2024年中國石杉堿甲行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析：具有廣泛的臨床適用性，應用前景十分廣闊[圖]

內容概要：石杉堿甲是一種天然的高效、高選擇性、可逆的中樞乙酰膽堿酯酶抑制劑，可用于治療多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，它具有多種臨床用途，表現(xiàn)出較好的臨床療效，具有廣闊的臨床應用前景。2023年中國石杉堿甲原料藥市場規(guī)模從2017年的2120.4萬元增長至2941.2萬元，預計到2024年，中國石杉堿甲原料藥市場規(guī)模有望達到2928萬元。

關鍵詞：石杉堿甲市場規(guī)模、石杉堿甲市場競爭格局、石杉堿甲行業(yè)發(fā)展前景

一、石杉堿甲行業(yè)定義及類別

石杉堿甲，又稱為白藜蘆堿，是一種來自于植物的生物堿，主要存在于常春藤科植物如藜蘆屬（Cephalotaxus）和石杉屬（Taxus）等中。其化學結構為苯并[α]吲哚-3，5，6-三酮，屬于吲哚生物堿的一種。石杉堿甲具有多種生物活性，特別是對腫瘤細胞的抑制作用，因此在藥物研究領域中備受關注。它被廣泛應用于抗癌藥物的研發(fā)中，作為一種有效的化學藥物。

石杉堿甲主要劑型包括石杉堿甲膠囊、石杉堿甲片、石杉堿甲注射液等。與其他劑型相比，石杉堿甲注射液具有療效好、可主動注射、安全性高、注射無疼痛感等優(yōu)勢，可用于治療由多種原因引起的認知損傷。

二、石杉堿甲行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

目前石杉堿甲大多從石杉科植物中提取，但石杉科植物生長緩慢，野生資源匱乏；且石杉堿甲在植物體內含量低下，肆意采挖導致物種瀕臨滅絕。近年來，越來越多的學者研究石杉堿甲的合成與生產(chǎn)，但是化學合成過程繁瑣、體外組織培養(yǎng)存在消毒困難等多種問題。伴隨技術進步，中國石杉堿甲注射液市場空間不斷擴展，這將為石杉堿甲行業(yè)發(fā)展提供有利條件。

數(shù)據(jù)顯示，2023年中國石杉堿甲原料藥產(chǎn)量從2017的年9.0千克增長至11.9千克，需求量從2017年的7.6千克增長至11.4千克。預計2024年，中國石杉堿甲原料藥產(chǎn)量約為12.6千克，需求量約為12千克。

石杉堿甲是一種天然的高效、高選擇性、可逆的中樞乙酰膽堿酯酶抑制劑，可用于治療多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，它具有多種臨床用途，表現(xiàn)出較好的臨床療效，具有廣闊的臨床應用前景。2023年中國石杉堿甲原料藥市場規(guī)模從2017年的2120.4萬元增長至2941.2萬元，預計到2024年，中國石杉堿甲原料藥市場規(guī)模有望達到2928萬元。

由于野生資源匱乏、植物中含量低等原因，石杉堿甲售價較高。近兩年來，隨著石杉堿甲合成技術的發(fā)展和供給的不斷增加，中國石杉堿甲原料藥價格有所下降。數(shù)據(jù)顯示，2021年中國石杉堿甲原料藥均價為292萬元/千克，2023年降為258萬元/千克，預計2024年約為244萬元/千克。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國石杉堿甲行業(yè)市場現(xiàn)狀調查及投資前景研判報告》

三、石杉堿甲行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

1、石杉堿甲行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結構

石杉堿甲行業(yè)上游主要是蛇足石杉采挖、種植等行業(yè)。蛇足石杉屬于國家二級保護植物，根據(jù)《中華人民共和國野生植物保護條例》，“采集國家二級保護野生植物的，必須經(jīng)采集地的縣級人民政府野生植物行政主管部門簽署意見后，向省、自治區(qū)、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權的機構申請采集證。”“出售、收購國家二級保護野生植物的，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權的機構批準?！笔級A甲行業(yè)上游供應受到管控，原料供應數(shù)量有限。

石杉堿甲位于產(chǎn)業(yè)鏈中游，是從蛇足石杉提取出來的生物堿，是一種可逆性膽堿酯酶抑制劑，具有促進記憶再現(xiàn)和增強記憶保持的作用。

石杉堿甲行業(yè)下游主要是醫(yī)藥行業(yè)，石杉堿甲擁有抑制AchE酶活、抗氧化、抗炎、抗凋亡等作用，能廣泛應用于腦血管疾病、創(chuàng)傷性腦損傷、癡呆、重癥肌無力等疾病相關的認知障礙，能夠成為神經(jīng)相關疾病的廣譜用藥。其通過醫(yī)療機構、部分有資質的藥房最終銷售給對應病癥的患者。

2、石杉堿甲行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游-蛇足石杉

千層塔又名蛇足石杉，蛇足草、金不換，是一種珍貴的藥用植物。蛇足石杉屬于國家二級保護植物，根據(jù)《中華人民共和國野生植物保護條例》，“采集國家二級保護野生植物的，必須經(jīng)采集地的縣級人民政府野生植物行政主管部門簽署意見后，向省、自治區(qū)、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權的機構申請采集證?！薄俺鍪邸⑹召弴叶壉Ｗo野生植物的，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權的機構批準?！笔級A甲行業(yè)上游供應受到管控，原料供應數(shù)量有限。

蛇足石杉生于山頂巖石上或針闊葉混交林下陰濕處，海拔800~1300米。分布于中國東北、西北、華東、華中、華南、西南，朝鮮、日本、大洋洲、美洲中部也有分布。

亞洲其他國家(如日本、朝鮮半島、泰國、越南、老撾、柬埔寨、印度、尼泊爾、緬甸、斯里蘭卡、菲律賓、馬來西亞、印度尼西亞等)、太平洋地區(qū)、俄羅斯、大洋洲、中美洲有分布。

3、石杉堿甲行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游-醫(yī)藥行業(yè)

醫(yī)藥行業(yè)是中國國民經(jīng)濟的重要組成部分，近年來隨著國家產(chǎn)業(yè)政策的支持和市場需求的持續(xù)拉動，中國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)規(guī)模高速穩(wěn)定增長，2022年中國醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)營業(yè)收入29111.4億元，較上年增長-0.61%，累計利潤總額4288.7億元，較上年增長-31.61%。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年中國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)的主營業(yè)務收入為12496億元，同比下降2.9%，實現(xiàn)利潤總額1794.5億元，同比下降17.1%。

四、石杉堿甲行業(yè)發(fā)展環(huán)境

石杉堿甲作為第二代乙酰膽堿酯酶抑制劑，由于其獨特的藥理特征和低毒性，越來越引起人們的高度重視。目前，石杉堿甲作為食品添加劑或營養(yǎng)保健品已在美國互聯(lián)網(wǎng)上銷售，用于提高記憶功能，在國內，它也已作為治療AD的新藥被批準上市。

目前，石杉堿甲部分制劑已納入中國醫(yī)保，石杉堿甲片、石杉堿甲膠囊為醫(yī)保甲類藥品；石杉堿甲注射液則尚未納入醫(yī)保。石杉堿甲屬于創(chuàng)新藥，享受國家對創(chuàng)新藥的政策支持。近些年來，為了促進創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展，中國陸續(xù)發(fā)布了許多政策。

五、石杉堿甲行業(yè)競爭格局

1、生產(chǎn)商

（1）生產(chǎn)企業(yè)

石杉堿甲是一種生物堿，是從石杉科植物蛇足石杉中提取出來的。目前，國內獲得藥品監(jiān)督管理局批文的企業(yè)只有三家，分別是河南太龍藥業(yè)股份有限公司、萬邦德制藥集團有限公司、寧波綠之健藥業(yè)有限公司。

（2）生產(chǎn)代表企業(yè)-萬邦德制藥集團

萬邦德制藥集團為浙江省專精特新企業(yè)，主要從事現(xiàn)代中藥、化學原料藥及化學制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有完善的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體系，具有從中藥提取、原料藥合成到各類劑型制劑生產(chǎn)的完整產(chǎn)業(yè)鏈，擁有藥品生產(chǎn)批準文號185個，產(chǎn)品涉及心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)疾病等多個治療領域。

萬邦德制藥的神經(jīng)系統(tǒng)主導產(chǎn)品石杉堿甲是改善認知功能和記憶障礙、治療老年癡呆癥最有效的藥物之一，公司研發(fā)的石杉堿甲為國內外首創(chuàng)產(chǎn)品，曾榮獲國家技術發(fā)明二等獎。截至2022年底，萬邦德制藥主要產(chǎn)品之一石杉堿甲已分別獲得美國專利、歐洲專利、日本專利各1項。

2、采購商

石杉堿甲制劑的作用持續(xù)時間長，毒副反應少，各國醫(yī)藥界同行對其倍加關注，由其開發(fā)的片劑和膠囊劑都已獲批上市。目前國內外已經(jīng)有多家制藥企業(yè)生產(chǎn)石杉堿甲相關制劑，市場的外在需求和潛在需求極大地帶動了石杉堿甲的市場。

目前國內市場石杉堿甲原料藥采購商主要有海南先聲藥業(yè)有限公司、海南靈康制藥有限公司、北京華素制藥股份有限公司、深圳市中聯(lián)制藥有限公司、上海復旦復華藥業(yè)有限公司、重慶藥友制藥有限責任公司、辰欣藥業(yè)股份有限公司、寧波立華制藥有限公司、浙江震元制藥有限公司、浙江前進藥業(yè)有限公司等。

六、石杉堿甲行業(yè)發(fā)展趨勢

石杉堿甲是一種可逆性乙酰膽堿酯酶的抑制劑，對重癥肌無力，記憶力減退和老年性癡呆有良好療效，是治療阿耳茨海默癥的一個有前景的藥物。1993年美國食品藥物管理局(FDA)批準石杉堿甲片屬類膽堿能劑，現(xiàn)已被國際上列為第二代乙酰膽堿酯酶(AChE)抑制劑之一。隨著老齡化社會的到來，老年癡呆和記憶障礙成為臨床迫切需要解決的問題，石杉堿甲對任何想提高記憶和認知功能，思維敏捷的人都是有必要的。因此，石杉堿甲作為新型AChE抑制劑，自1985問世以來，由于其有治療時間長、治療指數(shù)高的特點，有廣泛的臨床適用性，應用前景十分廣闊，但隨著蛇足石科植物資源日益缺乏，尋找新的石杉堿甲資源具有重要意義。

未來石杉堿甲產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢將主要集中在提高生產(chǎn)效率和降低成本上，以增加石杉堿甲的市場競爭力。此外，隨著人們對神經(jīng)系統(tǒng)疾病的認知和需求的不斷提高，石杉堿甲的市場規(guī)模也有望進一步擴大。伴隨著石杉堿甲行業(yè)在未來將繼續(xù)保持穩(wěn)步增長的同時石杉堿甲藥物研發(fā)技術不斷創(chuàng)新與生產(chǎn)工藝改進，石杉堿甲的用途和潛力也將得到進一步發(fā)掘。此外，要適應市場需求變化，并關注環(huán)保和質量安全等方面的挑戰(zhàn)。中國石杉堿甲行業(yè)的發(fā)展趨勢主要包括以下幾個方面：

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國石杉堿甲行業(yè)市場現(xiàn)狀調查及投資前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產(chǎn)業(yè)咨詢機構，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。