保健食品行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制及主要法律法規(guī)政策分析（2021年）

    （一）所屬行業(yè)

    根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)《上市公司行業(yè)分類指引（2012年修訂）》的規(guī)定，保健食品行業(yè)隸屬于食品制造業(yè)（C14）；根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類與代碼（GB/T4754-2017）》的規(guī)定，歸屬為食品制造業(yè)（C14）下屬的保健食品制造（C1492）。

    （二）行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制、主要法律法規(guī)和政策

    1、行業(yè)主管部門

    我國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品行業(yè)的監(jiān)管部門主要包括國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)，行業(yè)自律規(guī)范組織為中國(guó)保健協(xié)會(huì)和中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)，各管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)情況如下：

行業(yè)主管部門

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    2、行業(yè)管理體制

    由于營(yíng)養(yǎng)保健食品均為直接服用，直接關(guān)系到消費(fèi)者的身體健康及生命安全，因此在生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)和備案、質(zhì)量管理等方面受到嚴(yán)格的監(jiān)管。

    （1）生產(chǎn)許可制度

    根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》相關(guān)規(guī)定，從事食品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可，其中申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。

    同時(shí)根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》的要求，保健食品生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)合理布局，潔凈車間應(yīng)符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求；保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)具備與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、清晰完整的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。

    （2）產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理制度

    根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定，我國(guó)對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案雙軌制管理，具體情況如下：

產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理制度

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    （3）經(jīng)營(yíng)許可制度

    根據(jù)《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，從事營(yíng)養(yǎng)保健食品銷售活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可。

    3、行業(yè)主要法律法規(guī)和行業(yè)政策

    （1）行業(yè)主要法律法規(guī)

    目前，我國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品行業(yè)已頒布的相關(guān)法律法規(guī)主要情況如下：

行業(yè)主要法律法規(guī)

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    （2）行業(yè)主要政策

    目前，我國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品行業(yè)已頒布的相關(guān)政策主要情況如下：

行業(yè)主要政策

資料來源：公開資料整理

    （3）行業(yè)主要標(biāo)準(zhǔn)

    目前我國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品行業(yè)的主要標(biāo)準(zhǔn)有《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量》、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量》、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量》、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中致病菌限量》、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》等，主要對(duì)營(yíng)養(yǎng)保健食品的污染物、微生物控制、原輔料添加、農(nóng)藥殘留量等方面作出了嚴(yán)格的規(guī)定和限制。

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