2020年中國(guó)破傷風(fēng)疫苗批簽發(fā)量及企業(yè)中標(biāo)均價(jià)分析[圖]

    一、破傷風(fēng)疫苗定義及分類

    破傷風(fēng)疫苗是用破傷風(fēng)類毒素制成的。傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝包括：在有利于產(chǎn)毒的液體培養(yǎng)基中培養(yǎng)產(chǎn)毒的破傷風(fēng)桿菌，用過(guò)濾的方法收獲毒素，經(jīng)用甲醛脫毒制成類毒素，再經(jīng)若干步驟進(jìn)行純化，最終滅菌。為提高免疫原性，類毒素以鋁鹽或鈣鹽吸附。吸附破傷風(fēng)類毒素通過(guò)肌肉注射接種。

    在國(guó)際市場(chǎng)上，破傷風(fēng)類毒素有單價(jià)抗原疫苗（TT）、白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗（DT或dT，視白喉類毒素的含量而定）以及百日咳-白喉類毒素-破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗（DTwP,DTaP,dTaP或dTap)。百日咳疫苗有全細(xì)胞百日咳疫苗(wP）和無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗（aP)，并根據(jù)百日咳抗原的含量記作aP或ap。此外，以DTwP或DTaP為基礎(chǔ)的聯(lián)合疫苗早已開(kāi)始上市供應(yīng)，其中包括滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗、乙肝疫苗和b型嗜血流感桿菌疫苗。

破傷風(fēng)疫苗的分類

資料來(lái)源：智研咨詢整理

    二、破傷風(fēng)疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

    1、新生兒破傷風(fēng)發(fā)病及死亡情況

    破傷風(fēng)是常和創(chuàng)傷相關(guān)聯(lián)的一種特異性感染。破傷風(fēng)感染是大部分發(fā)展中國(guó)家危害人群健康的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題之一，與國(guó)外相比，我國(guó)新生兒破傷風(fēng)發(fā)病率高于歐洲地區(qū)國(guó)家及美國(guó)。

    目前，我國(guó)新生兒破傷風(fēng)現(xiàn)已得到有效控制，但非新生兒破傷風(fēng)仍是嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生問(wèn)題。2019年中國(guó)新生兒破傷風(fēng)發(fā)病數(shù)65例，比上年減少18例。2019年中國(guó)新生兒破傷風(fēng)死亡人數(shù)5人，比上年增加1人。

2014-2019年中國(guó)新生兒破傷風(fēng)發(fā)病數(shù)及死亡人數(shù)

資料來(lái)源：傳染病預(yù)防控制局、智研咨詢整理

    2018年中國(guó)新生兒破傷風(fēng)發(fā)病率及死亡率分別為0.52/千萬(wàn)、0.03/千萬(wàn)；2019年中國(guó)新生兒破傷風(fēng)發(fā)病率及死亡率分別為0.4/千萬(wàn)、0.03/千萬(wàn)。

2014-2019年中國(guó)新生兒破傷風(fēng)發(fā)病率及死亡率

資料來(lái)源：傳染病預(yù)防控制局、智研咨詢整理

    2、批簽發(fā)量

    新生兒破傷風(fēng)現(xiàn)已得到有效控制，但非新生兒破傷風(fēng)仍是嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生問(wèn)題。臨床對(duì)非新生兒破傷風(fēng)認(rèn)識(shí)水平和警惕性差，容易誤診、漏診。提高和維持含破傷風(fēng)類毒素疫苗不同年齡人群免疫接種率，確保所有人都獲得有效的免疫保護(hù)，規(guī)范外傷后破傷風(fēng)免疫制劑的選擇和使用，可有效預(yù)防非新生兒破傷風(fēng)和減少被動(dòng)免疫制劑的使用。

    智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國(guó)破傷風(fēng)疫苗行業(yè)市場(chǎng)研究分析及投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》顯示：2015-2017年期間，中國(guó)破傷風(fēng)疫苗（吸附破傷風(fēng)疫苗）批簽發(fā)量呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，2018年、2019年逐年下降，2020年呈爆發(fā)式增長(zhǎng)，破傷風(fēng)疫苗（吸附破傷風(fēng)疫苗）批簽發(fā)量高達(dá)355.59萬(wàn)（支/瓶/袋），比上年增加262.66。

2014-2020年中國(guó)破傷風(fēng)疫苗（吸附破傷風(fēng)疫苗）批簽發(fā)量及增長(zhǎng)

資料來(lái)源：中檢所、智研咨詢整理

    從破傷風(fēng)疫苗（吸附破傷風(fēng)疫苗）企業(yè)分布來(lái)看，2020年成都?xì)W林生物批簽發(fā)量313.79萬(wàn)（支/瓶/袋)，占比為88%；武漢生物批簽發(fā)量41.80萬(wàn)（支/瓶/袋)，占比為12%。

2020年中國(guó)破傷風(fēng)疫苗（吸附破傷風(fēng)疫苗）批簽發(fā)量企業(yè)分布

資料來(lái)源：中檢所、智研咨詢整理

    從吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗批簽發(fā)量來(lái)看，2014-2020年期間，中國(guó)吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗批簽發(fā)量呈波動(dòng)狀態(tài)，2019年中國(guó)吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗批簽發(fā)量533.13萬(wàn)（支/瓶/袋），比上年減少375.18萬(wàn)（支/瓶/袋）；2020年中國(guó)吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗批簽發(fā)量814.25萬(wàn)（支/瓶/袋），比上年增加281.12萬(wàn)（支/瓶/袋），且全部由武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)。

2014-2020年中國(guó)吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗批簽發(fā)量及增長(zhǎng)

資料來(lái)源：中檢所、智研咨詢整理

    3、中標(biāo)均價(jià)

    從武漢生物吸附破傷風(fēng)疫苗中標(biāo)均價(jià)來(lái)看，2020年武漢生物吸附破傷風(fēng)疫苗(0.5ml/瓶)中標(biāo)均價(jià)最高是9月15日的188元/瓶，最低是158元/瓶。

2020年武漢生物吸附破傷風(fēng)疫苗(0.5ml/瓶)中標(biāo)均價(jià)

資料來(lái)源：發(fā)改委、智研咨詢整理

    2018-2020年期間，成都?xì)W林生物吸附破傷風(fēng)疫苗(0.5ml/瓶)中標(biāo)均價(jià)是2020年9月27日的198元/瓶，最低是2018年1月9日157元/瓶。

2018-2020年成都?xì)W林生物吸附破傷風(fēng)疫苗(0.5ml/瓶)中標(biāo)均價(jià)

資料來(lái)源：發(fā)改委、智研咨詢整理