2019年中國(guó)生物制藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好 市場(chǎng)規(guī)模達(dá)3096.34億元[圖]

    1、產(chǎn)品定義

    生物藥物（Biological pharmaceutical）是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。

    與其他藥物相比，生物藥物有著顯著優(yōu)勢(shì)：在醫(yī)療上，生物藥物藥理活性高、針對(duì)性強(qiáng)、副作用小,、療效可靠、營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高；在化學(xué)構(gòu)成上，十分接近于體內(nèi)的正常生理物質(zhì)，進(jìn)入體內(nèi)更易為機(jī)體所吸收利用；在藥理學(xué)上，具有更高的生化機(jī)制合理性和特異治療有效性。

    不僅如此，生物藥物在傳染病的預(yù)防、疑難病的診斷和治療上起著其它藥物不能替代的作用；同事，生物藥物的材料來(lái)源廣泛，主要有動(dòng)物、植物、微生物的組織、器官、細(xì)胞與代謝產(chǎn)物，如動(dòng)物臟器、血液、尿液等。

    2、中國(guó)生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

    傳統(tǒng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指運(yùn)用傳統(tǒng)工藝對(duì)動(dòng)物、植物、微生物等進(jìn)行加工處理，制造市場(chǎng)可流通藥品的經(jīng)濟(jì)實(shí)體的總和，包括發(fā)酵類產(chǎn)品（ 如維生素和抗生素等） 和天然藥物（ 中藥飲片、中成藥和中藥提取物） 等。現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指將基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程及蛋白質(zhì)工程等現(xiàn)代生物技術(shù)的研究成果應(yīng)用于制藥行業(yè)，制造市場(chǎng)可流通藥品并規(guī)?；a(chǎn)的經(jīng)濟(jì)實(shí)體的總和。目前現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要產(chǎn)品有基因工程藥物、抗體、人用疫苗、血液制品和診斷試劑等。

    現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈可分為上、中、下游三個(gè)環(huán)節(jié)，上游環(huán)節(jié)主要是指研發(fā)階段，包括技術(shù)創(chuàng)新（ 基礎(chǔ)研究） 和藥物發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)，中游環(huán)節(jié)主要是藥物開(kāi)發(fā)階段，包括臨床前試驗(yàn)和臨床研究等內(nèi)容，下游環(huán)節(jié)主要指藥物的生產(chǎn)和銷售階段。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈

資料來(lái)源：智研咨詢整理

    生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高收益和多環(huán)節(jié)、長(zhǎng)周期等特點(diǎn)，高技術(shù)主要體現(xiàn)在所需技術(shù)水平高、復(fù)雜性強(qiáng)和種類多樣等方面； 高風(fēng)險(xiǎn)主要體現(xiàn)在技術(shù)環(huán)節(jié)、市場(chǎng)環(huán)節(jié)和政策因素等方面；高投入主要體現(xiàn)在研發(fā)階段的巨額投入方面； 高收益體現(xiàn)為高達(dá)10 倍以上的利潤(rùn)回報(bào)； 多環(huán)節(jié)、長(zhǎng)周期則是指生物醫(yī)藥從研發(fā)到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過(guò)基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、試驗(yàn)室研究、中試、動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、規(guī)?；a(chǎn)和產(chǎn)品市場(chǎng)化等環(huán)節(jié)，而且每個(gè)環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的技術(shù)要求，都要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批程序，周期很長(zhǎng)，開(kāi)發(fā)一種新藥的周期一般為8—10年。

    廣義的醫(yī)藥行業(yè)分為醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)療服務(wù)業(yè)三大組成部分，其中醫(yī)藥工業(yè)包括化學(xué)制藥工業(yè)（包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)）、中成藥工業(yè)、中藥飲片工業(yè)、生物制藥工業(yè)、醫(yī)用材料及醫(yī)療用品制造工業(yè)、醫(yī)療器械工業(yè)、制藥機(jī)械工業(yè)等八個(gè)子行業(yè)。

    從狹義上看，醫(yī)藥行業(yè)僅包括醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。本報(bào)告分析的范圍是按照國(guó)家統(tǒng)計(jì)局分類標(biāo)準(zhǔn)定義的醫(yī)藥制造行業(yè)，是一個(gè)狹義的范圍，行業(yè)代碼為27，下面包含7個(gè)子行業(yè)，具體見(jiàn)下表：

醫(yī)藥行業(yè)分類及代碼

資料來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局

    根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)生物制藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)查及投資價(jià)值預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：2019年我國(guó)生物制藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量1012家，生物制藥行業(yè)銷售收入2479.2億元，利潤(rùn)485.4億元，行業(yè)總資產(chǎn)4957.82億元，產(chǎn)值2644.13億元。

2012-2019年中國(guó)生物制藥行業(yè)運(yùn)行情況

資料來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局

    (1)不斷擴(kuò)大的病人群體

    在中國(guó)，疾病譜系正從傳染性疾病轉(zhuǎn)為慢性疾病，其中腫瘤疾病日益高發(fā)。癌癥病例已于2017年達(dá)4.2百萬(wàn)起且預(yù)計(jì)將于2022年達(dá)4.8百萬(wàn)起。由于癌癥治療具有成本高及醫(yī)療需求周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，越來(lái)越多疾病需要長(zhǎng)期用藥，而生物藥在治療該類疾病等方面表現(xiàn)出良好的療效。因此，隨著癌癥等慢性疾病患病率的日益增加，將會(huì)激發(fā)對(duì)生物藥的需求。

    (2)日益增長(zhǎng)的資本投資

    生物藥市場(chǎng)資本密集及需對(duì)研發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行大量投資，中國(guó)生物制藥行業(yè)的資本投資已經(jīng)超過(guò)250億美元，占全球投資的22%左右，投資已為生物藥研發(fā)及生產(chǎn)設(shè)備建造提供充足資金。

    (3)有利的政策

    中國(guó)政府為加速創(chuàng)新藥物的審批流程而頒布了一系列政策。此外，已實(shí)施的優(yōu)先審查加速了可能綬解緊急臨床需求的藥物的商業(yè)化進(jìn)程，專利保護(hù)亦大大加強(qiáng)。此類改革將吸引跨國(guó)制藥公司在中國(guó)市場(chǎng)推廣更多的創(chuàng)新生物藥，并鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)更多地投資研發(fā)。因此，可用的生物藥日益多樣化，并推動(dòng)未來(lái)消費(fèi)。

    (4)不斷增加的支付能力及保健意識(shí)

    生物藥具有較強(qiáng)的功效及較少的副作用， 與化學(xué)藥相比，其價(jià)格通常更高。經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)導(dǎo)致居民可支配收入持續(xù)增加對(duì)健康意識(shí)及購(gòu)買意愿的提高有積極影響。此外，更新的中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄和價(jià)格談判機(jī)制包括了更多的生物藥報(bào)銷，其進(jìn)一步擴(kuò)大了生物藥市場(chǎng)。

    3、2013-2019年中國(guó)生物制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

    中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從80年代開(kāi)始發(fā)展，在1993年取得了第一個(gè)突破，“十一五期間”我國(guó)逐步形成了長(zhǎng)、珠江三角洲和京津冀地區(qū)3個(gè)綜合性生物產(chǎn)業(yè)基地，到“十三五”國(guó)家已將生物醫(yī)藥行業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)大力發(fā)展，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)。

2014-2019年中國(guó)生物制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況

資料來(lái)源：智研咨詢整理

    4、2019年我國(guó)生物制藥產(chǎn)值區(qū)域分布分析

    目前，我國(guó)生物制藥產(chǎn)值區(qū)域主要分布在山東、江蘇、河南、廣東等省市，如下圖所示：

2019年我國(guó)生物制藥產(chǎn)值區(qū)域分布

資料來(lái)源：智研咨詢整理

    5、2020-2026年中國(guó)生物制藥行業(yè)規(guī)模預(yù)測(cè)

    “十三五”規(guī)劃明確了生物醫(yī)藥行業(yè)作為國(guó)家戰(zhàn)略前沿領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)的地位。國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持將加速推動(dòng)生物制藥行業(yè)的研發(fā)投入及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，為我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了重大的發(fā)展機(jī)遇，預(yù)計(jì)2026年生物制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)6000億元。

2020年-2026年中國(guó)生物制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

資料來(lái)源：智研咨詢整理