連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)：現(xiàn)象級大單品 開啟血糖管理新紀(jì)元

投資要點

糖尿病患者基數(shù)龐大，CGM 較BGM 優(yōu)勢顯著。2021 年中國成年糖尿病患者（20-79 歲）人數(shù)約為1.41 億人，已成為全球糖尿病患者數(shù)量第一大國。血糖監(jiān)測有助于控制血糖水平，減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生，目前主要手段包括指尖血糖監(jiān)測、連續(xù)血糖監(jiān)測、糖化血紅蛋白等。對于I 型糖尿病患者和需要胰島素強(qiáng)化治療的II 型糖尿病患者，連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）能夠起到更好的血糖控制效果，同時降低低血糖的發(fā)生頻率。

全球CGM 市場快速增長，兩大龍頭主導(dǎo)市場格局。得益于CGM 系統(tǒng)的應(yīng)用優(yōu)勢和消費者認(rèn)可度的提升，全球CGM 市場規(guī)模由2015 年的17 億美元增長至2020 年的57 億美元。德康和雅培是目前CGM 市場當(dāng)之無愧的領(lǐng)頭羊。根據(jù)財報收入推算，2022 年德康、雅培合計占據(jù)全球連續(xù)血糖監(jiān)測市場的80%。與美歐相比，目前中國的CGM 滲透率相對偏低，未來具有更大的增長潛力。隨著國產(chǎn)CGM 產(chǎn)品性能的逐步提升，以及血糖龍頭三諾和魚躍進(jìn)入市場，預(yù)計未來國產(chǎn)廠商的市占率將有顯著提升。

從海外巨頭看CGM 產(chǎn)品放量的主要因素。1）德康：全球CGM 行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，最新一代產(chǎn)品G7 的MARD 值降低至8.2%，核心壁壘為產(chǎn)品創(chuàng)新能力。2）雅培：作為后來者采取差異化策略，主要推出具備高性價比的產(chǎn)品。2022 年雅培瞬感系列銷售額約為43 億美元，已超過德康成為全球份額第一。3）美敦力：作為器械領(lǐng)域龍頭公司，主要優(yōu)勢是一整套糖尿病治療方案，其CGM 產(chǎn)品的性能本身并不突出。總體來說，我們認(rèn)為強(qiáng)大的銷售推廣能力和價格是影響市場競爭的重要因素。

高技術(shù)壁壘為行業(yè)龍頭構(gòu)建護(hù)城河。CGMS 的研發(fā)涉及到材料、生物、軟件等多領(lǐng)域，具有較高的技術(shù)壁壘。1）膜技術(shù)：皮下組織間液存在氧匱乏的問題，一代傳感器技術(shù)需要增加限制性外膜使得葡萄糖和氧氣濃度達(dá)到平衡。2）酶固定化技術(shù)：對傳感器長期穩(wěn)定性至關(guān)重要，常用的固定化技術(shù)包括交聯(lián)、吸附、包埋、共價鍵合等方法。3）校準(zhǔn)&算法：Facchinetti提出了“去噪+增強(qiáng)+預(yù)測”的算法體系，有助于降低MARD 值、提高準(zhǔn)確性。4）生產(chǎn)：由于CGM 傳感器結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，大規(guī)模生產(chǎn)的難度較大，且良率不易提高。

中國CGM 市場放量在即，兩大血糖龍頭入局有望加速市場教育。中國CGM 產(chǎn)品獲批時間較海外更晚，2021 年開始顯著加速，推薦關(guān)注傳統(tǒng)血糖儀市場份額較高的三諾生物、魚躍醫(yī)療。1）三諾生物：傳統(tǒng)血糖儀龍頭，國內(nèi)第一家三代技術(shù)CGM 產(chǎn)品，2023 年3 月正式獲批。2）魚躍醫(yī)療：2023 年3 月免校準(zhǔn)14 天的CT3 在國內(nèi)獲批上市，產(chǎn)品性能對照雅培的14 天免校準(zhǔn)。3）微泰醫(yī)療：貼敷式胰島素泵+免校準(zhǔn)實時CGM，第一代CGM產(chǎn)品AiDEX CGMS 于2021 年11 月獲得國家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)。

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