摘要：近年來，在國家政策支持下，我國的各家研究所及醫(yī)療器械企業(yè)均將更多精力投入于手術(shù)機器人行業(yè)的研發(fā)活動。受各項利好因素，包括持續(xù)投資及政府政策支持等因素的推動下，國內(nèi)手術(shù)機器人行業(yè)將從依賴進口手術(shù)機器人轉(zhuǎn)向基于國內(nèi)參與者的技術(shù)創(chuàng)新。隨著我國老年人口比例的不斷增長，將直接導致患病人群基數(shù)的增加，加之中國人民可支配收入的提高以及醫(yī)療保健意識的增強，患者期望術(shù)后擁有更少的疤痕，更短的住院時間以及更好的生活質(zhì)量。越來越多的人們開始意識到微創(chuàng)手術(shù)的優(yōu)勢，這在一定程度上推動了腔鏡手術(shù)機器人市場的增長。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國腔鏡手術(shù)機器人市場規(guī)模約為36.1億元，同比增長11.4%。

一、定義及分類

手術(shù)機器人是輔助醫(yī)生開展各類外科手術(shù)的各類機器人的統(tǒng)稱，是一種高科技醫(yī)療設(shè)備，旨在協(xié)助醫(yī)生進行外科手術(shù)，提供更精確、穩(wěn)定和微創(chuàng)的操作，具有定位準確、手術(shù)創(chuàng)傷小、感染風險低和術(shù)后康復快等優(yōu)點，可滿足患者對優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務的需求，還能幫助更好地應對全球老齡化引起的醫(yī)療資源不足等問題。按照臨床應用領(lǐng)域可將手術(shù)機器人分為腹腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人、泛血管手術(shù)機器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人及神經(jīng)外科機器人等六大類。其中，腔鏡手術(shù)機器人是目前應用最廣泛的手術(shù)機器人，它能夠輔助醫(yī)生完成各類復雜的微創(chuàng)手術(shù)，可用于泌尿外科、婦科、胸外科、普外科等相關(guān)科室的微創(chuàng)手術(shù)。

二、行業(yè)政策

為研發(fā)更加適配應用場景需求、更加先進適用的手術(shù)機器人，自2015年以來，政府制定了一系列政策推進機器人的研發(fā)和應用拓展。十四五以來，多部門更是頻繁發(fā)文推動機器人技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展。手術(shù)機器人作為專用性強、技術(shù)難度大的高端醫(yī)療設(shè)備得到政策大力支持，國產(chǎn)企業(yè)得到長足發(fā)展。

三、行業(yè)風險

1、技術(shù)風險

手術(shù)機器人作為集多項現(xiàn)代高科技技術(shù)于一體的高端醫(yī)療裝備，具有專業(yè)性強、研發(fā)投入大、研發(fā)周期長、研發(fā)風險高等特點。如果行業(yè)內(nèi)企業(yè)在核心產(chǎn)品增加適應證或新產(chǎn)品研發(fā)過程中無法及時攻克技術(shù)難點，將存在臨床試驗失敗、產(chǎn)品注冊申請未能獲批、整體研發(fā)進度不達預期的風險，從而影響企業(yè)產(chǎn)品銷售及獲得收益的能力。此外，手術(shù)機器人生產(chǎn)企業(yè)需要持續(xù)進行技術(shù)及產(chǎn)品升級，只有持續(xù)準確把握行業(yè)發(fā)展的技術(shù)趨勢，并不斷開發(fā)出符合臨床應用需求的創(chuàng)新產(chǎn)品，才能保持長久的核心競爭優(yōu)勢。如果行業(yè)內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平未能及時跟上科技創(chuàng)新發(fā)展趨勢或未能精準覆蓋市場需求，或行業(yè)有關(guān)技術(shù)升級對企業(yè)產(chǎn)生重大不利影響，將可能影響企業(yè)現(xiàn)有的研發(fā)及技術(shù)優(yōu)勢，使得企業(yè)面臨技術(shù)及產(chǎn)品無法滿足市場需求的情形，從而對企業(yè)產(chǎn)品競爭力和業(yè)務發(fā)展構(gòu)成不利影響。

2、產(chǎn)品商業(yè)化風險

創(chuàng)新醫(yī)療器械從獲批上市到銷售放量，需要經(jīng)過量產(chǎn)、宣傳推廣、醫(yī)生培訓、醫(yī)院招標等一系列環(huán)節(jié)，存在較多不可控因素。手術(shù)機器人在臨床手術(shù)上的商業(yè)化應用在中國尚未普及，尚處于起步期。未來，若國家關(guān)于手術(shù)機器人銷售的相關(guān)政策發(fā)生不利變化，行業(yè)內(nèi)企業(yè)的銷售團隊不能緊跟政策動向，把握市場競爭態(tài)勢，或企業(yè)主要產(chǎn)品未能在醫(yī)生、患者、醫(yī)院等醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)方中取得市場認可，將對企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化并獲得經(jīng)濟效益造成不利影響，面臨主要產(chǎn)品商業(yè)化銷售不達預期的風險。

3、行業(yè)競爭加劇風險

國內(nèi)手術(shù)機器人市場過去被直觀外科公司壟斷，其憑借多年積累的渠道優(yōu)勢，及其本身的技術(shù)優(yōu)勢，短期內(nèi)將仍然處于市場領(lǐng)先的地位。隨著國內(nèi)行業(yè)的發(fā)展，目前已有多家國內(nèi)廠商進入行業(yè)，現(xiàn)有競爭產(chǎn)品可能保持較高的市場占有率，潛在競爭產(chǎn)品也可能取得顛覆性的重大突破。如果行業(yè)內(nèi)企業(yè)不能準確把握行業(yè)發(fā)展趨勢，或不能維持自身的技術(shù)優(yōu)勢，不斷強化自身的產(chǎn)品競爭力，則企業(yè)主要產(chǎn)品可能面臨因行業(yè)競爭加劇帶來的銷售不及預期的風險。

四、產(chǎn)業(yè)鏈

從產(chǎn)業(yè)鏈方面來看，腔鏡手術(shù)機器人上游主要為各類軟硬件供應商，軟件供應如影像采集、導航定位系統(tǒng)、分析與儲存系統(tǒng)等；硬件供應包括伺服系統(tǒng)、控制器、減速器、傳感器、其它元器件等。下游為醫(yī)院、經(jīng)銷商等終端用戶。對腔鏡手術(shù)機器人廠商來說，上游的核心零部件如伺服電機、控制器、減速器等大多依賴從美國、日本、德國等發(fā)達國家進口，機體組裝、系統(tǒng)集成等中游環(huán)節(jié)需自行完成，該過程體現(xiàn)了廠家對交叉學科及應用場景的綜合理解。

腔鏡手術(shù)機器人行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

伺服系統(tǒng)

深圳市匯川技術(shù)股份有限公司

德國西門子股份公司

日本安川電機

三菱電機株式會社

浙江禾川科技股份有限公司

控制器

沈陽新松機器人自動化股份有限公司

深圳市匯川技術(shù)股份有限公司

上海新時達電氣股份有限公司

廣州數(shù)控設(shè)備有限公司

減速器

日本納博特斯克

日本哈默納克

日本住友集團

上游

美國直覺外科公司

Asensus Surgical

上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司

山東威高手術(shù)機器人有限公司

中游

醫(yī)院

下游

五、行業(yè)現(xiàn)狀

近年來，在國家政策支持下，我國的各家研究所及醫(yī)療器械企業(yè)均將更多精力投入于手術(shù)機器人行業(yè)的研發(fā)活動。受各項利好因素，包括持續(xù)投資及政府政策支持等因素的推動下，國內(nèi)手術(shù)機器人行業(yè)將從依賴進口手術(shù)機器人轉(zhuǎn)向基于國內(nèi)參與者的技術(shù)創(chuàng)新。隨著我國老年人口比例的不斷增長，將直接導致患病人群基數(shù)的增加，加之中國人民可支配收入的提高以及醫(yī)療保健意識的增強，患者期望術(shù)后擁有更少的疤痕，更短的住院時間以及更好的生活質(zhì)量。越來越多的人們開始意識到微創(chuàng)手術(shù)的優(yōu)勢，這在一定程度上推動了腔鏡手術(shù)機器人市場的增長。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國腔鏡手術(shù)機器人市場規(guī)模約為36.1億元，同比增長11.4%。

六、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）微創(chuàng)手術(shù)意識提升

隨著中國人民可支配收入的提高以及醫(yī)療保健意識的增強，患者期望術(shù)后擁有更少的疤痕，更短的住院時間以及更好的生活質(zhì)量。越來越多的人們開始意識到微創(chuàng)手術(shù)的優(yōu)勢，這在一定程度上推動了腔鏡手術(shù)機器人市場的增長。腔鏡手術(shù)機器人輔助手術(shù)能有效提升微創(chuàng)手術(shù)操作的精準性，能最大限度地減少周圍組織及血管神經(jīng)損傷，減少術(shù)中出血量，縮短器官功能恢復所需時間，有利于患者的術(shù)后快速恢復，縮短了患者的住院時間。

（2）核心技術(shù)創(chuàng)新突破

相較于國外，中國腔鏡手術(shù)機器人起步較晚，但國家鼓勵政策不斷，國家863計劃為手術(shù)機器人的研發(fā)提供了資金、信息技術(shù)以及專業(yè)人才整合方面的支持，大力推動科研項目轉(zhuǎn)化為醫(yī)療設(shè)備成品。此外，隨著近年來我國健康醫(yī)療技術(shù)的提升，手術(shù)機器人核心技術(shù)的積累，人工智能技術(shù)與互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等的不斷突破，本土企業(yè)的腔鏡手術(shù)機器人正朝著微創(chuàng)、精準、輕小化、模塊化的方向快速發(fā)展，使腔鏡手術(shù)機器人輔助手術(shù)更為安全、精準、高效。國內(nèi)腔鏡手術(shù)機器人可結(jié)合多種尖端新興技術(shù)，創(chuàng)新突破，加快腔鏡手術(shù)機器人于臨床應用的推廣與拓展。

2、不利因素

（1）技術(shù)難度整體較高

手術(shù)機器人涉及復雜的技術(shù)領(lǐng)域，如機器人技術(shù)、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學影像處理、人工智能等。盡管國內(nèi)已有一些企業(yè)和研究機構(gòu)在這些領(lǐng)域取得了顯著進展，但與國際先進水平相比，仍存在一定的差距。首先，核心技術(shù)依賴進口，國內(nèi)自主研發(fā)能力相對薄弱，這限制了國產(chǎn)手術(shù)機器人在性能、精度和穩(wěn)定性方面的提升。其次，技術(shù)創(chuàng)新能力不足，缺乏具有全球競爭力的創(chuàng)新成果和專利技術(shù)，導致在國際競爭中處于劣勢地位。此外，技術(shù)轉(zhuǎn)化率低，科研成果難以有效轉(zhuǎn)化為實際產(chǎn)品，限制了手術(shù)機器人的市場推廣和應用。同時，國內(nèi)手術(shù)機器人行業(yè)還面臨著人才短缺的問題，高素質(zhì)研發(fā)人才和技術(shù)工人的缺乏進一步加劇了技術(shù)發(fā)展的難度。

（2）國內(nèi)市場接受度較低

盡管手術(shù)機器人在理論上具有諸多優(yōu)勢，但在實際應用中，醫(yī)生對手術(shù)機器人的接受度仍有待提高。一方面，由于手術(shù)機器人的研發(fā)、生產(chǎn)和維護成本較高，這也導致了手術(shù)機器人價格高昂，很大程度上限制了其在臨床的普及和應用。另一方面，手術(shù)機器人的操作復雜，需要醫(yī)生進行額外的培訓和學習，增加了使用門檻，同時，部分醫(yī)生及患者可能擔心手術(shù)機器人的安全性、準確性以及可能帶來的醫(yī)療事故風險，因此在使用手術(shù)機器人時持謹慎態(tài)度。

七、競爭格局

從行業(yè)競爭格局方面來看，目前，美國的直覺外科公司為全球最大的腔鏡手術(shù)機器人企業(yè)，在行業(yè)內(nèi)具有開創(chuàng)性和壟斷性地位，收入規(guī)模和業(yè)內(nèi)威望遠超同類型的其他企業(yè)。從國內(nèi)方面來看，目前國內(nèi)腔鏡手術(shù)機器人的商業(yè)化進程尚處于起步階段。盡管中國市場對機器人輔助腔鏡手術(shù)的需求強勁，但目前中國腔鏡手術(shù)機器人領(lǐng)域僅達芬奇Si及達芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)實現(xiàn)了商業(yè)化銷售，主要的國產(chǎn)廠商有微創(chuàng)機器人、威高機器人精鋒醫(yī)療和北京術(shù)銳等。目前已獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品有公司的腔鏡手術(shù)機器人康多機器人®、威高機器人的妙手S和微創(chuàng)機器人的圖邁®。

八、發(fā)展趨勢

目前，由于成本較高，腔鏡手術(shù)機器人在非三級醫(yī)院的使用率和普及率較低。但隨著國產(chǎn)核心技術(shù)的不斷創(chuàng)新和發(fā)展，預計未來腔鏡手術(shù)機器人將在各級醫(yī)院得到廣泛應用，從三級醫(yī)院逐漸“下沉”至二級甚至一級醫(yī)院，讓更多患者受益。此外，由于腔鏡手術(shù)機器人在操作精準性和可靠性方面的卓越表現(xiàn)，其應用領(lǐng)域也有望不斷拓展?？萍嫉倪M步和多種尖端技術(shù)的結(jié)合將推動腔鏡手術(shù)機器人技術(shù)的快速發(fā)展，加速拓展其應用術(shù)式領(lǐng)域，為臨床醫(yī)學的發(fā)展開啟新的篇章。