一、發(fā)酵工程藥物概述
利用微生物對(duì)藥物進(jìn)行生產(chǎn)制備的方法,又稱微生物制藥工程。主要目的是運(yùn)用基因工程或細(xì)胞工程改造微生物,使它們能夠分泌人類所需的成分??梢岳冒l(fā)酵工程進(jìn)行生產(chǎn)的藥物原料主要含有維生素、激素、抗生素以及其它生物分子。另外,對(duì)微生物制藥的研究還在于對(duì)現(xiàn)有微生物的改良篩選、制備工藝的探索、產(chǎn)品跟進(jìn)等方面的研究。
目前的發(fā)酵類型主要有微生物菌體發(fā)酵、微生物的酶發(fā)酵、代謝產(chǎn)物發(fā)酵、生物工程菌發(fā)酵等,其生產(chǎn)藥物主要有抗生素類藥物、核苷酸藥物、氨基酸類藥物、激素類藥物、維生素類藥物等,行業(yè)產(chǎn)量規(guī)模較大。
發(fā)酵工程制藥研究范疇
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二、全球發(fā)酵工程藥物市場(chǎng)規(guī)模及結(jié)構(gòu)
20世紀(jì)40年代初,青霉素開始工業(yè)化生產(chǎn),其被認(rèn)為是最早的人工發(fā)酵抗生素產(chǎn)品。1957年,日本成功利用微生物生產(chǎn)出谷氨酸,如今至少20種氨基酸可通過(guò)發(fā)酵生產(chǎn)。20世紀(jì)70年代以后,基因、細(xì)胞工程等技術(shù)的發(fā)展,使發(fā)酵工程進(jìn)入了定向育種的新階段,新產(chǎn)品相繼涌現(xiàn)。自20世紀(jì)80年代以來(lái),隨著各學(xué)科技術(shù)的融合與發(fā)展,發(fā)酵過(guò)程的所有參數(shù)都可以在一些國(guó)家被自動(dòng)記錄和自動(dòng)控制,從而大大提高了生產(chǎn)效率。
智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國(guó)發(fā)酵工程藥物產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀及投資前景分析報(bào)告》顯示:2020年,全球發(fā)酵工程藥物市場(chǎng)規(guī)模為1219億美元。其中蛋白質(zhì)類發(fā)酵工程藥物規(guī)模為525.4億美元,占總規(guī)模的43.1%;肽激素類發(fā)酵工程藥物規(guī)模為210.9億美元,占比17.3%;疫苗及其他發(fā)酵工程藥物規(guī)模為482.7億美元,占39.6%。
2014-2020年全球發(fā)酵工程藥物市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)
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2020年全球發(fā)酵工程藥物市場(chǎng)規(guī)模結(jié)構(gòu)
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三、中外發(fā)酵工程藥物市場(chǎng)發(fā)展對(duì)比
中國(guó)發(fā)酵工程藥物市場(chǎng)仍處于成長(zhǎng)和不夠成熟的市場(chǎng)。首先,中國(guó)發(fā)酵工程藥物近五年的年均市場(chǎng)增速大于6%且不超過(guò)50%,目前發(fā)酵工程藥物已成功生產(chǎn)出了如抗生素、維生素、動(dòng)物激素、藥用氨基酸、核苷酸(如肌苷)等藥物。但國(guó)內(nèi)發(fā)酵工程藥物行業(yè)起步晚,技術(shù)開發(fā)仍然不夠完全,與國(guó)外先進(jìn)企業(yè)仍存在一定的差距,發(fā)酵工程制藥技術(shù)水平有待提升,處理方法仍待開拓。其次,目前中國(guó)發(fā)酵工程藥物行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)仍屬于不完全競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài),行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量不多,且擁有規(guī)模和技術(shù)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)較少,其余均為規(guī)模偏小且技術(shù)實(shí)力較弱的中小企業(yè)。最后,中國(guó)發(fā)酵工程藥物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)章制度并未完全建立并運(yùn)行。因而,總體而言,我國(guó)發(fā)酵工程藥物市場(chǎng)仍然存在較大的市場(chǎng)空間,市場(chǎng)仍然處于成長(zhǎng)期,還不夠成熟。
中國(guó)和國(guó)外發(fā)酵工程藥物行業(yè)SWOT對(duì)比
項(xiàng)目 | 中國(guó) | 全球 |
優(yōu)勢(shì) | 中國(guó)發(fā)酵工程藥物市場(chǎng)起步較晚,目前市場(chǎng)滲透率還在較低的水平,市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿^大,國(guó)內(nèi)發(fā)酵工程藥物的市場(chǎng)規(guī)模增速明顯高于全球。 | 國(guó)外發(fā)酵工程藥物技術(shù)起步早,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定較為完全,技術(shù)優(yōu)勢(shì)較為明顯。 |
劣勢(shì) | 中國(guó)的發(fā)酵工程藥物技術(shù)發(fā)展仍然還未成熟,與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的技術(shù)水平仍存在一定的差距。 | 目前國(guó)外發(fā)酵工程藥物市場(chǎng)投資熱度明顯較熱,若未來(lái)市場(chǎng)增長(zhǎng)達(dá)不到預(yù)期,發(fā)酵工程藥物企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)將受到較大的打擊。 |
威脅 | 發(fā)酵工程藥物發(fā)展的核心前提是發(fā)酵工程藥物處理技術(shù)的發(fā)展,目前中國(guó)技術(shù)研發(fā)的能力略弱于國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家。 | 目前國(guó)外發(fā)酵工程藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈,企業(yè)數(shù)量眾多,行業(yè)利潤(rùn)被攤薄,市場(chǎng)發(fā)展空間小于中國(guó)。 |
機(jī)遇 | 中國(guó)正處于政府鼓勵(lì)發(fā)酵工程藥物發(fā)展的階段,發(fā)酵工程藥物企業(yè)享有一定的政策優(yōu)惠,優(yōu)先進(jìn)行技術(shù)突破的企業(yè)有望取得行業(yè)內(nèi)龍頭地位,爭(zhēng)取到最大的市場(chǎng)份額。 | 許多發(fā)展中國(guó)家正在積極發(fā)展發(fā)酵工程藥物處理行業(yè),但無(wú)法取得技術(shù)突破而發(fā)展速度緩慢。國(guó)外擁有技術(shù)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)可以考慮在新興市場(chǎng)如中國(guó)、印度等成立分公司,搶占發(fā)酵工程藥物市場(chǎng)份額。 |
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四、中國(guó)發(fā)酵工程藥物行業(yè)產(chǎn)銷情況統(tǒng)計(jì)
微生物在制藥中,利用了微生物生長(zhǎng)和新陳代謝產(chǎn)生的各類物質(zhì),對(duì)中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)(中醫(yī))也具有極大的促進(jìn)作用。這種傳統(tǒng)中藥(TCM)的生產(chǎn)方式比一般方式生產(chǎn)的更加優(yōu)越,可以藥用的成分全面改善,減少副作用,對(duì)中藥活性成分提供了新的發(fā)展方向,產(chǎn)生新的效果,更加針對(duì)性的治療各種癥狀,充分保護(hù)了中藥成分,避免對(duì)中藥活性成分的損害,從而做到節(jié)約中藥資源的優(yōu)勢(shì)。
受相關(guān)的政策以及需求增長(zhǎng)影響,發(fā)酵工程藥物行業(yè)產(chǎn)量總體保持波動(dòng)上升態(tài)勢(shì),2020年達(dá)到了93.72萬(wàn)噸。
2014-2020年中國(guó)發(fā)酵工程藥物行業(yè)產(chǎn)量走勢(shì)
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隨著技術(shù)的進(jìn)步,經(jīng)濟(jì)發(fā)展,醫(yī)療服務(wù)的持續(xù)上升,我國(guó)發(fā)酵工程藥物市場(chǎng)需求也保持較為穩(wěn)定的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。但受“限抗令”等因素影響,行業(yè)需求量也存在一定的波動(dòng)。近兩年年行業(yè)需求有所回升,2020年達(dá)到84.96萬(wàn)噸。
2014-2020年中國(guó)發(fā)酵工程藥物行業(yè)需求量走勢(shì)
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根據(jù)測(cè)算,2020年我國(guó)發(fā)酵工程藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模1519.3億元,較2019年的1424.8億元增長(zhǎng)6.6%,近幾年我國(guó)發(fā)酵工程藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況如下圖所示:
2014-2020年中國(guó)發(fā)酵工程藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模
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五、中國(guó)發(fā)酵工程藥物行業(yè)企業(yè)發(fā)展分析
微生物制藥屬于典型的高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高產(chǎn)出、長(zhǎng)周期行業(yè),目前已吸引了大批企業(yè)布局,行業(yè)集中度較低。從根本上說(shuō),醫(yī)藥制造業(yè)是由大型制藥公司以研發(fā)為基礎(chǔ)的壟斷,這種壟斷有進(jìn)一步加強(qiáng)的趨勢(shì)。長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)以非專利藥品為主,自主研發(fā)實(shí)力不強(qiáng),研發(fā)投入少,利潤(rùn)回報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)等產(chǎn)業(yè)特征不如世界發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)突出。然而,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程的加快,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)在自主發(fā)展、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展道路上,對(duì)產(chǎn)業(yè)的了解將越來(lái)越強(qiáng)烈。
發(fā)酵工程藥物行業(yè)主要企業(yè)營(yíng)業(yè)收入對(duì)比情況
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六、中國(guó)發(fā)酵工程藥物行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)
近年來(lái),微生物發(fā)酵工程制藥的應(yīng)用越來(lái)越廣,微生物發(fā)酵工程制藥相對(duì)于化學(xué)合成的方法更加簡(jiǎn)單,且具有較高的經(jīng)濟(jì)效益。微生物發(fā)酵工程制藥技術(shù)在世界各國(guó)衛(wèi)生醫(yī)療領(lǐng)城已經(jīng)取得了卓越的成績(jī)。一方面隨著制藥工藝的不斷完善和成熟,微生物發(fā)酵工程制藥必然能夠解決更多傳統(tǒng)制藥工藝所不能解決的問(wèn)題,有利于加速醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。另一方面現(xiàn)代社會(huì)以追求綠色高科技,可持續(xù)發(fā)展為目標(biāo),隨著能源日益稀缺傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展瓶頸日趨嚴(yán)重,發(fā)酵工程制藥將在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮重大作用。
我國(guó)發(fā)酵工程藥物產(chǎn)業(yè)具有較好的基礎(chǔ),不但有眾多不同規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化基地,而且在高校、研究院所等擁有-大批掌握先進(jìn)發(fā)酵工程藥物技術(shù)的基礎(chǔ)研究力量,在發(fā)酵工程藥物資源挖掘、生物合成基因克隆與改造、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等國(guó)際前沿開展研究。但許多研究仍明顯缺乏與產(chǎn)業(yè)之間的互動(dòng)和上、中、下游之間的有效聯(lián)系。實(shí)質(zhì)性地推動(dòng)基礎(chǔ)與產(chǎn)業(yè)的互動(dòng)使得產(chǎn)業(yè)化基地有效得到高新技術(shù)的支撐,同時(shí)基礎(chǔ)研究更加專注于產(chǎn)業(yè)化中存在的實(shí)際問(wèn)題,最終形成合力來(lái)支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和促進(jìn)相關(guān)基礎(chǔ)研究的深入就尤為重要。因此,盯緊資源與技術(shù)的對(duì)接,基礎(chǔ)與產(chǎn)業(yè)的互動(dòng),將是我國(guó)今后發(fā)酵工程藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機(jī)遇的強(qiáng)大推動(dòng)力。
2021-2027年中國(guó)發(fā)酵工程藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
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2021-2027年中國(guó)基因工程藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資前景趨勢(shì)報(bào)告
《2021-2027年中國(guó)基因工程藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資前景趨勢(shì)報(bào)告》共十章,包含中國(guó)基因工程藥物區(qū)域市場(chǎng)分析,中國(guó)基因工程藥物重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展分析,2021-2027年基因工程藥物行業(yè)投資機(jī)會(huì)及前景趨勢(shì)等內(nèi)容。
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