2025年中國人工心臟行業(yè)市場全景研判：瓣膜性心臟疾病的患者群體擴大，心室輔助裝置市場規(guī)模保持增長[圖]

內(nèi)容概要：全人工心臟雖然能夠替代心臟的全部功能，但由于相關技術較為新興，尚處于研發(fā)階段，因此目前臨床應用不廣，而心室輔助裝置目前在臨床應用較廣。據(jù)統(tǒng)計，2023年我國心臟移植“量質(zhì)雙升”，共完成心臟移植994例，較2022年增加269例。雖然心臟移植手術數(shù)量不斷增加，但相較每年新增的心衰患者數(shù)量來看，缺口仍然較大。近年來，心臟外科發(fā)展迅速，心臟直視手術的數(shù)量越來越多，手術療效越來越好。但仍有部分病人需要機械輔助循環(huán)裝置進行心臟輔助。2024年全球心室輔助裝置行業(yè)市場規(guī)模約22億美元，較2023年同比增長2億美元。隨著全球高血壓、室間隔缺損、心力衰竭和中風等心血管疾病患者群體不斷擴大，全球心室輔助裝置行業(yè)市場規(guī)模將保持增長。

上市企業(yè)：藍帆醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、樂普醫(yī)療

相關企業(yè)：航天泰心、永仁心醫(yī)療、核心醫(yī)療、同心醫(yī)療

關鍵詞：人工心臟市場規(guī)模、人工心臟市場競爭格局、人工心臟行業(yè)發(fā)展前景

一、人工心臟行業(yè)定義及分類

人工心臟是機械輔助類器械的代表，用于替代或輔助心臟泵血功能。按照功能可分為心室輔助裝置（輔助人工心臟）、完全人工心臟。心室輔助裝置按照其功能支持的程度又可以分為有左心室輔助、右心室輔助和雙心室輔助，以輔助時間的長短又分為一時性輔助（暫時性輔助）及永久性輔助兩種。完全人工心臟同樣有兩種類型，即暫時性完全人工心臟，主要用于在等待心臟移植期間提供臨時支持，以及永久性完全人工心臟。

二、人工心臟行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

相交于歐美發(fā)達國家，我國人工心臟起步相對較晚，歐美發(fā)達國家在心衰治療領域的人工心臟技術對臨床大規(guī)模應用而言已經(jīng)足夠成熟。截止目前，全球人工心臟技術共經(jīng)歷了三代技術路線的迭代，從早期的“搏動式人工心臟”，到后續(xù)“軸流式人工心臟”，目前已經(jīng)發(fā)展到第三代的“懸浮式人工心臟”。

我國瓣膜性心臟疾病的發(fā)病率達3.8%，其中75歲以上老年群體的患病率高達13.3%。據(jù)統(tǒng)計，2023年末我國60歲以上人口2.97億人，占比21.1%。隨著社會人口老齡化日趨嚴重，瓣膜心臟疾病的風險日益加劇。

據(jù)統(tǒng)計，2023年我國心臟移植“量質(zhì)雙升”，共完成心臟移植994例，較2022年增加269例。雖然心臟移植手術數(shù)量不斷增加，但相較每年新增的心衰患者數(shù)量來看，缺口仍然較大。

目前，機械式心臟瓣膜置換手術仍是最有效的治療辦法。隨著老齡人口占比不斷提升，心血管等慢性疾病的防治需求也將呈現(xiàn)增長趨勢，臨床對植入性醫(yī)療器械的需求明顯增加。2023年中國大陸地區(qū)冠心病介入治療的注冊總病例數(shù)為1636055例（數(shù)據(jù)未包含軍隊醫(yī)院病例），較2022年增加342123例。其中，大陸地區(qū)的冠心病介入治療865126例，占52.88%；省級質(zhì)控中心核實后增加770929例，占47.12%。

隨著技術創(chuàng)新不斷推動VDA植入手術的進步。近年來，我國VDA植入手術量及植入手術醫(yī)院數(shù)量不斷增加，據(jù)統(tǒng)計，截至2023年3月，中國完成國產(chǎn)4款已申報上市人工心臟VDA植入術合計363例，涉及70家醫(yī)院。

全人工心臟雖然能夠替代心臟的全部功能，但由于相關技術較為新興，尚處于研發(fā)階段，因此目前臨床應用不廣，而心室輔助裝置目前在臨床應用較廣。近年來，心臟外科發(fā)展迅速，心臟直視手術的數(shù)量越來越多，手術療效越來越好。但仍有部分病人需要機械輔助循環(huán)裝置進行心臟輔助。2024年全球心室輔助裝置行業(yè)市場規(guī)模約22億美元，較2023年同比增長2億美元。隨著全球高血壓、室間隔缺損、心力衰竭和中風等心血管疾病患者群體不斷擴大，全球心室輔助裝置行業(yè)市場規(guī)模將保持增長。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國人工心臟行業(yè)市場全景評估及發(fā)展趨勢研究報告》

三、人工心臟行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

1、人工心臟行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結構

人工心臟行業(yè)為醫(yī)療器械制造業(yè)，品類繁多，上游主要涉及泵血系統(tǒng)、金屬材料、傳感器和微處理器系統(tǒng)、生物材料等原材料及核心部件，主要涉及行業(yè)中游為人工心臟制造企業(yè)，企業(yè)負責產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；行業(yè)下游為以醫(yī)院為主的各醫(yī)療機構，終端是心臟病患者。

2、人工心臟行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游-生物材料

全人工心臟由生物材料研發(fā)而成，生物材料在制作人工心臟瓣膜中的應用,是一種新型的、創(chuàng)新的治療方法，其與傳統(tǒng)材料相比具有相對較優(yōu)的優(yōu)點和應用優(yōu)勢。近年來，隨著治療心血管、骨科、神經(jīng)疾病和牙科等的醫(yī)學治療的發(fā)展，我國生物材料的利用率大幅上升，市場持續(xù)增長。2023年，我國生物材料市場規(guī)模從2016年的1730億元增長至6640億元，2024年約為7500億元。

3、人工心臟行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游-醫(yī)療機構

醫(yī)療機構人工心臟的主要應用場所。近年來，隨著我國衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，中國醫(yī)療機構得到較快發(fā)展。2023年我全國醫(yī)療衛(wèi)生機構總數(shù)1070785個，比2022年增加37867個。

四、人工心臟行業(yè)發(fā)展環(huán)境-政策

人工心臟是一種用于治療心臟病的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展作為中國人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，得到國家的高度重視。近年來，國家及相關部門為推動人工心臟等相關醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，相繼出臺了一系列政策。

五、人工心臟行業(yè)競爭格局

1、主要企業(yè)一覽

目前，國內(nèi)布局人工心臟的企業(yè)主要有藍帆醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、樂普醫(yī)療、同心醫(yī)療、核心醫(yī)療、永仁心醫(yī)療、航天泰心等，已經(jīng)獲批上市的LVAD共有四家，分別是同心醫(yī)療、核心醫(yī)療、永仁心醫(yī)療和航天泰心，其中永仁心醫(yī)療的產(chǎn)品為國內(nèi)第一家獲批的LVAD產(chǎn)品，并且是唯一獲批長期治療適應癥的產(chǎn)品。

2、代表企業(yè)-佰仁醫(yī)療

佰仁醫(yī)療致力于心臟瓣膜置換與修復、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復等產(chǎn)品開發(fā)，目前已有19個Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得注冊，公司后續(xù)在研擬提交注冊或已在注冊申請的產(chǎn)品有10余項。據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2023年佰仁醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入37063.83萬元，較2022年增長25.57%。其中，心臟瓣膜置換與修復實現(xiàn)營業(yè)收入1.4億元，先天性心臟病植(介)入治療實現(xiàn)營業(yè)收入1.17億元。

六、人工心臟行業(yè)發(fā)展趨勢

受益于技術進步、醫(yī)療需求的增長以及全球心臟病患者人數(shù)的增加，人工心臟行業(yè)取得迅速發(fā)展。未來，人工心臟行業(yè)的發(fā)展趨勢主要集中在技術創(chuàng)新、個性化治療、設備智能化、多功能集成化以及更廣泛的市場普及。隨著材料科學、電子控制技術、人工智能等前沿科技的不斷進步，人工心臟將成為更加智能、高效、個性化的治療方案。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國人工心臟行業(yè)市場全景評估及發(fā)展趨勢研究報告》。智研咨詢是中國領先產(chǎn)業(yè)咨詢機構，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。