2024年中國(guó)石杉?jí)A甲行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析：具有廣泛的臨床適用性，應(yīng)用前景十分廣闊[圖]

內(nèi)容概要：石杉?jí)A甲是一種天然的高效、高選擇性、可逆的中樞乙酰膽堿酯酶抑制劑，可用于治療多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，它具有多種臨床用途，表現(xiàn)出較好的臨床療效，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。2023年中國(guó)石杉?jí)A甲原料藥市場(chǎng)規(guī)模從2017年的2120.4萬(wàn)元增長(zhǎng)至2941.2萬(wàn)元，預(yù)計(jì)到2024年，中國(guó)石杉?jí)A甲原料藥市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到2928萬(wàn)元。

關(guān)鍵詞：石杉?jí)A甲市場(chǎng)規(guī)模、石杉堿甲市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、石杉堿甲行業(yè)發(fā)展前景

一、石杉堿甲行業(yè)定義及類別

石杉?jí)A甲，又稱為白藜蘆堿，是一種來(lái)自于植物的生物堿，主要存在于常春藤科植物如藜蘆屬（Cephalotaxus）和石杉屬（Taxus）等中。其化學(xué)結(jié)構(gòu)為苯并[α]吲哚-3，5，6-三酮，屬于吲哚生物堿的一種。石杉?jí)A甲具有多種生物活性，特別是對(duì)腫瘤細(xì)胞的抑制作用，因此在藥物研究領(lǐng)域中備受關(guān)注。它被廣泛應(yīng)用于抗癌藥物的研發(fā)中，作為一種有效的化學(xué)藥物。

石杉?jí)A甲主要?jiǎng)┬桶ㄊ級(jí)A甲膠囊、石杉?jí)A甲片、石杉?jí)A甲注射液等。與其他劑型相比，石杉?jí)A甲注射液具有療效好、可主動(dòng)注射、安全性高、注射無(wú)疼痛感等優(yōu)勢(shì)，可用于治療由多種原因引起的認(rèn)知損傷。

石杉?jí)A甲是一種天然的高效、高選擇性、可逆的中樞乙酰膽堿酯酶抑制劑，可用于治療多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，它具有多種臨床用途，表現(xiàn)出較好的臨床療效，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。2023年中國(guó)石杉?jí)A甲原料藥市場(chǎng)規(guī)模從2017年的2120.4萬(wàn)元增長(zhǎng)至2941.2萬(wàn)元，預(yù)計(jì)到2024年，中國(guó)石杉?jí)A甲原料藥市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到2928萬(wàn)元。

由于野生資源匱乏、植物中含量低等原因，石杉?jí)A甲售價(jià)較高。近兩年來(lái)，隨著石杉?jí)A甲合成技術(shù)的發(fā)展和供給的不斷增加，中國(guó)石杉?jí)A甲原料藥價(jià)格有所下降。數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)石杉?jí)A甲原料藥均價(jià)為292萬(wàn)元/千克，2023年降為258萬(wàn)元/千克，預(yù)計(jì)2024年約為244萬(wàn)元/千克。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)石杉?jí)A甲行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及投資前景研判報(bào)告》

三、石杉堿甲行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

1、石杉堿甲行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

石杉?jí)A甲行業(yè)上游主要是蛇足石杉采挖、種植等行業(yè)。蛇足石杉屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)植物，根據(jù)《中華人民共和國(guó)野生植物保護(hù)條例》，“采集國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生植物的，必須經(jīng)采集地的縣級(jí)人民政府野生植物行政主管部門簽署意見(jiàn)后，向省、自治區(qū)、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)申請(qǐng)采集證。”“出售、收購(gòu)國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生植物的，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。”石杉?jí)A甲行業(yè)上游供應(yīng)受到管控，原料供應(yīng)數(shù)量有限。

石杉?jí)A甲位于產(chǎn)業(yè)鏈中游，是從蛇足石杉提取出來(lái)的生物堿，是一種可逆性膽堿酯酶抑制劑，具有促進(jìn)記憶再現(xiàn)和增強(qiáng)記憶保持的作用。

石杉?jí)A甲行業(yè)下游主要是醫(yī)藥行業(yè)，石杉?jí)A甲擁有抑制AchE酶活、抗氧化、抗炎、抗凋亡等作用，能廣泛應(yīng)用于腦血管疾病、創(chuàng)傷性腦損傷、癡呆、重癥肌無(wú)力等疾病相關(guān)的認(rèn)知障礙，能夠成為神經(jīng)相關(guān)疾病的廣譜用藥。其通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部分有資質(zhì)的藥房最終銷售給對(duì)應(yīng)病癥的患者。

2、石杉堿甲行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游-蛇足石杉

千層塔又名蛇足石杉，蛇足草、金不換，是一種珍貴的藥用植物。蛇足石杉屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)植物，根據(jù)《中華人民共和國(guó)野生植物保護(hù)條例》，“采集國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生植物的，必須經(jīng)采集地的縣級(jí)人民政府野生植物行政主管部門簽署意見(jiàn)后，向省、自治區(qū)、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)申請(qǐng)采集證。”“出售、收購(gòu)國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生植物的，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)?！笔?jí)A甲行業(yè)上游供應(yīng)受到管控，原料供應(yīng)數(shù)量有限。

蛇足石杉生于山頂巖石上或針闊葉混交林下陰濕處，海拔800~1300米。分布于中國(guó)東北、西北、華東、華中、華南、西南，朝鮮、日本、大洋洲、美洲中部也有分布。

亞洲其他國(guó)家(如日本、朝鮮半島、泰國(guó)、越南、老撾、柬埔寨、印度、尼泊爾、緬甸、斯里蘭卡、菲律賓、馬來(lái)西亞、印度尼西亞等)、太平洋地區(qū)、俄羅斯、大洋洲、中美洲有分布。

3、石杉堿甲行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游-醫(yī)藥行業(yè)

醫(yī)藥行業(yè)是中國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，近年來(lái)隨著國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的支持和市場(chǎng)需求的持續(xù)拉動(dòng)，中國(guó)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)規(guī)模高速穩(wěn)定增長(zhǎng)，2022年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)營(yíng)業(yè)收入29111.4億元，較上年增長(zhǎng)-0.61%，累計(jì)利潤(rùn)總額4288.7億元，較上年增長(zhǎng)-31.61%。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023年上半年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為12496億元，同比下降2.9%，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額1794.5億元，同比下降17.1%。

四、石杉堿甲行業(yè)發(fā)展環(huán)境

石杉?jí)A甲作為第二代乙酰膽堿酯酶抑制劑，由于其獨(dú)特的藥理特征和低毒性，越來(lái)越引起人們的高度重視。目前，石杉?jí)A甲作為食品添加劑或營(yíng)養(yǎng)保健品已在美國(guó)互聯(lián)網(wǎng)上銷售，用于提高記憶功能，在國(guó)內(nèi)，它也已作為治療AD的新藥被批準(zhǔn)上市。

目前，石杉?jí)A甲部分制劑已納入中國(guó)醫(yī)保，石杉?jí)A甲片、石杉?jí)A甲膠囊為醫(yī)保甲類藥品；石杉?jí)A甲注射液則尚未納入醫(yī)保。石杉?jí)A甲屬于創(chuàng)新藥，享受國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的政策支持。近些年來(lái)，為了促進(jìn)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展，中國(guó)陸續(xù)發(fā)布了許多政策。

五、石杉堿甲行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

1、生產(chǎn)商

（1）生產(chǎn)企業(yè)

石杉?jí)A甲是一種生物堿，是從石杉科植物蛇足石杉中提取出來(lái)的。目前，國(guó)內(nèi)獲得藥品監(jiān)督管理局批文的企業(yè)只有三家，分別是河南太龍藥業(yè)股份有限公司、萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)有限公司、寧波綠之健藥業(yè)有限公司。

（2）生產(chǎn)代表企業(yè)-萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)

萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)為浙江省專精特新企業(yè)，主要從事現(xiàn)代中藥、化學(xué)原料藥及化學(xué)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有完善的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體系，具有從中藥提取、原料藥合成到各類劑型制劑生產(chǎn)的完整產(chǎn)業(yè)鏈，擁有藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)185個(gè)，產(chǎn)品涉及心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。

萬(wàn)邦德制藥的神經(jīng)系統(tǒng)主導(dǎo)產(chǎn)品石杉?jí)A甲是改善認(rèn)知功能和記憶障礙、治療老年癡呆癥最有效的藥物之一，公司研發(fā)的石杉?jí)A甲為國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)產(chǎn)品，曾榮獲國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)。截至2022年底，萬(wàn)邦德制藥主要產(chǎn)品之一石杉?jí)A甲已分別獲得美國(guó)專利、歐洲專利、日本專利各1項(xiàng)。

2、采購(gòu)商

石杉?jí)A甲制劑的作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，毒副反應(yīng)少，各國(guó)醫(yī)藥界同行對(duì)其倍加關(guān)注，由其開(kāi)發(fā)的片劑和膠囊劑都已獲批上市。目前國(guó)內(nèi)外已經(jīng)有多家制藥企業(yè)生產(chǎn)石杉?jí)A甲相關(guān)制劑，市場(chǎng)的外在需求和潛在需求極大地帶動(dòng)了石杉?jí)A甲的市場(chǎng)。

目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)石杉?jí)A甲原料藥采購(gòu)商主要有海南先聲藥業(yè)有限公司、海南靈康制藥有限公司、北京華素制藥股份有限公司、深圳市中聯(lián)制藥有限公司、上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司、重慶藥友制藥有限責(zé)任公司、辰欣藥業(yè)股份有限公司、寧波立華制藥有限公司、浙江震元制藥有限公司、浙江前進(jìn)藥業(yè)有限公司等。

六、石杉堿甲行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

石杉?jí)A甲是一種可逆性乙酰膽堿酯酶的抑制劑，對(duì)重癥肌無(wú)力，記憶力減退和老年性癡呆有良好療效，是治療阿耳茨海默癥的一個(gè)有前景的藥物。1993年美國(guó)食品藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)石杉?jí)A甲片屬類膽堿能劑，現(xiàn)已被國(guó)際上列為第二代乙酰膽堿酯酶(AChE)抑制劑之一。隨著老齡化社會(huì)的到來(lái)，老年癡呆和記憶障礙成為臨床迫切需要解決的問(wèn)題，石杉?jí)A甲對(duì)任何想提高記憶和認(rèn)知功能，思維敏捷的人都是有必要的。因此，石杉?jí)A甲作為新型AChE抑制劑，自1985問(wèn)世以來(lái)，由于其有治療時(shí)間長(zhǎng)、治療指數(shù)高的特點(diǎn)，有廣泛的臨床適用性，應(yīng)用前景十分廣闊，但隨著蛇足石科植物資源日益缺乏，尋找新的石杉?jí)A甲資源具有重要意義。

未來(lái)石杉?jí)A甲產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)將主要集中在提高生產(chǎn)效率和降低成本上，以增加石杉?jí)A甲的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。此外，隨著人們對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)疾病的認(rèn)知和需求的不斷提高，石杉?jí)A甲的市場(chǎng)規(guī)模也有望進(jìn)一步擴(kuò)大。伴隨著石杉?jí)A甲行業(yè)在未來(lái)將繼續(xù)保持穩(wěn)步增長(zhǎng)的同時(shí)石杉?jí)A甲藥物研發(fā)技術(shù)不斷創(chuàng)新與生產(chǎn)工藝改進(jìn)，石杉?jí)A甲的用途和潛力也將得到進(jìn)一步發(fā)掘。此外，要適應(yīng)市場(chǎng)需求變化，并關(guān)注環(huán)保和質(zhì)量安全等方面的挑戰(zhàn)。中國(guó)石杉?jí)A甲行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)主要包括以下幾個(gè)方面：

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國(guó)石杉?jí)A甲行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及投資前景研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。