn)出來，并逐漸在市場上占據(jù)了一定的份額。這些中成藥多以傳統(tǒng)中藥配方為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)進(jìn)行制備，為呼吸系統(tǒng)疾病的治療提供了新的選擇。

21世紀(jì)初至2010年代的快速發(fā)展階段，進(jìn)入21世紀(jì)后，隨著人們生活水平的提高和健康意識的增強(qiáng)，對呼吸系統(tǒng)疾病的治療需求不斷增加，推動了呼吸系統(tǒng)中成藥行業(yè)的快速發(fā)展。國家出臺了一系列支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，如《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》等，為呼吸系統(tǒng)中成藥行業(yè)的發(fā)展提供了有力的政策保障。

2010年代至今的創(chuàng)新發(fā)展階段，近年來，呼吸系統(tǒng)中成藥行業(yè)繼續(xù)保持穩(wěn)定增長，并呈現(xiàn)出一些新的發(fā)展趨勢。為了應(yīng)對市場挑戰(zhàn)和滿足患者需求，各大廠商紛紛加大創(chuàng)新藥物研發(fā)的投入，探索新的藥物靶點和治療方法。例如，緩控釋制劑、局部給藥途徑、吸入制劑等新型給藥途徑和劑型的改進(jìn)，以及免疫調(diào)節(jié)劑、基因療法等創(chuàng)新藥物研發(fā)方向的出現(xiàn)，為呼吸系統(tǒng)中成藥的發(fā)展提供了新的動力。

三、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

呼吸系統(tǒng)中成藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括原料藥、藥用輔料以及灌裝設(shè)備、包裝材料等中藥材原材料及設(shè)備。產(chǎn)業(yè)鏈中游為呼吸系統(tǒng)中成藥的生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)。在這一環(huán)節(jié)，制藥企業(yè)會根據(jù)處方和工藝要求，將上游提供的中藥材原材料和輔料進(jìn)行加工、炮制、提取、濃縮、制劑等工序，最終制成呼吸系統(tǒng)中成藥產(chǎn)品。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要消費(fèi)市場包括醫(yī)院、診所、藥店等。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國呼吸系統(tǒng)中成藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及投資前景評估報告》

四、市場規(guī)模

呼吸系統(tǒng)疾病在中國構(gòu)成了重大的公共健康挑戰(zhàn)，其防控形勢日益嚴(yán)峻。據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會統(tǒng)計，每年有近3億人受到呼吸系統(tǒng)疾病的侵襲，嚴(yán)重影響了居民的健康水平，并對公共衛(wèi)生安全構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。隨著我國吸煙率的上升和人口老齡化的加劇，預(yù)計未來40年內(nèi)呼吸系統(tǒng)疾病的患病率將繼續(xù)攀升，這不僅關(guān)系到人民健康，也對經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會穩(wěn)定造成了潛在影響。在這一背景下，2023年，中國呼吸系統(tǒng)中成藥市場規(guī)模達(dá)758.8億元，同比增長3.25%，顯示出市場對呼吸系統(tǒng)疾病治療需求的持續(xù)增長。這一增長趨勢反映了人們對健康問題日益增長的關(guān)注以及對中醫(yī)藥治療優(yōu)勢的認(rèn)可，同時也預(yù)示著呼吸系統(tǒng)中成藥市場在未來有著廣闊的發(fā)展空間。

在2023年中國城市實體藥店終端的呼吸系統(tǒng)中成藥銷售中，京都念慈庵蜜煉川貝枇杷膏以超過18億元的卓越銷售額獨占鰲頭，占據(jù)了超過13%的市場份額，彰顯了其在該領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，這一止咳化痰中成藥適用于傷風(fēng)咳嗽、痰稠、痰多氣喘等癥狀。緊隨其后的是太極集團(tuán)的急支糖漿、麗彩投資的補(bǔ)肺丸以及浙江天皇藥業(yè)的鐵皮楓斗顆粒等產(chǎn)品，它們同樣在呼吸系統(tǒng)中成藥市場上表現(xiàn)出色，共同推動了這個領(lǐng)域的繁榮發(fā)展。

近日，中國藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，浙江康恩貝制藥有限公司的苓桂術(shù)甘顆粒作為新藥3.1類申報上市并正在審查中。該產(chǎn)品處方源自漢代醫(yī)學(xué)家張仲景所著《金匱要略》中的苓桂術(shù)甘湯，已被列入《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》。苓桂術(shù)甘顆粒以其溫陽化飲、健脾利濕的功效，適用于治療中陽不足之痰飲，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的現(xiàn)代傳承與發(fā)展提供了新的路徑。

同時，還有多個中成藥產(chǎn)品也正在申報上市審查中，包括上海凱寶藥業(yè)的苓桂術(shù)甘顆粒、悅康生物制藥有限公司的紫花溫肺止嗽顆粒、仲景宛西制藥的枇杷清肺顆粒以及天士力醫(yī)藥集團(tuán)的枇杷清肺飲顆粒。其中，紫花溫肺止嗽顆粒，作為悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的1.1類中藥創(chuàng)新藥，已完成全部臨床研究工作，正式進(jìn)入上市前的最后沖刺階段，有望為感染后咳嗽（風(fēng)寒戀肺證）的患者提供新的治療選擇。這些產(chǎn)品均源自古代經(jīng)典名方，不僅承載著中醫(yī)藥豐富的治療理念，也體現(xiàn)了現(xiàn)代制藥技術(shù)對傳統(tǒng)方劑的創(chuàng)新與發(fā)展。

同期，共有7個新藥成功獲得了臨床試驗的批準(zhǔn)，其中尤為引人注目的是6個被歸類為1類新藥的產(chǎn)品。這6個新藥分別是：源自蘇州中藥研究所的百苓止咳顆粒、山東康眾宏醫(yī)藥精心研發(fā)的溫肺定喘顆粒、山東中醫(yī)藥大學(xué)推出的柴桂解感顆粒、北京同源醫(yī)藥的青杏顆粒、江蘇康緣藥業(yè)傾力打造的羌芩顆粒，以及山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)創(chuàng)新開發(fā)的六金清瘟顆粒。這些新藥不僅展示了我國在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新與活力，更為廣大患者提供了新的治療選擇與希望。

五、行業(yè)發(fā)展趨勢

1、市場需求持續(xù)增長

呼吸系統(tǒng)疾病作為常見病和多發(fā)病，其發(fā)病率在全球范圍內(nèi)呈上升趨勢，特別是在中國，由于空氣污染、吸煙率上升和人口老齡化等因素，呼吸系統(tǒng)疾病的患病人數(shù)持續(xù)增加。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)測，慢性阻塞性肺疾?。–OPD）將在2030年成為全球第三位主要死因。這一趨勢導(dǎo)致對呼吸系統(tǒng)中成藥的需求不斷增長，市場規(guī)模也隨之?dāng)U大。

2、產(chǎn)品創(chuàng)新與劑型多樣化

隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化進(jìn)程的加快，呼吸系統(tǒng)中成藥在藥效和安全性上有了顯著提升?，F(xiàn)代呼吸系統(tǒng)中成藥不僅在傳統(tǒng)劑型上進(jìn)行創(chuàng)新，還開發(fā)出緩釋劑、噴霧劑等新型劑型，提高了患者的依從性。這些創(chuàng)新使得中成藥在治療呼吸系統(tǒng)疾病方面更具優(yōu)勢，同時也滿足了市場對便捷、高效藥物的需求。劑型的多樣化也使得中成藥能夠更好地適應(yīng)不同患者群體的需求，增強(qiáng)了市場的競爭力。

3、國際化步伐加快

呼吸系統(tǒng)中成藥的國際化步伐正在加快，逐漸走向國際市場。隨著中藥國際化步伐的推進(jìn)，呼吸系統(tǒng)中成藥開始在國際市場上占據(jù)一席之地。通過與國際標(biāo)準(zhǔn)的接軌，呼吸系統(tǒng)中成藥能夠更好地滿足海外市場的需求，推動中醫(yī)藥文化的國際傳播。此外，隨著全球?qū)μ烊凰幬锖蛡鹘y(tǒng)醫(yī)藥的認(rèn)可度提高，呼吸系統(tǒng)中成藥的國際市場潛力巨大，有望成為推動我國中成藥行業(yè)發(fā)展的新動力。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國呼吸系統(tǒng)中成藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及投資前景評估報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。