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流感疫苗曾為何不“流行”?而如今卻接種難!全國多地流感疫苗斷貨,三家生產(chǎn)大戶生產(chǎn)為零【圖】

    感染流感人數(shù)高于往年同期

    與往年相比,這次的流感顯得更加“來勢洶洶”。國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝在新聞發(fā)布會上表示,2017年入冬以來,我國流感活動水平上升較快,且仍處于上升態(tài)勢。多地醫(yī)院門急診和住院患者、重癥患者增多,診療壓力大。

    中國疾控中心數(shù)據(jù)顯示,我國流感監(jiān)測結(jié)果提示,2018年第1周(1月1日~7日),全國南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的流感樣病例占門急診病例總數(shù)百分比(ILI%)為6.0%,高于2015~2017年同期水平(3.0%、3.2%、3.3%);流感病毒檢測陽性率為41.0%,高于2015~2017年同期水平(13.2%,15.8%,20.2%)。

    北方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的ILI%為5.8%,高于2015~2017年同期水平(4.1%,2.9%,3.8%);流感病毒檢測陽性率為48.5%,高于2015~2017年同期水平(32.2%,17.5%,26.5%)。

    中國疾控中心指出,我國流感監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的門急診流感樣病例比例和流感病毒檢測陽性率均高于過去3年同期水平,全國報(bào)告的流感暴發(fā)起數(shù)也顯著高于往年同期;流感確診住院與重癥病例數(shù)也有所上升。

    去年冬天,兒科門診人滿為患。我國多地遭受了近年來最嚴(yán)重的一次流感疫情暴發(fā)。我國的流感疫苗接種率目前尚未建立科學(xué)的統(tǒng)計(jì),但從每年疫苗供應(yīng)總數(shù)3000萬支推算,接種率僅為2%。甚至有世界衛(wèi)生組織專家建議中國將流感疫苗納入一類疫苗,免費(fèi)接種。

    自費(fèi)疫苗到底是否應(yīng)該接種?

    毫無疑問,應(yīng)該接種??茖W(xué)上,免費(fèi)疫苗和自費(fèi)疫苗沒有實(shí)質(zhì)性區(qū)別,兩者都能預(yù)防疾病,只有都接種了,才能給寶寶最全面的保護(hù)。

    如果要打個(gè)比方的話,我認(rèn)為免費(fèi)疫苗和自費(fèi)疫苗就相當(dāng)于寶寶的門診醫(yī)療保險(xiǎn)和住院醫(yī)療保險(xiǎn),兩者缺一不可。試問:但凡經(jīng)濟(jì)條件允許,誰會不給寶寶買住院醫(yī)療保險(xiǎn)呢?

    接種流感疫苗是目前最有效的預(yù)防方法。讓孩子接種疫苗,獲得對傳染病的抵抗力,卻不是每個(gè)家長都認(rèn)可的常識?,F(xiàn)在,給大家傳播關(guān)于科學(xué)疫苗的知識。

    首先,你需要精確定義問題:哪些疫苗種類只有免費(fèi)、哪些只有自費(fèi),哪些既有免費(fèi)又有自費(fèi)。

    看過下面這張表格就清楚了,自費(fèi)疫苗的單劑政府采購價(jià)(僅供參考,各地采購價(jià)不同,零售價(jià)也差別較大)也盡在掌握。

中國大陸免費(fèi)與自費(fèi)疫苗清單

疫苗種類
免費(fèi)
自費(fèi)
單劑政府采購價(jià)
乙肝
75
卡介苗
 -
 -
脊灰
 -
 -
乙腦
67
流腦     AC結(jié)合;4價(jià)多糖
92;64
麻風(fēng)
 -
 -
麻腮風(fēng)
 -
77
水痘
 -
137
肺炎     23價(jià)多糖;13價(jià)結(jié)合
 -
195;698
流感
 -
40
甲肝
100
腮腺炎
 -
45
Hib
 -
85
狂犬病
 -
89
輪病
 -
173
霍亂
 -
75
戊肝
 -
175
手足口
 -
180
宮頸癌    2價(jià);4價(jià)
 -
580;798
四聯(lián)
 -
282
流腦HI
 -
215
五聯(lián)
 -
600

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

中國大陸自費(fèi)疫苗接種優(yōu)先級排序表

疫苗種類
優(yōu)先級
建議     接種劑次
單劑政府采購價(jià)       (靠前者優(yōu)先)
肺炎13價(jià)結(jié)合
1
4
698
五聯(lián)/流腦HI/四聯(lián)/Hib
2
4
600/215/282/85
流感
3
每年1劑
40
手足口
4
2
180
水痘
5
2
137
腮腺炎
6
1
45
宮頸癌2價(jià)/4價(jià)
7
2-3劑次
580/798
流腦AC結(jié)合/4價(jià)多糖
8
2-4劑次
92/64
輪病
9
4
173
霍亂
10
3
75
戊肝
10
3
175

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    接種難!全國多地流感疫苗斷貨 三家生產(chǎn)大戶生產(chǎn)為零

    流感疫苗市場排名前六的企業(yè)中,竟有三家批簽發(fā)數(shù)量為零,另有一家批簽發(fā)數(shù)量大減,最終撕開流感疫苗供應(yīng)的巨大缺口,全國多地出現(xiàn)接種難。

    2018年10月29日早8點(diǎn),北京西城區(qū)的金融街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,中國疾病預(yù)防控制中心主任高福和副主任馮子健先后擼起袖子,自費(fèi)接種了流感疫苗。

    此舉意在鼓勵(lì)全社會重視流感疫苗的接種。然而,當(dāng)下面臨的更為緊迫的問題,是流感疫苗的供應(yīng)量比去年同期銳減約六成,全國各地都出現(xiàn)了一針難求的局面,流感高發(fā)期轉(zhuǎn)眼將至,而疫苗缺口很難補(bǔ)上,使得今冬的流感防治形勢嚴(yán)峻。

    多地流感疫苗斷貨

    剛進(jìn)入流感疫苗集中接種時(shí)期,北京北下關(guān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心就預(yù)警稱,今年針對本市60歲以上老人及在校中小學(xué)生免費(fèi)疫苗供應(yīng)不足,不預(yù)約,打完為止;而自費(fèi)的四價(jià)流感疫苗首批進(jìn)貨已經(jīng)打光,預(yù)計(jì)下批到達(dá)時(shí)間為11月15日以后,而且,因今年產(chǎn)量嚴(yán)重不足,要求接種前務(wù)必電話確認(rèn)庫存,避免白跑撲空。

    北京市自2007年開始對老年人、中學(xué)生、小學(xué)生集中免費(fèi)接種流感疫苗,今年已經(jīng)是第12年,卻遭遇最嚴(yán)重的缺貨情況。有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測,今年北京市免費(fèi)接種的流感疫苗,供應(yīng)量可能只有往年的1/3。

    其他省市的信息顯示,情況可能比北京更嚴(yán)峻。如蘭州市城關(guān)區(qū)多家疫苗接種點(diǎn)流感疫苗全部斷貨;江蘇省泰州市目前只有姜堰和泰興有少量疫苗,都被預(yù)約了;廣州市棠下街道向預(yù)約了11月接種流感疫苗的家長告知,目前尚未收到疫苗,請大家留意通知。

    有地方的流感疫苗接種期,甚至還沒開始多少天,就已結(jié)束了。在黑龍江省大興安嶺地區(qū),加格達(dá)奇區(qū)疾病控制中心接到很多想打流感疫苗的咨詢,卻無疫苗可打。該疾控中心公告稱,經(jīng)過與疫苗生產(chǎn)廠家溝通,今年已沒有補(bǔ)貨的可能,希望明年居民能夠提前到所在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進(jìn)行預(yù)約。

    全國范圍內(nèi),幾乎都面臨著流感疫苗缺貨的困擾,而且,接種時(shí)間較往年延遲了近一個(gè)月,在數(shù)量和類型上也是分批次、分成人和兒童間隔到貨,接種往往是先到先得,可見疫苗缺貨之嚴(yán)重。

    國內(nèi)疫苗上市前都要經(jīng)過批簽發(fā)流程,批簽發(fā)的數(shù)量是業(yè)內(nèi)預(yù)估形勢的重要依據(jù)。

    《財(cái)經(jīng)》記者查詢中國食品藥品檢定研究院流感疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù),截至10月28日,全國流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)總量約為1108萬劑,僅為去年同期(截至2017年10月底)流感疫苗批簽發(fā)總量2926萬劑的四成不到,供需缺口相當(dāng)明顯。

    冬春季節(jié)是流感流行季,一般在11月到次年3月之間。通常接種流感疫苗2周-4周后,可產(chǎn)生具有保護(hù)水平的抗體,因此需在流行季來臨前提前接種。

    在歐美發(fā)達(dá)國家以及部分發(fā)展中國家,流感疫苗接種率均已達(dá)到60%-70%,老年人和醫(yī)務(wù)人員更是高達(dá)90%以上。

    相比之下,中國流感疫苗的接種率非常低,中國疾控中心副主任馮子健在年初曾表示,流感疫苗的接種率還不到2%。大概每年供應(yīng)市場的有2600萬劑疫苗,但只打了2000多萬劑。過低的接種率意味著人群中難以形成免疫屏障。

    即使在如此低的接種率下,今年流感疫苗的缺口仍然巨大,按2000萬劑需求算,目前還有900萬劑的缺口。到年底前,可能還會有一部分流感疫苗獲得批簽發(fā),但根據(jù)往年的經(jīng)驗(yàn),流感疫苗的批簽發(fā)集中在6月-10月,進(jìn)入11月份以后,批簽發(fā)數(shù)量非常少。

    而且,各地流感疫苗接種時(shí)間基本每年12月底結(jié)束。因此,盡管巨大缺口已然顯現(xiàn),但相關(guān)疫苗企業(yè)再開工已經(jīng)來不及了。

    “流感疫苗的缺口肯定補(bǔ)不上了。”北京科興生物制品有限公司(下稱北京科興)媒體事務(wù)負(fù)責(zé)人劉沛誠表示。

    流感疫苗從生產(chǎn)到獲得批簽發(fā)得4個(gè)月左右,而且,目前主流的流感疫苗生產(chǎn)都采用雞胚培養(yǎng)工藝,要使用受精后孵化10天左右的特種雞蛋,需要提前向有資質(zhì)的養(yǎng)殖廠預(yù)定,現(xiàn)在再增產(chǎn)根本來不及。

    唯一的變數(shù)在華蘭生物(002007.SZ)。今年6月8日,華蘭生物的四價(jià)流感疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),可以為接種人群提供更好的預(yù)防效果;9月,首批四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)上市。公開數(shù)據(jù)顯示,華蘭生物的四價(jià)流感疫苗產(chǎn)能是3000萬劑。

    一位知情人士透露,華蘭生物旗下有養(yǎng)殖場供應(yīng)雞胚,“但也不可能無限生產(chǎn),而且生產(chǎn)也有周期”。

    中檢院的數(shù)據(jù)顯示,2017年,華蘭生物三價(jià)流感疫苗的批簽發(fā)總數(shù)量為730萬劑;截止今年10月28日,華蘭生物的三價(jià)和四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量約為443.6萬支,其中四價(jià)流感疫苗約有216萬支獲批簽發(fā)。

    德意志銀行研報(bào)顯示,華蘭生物高層稱今年流感疫苗的預(yù)算是800萬劑,分別為700萬劑四價(jià)疫苗和100萬劑三價(jià)疫苗。由此數(shù)據(jù)推算,流感疫苗的缺口無法填補(bǔ)。

    缺口何來

    那么,今年流感疫苗的巨大缺口從何而來?

    目前,國內(nèi)使用的流感疫苗絕大部分為三價(jià)疫苗,主要生產(chǎn)廠家包括華蘭生物、深圳賽諾菲巴斯德、長春生物、上海生物、長春長生、北京科興、大連雅立峰等企業(yè)。

    但2018年,流感疫苗市場排名前六的企業(yè)中,竟然有三家批簽發(fā)數(shù)量為零,另有一家批簽發(fā)數(shù)量大減,最終撕開流感疫苗供應(yīng)的巨大缺口。

    首先,長春長生疫苗事件眾所周知,因違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗,被吊銷了企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證,殃及了流感疫苗的產(chǎn)量。去年其流感疫苗批簽發(fā)量約為358萬劑。

    其次是上海生物,2017年,流感疫苗的批簽發(fā)數(shù)量約為250萬劑,今年為零。其中原因尚不清楚。

    《財(cái)經(jīng)》記者查詢上海生物網(wǎng)站,發(fā)現(xiàn)2018年5月25日-5月28日,原國家食藥總局食品藥品審核查驗(yàn)中心委派檢查組對上海生物的流感疫苗生產(chǎn)進(jìn)行藥品GMP跟蹤檢查。檢查組認(rèn)為,上海生物在生產(chǎn)規(guī)模等各方面均設(shè)計(jì)合理,本次檢查無嚴(yán)重、主要缺陷,僅發(fā)現(xiàn)一般缺陷。而上海生物總經(jīng)理晏子厚也要求,相關(guān)人員要從提升質(zhì)量管理體系的角度出發(fā),對檢查組提出的尚待完善的細(xì)節(jié)問題舉一反三,及時(shí)整改。

    一位疫苗業(yè)內(nèi)人士對此感覺“莫名其妙”。實(shí)際上,在送走檢查組之后,上海生物還在6月份參與了浙江省疾控中心的流感疫苗(增補(bǔ)采購)單一來源采購,“按說如果5月份查出有問題,他們不應(yīng)該去應(yīng)標(biāo)”。該人士對《財(cái)經(jīng)》記者分析。

    最“激烈”的減產(chǎn)發(fā)生在北京科興,其2017年流感疫苗批簽發(fā)337萬余劑。今年4月,北京科興內(nèi)部僵持兩年的控制權(quán)之爭,驟然升級,北京科興稱,公司報(bào)廢220萬人份流感疫苗、350萬支甲肝滅活疫苗的原液,并于5月起暫停了甲肝疫苗和流感疫苗的生產(chǎn)。

    此外,還有一家流感疫苗生產(chǎn)大戶發(fā)生大幅減產(chǎn)。往年,深圳賽諾菲巴斯德的批簽發(fā)量基本維持在600萬—700萬劑,但截止今年10月21日,其流感疫苗的批簽發(fā)量僅有120余萬支,下滑劇烈。而且在4月,賽諾菲中國發(fā)布消息,旗下公司深圳賽諾菲巴斯德主動停止銷售和使用2017年生產(chǎn)的特定批次的流感疫苗,原因是監(jiān)測到特定批次的疫苗“效價(jià)有下降趨勢”。

    據(jù)《中國經(jīng)營報(bào)》報(bào)道,特定批次涉及15批次。中檢院數(shù)據(jù)顯示,該15批次共批簽發(fā)了520余萬劑三價(jià)流感疫苗,占全年批簽發(fā)的84%。“當(dāng)然實(shí)際上大部分都已經(jīng)打完了。”上述業(yè)內(nèi)人士說。

    深圳賽諾菲巴斯德強(qiáng)調(diào),經(jīng)評估,上述批次的流感疫苗是安全、有效的,不會影響已接種消費(fèi)者的免疫效果及安全性。

    預(yù)計(jì)11月中下旬后會逐漸進(jìn)入流感流行季節(jié)。目前,還不能夠準(zhǔn)確預(yù)測今年的流感形勢,接種流感疫苗是最好的預(yù)防。在疫苗短缺的情況下,應(yīng)讓老人和孩子盡快接種。

本文采編:CY315
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精品報(bào)告智研咨詢 - 精品報(bào)告
2024-2030年中國流感疫苗行業(yè)市場競爭態(tài)勢及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告
2024-2030年中國流感疫苗行業(yè)市場競爭態(tài)勢及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告

《2024-2030年中國流感疫苗行業(yè)市場競爭態(tài)勢及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告》共八章,包含中國流感疫苗行業(yè)細(xì)分市場分析,中國流感疫苗企業(yè)布局案例研究, 中國流感疫苗行業(yè)市場及戰(zhàn)略布局策略建議等內(nèi)容。

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