2020年連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)分析: 德康醫(yī)療、雅培和美敦力三家壟斷全球CGM行業(yè)，中國(guó)CGM潛在市場(chǎng)規(guī)模巨大[圖]

    一、概念與分類

    CGM (Continuous Glucose Monitoring)--連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)，是指通過葡萄糖感應(yīng)器監(jiān)測(cè)皮下組織間液的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平的監(jiān)測(cè)技術(shù)，可提供連續(xù)、全面、可靠的全天血糖信息，了解血糖波動(dòng)的趨勢(shì)，發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)方法所探測(cè)的隱匿性高血糖和低血糖。

    CGM技術(shù)分為回顧性和實(shí)時(shí)CGM兩種?；仡櫺訡GM主要的優(yōu)勢(shì)在于能發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)方法所探測(cè)到的隱匿性高血糖和低血糖，尤其是餐后高血糖和夜間無(wú)癥狀性低血糖；實(shí)時(shí)CGM的血糖監(jiān)測(cè)原理與回顧性CGM技術(shù)相似，主要特點(diǎn)是在提供即時(shí)血糖信息的同時(shí)提供高、低血糖報(bào)警、預(yù)警功能，協(xié)助患者進(jìn)行即時(shí)血糖調(diào)節(jié)。

    二、行業(yè)現(xiàn)狀

    糖尿病管理器械分為治療和監(jiān)測(cè)器械兩類，其中治療器械包括胰島素注射器、胰島素筆和胰島素泵，監(jiān)測(cè)器械包括血糖儀和持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。2020年全球糖尿病管理器械市場(chǎng)約478億美元，2015-2020的CAGR為7.8%。歐洲五國(guó)指英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利和西班牙。

2020年糖尿病管理器械市場(chǎng)市場(chǎng)規(guī)模及分布

資料來(lái)源：微泰醫(yī)療招股說(shuō)明書、智研咨詢整理

    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國(guó)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)市場(chǎng)深度分析及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

    隨著技術(shù)的不斷成熟，CGM系統(tǒng)相對(duì)BGM的相對(duì)優(yōu)勢(shì)使其在患者中的接受度不斷提高。2020年全球CGM市場(chǎng)份額約為57億美元。

2020年全球CGM市場(chǎng)分布（億美元）

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    持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)可用在1型糖尿病、2型糖尿病和妊娠糖尿病患者。2020年，CGM在美國(guó)這三類人群的滲透率分別為25.8%、9.0%和4.0%，歐盟 五國(guó)（英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利和西班牙）的滲透率分別為18.2%、7.0%和2.8%。中國(guó)僅分別為6.9%、1.1%和0.3%。

2020年CGM產(chǎn)品滲透率

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    當(dāng)前全球CGM市場(chǎng)主要為德康醫(yī)療、雅培和美敦力三家龍頭壟斷。按收入計(jì)算，2020 年三家公司在全球的市場(chǎng)份額分別為34%、46%和20%。

2020年CGM全球市場(chǎng)格局（按收入）

資料來(lái)源：Bloomberg、智研咨詢整理

    德康G6CGM傳感器在美國(guó)的售價(jià)約120美元（10天壽命），發(fā)射器售價(jià)約250美元（3個(gè)月壽命），以此估算全年使用成本約5000美元；雅培 Freestyle Libre 2傳感器在美國(guó)售價(jià)約為60美元（14天壽命），無(wú)需發(fā)射器，據(jù)此 計(jì)算全年的使用成本約1500美元；美敦力Guardian 3傳感器售價(jià)約120美元（7天壽命），發(fā)射器可租用，全年成本與G6接近。

2020年CGM年化費(fèi)用差異

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    三、主要公司

    德康自2006年以來(lái)，陸續(xù)推出6代CGM產(chǎn)品且均被FDA獲批，產(chǎn)品的患者使用友好度、檢測(cè)準(zhǔn)確度不斷提升，也不斷刷新著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是CMG行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。德康是美國(guó)CGM行業(yè)滲透率增長(zhǎng)的主要貢獻(xiàn)者，也是其主要受益者。2006年，德康營(yíng)業(yè)收入僅為0.02億美元，而到了2020年，營(yíng)業(yè)收入高達(dá)19.27億美元（美國(guó)地區(qū)收入近14億美元），營(yíng)業(yè)收入保持高速增長(zhǎng)（增速保持在25%以上）。

2011-2020年德康營(yíng)業(yè)總收入

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    雅培糖尿病業(yè)務(wù)主要受益于近年來(lái)推出的瞬感系列產(chǎn)品，根據(jù)雅培2020年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2018年瞬感系列產(chǎn)品銷售收入11.28億美元，而到2020年，銷售收入增長(zhǎng)到26.35億美元，年復(fù)合增速達(dá) 53.8%。

2018-2020年雅培瞬感銷售收入

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    與德康和美敦力不同，雅培利用“連線酶”，采用的是二代傳感器技術(shù)路線，即以電子傳遞劑替代氧氣，直接測(cè)量葡萄糖而非過氧化氫濃度。相比一代技術(shù)，雅培的二代技術(shù)具有低電位反應(yīng)、不依賴氧氣以及限制性的外膜、干擾物少、信號(hào)穩(wěn)定等特點(diǎn)，同時(shí)生產(chǎn)成本可能相對(duì)更低。

    雅培瞬感系列二代和三代的準(zhǔn)確度（MARD值）已優(yōu)化至9.2%，與德康G6相當(dāng)，傳感器壽命方面三代產(chǎn)品均為14天，且均無(wú)需校準(zhǔn)。尺寸方面，一代和二代直徑1.4英寸，厚0.2英寸，三代進(jìn)一步縮小。

雅培瞬感產(chǎn)品進(jìn)化歷史

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