“非洲豬瘟病毒注射劑”或含檳榔提取物 “尚不能生產(chǎn)”

    6月11日，海印股份（000861.SZ）對(duì)外宣稱，與海南研究檳榔的專家許啟泰及其團(tuán)隊(duì)合作，后者成功研制出了“今珠多糖注射液”并擁有專利權(quán)（含專利申請(qǐng)權(quán)），可實(shí)現(xiàn)對(duì)非洲豬瘟不低于92%有效率的預(yù)防。6月12日，海印股份漲停。

    有報(bào)道稱，海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳就此發(fā)布了公告。但6月12日晚間，海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳相關(guān)負(fù)責(zé)人否認(rèn)曾發(fā)布過(guò)“成功研制出預(yù)防非洲豬瘟病毒注射劑”的公告，只是公告了“經(jīng)初步臨床試驗(yàn)，顯示出一定的預(yù)防效果”。海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳的公告內(nèi)容顯示，預(yù)防非洲豬瘟病毒感染的復(fù)方成分來(lái)自于對(duì)多種熱帶植物的篩選。

    第一財(cái)經(jīng)1℃記者獲悉，上述“今珠多糖注射液”或與檳榔提取物有關(guān)，但并未獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批文，因此目前還不能生產(chǎn)。

    從檳榔中提取成分？

    “今珠多糖注射液”到底是一款什么樣的藥物？預(yù)計(jì)何時(shí)能生產(chǎn)？我們能訂購(gòu)嗎？連日來(lái)，海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳和海南綠檳榔科技發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱“綠檳榔公司”）陸續(xù)接到來(lái)自全國(guó)各地的詢問(wèn)電話。

    綠檳榔公司系河南大學(xué)藥學(xué)院原院長(zhǎng)、國(guó)家藥典委員會(huì)特聘專家許啟泰教授創(chuàng)立。據(jù)悉，許啟泰長(zhǎng)期從事藥學(xué)研究工作，在2010年左右辭職來(lái)到海南創(chuàng)業(yè)，從事檳榔產(chǎn)業(yè)的研究。據(jù)見過(guò)許啟泰的人稱，“許教授一副學(xué)者模樣，一看就是搞研究的。”

    對(duì)于許啟泰何時(shí)開始研究今珠多糖注射液，上述綠檳榔公司的工作人員李軒告訴第一財(cái)經(jīng)1℃記者，“應(yīng)該不太久，可能也就幾個(gè)月吧。在海南非洲豬瘟發(fā)生后，當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)等部門找到董事長(zhǎng)（許啟泰），委托他做這個(gè)（今珠多糖注射液），當(dāng)?shù)睾苤С?。所以這段時(shí)間估計(jì)他一直在忙這件事。”

    目前，外界仍并不清楚今珠多糖注射液的具體藥物成分以及研制過(guò)程。不過(guò)，李軒表示，“前兩天聽我們領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)，這個(gè)藥（今珠多糖注射液）里面有檳榔提取物的成分。”但這一說(shuō)法并未得到許啟泰本人的證實(shí)。

    6月12日下午，海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳對(duì)外發(fā)布公告稱，海南南藥研究團(tuán)隊(duì)在省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳的支持下，對(duì)多種熱帶植物進(jìn)行篩選，從中分離出預(yù)防非洲豬瘟病毒感染的復(fù)方成分，組方制成今珠多糖注射劑，用于預(yù)防非洲豬瘟病毒感染。

    對(duì)于從哪種熱帶植物中篩選分離出這一預(yù)防非洲豬瘟病毒感染的復(fù)方成分，上述公告并未予以詳細(xì)說(shuō)明，只是表示，“此后將對(duì)更多的樣本、不同地區(qū)的感染程度、可能出現(xiàn)的病毒變異對(duì)預(yù)防作用的影響、預(yù)防維持時(shí)間、藥物安全性、穩(wěn)定性、性價(jià)比、原料資源情況及產(chǎn)業(yè)化的可行性等深入研究論證。有關(guān)研究進(jìn)展情況，將由相關(guān)部門及時(shí)公布。”

    許啟太長(zhǎng)期研究檳榔，他曾在綠檳榔公司官網(wǎng)上稱，“檳榔是大自然賜予人類的神秘之果。作為四大南藥之首的檳榔，其殺蟲、消積、利水、除濕及截瘧的神奇功能。”

    綠檳榔科技公司稱，目前該公司擁有多項(xiàng)檳榔方面的專利。據(jù)其官網(wǎng)介紹，公司目前擁有檳榔生物素相關(guān)專利13項(xiàng)，其中已授權(quán)4項(xiàng)，并獲得國(guó)內(nèi)唯一檳榔食品原料批文，“許啟泰教授還首次從檳榔中發(fā)現(xiàn)具有防治老年癡呆、抗抑郁及偏頭痛的活性成分，使檳榔素可廣泛用于制藥、食品、保健品、化妝品等廣闊領(lǐng)域。”

    暫未獲國(guó)家農(nóng)業(yè)部門批文

    海印股份稱，許啟泰是“今珠多糖注射液”的專利權(quán)人之一，該專利權(quán)用于生產(chǎn)非洲豬瘟病毒感染預(yù)防注射劑?？墒牵嬷胁⑽淳唧w介紹“今珠多糖注射液”專利情況，第一財(cái)經(jīng)1℃記者在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局上亦未查到類似的專利信息。

    6月12日下午，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局藥政藥械處相關(guān)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)℃記者表示，他們已經(jīng)知悉了海南當(dāng)?shù)氐?ldquo;今珠多糖注射液”，但該款藥物并未在該處登記或備案，“他們沒有走注冊(cè)的程序，現(xiàn)在還不能生產(chǎn)。”

    對(duì)于“今珠多糖注射液”何時(shí)才能正式獲批生產(chǎn)并走怎樣的程序？上述藥政藥械處相關(guān)人士稱，“如果需要了解具體的情況，可以登錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)查詢新獸藥注冊(cè)辦事指南。”

    根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)公布的《獸藥管理?xiàng)l例》，研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具該新獸藥實(shí)驗(yàn)室階段安全性評(píng)價(jià)報(bào)告及其他臨床前研究資料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請(qǐng)人。

    《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應(yīng)當(dāng)取得國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為5年，“獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)辦法由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定。”

    海印股份公告稱，許啟泰需要承擔(dān)完成今珠多糖注射液的登記備案工作，并且承諾最晚于2019年6月30日前取得政府有權(quán)部門關(guān)于“今珠多糖注射液”的生產(chǎn)和銷售的臨時(shí)許可，最晚于2019年10月31日前取得政府有權(quán)部門關(guān)于“今珠多糖注射液”的生產(chǎn)和銷售的正式許可。