核醫(yī)學(xué)系列報(bào)告(一)：核藥具有多重臨床優(yōu)勢(shì) 高壁壘造就寡頭壟斷格局

核藥應(yīng)用于臨床診斷和治療，具有多重優(yōu)勢(shì)：放射性核素(Radionuclide)指原子核不穩(wěn)定，在衰變成其他核素時(shí)會(huì)自發(fā)性地放出電離輻射的核素，用其制成的特殊制劑為放射性藥物，也稱核藥。核藥根據(jù)臨床用途可分為診斷類核藥和治療類核藥。用于治療時(shí)，核藥具有診療一體化、不易耐藥及靶向化治療的優(yōu)勢(shì)。用于診斷時(shí)，核醫(yī)學(xué)成像不僅能像其他影像學(xué)成像一樣顯示人體解剖結(jié)構(gòu)，也能提供生化功能信息，具有敏感性強(qiáng)、能發(fā)現(xiàn)微小病灶、成像范圍廣的優(yōu)勢(shì)。

國(guó)內(nèi)外核藥發(fā)展方興未艾，治療性核藥將驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)擴(kuò)容：截止2024年7月4日，全球有88款放射性新藥獲批上市，僅有18款用于治療。2022年全球核藥市場(chǎng)規(guī)模約為70億美元，其中治療類核藥僅占20%。2022-2028年全球核藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將以CAGR 18%增長(zhǎng)至約187億美元，其中治療類核藥市場(chǎng)規(guī)模以CAGR 38.5%增長(zhǎng)至約86億美元，占全球核藥市場(chǎng)規(guī)模的比例將上升至45.8%。治療類核藥市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)主要得益于已上市產(chǎn)品需求旺盛和適應(yīng)癥持續(xù)拓展，以及新藥的持續(xù)上市；而伴隨著治療類核藥上市帶來(lái)更多診療和病情跟蹤需求，診斷類核藥市場(chǎng)規(guī)模也將保持快速增長(zhǎng)。

2021年至今，我國(guó)政策從同位素保障、新藥審評(píng)審批、核醫(yī)學(xué)科建設(shè)等各個(gè)方面給予大力支持，有望促進(jìn)核藥行業(yè)發(fā)展。預(yù)計(jì)2023-2030年，我國(guó)核藥市場(chǎng)規(guī)模將以CAGR 26.6%從50億元增長(zhǎng)至260億元。

核藥具有極高資源、資金和合規(guī)壁壘，終為大廠間的競(jìng)爭(zhēng)：核藥產(chǎn)業(yè)鏈包括核素的生產(chǎn)、核藥研發(fā)和生產(chǎn)、核藥配送和應(yīng)用三大環(huán)節(jié)。1）核素生產(chǎn)階段：反應(yīng)堆輻照為放射性核素主要生產(chǎn)方式，具有極高資金、建設(shè)和審批壁壘，因此上游核素供應(yīng)商對(duì)下游有強(qiáng)話語(yǔ)權(quán)。2024年兩個(gè)大功率藥用反應(yīng)堆預(yù)計(jì)將關(guān)停，或?qū)θ蚝怂毓?yīng)產(chǎn)生影響；2）核藥研發(fā)和生產(chǎn)：以放射性配體療法（RDC/RLT）為代表的新型核藥結(jié)構(gòu)復(fù)雜化，核藥研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程需要多部門審批等造就高門檻；3）配送和應(yīng)用環(huán)節(jié)：因核素具有物理半衰期，對(duì)配送時(shí)效性要求較高，因此需要高密度生產(chǎn)配送網(wǎng)絡(luò)；而生產(chǎn)配送網(wǎng)絡(luò)具有建設(shè)成本高、建設(shè)周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，相關(guān)企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。基于核藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的高壁壘，我們認(rèn)為全產(chǎn)業(yè)鏈布局的核藥企業(yè)具備明顯競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

投資建議：核藥獨(dú)特的診療優(yōu)勢(shì)疊加已上市核藥出色的臨床和市場(chǎng)表現(xiàn)，國(guó)內(nèi)外藥企近年頻頻通過(guò)收購(gòu)加速布局核藥賽道。建議關(guān)注：1）全產(chǎn)業(yè)鏈布局的企業(yè)，如東誠(chéng)藥業(yè)、中國(guó)同輻等；2）核藥新藥研發(fā)領(lǐng)先的企業(yè)，包括遠(yuǎn)大醫(yī)藥、恒瑞、科倫博泰、百洋醫(yī)藥、云南白藥和東曜藥業(yè)等。

風(fēng)險(xiǎn)提示：1）創(chuàng)新核藥臨床試驗(yàn)失敗風(fēng)險(xiǎn)；2）在研核藥管線的靶點(diǎn)同質(zhì)化較高；3）創(chuàng)新核藥合規(guī)審評(píng)不通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)。

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