十天大會戰(zhàn) 武漢市全員核酸篩查啟動
5月9日~10日,武漢市兩天內(nèi)新增6例新冠肺炎確診病例,湖北省連續(xù)35天無新增確診病例的狀態(tài)就此終結(jié)。
疫情防控警報再次拉響后,5月11日,武漢市新冠肺炎疫情防控指揮部涉疫大數(shù)據(jù)與流行病學(xué)調(diào)查組印發(fā)緊急通知,決定以10天為期,在武漢市范圍內(nèi)開展全員新冠病毒核酸篩查。
防控不是打地鼠
在武漢,不少人將常態(tài)化疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)分別比喻成“1”和“0”。疫情防控的“1”不失守,才有接下來的復(fù)工、復(fù)產(chǎn)、復(fù)商、復(fù)市、復(fù)學(xué)等多個“0”疊加,從而帶動經(jīng)濟發(fā)展和正常生活秩序恢復(fù)。否則,就像救火隊員一樣,到處滅火,打地鼠似的疲于奔命。
疫情防控的關(guān)鍵是早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療,落實“四早”的前提在于通過核酸檢測鑒別病例。再次出現(xiàn)新冠肺炎確診病例后,武漢市已對發(fā)現(xiàn)確診病例的東西湖區(qū)三民小區(qū)及其周邊市場做了約7萬人次的核酸檢測。
武漢市此前已按應(yīng)檢盡檢、愿檢就檢的原則,對教師、醫(yī)務(wù)人員、交通運輸人員、銀行商超人員、監(jiān)所和養(yǎng)老機構(gòu)人員等“五類人員”全面開展了核酸檢測。隨后逐步擴面,對畢業(yè)班學(xué)生、離漢返京人員以及返漢人員進行檢測。
截至4月29日24時, 武漢市累計開展核酸檢測103.44萬人次。在湖北,已累計將110余萬核酸檢測結(jié)果共享到全國“健康通行碼”數(shù)據(jù)庫,核酸檢測樣本量、人群檢測率、檢測結(jié)果分享數(shù)均排全國前列。在接下來的全面核酸檢測中,根據(jù)疾控專家對防控風(fēng)險預(yù)測的分析,外出務(wù)工人員,城鄉(xiāng)接合部、老舊小區(qū)居民以及醫(yī)療機構(gòu)工作人員等可能會得到重點關(guān)注。
根據(jù)湖北省相關(guān)部門測算,武漢全員完成核酸檢測所需費用超過10億元。這些費用很可能由武漢市、區(qū)兩級財政承擔(dān)。武漢市政府認為,成本雖然有些高,卻可以找到可能的傳染源,實現(xiàn)精準防控,進一步鞏固前一階段疫情防控的成果,推動復(fù)工復(fù)產(chǎn)。同時,也能得到其他省份更多理解和支持,讓大家放心離漢、來漢。
壓力依然很大
湖北省日核酸檢測能力目前已由2月的5萬人份增加到12.2萬人份,武漢市由2萬人份提升到7萬人份。極限狀態(tài)下,武漢市日核酸檢測能力可達10萬人份。
但壓力依然很大。如果武漢市按照1000萬人口,已檢測270萬人份計算,要在10天內(nèi)完成剩余人員的核酸檢測,每天需完成73萬人份的核酸檢測。武漢現(xiàn)有63家核酸檢測機構(gòu)、386家采樣點。算下來,每家采樣點每天要采集1890人份。實際上,湖北省醫(yī)療機構(gòu)中核酸檢測量最多的湖北省人民醫(yī)院,此前單日檢測量最高是1741人份。
除了檢測成本、檢測能力,受檢者的組織以及采樣點人員聚集的風(fēng)險等都需要考慮。同時,眾多的采集樣本容易產(chǎn)生交叉,導(dǎo)致檢測結(jié)果假陰性、假陽性。
據(jù)了解,湖北省聯(lián)采辦正組織開展湖北省新冠病毒相關(guān)檢測試劑集中采購和使用工作,協(xié)調(diào)醫(yī)保、經(jīng)濟和信息化、衛(wèi)生健康、藥監(jiān)、公共資源交易等部門單位依規(guī)履職、協(xié)同推進。
4月26日,湖北省將疫情期間的新冠病毒核酸檢測和抗體檢測納入醫(yī)保,并制定封頂價格,最高限價分別為180元/次、50元/項。調(diào)價后,武漢市的價格比3月底確定的臨時價格下調(diào)了80元/次、40元/項。隨后,黑龍江、山東、貴州、遼寧、甘肅等省紛紛效仿,開展試劑集采。
5月6日,湖北省醫(yī)療保障局印發(fā)通知,將新冠病毒核酸檢測、抗體檢測項目臨時納入基本醫(yī)療保險診療目錄,按乙類支付,即日起執(zhí)行。
科研攻關(guān)正在進行
核酸混樣檢測是核酸檢測的一種技術(shù)創(chuàng)新,可以大幅提升檢測速度。近期,湖北省衛(wèi)生健康委正組織相關(guān)企業(yè)進行科研攻關(guān)。
國家疾病預(yù)防控制中心出具的一份可行性評估對此表示肯定,認為可以探索核酸混樣檢測,但混樣數(shù)量不宜超過40個,且須動態(tài)研判陽性標本檢出情況。武漢明德生物科技股份有限公司正在開展調(diào)整檢測體系混養(yǎng)檢測工作。最新研究結(jié)果顯示,中等規(guī)模試驗還存在一定假陰性率,尚待進一步大樣本測試驗證。該公司總經(jīng)理陳莉莉介紹,在提高核酸檢測能力方面,前期已進行過預(yù)試驗。一種已獲批的單管單人份核酸檢測試劑,通過改變產(chǎn)品形狀,將液體試劑變成凍干試劑后,其檢測靈敏度可以達到目前的標準,且現(xiàn)場采樣到提取環(huán)節(jié)不與現(xiàn)有規(guī)范相沖突,非常適合大規(guī)模人群篩查。
中山大學(xué)達安基因股份有限公司董事長何蘊韶認為,我國核酸檢測試劑的產(chǎn)能和質(zhì)量均是世界領(lǐng)先。3月16日~24日,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心做了889家核酸檢測的實驗室質(zhì)評,陽性符合率達到97%。華大和達安基因可以做到1個~10個病毒的拷貝。也就是說,取樣中只要有新冠病毒就能檢測到,且不會出現(xiàn)假陽性問題。
他認為,一項新技術(shù)短期內(nèi)取得突破的可能性不大。他更傾向于利用現(xiàn)有存量。若湖北215家核酸檢測機構(gòu)全部加入,每天每家做500人份,10天的檢測量則可達100多萬人份。
新冠病毒已傳播至全球接近200個國家和地區(qū),全球累計確診人數(shù)達到170萬人,每天新增確診人數(shù)約8萬人,疫情仍在持續(xù)蔓延。新冠疫情已在全球造成接近11萬人死亡,死亡率超過6%。
海外新增確診病例變化情況
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
疫苗是解決新冠病毒的最佳手段??谡?隔離能預(yù)防病毒感染,但會嚴重影響全球經(jīng)濟發(fā)展,不可能長期持續(xù)。藥物只能對新冠病毒感染者進行治療。只有大規(guī)模接種疫苗才能實現(xiàn)群體防護,最終阻斷新冠病毒傳播。各大企業(yè)紛紛參與新冠疫苗研發(fā),全球已有超過50個新冠疫苗處于研發(fā)階段。已進入臨床階段的疫苗包括Moderna的RNA疫苗、康希諾的腺病毒載體疫苗、INOVIO的DNA疫苗。
全球新冠疫苗研發(fā)進度
全球新冠疫苗研發(fā)進度 | ||
技術(shù)路徑 | 研發(fā)企業(yè) | 研發(fā)進度 |
RNA疫苗 | Moderna | 臨床1期 |
RNA疫苗 | 康希諾生物 | 即將進入臨床2期 |
DNA疫苗 | Inovio/艾棣維欣/康泰生物 | 臨床1期 |
腺病毒載體疫苗 | Greffex | 動物實驗 |
RNA疫苗 | 浙江省疾控 | 動物實驗 |
RNA疫苗 | 中國CDC/同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院/斯微生物 | 動物實驗 |
鼻噴流感載體新冠減毒活疫苗 | 華蘭生物 | 動物實驗 |
重組蛋白亞單位疫苗 | 智飛生物/中科院微生物所 | 動物實驗 |
DNA疫苗 | 康泰生物/艾隸維欣 | 動物實驗 |
RNA疫苗 | CureVac | 研發(fā)中 |
重組蛋白疫苗 | GSK | 研發(fā)中 |
重組蛋白疫苗 | 賽諾菲 | 研發(fā)中 |
重組蛋白疫苗 | Novavax | 研發(fā)中 |
DC疫苗 | 貝達藥業(yè) | 研發(fā)中 |
RNA疫苗 | 冠昊生物 | 研發(fā)中 |
病毒載體疫苗 | 博沃生物 | 研發(fā)中 |
病毒載體疫苗 | 楊森制藥 | 研發(fā)中 |
多肽疫苗 | 成大生物 | 研發(fā)中 |
滅活疫苗 | 浙江省疾控 | 研發(fā)中 |
腺病毒載體疫苗 | 浙江省疾控 | 研發(fā)中 |
重組蛋白疫苗 | 杭州醫(yī)學(xué)院/普康生物 | 研發(fā)中 |
重組蛋白疫苗 | 三葉草生物/GSK | 研發(fā)中 |
重組蛋白疫苗 | 宇之波生物 | 研發(fā)中 |
腺病毒載體疫苗 | 強生 | 研發(fā)中 |
康希諾腺病毒載體新冠病毒疫苗有望全球率先上市。Moderna的RNA疫苗由于動物實驗和人體試驗同步開展所以在全球最先進入臨床,康希諾是先動物實驗再人體試驗,但雙方第一針疫苗接種基本同步進行。康希諾即將啟動臨床2期,研發(fā)進度在全球領(lǐng)先??迪VZ在相同技術(shù)平臺上成功研發(fā)上市埃博拉新冠病毒疫苗,有充足的的技術(shù)儲備。全球尚無RNA疫苗獲批上市,Moderna的RNA新冠疫苗或?qū)⒊蔀槿虻谝粋€上市的RNA疫苗。
康希諾和Moderna新冠疫苗比較
康希諾和Moderna新冠疫苗比較 | ||
- | 康希諾 | Moderna |
技術(shù)平臺 | 腺病毒載體疫苗 | RNA疫苗 |
成功案例 | 相同技術(shù)平臺研發(fā)的埃博拉病毒疫苗已上市 | 全球尚無RNA疫苗獲批上市 |
安全性 | 動物實驗之后啟動人體試驗,安全性有保障 | 動物實驗和人體試驗同步進行 |
臨床進度 | 即將進入臨床2期 | 3.11獲批臨床,臨床1期進行中 |
國內(nèi)疫苗上市公司紛紛布局新冠疫苗。國內(nèi)除康希諾啟動1期臨床以外,其他疫苗上市公司的新冠疫苗都尚未申報臨床。智飛生物的重組蛋白亞單位新冠疫苗處于動物實驗階段,已舉辦1期臨床試驗方案定稿會,預(yù)計5月份申報臨床;華蘭生物的鼻噴流感載體新冠減毒活疫苗處于動物實驗階段;康泰生物與艾隸維欣/Inovio合作的DNA疫苗處于動物實驗階段。
國內(nèi)疫苗上市公司新冠疫苗研發(fā)進度
國內(nèi)疫苗上市公司新冠疫苗研發(fā)進度 | ||
公司 | 技術(shù)平臺 | 研發(fā)進度 |
康希諾 | 腺病毒載體疫苗 | 已完成臨床1期,即將進入臨床2期 |
智飛生物 | 重組蛋白亞單位疫苗 | 動物實驗完成,已舉辦1期臨床試驗方案定稿會,即將申報臨床 |
華蘭生物 | 鼻噴流感載體新冠減毒活疫苗 | 動物實驗階段 |
康泰生物 | DNA疫苗 | 與Inovio/艾棣維欣合作,動物實驗階段 |
疫苗研發(fā)是一個復(fù)雜而漫長的過程,包括開發(fā)探索、臨床前研究、臨床試驗和申報上市等不同階段,研發(fā)過程通常持續(xù)10-15年,甚至長達數(shù)十年。
疫苗研發(fā)歷時可達十年或數(shù)十年
疫苗研發(fā)歷時可達十年或數(shù)十年 | |||
疾?。ú≡w) | 病原體確定時間 | 疫苗上市時間 | 時間跨度(年) |
傷寒 | 1884 | 1989 | 105 |
流腦 | 1889 | 1981 | 92 |
百日咳 | 1906 | 1948 | 42 |
脊髓灰質(zhì)炎 | 1908 | 1955 | 47 |
水痘 | 1953 | 1995 | 42 |
麻疹 | 1953 | 1963 | 10 |
乙肝 | 1965 | 1981 | 16 |
輪狀病毒腸炎 | 1973 | 2006 | 33 |
宮頸癌(HPV) | 1981 | 2006 | 25 |
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