全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間在中國誕生，年產(chǎn)能1億劑！疫苗何時能緊急使用？中美等國指向同一時間點[圖]

    據(jù)美國約翰斯•霍普金斯大學發(fā)布的實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間5月13日6時32分，全球累計確診新冠肺炎病例4254302例，累計死亡病例291334例。疫苗作為抵御病毒全球大流行的終極武器，被人們寄予厚望。

    據(jù)中國電子信息產(chǎn)業(yè)集團有限公司官網(wǎng)12日消息，近日，中國電子旗下中國電子系統(tǒng)工程第四建設有限公司(簡稱中電四公司)承建的國內(nèi)首家人用P3生物醫(yī)藥生產(chǎn)車間項目順利完成交付。該項目的建成，標志著全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間誕生，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達1億劑，具備滿足大規(guī)模緊急使用和常規(guī)接種的生產(chǎn)條件。尤其是在國內(nèi)目前尚無針對人用疫苗的高級別生物安全生產(chǎn)車間的建設標準背景下，該項目的建成還填補了國內(nèi)重大疫病防控在疫苗領域的生物安全空白，對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)意義重大。

    隨后，這一重磅消息被國資小新官微轉(zhuǎn)發(fā)。

    中國已有四款新冠疫苗進入臨床試驗

    新冠疫情暴發(fā)后，我國第一時間啟動全病毒滅活疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)工作。

    自疫情發(fā)生以來，全國專家及科研團隊分秒必爭，快速推進新型冠狀病毒的研究工作，取得一系列成果，為病毒研究及疫苗、診斷、治療的研究提供了有力的科學支持。1月8日，新型冠狀病毒初步判定，1月10日，病毒的全基因序列便正式對外界公布，1月24日，中國疾控中心已成功分離我國首株新型冠狀病毒毒種。國家病原微生物資源庫發(fā)布了這一株病毒毒種信息和電鏡照片，也公布了新型冠狀病毒核酸檢測引物和探針序列等重要權威信息。

    疫苗研發(fā)進度理想，未來上市可期。疫苗目前針對新型冠狀病毒臨床主要還是以控制肺炎以及相關癥狀，防止進一步感染為主。疫苗是主動預防病毒的最好方法，其是切斷病毒傳播的有效方法，如果可以研發(fā)出疫苗，就可能及時阻斷病毒的爆發(fā)和流行。目前病毒毒株已被分離，具備了研發(fā)疫苗的基本材料，多個研究團隊積極開展研發(fā)，預計未來很快能夠成功研發(fā)新型冠狀病毒肺炎疫苗。澳大利亞、美國、加拿大多家研究機構及企業(yè)均表示正在進行相關疫苗的研發(fā)。

多個研究團隊積極開展疫苗研發(fā)

    多個核酸檢測產(chǎn)品已批準上市，為確診提供有力支撐。截止2月1日，國家藥監(jiān)局已應急批準新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測8個產(chǎn)品，涉及企業(yè)包括達安基因、圣湘生物、捷諾生物、伯杰醫(yī)療、華大基因、之江生物，為新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控提供了快速、簡便、精準的核酸檢測方案，加速病例確診，為患者追逐生命通道。

    另外，1月26日，華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院表示，已在省內(nèi)率先成立了新型冠狀病毒核酸檢測實驗室，最快6小時內(nèi)可出結果。該檢測項目的開展有效地為疾病的診斷和治療提供了快捷靈敏的檢測，有效加快了疑似患者的診斷和治療進程。下一步科室還擬繼續(xù)加快檢測速度，進一步擴大檢測規(guī)模。
國內(nèi)外加速研發(fā)治療藥物。新藥臨床研究領域，迄今國際國內(nèi)還沒有非常明確的特效藥。目前國內(nèi)外正開展研發(fā)攻關，加速臨床研發(fā)進展。

國內(nèi)多個研究團隊積極開展治療藥物研發(fā)

    2020年1-3月，疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)量為14816.3萬支，同比上升38%?，F(xiàn)階段，我國進行批簽發(fā)機構中檢院可獨立簽發(fā)全部疫苗品種；上海所可獨立簽發(fā)指定區(qū)域內(nèi)申請人申報的流感疫苗，批簽發(fā)機構數(shù)量有限，隨著未來批簽發(fā)機構的逐步擴容，行業(yè)整體批簽發(fā)速度預計持續(xù)提升。

    行業(yè)整體批簽發(fā)量前三大類分別是脊髓灰質(zhì)炎、肝炎、百白破系列為前三大類疫苗，市場占比分別為18%、16%、17%。1-3月：肝炎類疫苗批簽發(fā)量同比大幅下滑31.6%，市場份額為16%。百白破類疫苗批簽發(fā)量同比增加51%，市場份額小幅下降至17%。脊髓灰質(zhì)炎疫苗批簽發(fā)量同比增長436%，市場份額下降至18%，主要由口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗帶動增長。

    國家免疫規(guī)劃品種市場份額由2011年的71%降低到2019年的65%，非國家免疫規(guī)劃品種市場份額由2011年的29%提高到2019年的35%。短期來看，隨著非國家免疫規(guī)劃的重磅產(chǎn)品獲批上市，有望擴大非國家免疫規(guī)劃品種整體市場份額。長期來看，隨著行業(yè)的發(fā)展及國家衛(wèi)生戰(zhàn)略的調(diào)整，未來國家免疫規(guī)劃品種有可能再度擴容；

近年疫苗品種競爭格局

近年疫苗種類市場格局

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    據(jù)健康時報，目前，中國已有四款新冠疫苗獲得臨床批件進入臨床試驗階段。這四款新冠疫苗分別是由軍事科學院陳薇院士團隊領銜的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗，北京科興中維生物研發(fā)的新冠滅活疫苗以及國藥集團中國生物獲批臨床的兩個新冠滅活疫苗。在這場新冠疫苗研發(fā)的競賽中，中國速度領跑全球。
新冠病毒滅活疫苗計劃7月份在京試生產(chǎn)

    據(jù)北京人民廣播電臺，5月10日，記者在中國品牌日北京分會場現(xiàn)場采訪了科興控股董事長尹衛(wèi)東，他表示，科興研制的新冠病毒滅活疫苗已經(jīng)完成一期二期臨床試驗，預計7月份試生產(chǎn)。目前，我國已經(jīng)有四個團隊的新冠疫苗獲準臨床試驗，其中就包括科興控股旗下北京科興中維生物技術有限公司研制的疫苗“克爾來福”。

    科興控股董事長尹衛(wèi)東介紹說：“我們團隊剛剛在science《科學》雜志發(fā)表了新冠病毒滅活疫苗的臨床前研究。我們在猴子上，這是與人類最接近的一種實驗動物，測試了疫苗，發(fā)現(xiàn)這些接種疫苗的猴子在受到高濃度的新冠病毒攻擊的時候，病毒載量已經(jīng)下來了，7天后找不見病毒了，同時也沒有病理的改變。所以這是一個令人鼓舞和振奮的消息。”

    新冠疫苗何時能用？最樂觀時間點：今年9月

    最樂觀情況下，疫苗最快在什么時候可以投入緊急使用？目前來自中、美等國權威專家和醫(yī)藥公司的消息都指向同一個時間點——9月。

    高福：新冠疫苗九月或可緊急使用！

    中國國際電視臺消息，4月23日，中國疾控中心主任高福院士在接受中國國際電視臺采訪時表示：或許九月份中國就有一種可以在緊急情況下使用的疫苗，到

    輝瑞在美啟動新冠疫苗人體試驗，希望9月獲緊急使用授權入市

    據(jù)澎湃新聞5月6日消息，美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）開始進行新冠肺炎疫苗的試驗性人體測試。據(jù)5月5日紐約時報報道，輝瑞和德國制藥公司BioNTech宣布，他們的新冠病毒疫苗5月4日起在美國開始人體測試，測試將在健康的志愿者身上進行。如果試驗成功，該疫苗最早將能于9月做好在美國緊急使用的準備。
牛津大學疫苗學教授：新冠病毒疫苗最早可在9月準備就緒

    據(jù)央視新聞，當?shù)貢r間4月11日，英國牛津大學疫苗學教授莎拉•吉爾伯特（Sarah Gilbert）在接受英國媒體《泰晤士報》采訪時表示，她領導的新冠病毒疫苗團隊正夜以繼日研制疫苗，未來兩周將進行人體試驗，最快將在9月份準備就緒。吉爾伯特教授表示，沒人能百分百“確保”什么，但她有80%的信心團隊研發(fā)的疫苗會起作用。