摘要：由于輔助生殖技術(shù)涉及計劃生育、倫理道德等問題，國家層面上對輔助生殖從嚴監(jiān)管一向是主基調(diào)，采取審批制度，2007年監(jiān)管權(quán)力下放至省級衛(wèi)計委，但審批仍較為嚴格。試管嬰兒牌照獲取難度大且申請周期時間長，對醫(yī)院、醫(yī)生、技術(shù)和質(zhì)量層面都有著較高的標準。截至2022年，我國經(jīng)批準開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)共559家，其中廣東省以56家位居第一。

一、行業(yè)定義

不孕的醫(yī)學(xué)定義為一年以上未采取任何避孕措施，性生活正常而沒有成功妊娠。主要分為原發(fā)不孕及繼發(fā)不孕。原發(fā)不孕為從未受孕；繼發(fā)不孕為曾經(jīng)懷孕以后又不孕。根據(jù)這種嚴格的定義，不孕是一種常見的問題，大約影響到至少15%的育齡夫婦。引起不孕的發(fā)病原因分為男性不育和女性不孕。治療不孕不育主要包括常規(guī)藥物治療、手術(shù)和人類輔助生殖技術(shù)（ART）。輔助生殖技術(shù)是指采用醫(yī)療輔助手段幫助不孕夫婦妊娠的技術(shù)，包括人工授精、配子移植、體外受精-胚胎移植（IVF-ET）。其中人工授精分為夫精人工授精（AIH）和供精人工受精（AID）。

二、行業(yè)政策

近年國家政策對國民健康的重視、以及通過互聯(lián)網(wǎng)鼓勵醫(yī)療健康發(fā)展的趨勢，是我國不孕不育醫(yī)院行業(yè)面臨的良好政策機遇。2022年7月國家衛(wèi)健委等十七個部門發(fā)布《關(guān)于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導(dǎo)意見》，指導(dǎo)地方綜合考慮醫(yī)保（含生育保險）基金可承受能力、相關(guān)技術(shù)規(guī)范性等因素，逐步將適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項目按程序納入基金支付范圍。2023年12月國家發(fā)展改革委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，將“衛(wèi)生健康-醫(yī)療服務(wù)設(shè)施建設(shè)：預(yù)防保健、衛(wèi)生應(yīng)急、衛(wèi)生監(jiān)督服務(wù)設(shè)施建設(shè)，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)設(shè)施建設(shè)，傳染病、兒童、精神衛(wèi)生?？漆t(yī)院和康復(fù)醫(yī)院（中心）、護理院（中心）、安寧療護中心、全科醫(yī)療設(shè)施與服務(wù)，醫(yī)養(yǎng)結(jié)合設(shè)施與服務(wù)”列為鼓勵類。

三、行業(yè)壁壘

1、人才壁壘

人才是醫(yī)療服務(wù)的核心競爭力，醫(yī)師的質(zhì)量直接決定了醫(yī)院的診療水平和診療效果，更是醫(yī)院長期發(fā)展的決定性因素。但另一方面，合格的不孕不育醫(yī)生培養(yǎng)需要5-10年的時間，除了知識儲備，醫(yī)生的培養(yǎng)還需要大量的臨床經(jīng)驗積累和實踐。傳統(tǒng)強勢不孕不育醫(yī)院往往已經(jīng)建立了臨床、研究、教學(xué)一體化的人才培養(yǎng)輸送平臺，在臨床診療的同時，圍繞自身強勢?？埔约皩W(xué)科帶頭人，培養(yǎng)合格的臨床人才。市場新入者往往難以在短時間內(nèi)建立起成熟的臨床帶教體系，也難以形成多層次的人才梯隊。優(yōu)秀的醫(yī)師及儲備醫(yī)師資源成為不孕不育醫(yī)療服務(wù)的主要進入壁壘。

2、資金壁壘

不孕不育醫(yī)院的興建離不開大量的資金投入。不孕不育治療是依賴影像學(xué)檢查、B超等設(shè)備進行手術(shù)和治療的學(xué)科。常見的不孕不育設(shè)備包括不孕診斷治療儀、B超儀、生殖系統(tǒng)康復(fù)治療儀、宮腹腔鏡聯(lián)合檢查治療儀、人工授精治療儀等，單一設(shè)備的平均采購價格在幾十萬元至百萬元之間不等，額外還有設(shè)備安裝調(diào)試費用、運輸費用等一系列相關(guān)費用的產(chǎn)生，整體單家醫(yī)院固定投資總價可超過人民幣千萬余元。多數(shù)市場新入者往往難以一次性完成大量的資本投入，也缺乏可靠的融資渠道，由此形成了行業(yè)資金壁壘。

3、政策和資質(zhì)壁壘

民營不孕不育醫(yī)院方面，市場新入者需取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，醫(yī)院執(zhí)業(yè)過程中需辦理《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》等手續(xù)。一系列的審批過程以及行政、執(zhí)業(yè)要求形成了政策壁壘。市場新入者往往缺乏足夠的經(jīng)驗以及合格的場地及設(shè)備，難以進入不孕不育市場。

4、品牌與聲譽壁壘

公立醫(yī)院在中國醫(yī)療服務(wù)市場仍然占據(jù)主導(dǎo)地位，每年承擔了大多數(shù)的門診人次。此外，部分大型民營醫(yī)院通過連鎖經(jīng)營的模式快速擴張，也形成了一定的競爭優(yōu)勢。受限于醫(yī)院的服務(wù)輻射范圍，不孕不育患者可選醫(yī)院有限，一個地區(qū)特別是一二線城市容易形成多家公立和民營醫(yī)院同時競爭的情況。市場新入者難以在短時間內(nèi)獲得大量的患者，也難以在短時間形成良好的經(jīng)營口碑，從而在競爭中處于劣勢。

5、規(guī)模壁壘

隨著醫(yī)院規(guī)模的不斷擴大，以及診療人次的提升，在同樣的設(shè)施及環(huán)境下，成熟醫(yī)院的單位非人工運營成本將逐步降低。并且由于大型設(shè)備較為昂貴，已經(jīng)形成一定規(guī)模的醫(yī)院將更容易分攤成本以及更容易回籠前期投入的資金。然而，市場新入者在建立起自身的規(guī)模效應(yīng)前，往往面臨著診療人次少，單位成本高的難題，在盈利端面臨較大的經(jīng)營壓力。從而短時間內(nèi)難以和市場中的成熟醫(yī)院直接競爭。

四、產(chǎn)業(yè)鏈

不孕不育醫(yī)院行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為治療不孕不育所用制劑、藥物及器械；中游主要是醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)，包括公立不孕不育醫(yī)院及民營不孕不育醫(yī)院；下游需求端為不孕不育患者。不孕不育巨大的市場空間也形成了上中下游產(chǎn)業(yè)鏈，但不可忽視的是，不孕不育醫(yī)院行業(yè)是一個政策屬性較強的行業(yè)，行業(yè)發(fā)展階段與政策緊密相關(guān)。在下游鏈條中，民營醫(yī)院依然占據(jù)較小的比重。由于不孕不育患病率上升、二孩政策刺激、輔助生殖治療滲透率提升、患者支付能力改善以及輔助生殖技術(shù)的不斷進步，我國的不孕不育醫(yī)院產(chǎn)業(yè)持續(xù)擴容，釋放出巨大的市場空間，民營不孕不育醫(yī)院將加快入場的腳步。

不孕不育醫(yī)院行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

檢測試劑

藥品

醫(yī)療器械

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司

合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司

賽諾威盛科技（北京）股份有限公司

上游

北京大學(xué)第三醫(yī)院

北京天倫醫(yī)院

中信湘雅醫(yī)院

北京家恩德運醫(yī)院

中游

不孕不育患者

下游

五、行業(yè)現(xiàn)狀

目前我國不育不孕市場參與者包括具備開展人類輔助生殖技術(shù)資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)以及其他開設(shè)不育不孕醫(yī)療科室的各類型醫(yī)院。由于輔助生殖技術(shù)涉及計劃生育、倫理道德等問題，國家層面上對輔助生殖從嚴監(jiān)管一向是主基調(diào)，采取審批制度，2007年監(jiān)管權(quán)力下放至省級衛(wèi)計委，但審批仍較為嚴格。試管嬰兒牌照獲取難度大且申請周期時間長，對醫(yī)院、醫(yī)生、技術(shù)和質(zhì)量層面都有著較高的標準。截至2022年，我國經(jīng)批準開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)共559家，其中廣東省以56家位居第一。

六、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）國家政策支持

隨著經(jīng)濟社會的持續(xù)發(fā)展，人民生活水平不斷提高，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的發(fā)展要在“病有所醫(yī)”上持續(xù)取得新進展，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。為滿足人民群眾不斷增長的醫(yī)療需求，國家相繼發(fā)布了一系列促進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、發(fā)展醫(yī)療服務(wù)行業(yè)、完善醫(yī)療服務(wù)體系、鼓勵和引導(dǎo)社會資本進入醫(yī)療行業(yè)的政策及措施，為醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的發(fā)展提供了有力的政策保障。同時，社會辦醫(yī)院作為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系不可或缺的重要組成部分，是滿足人民群眾多層次、多元化醫(yī)療服務(wù)需求的有效途徑。國家在政策層面出臺了一系列措施促進民營醫(yī)院的發(fā)展。

（2）人民生活水平提高、醫(yī)療支付能力增強

首先，改革開放以來，我國經(jīng)濟持續(xù)高速增長，國民生活水平大幅提升，城鎮(zhèn)居民可支配收入、農(nóng)村居民純收入分別從1980年的478元、191元上升至2023年的51821元、21691元，年平均復(fù)合增速分別為11.51%、11.63%。其次，我國的基本醫(yī)療保障體系逐步完善，已逐步建立起覆蓋全國所有人口的城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險、新型農(nóng)村醫(yī)療合作保險的基本醫(yī)療保障體系。同時，我國商業(yè)醫(yī)療保險體系亦在快速發(fā)展完善當中。基于以上因素，我國人均衛(wèi)生費用持續(xù)增長，由1980年的15元上升至2022年的6010元，年平均復(fù)合增長率為15.13%，明顯高于居民人均收入的增幅。

（3）民營醫(yī)院納入社保體系的范圍逐步擴大

當前，我國社保體系以公立醫(yī)院為主、民營醫(yī)院為輔，國家已制定多項政策明確允許民辦醫(yī)療機構(gòu)納入醫(yī)保定點范圍。隨著醫(yī)療體制改革的不斷深化，以及國家后續(xù)相關(guān)支持民營醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展政策的出臺，未來民營醫(yī)院納入社保體系的范圍和規(guī)模將逐步擴大，將有力促進民營不孕不育醫(yī)院的發(fā)展。

（4）市場需求較大，優(yōu)質(zhì)服務(wù)仍空缺

近年來，我國不孕不育夫婦患病率日益增加，輔助生殖服務(wù)的滲透率仍然較低，且輔助生殖資質(zhì)稀缺，公立醫(yī)療仍是主要的服務(wù)提供方，且優(yōu)質(zhì)供給方仍然不足，大量生育醫(yī)療健康需求得不到滿足。據(jù)統(tǒng)計，我國的不孕夫婦數(shù)量由2020年的5480萬增至2022年的5670萬對，伴隨著出生率下降對社會經(jīng)濟與人口的考驗，以及部分地區(qū)輔助生殖項目納入醫(yī)保的政策紅利，不育不孕醫(yī)院行業(yè)將迎來新的發(fā)展機會。

2、不利因素

（1）醫(yī)療服務(wù)行業(yè)市場競爭激烈，不孕不育醫(yī)院未來成長性前景存在一定的不確定性

醫(yī)療服務(wù)行業(yè)市場競爭激烈，公立綜合性醫(yī)院婦產(chǎn)科和公立婦幼保健院經(jīng)過長期的資源積累和市場積累，有先發(fā)優(yōu)勢，處于傳統(tǒng)的優(yōu)勢地位和一定的市場壟斷地位。不孕不育醫(yī)院未來成長性前景存在一定的不確定性，尤其是企業(yè)集團化運營管理經(jīng)驗不足，對外擴張難度大。企業(yè)目前盈利能力水平與集團化運作的?？七B鎖醫(yī)院相當，低于?？七B鎖醫(yī)院中的經(jīng)營業(yè)績較好的單體醫(yī)院盈利水平，存在一定的市場競爭風(fēng)險。

（2）面臨社會和醫(yī)學(xué)倫理問題

人類輔助生殖技術(shù)如今已是治療不孕不育癥的有效手段。不論是試管嬰兒技術(shù)，還是人工授精技術(shù)，在醫(yī)療機構(gòu)的不孕不育診斷治療實踐中已廣泛采用，但因技術(shù)本身違反了人類自然生殖的規(guī)律，面臨較多社會和醫(yī)學(xué)倫理問題。因此，完善人類輔助生殖技術(shù)風(fēng)險提前告知制度，技術(shù)限制制度等對醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展至關(guān)重要。

（3）不孕不育?？迫瞬哦倘?，群眾認知度較低

相比高收入國家，我國人均不孕不育?？漆t(yī)護人員數(shù)量處于短缺狀態(tài)。而且公立醫(yī)院擁有大部分人才資源，這對民營不孕不育醫(yī)院行業(yè)的發(fā)展構(gòu)成不利因素。由于社會民眾、潛在患者或其親屬對輔助生殖行業(yè)仍然抱有誤解或偏見，因此相較其他?？漆t(yī)療領(lǐng)域，普通大眾對于不孕不育的治療認知度不足，構(gòu)成了行業(yè)發(fā)展的不利因素。

七、競爭格局

中國輔助生殖服務(wù)市場主要由公立醫(yī)療機構(gòu)組成，包括山東大學(xué)附屬生殖醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院及上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院。少數(shù)民營醫(yī)療機構(gòu)包括國有輔助生殖服務(wù)機構(gòu)中信湘雅生殖與遺傳專科醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)。大部分現(xiàn)有持牌輔助生殖服務(wù)機構(gòu)屬公立機構(gòu)。中國提供輔助生殖服務(wù)的各類機構(gòu)，包括其重點和專業(yè)各不相同的公立和民營醫(yī)療機構(gòu)。隨著新興地區(qū)的快速城市化及大城市公立醫(yī)療機構(gòu)高度集中，中國民營輔助生殖服務(wù)市場有望繼續(xù)增長。此外，中國政府在醫(yī)療服務(wù)規(guī)劃政策中制定了優(yōu)先發(fā)展新型民營醫(yī)療機構(gòu)的政策。中國政府亦正努力在稅務(wù)及其他方面為民營醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)造更優(yōu)惠的政策環(huán)境。

八、發(fā)展方向

近年來我國不孕不育醫(yī)院產(chǎn)業(yè)持續(xù)擴容，釋放出巨大的市場空間，民營不孕不育醫(yī)院將加快入場的腳步。隨著三代試管有證時代的開啟，不孕不育醫(yī)院產(chǎn)業(yè)的洗牌將會加速，合規(guī)是必然趨勢，也將是最大的門檻。在不孕不育醫(yī)院產(chǎn)業(yè)醫(yī)療應(yīng)用規(guī)范的嚴格監(jiān)管體系下，未來我國不孕不育醫(yī)院行業(yè)朝著轉(zhuǎn)變經(jīng)營模式、轉(zhuǎn)換服務(wù)模式、加強成本核算和控制降低成本三個方向發(fā)展。