摘要：高頻治療設(shè)備是指利用高頻電流產(chǎn)生的熱效應(yīng)和非熱效應(yīng)進行治療的醫(yī)療設(shè)備，屬于物理治療設(shè)備之一。中國高頻治療設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模由2018年的3.94億元增長至2020年的6.45億元，再下降至2022年的3.59億元。受益于下游醫(yī)美消費群體需求旺盛，中國高頻治療設(shè)備行業(yè)已初具規(guī)模，國有化率逐步提升，2023年中國高頻治療設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模約為3.62億元。

一、定義及分類

高頻治療設(shè)備是指利用高頻電流產(chǎn)生的熱效應(yīng)和非熱效應(yīng)進行治療的醫(yī)療設(shè)備，屬于物理治療設(shè)備之一。高頻治療設(shè)備可用于各器官組織的治療或輔助治療，以達到促進血液循環(huán)、消炎、鎮(zhèn)痛、緩解肌肉痙攣和關(guān)節(jié)攣縮、促進傷口愈合甚至輔助治療腫瘤等作用。高頻治療設(shè)備可分為射頻熱療設(shè)備、短波治療儀、微波治療設(shè)備、毫米波治療設(shè)備、射頻淺表治療設(shè)備等。

二、行業(yè)政策

近年來，為進一步規(guī)范高頻治療設(shè)備的管理，相關(guān)政府部門制定了一系列政策。2023年4月，國家藥監(jiān)局器審中心印發(fā)《射頻美容設(shè)備注冊審查指導原則》，提出適用于射頻美容設(shè)備注冊申報的八項注冊審查要點，包括監(jiān)管信息、綜述資料、風險管理資料、產(chǎn)品技術(shù)要求、檢驗報告、研究資料、臨床評價要求、產(chǎn)品說明書和標簽樣稿。2024年2月，湖南省人民政府印發(fā)《長株潭國家自主創(chuàng)新示范區(qū)提質(zhì)升級行動計劃》，提出要推動創(chuàng)新藥、罕見病藥等研發(fā)，加快大型醫(yī)學診斷設(shè)備、先進治療設(shè)備等領(lǐng)域創(chuàng)新突破。

三、發(fā)展歷程

1950-1957年，經(jīng)中國原有專家的努力，在國家衛(wèi)生部的支持帶領(lǐng)下，物理治療學科逐步發(fā)展。1978年，中華醫(yī)學會理療學會正式成立。1978-1984年，全國的學術(shù)空氣活躍，先后出現(xiàn)了不少物理治療和診斷的新技術(shù)，如惡心腫瘤的高頻電高熱療法。20世紀70年代，北京廣播器材廠開發(fā)了13.56MHz的大功率熱療機。20世紀80年代初，腫瘤熱療的儀器設(shè)備采用理療常用的微波（頻率2450MHz），治療機只能用于表淺、體積較小的腫瘤治療，對深部腫瘤的治療必須采用大功率射頻熱療機。1984-1989年，中國取得了高頻電高熱治療惡性腫瘤的成功經(jīng)驗。1989-1994年，我國又出現(xiàn)了一些新的物理治療，如經(jīng)內(nèi)窺鏡的微波組織熱凝治療體腔內(nèi)惡性腫瘤、毫米波療法等。20世紀90年代初，中國自行設(shè)計并批量生產(chǎn)了WR-II型、MH-I型微波熱療機。20世紀90年代中期，中國已能設(shè)計、生產(chǎn)SR-1000型腫瘤射頻熱療機。1998年，中國高頻治療設(shè)備龍頭之一諾萬醫(yī)療創(chuàng)立。1999年10月，中華醫(yī)學會物理醫(yī)學與康復學分會與中國電子學會生命電子學分會在上海聯(lián)合舉辦了第一屆全國毫米波醫(yī)學應(yīng)用學術(shù)交流會，在基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用、治療技術(shù)方面作了交流。2008年，汶川地震中康復救援使康復醫(yī)學受到廣泛關(guān)注。2010年和2016年，中國先后將9個康復項目和20個康復項目納入醫(yī)保范圍。

四、行業(yè)壁壘

1、技術(shù)壁壘

高頻治療設(shè)備屬于醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，具有較高的技術(shù)含量和研發(fā)難度。新進入高頻治療設(shè)備行業(yè)的企業(yè)需要掌握相關(guān)的核心技術(shù)，主要包括高頻電源技術(shù)、電磁場控制技術(shù)、人體生物效應(yīng)研究等，同時還需要大量的研發(fā)投入和專業(yè)的技術(shù)團隊，形成了一定的技術(shù)壁壘。

2、品牌壁壘

在高頻治療設(shè)備行業(yè)中，知名品牌往往憑借其卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和廣泛的市場認可，占據(jù)了顯著的市場份額和影響力。對于新進入高頻治療設(shè)備行業(yè)的企業(yè)而言，要在這個競爭激烈的市場中脫穎而出，贏得消費者的信任并獲取市場份額，無疑需要投入大量的時間和資金來構(gòu)建和推廣品牌，提升市場認知度。

3、資金壁壘

高頻治療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售需要大量的資金投入，包括研發(fā)成本、生產(chǎn)成本、市場推廣費用等。以研發(fā)成本為例，高頻治療設(shè)備的研發(fā)需要先進的科研設(shè)備、專業(yè)的研發(fā)團隊和大量的實驗材料。從產(chǎn)品概念設(shè)計到原型機的制作，再到臨床驗證和最終的產(chǎn)品定型，每一個環(huán)節(jié)都需要大量的資金投入。因此，新進入高頻治療設(shè)備行業(yè)的企業(yè)需要具備足夠的資金實力來支持其業(yè)務(wù)的發(fā)展。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

高頻治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為原材料供應(yīng)環(huán)節(jié)，包括電子電器、結(jié)構(gòu)件及配件、包裝材料等；產(chǎn)業(yè)鏈中游為高頻治療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)及制造；產(chǎn)業(yè)鏈下游主要為高頻治療設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域，包括醫(yī)療美容機構(gòu)、康復醫(yī)療機構(gòu)以及終端消費者。

高頻治療設(shè)備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

電子電器

上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司

鄭州易圣醫(yī)療電子設(shè)備科技有限公司

徐州天飛電子設(shè)備有限公司

科邁（常州）電子有限公司

結(jié)構(gòu)件及配件

無錫市帝都金屬結(jié)構(gòu)件有限公司

常州和和金屬結(jié)構(gòu)件有限公司

山東海洋結(jié)構(gòu)件制造有限公司

上海宏毅結(jié)構(gòu)件有限公司

包裝材料

廣東天鍵智能包裝設(shè)備股份有限公司

浙江誠信包裝材料有限公司

云南森翔包裝材料有限公司

威海恒瑞新型包裝材料有限公司

上游

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

上海昊海生物科技股份有限公司

上海滬通電子有限公司

常州市延陵電子設(shè)備有限公司

中游

醫(yī)療美容機構(gòu)

康復醫(yī)療機構(gòu)

下游

消費者

終端

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營銷及服務(wù)，始終以客戶需求為導向，致力于為全球醫(yī)療機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。通過技術(shù)創(chuàng)新和融合創(chuàng)新，緊貼臨床需求，支持醫(yī)療機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，從而幫助世界各地改善醫(yī)療條件、降低醫(yī)療成本。企業(yè)主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學影像，擁有國內(nèi)同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線，以安全、高效、易用的“一站式”產(chǎn)品和數(shù)智化解決方案滿足臨床需求。近年來，企業(yè)繼續(xù)保證高研發(fā)投入，產(chǎn)品不斷豐富，技術(shù)持續(xù)迭代，在生命信息與支持領(lǐng)域，企業(yè)推出了瑞智聯(lián)生態(tài)·易關(guān)護亞重癥整體解決方案、UX5系列4K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)、5mm光學胸腹腔鏡、超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備等新產(chǎn)品。從企業(yè)經(jīng)營情況來看，2023年企業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)營收同比增長14.89%至348.75億元。

（2）上海昊海生物科技股份有限公司

上海昊海生物科技股份有限公司成立于2007年，是一家應(yīng)用生物醫(yī)用材料技術(shù)和基因工程技術(shù)進行醫(yī)療器械和藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的科技創(chuàng)新型企業(yè)。目前，企業(yè)已經(jīng)形成覆蓋玻尿酸、表皮修復基因工程制劑、射頻及激光設(shè)備四大品類的業(yè)務(wù)矩陣，貫通醫(yī)療美容、生活美容以及家用美容三大應(yīng)用場景，可滿足終端客戶針對表皮、真皮以及皮下組織的全方位醫(yī)美消費需求。企業(yè)旗下的醫(yī)用級射頻設(shè)備產(chǎn)品美迪邁“Endymed Pro”是國內(nèi)少數(shù)獲得第三類醫(yī)療器械注冊證的射頻產(chǎn)品之一，在國內(nèi)市場具有稀缺性。從企業(yè)經(jīng)營情況來看，2023年，企業(yè)射頻及激光設(shè)備產(chǎn)品線營業(yè)收入同比下降1.97%至2.84億元。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

整體來看，我國高頻治療設(shè)備行業(yè)規(guī)模在近年來雖然波動變化較大，但總體向好方向不變。中國高頻治療設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模由2018年的3.94億元增長至2020年的6.45億元，再下降至2022年的3.59億元。受益于下游醫(yī)美消費群體需求旺盛，中國高頻治療設(shè)備行業(yè)已初具規(guī)模，國有化率逐步提升，2023年中國高頻治療設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模約為3.62億元。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）技術(shù)進步和創(chuàng)新

隨著醫(yī)療技術(shù)的持續(xù)演進，高頻治療設(shè)備的技術(shù)同樣迎來了顯著的進步與創(chuàng)新。這些前沿技術(shù)和先進設(shè)備的持續(xù)涌現(xiàn)，不僅極大地拓展了治療的選擇范圍，滿足了醫(yī)療對高效、精準治療的追求，而且還滿足了患者對個性化、高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的追求。這無疑為高頻治療設(shè)備行業(yè)注入了新的活力，有力地推動了高頻治療設(shè)備的持續(xù)發(fā)展和繁榮。

（2）利好政策頻出

目前，高頻治療設(shè)備行業(yè)受國家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵和支持，國家已陸續(xù)出臺多項政策鼓勵其發(fā)展，包括《關(guān)于進一步做好醫(yī)療服務(wù)價格管理工作的通知》《射頻美容設(shè)備注冊審查指導原則》《關(guān)于打造吉林省生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新賽道實施方案的通知》。政策的持續(xù)出臺，有助于保障高頻治療設(shè)備的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，推動高頻治療設(shè)備行業(yè)健康發(fā)展。

（3）醫(yī)療支出增加

隨著中國宏觀經(jīng)濟發(fā)展和整體生活水平的迅速提高，居民衛(wèi)生保健意識不斷加強，對于醫(yī)療保健的消費意識和消費能力不斷提高。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2024年一季度，中國居民人均醫(yī)療保健消費支出為629元，同比增長3.9%，占人均消費支出的比重為8.6%。醫(yī)療保健支出的增加，為高頻治療設(shè)備行業(yè)帶來了發(fā)展的巨大機遇。隨著居民對高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的需求日益增長，高頻治療設(shè)備行業(yè)將迎來更為廣闊的發(fā)展空間。

2、不利因素

（1）工業(yè)基礎(chǔ)水平較弱

隨著分工的進一步細化和市場交易的更加活躍，高頻治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈在延伸的同時得到完善和優(yōu)化，高頻治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)與上下游產(chǎn)業(yè)的關(guān)系更為緊密。高頻治療設(shè)備上游產(chǎn)業(yè)對高頻治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到較大的制約作用，尤其是電子電器、包裝材料等上游產(chǎn)業(yè)，直接影響到高頻治療設(shè)備的技術(shù)走向。與發(fā)達國家相比，中國制造業(yè)工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，已經(jīng)成為影響高頻治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展的重要制約因素。

（2）配套產(chǎn)品開發(fā)能力不足

高頻治療設(shè)備需要將精密機械技術(shù)、激光技術(shù)、放射技術(shù)、核技術(shù)、磁技術(shù)、檢測傳感技術(shù)、化學檢測技術(shù)與生物醫(yī)學技術(shù)結(jié)合在一起的高技術(shù)產(chǎn)品，其競爭的核心是涵蓋上述一項或多項前沿技術(shù)的核心工序。中國已經(jīng)成為全球范圍內(nèi)的制造業(yè)大國但并非強國，在高頻治療設(shè)備領(lǐng)域內(nèi)的核心原材料進口率較高和配套產(chǎn)品的開發(fā)能力不足。

（3）市場競爭較為激烈

隨著高頻治療設(shè)備行業(yè)的蓬勃發(fā)展，市場競爭日益加劇。為了在激烈的市場競爭中脫穎而出，高頻治療設(shè)備企業(yè)需要不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性，以滿足醫(yī)療機構(gòu)和患者的需求。同時，高頻治療設(shè)備行業(yè)內(nèi)價格戰(zhàn)等不正當競爭現(xiàn)象也日漸浮現(xiàn)，這不僅會影響高頻治療設(shè)備企業(yè)的研發(fā)投入和創(chuàng)新能力，還會對整個行業(yè)的健康發(fā)展造成負面影響。

八、競爭格局

當前，我國高頻治療設(shè)備企業(yè)規(guī)模普遍較小，上市公司較少，在資本市場表現(xiàn)一般，生產(chǎn)規(guī)模效應(yīng)較小。目前，我國高頻治療設(shè)備行業(yè)企業(yè)主要包括深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海昊海生物科技股份有限公司、上海滬通電子有限公司、常州市延陵電子設(shè)備有限公司、北京杰西慧中科技有限公司。未來，隨著企業(yè)不斷加大對高頻治療設(shè)備領(lǐng)域的研發(fā)投入，預計高頻治療設(shè)備的產(chǎn)品種類將愈發(fā)豐富，從而滿足更加多樣化的治療需求。

九、發(fā)展趨勢

目前，高頻治療設(shè)備行業(yè)正逐漸從依賴進口技術(shù)向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，致力于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端產(chǎn)品。未來，隨著技術(shù)的不斷進步，高頻治療設(shè)備將向更高性能、更智能化、更便攜化的方向發(fā)展。與此同時，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步和人口老齡化的加劇，高頻治療設(shè)備市場需求正逐漸向多元化和個性化方向發(fā)展。未來，高頻治療設(shè)備行業(yè)將繼續(xù)關(guān)注市場變化，不斷推出滿足不同需求的新產(chǎn)品。此外，未來，人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)在高頻治療設(shè)備行業(yè)的應(yīng)用將越來越廣泛。通過人工智能技術(shù)可以提高診斷的準確性和效率，提高治療效果。同時，大數(shù)據(jù)技術(shù)也可以幫助高頻治療設(shè)備行業(yè)更好地了解市場需求，優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)。