2018年8月22日消息,深圳。自從8月16日,9價(jià)HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗登陸深圳,在羅湖中醫(yī)院下屬的羅湖成人預(yù)防接種門(mén)診完成首針接種后,9價(jià)苗受到了內(nèi)地女性的“追捧”。
無(wú)奈深圳首批9價(jià)苗采購(gòu)的數(shù)量有限,成人門(mén)診每天只有10個(gè)名額,開(kāi)放至11月30日。16日中午12點(diǎn)正式開(kāi)放預(yù)約后,1060個(gè)名額被秒光。
在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌,大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達(dá)100多型,其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內(nèi),大多數(shù)的宮頸癌中可測(cè)出高危型HPVl6和18亞型,其中HPV16亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。
目前對(duì)HPV疫苗的研究主要針對(duì)高危型HPV,包括預(yù)防性疫苗和治療性疫苗兩大類(lèi),預(yù)防性疫苗主要通過(guò)誘導(dǎo)有效的體液免疫應(yīng)答即中和抗體的產(chǎn)生來(lái)抵抗HPV感染,而治療性疫苗則主要通過(guò)刺激細(xì)胞免疫應(yīng)答以清除病毒感染或已變異的細(xì)胞。
宮頸癌疫苗(HPV)是一款創(chuàng)新疫苗,用于預(yù)防子宮頸癌癥的疫苗,目前在我國(guó)的需求空間很大。僅考慮存量人群,經(jīng)測(cè)算預(yù)測(cè)市場(chǎng)規(guī)模約2600萬(wàn)人份(適齡人群2.7億,相當(dāng)于近10%的滲透率),按照2400元/人份,存量空間約100億美金??紤]到市場(chǎng)釋放過(guò)程,假設(shè)每年12%的市場(chǎng)份額,則銷(xiāo)售額約75億元,智飛生物代理的四價(jià)HPV疫苗按照15%的凈利潤(rùn)率計(jì)算,每年將貢獻(xiàn)11億元凈利潤(rùn)。
截止2018年5月17日,我國(guó)在研HPV疫苗產(chǎn)品共計(jì)20個(gè)、8種產(chǎn)品,涉及企業(yè)13家。除了目前已經(jīng)上市的二價(jià)、四價(jià)和六價(jià)HPV疫苗,我國(guó)在研產(chǎn)品中還涉及十一價(jià)和十四價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品。
從國(guó)內(nèi)HPV疫苗的市場(chǎng)現(xiàn)狀來(lái)看,自批準(zhǔn)上市以來(lái),我國(guó)HPV疫苗批簽發(fā)量累計(jì)3303612瓶(支),其中四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的批簽發(fā)量為1576232瓶(支),占比48%;雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗的批簽發(fā)量為1727380瓶(支),占比52%。
2017年9月上市以來(lái),四價(jià)HPV疫苗共簽發(fā)9次,其中17年9月簽發(fā)兩次,簽發(fā)量合計(jì)34.8萬(wàn)瓶(支);2018年1月共簽發(fā)三次,簽發(fā)量合計(jì)57.98萬(wàn)瓶(支);2018年3月累計(jì)簽發(fā)4次,簽發(fā)總量為64.84萬(wàn)瓶(支)。目前國(guó)內(nèi)多地四價(jià)HPV疫苗處于缺貨狀態(tài)。
從雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗的簽發(fā)明細(xì)來(lái)看,自2017年7月上市以來(lái),累計(jì)簽發(fā)8次,其中7月和10月分別簽發(fā)一次,2017年11月和2018年1月分別簽發(fā)三次,簽發(fā)量分別為53.99萬(wàn)瓶(支)和62.02萬(wàn)瓶(支)。目前隨著四價(jià)和九價(jià)疫苗的相繼上市,雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗早市場(chǎng)上受到了一定的冷遇。
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