我國科學家在替奈普酶靜脈溶栓治療急性缺血性卒中方面取得突破

阿替普酶（rt-PA）在急性缺血性卒中再灌注治療中起重要作用，替奈普酶（TNK）是一種基因工程改良的rt-PA，具有單次靜脈推注給藥、高纖維蛋白特異性和強纖溶酶原激活物抑制劑（PAR-I）抵抗的藥理學特點。由于TNK的便捷給藥方式，TNK逐步取代傳統(tǒng)的rt-PA用于治療急性缺血性卒，但在亞洲人群中很少有TNK與rt-PA的比較，我國亟需本土TNK研究。

近日，首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院科研團隊在《The Lancet》上發(fā)表題為“Tenecteplase versus alteplase in acute ischaemic cerebrovascular events (TRACE-2): a phase 3, multicentre, open-label, randomised controlled, non-inferiority trial”的研究論文。該研究由全國53家醫(yī)院共同完成，是迄今為止比較TNK與rt-PA在亞洲人群急性缺血性腦血管事件中作用的最大規(guī)模III期臨床試驗。試驗組藥物TNK是我國自主研發(fā)的一種基因工程改良的新一代特異性溶栓藥，主要臨床優(yōu)勢是單次靜脈推注給藥。結(jié)果顯示，TNK治療組90天內(nèi)癥狀性顱內(nèi)出血及死亡患者的比例等主要觀察指標與rt-PA治療組相較無顯著差異，顯示了良好的功能預后效果。

TRACE-2試驗結(jié)果將可能促使臨床醫(yī)生使用TNK取代rt-PA進行缺血性卒中患者靜脈溶栓治療并更新臨床指南，相關(guān)藥物的上市將提高未來溶栓藥物的可及性。

注：此研究成果摘自《The Lancet》雜志，文章內(nèi)容不代表本網(wǎng)站觀點和立場，僅供參考。

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