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武漢再次拼了!十天大會戰(zhàn),全員核酸篩查啟動,所需費用超10億元,新冠疫苗研發(fā)進度如何?[圖]

    十天大會戰(zhàn) 武漢市全員核酸篩查啟動

    5月9日~10日,武漢市兩天內(nèi)新增6例新冠肺炎確診病例,湖北省連續(xù)35天無新增確診病例的狀態(tài)就此終結(jié)。

    疫情防控警報再次拉響后,5月11日,武漢市新冠肺炎疫情防控指揮部涉疫大數(shù)據(jù)與流行病學(xué)調(diào)查組印發(fā)緊急通知,決定以10天為期,在武漢市范圍內(nèi)開展全員新冠病毒核酸篩查。

    防控不是打地鼠

    在武漢,不少人將常態(tài)化疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)分別比喻成“1”和“0”。疫情防控的“1”不失守,才有接下來的復(fù)工、復(fù)產(chǎn)、復(fù)商、復(fù)市、復(fù)學(xué)等多個“0”疊加,從而帶動經(jīng)濟發(fā)展和正常生活秩序恢復(fù)。否則,就像救火隊員一樣,到處滅火,打地鼠似的疲于奔命。

    疫情防控的關(guān)鍵是早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療,落實“四早”的前提在于通過核酸檢測鑒別病例。再次出現(xiàn)新冠肺炎確診病例后,武漢市已對發(fā)現(xiàn)確診病例的東西湖區(qū)三民小區(qū)及其周邊市場做了約7萬人次的核酸檢測。

    武漢市此前已按應(yīng)檢盡檢、愿檢就檢的原則,對教師、醫(yī)務(wù)人員、交通運輸人員、銀行商超人員、監(jiān)所和養(yǎng)老機構(gòu)人員等“五類人員”全面開展了核酸檢測。隨后逐步擴面,對畢業(yè)班學(xué)生、離漢返京人員以及返漢人員進行檢測。

    截至4月29日24時, 武漢市累計開展核酸檢測103.44萬人次。在湖北,已累計將110余萬核酸檢測結(jié)果共享到全國“健康通行碼”數(shù)據(jù)庫,核酸檢測樣本量、人群檢測率、檢測結(jié)果分享數(shù)均排全國前列。在接下來的全面核酸檢測中,根據(jù)疾控專家對防控風(fēng)險預(yù)測的分析,外出務(wù)工人員,城鄉(xiāng)接合部、老舊小區(qū)居民以及醫(yī)療機構(gòu)工作人員等可能會得到重點關(guān)注。

    根據(jù)湖北省相關(guān)部門測算,武漢全員完成核酸檢測所需費用超過10億元。這些費用很可能由武漢市、區(qū)兩級財政承擔(dān)。武漢市政府認為,成本雖然有些高,卻可以找到可能的傳染源,實現(xiàn)精準防控,進一步鞏固前一階段疫情防控的成果,推動復(fù)工復(fù)產(chǎn)。同時,也能得到其他省份更多理解和支持,讓大家放心離漢、來漢。

    壓力依然很大

    湖北省日核酸檢測能力目前已由2月的5萬人份增加到12.2萬人份,武漢市由2萬人份提升到7萬人份。極限狀態(tài)下,武漢市日核酸檢測能力可達10萬人份。

    但壓力依然很大。如果武漢市按照1000萬人口,已檢測270萬人份計算,要在10天內(nèi)完成剩余人員的核酸檢測,每天需完成73萬人份的核酸檢測。武漢現(xiàn)有63家核酸檢測機構(gòu)、386家采樣點。算下來,每家采樣點每天要采集1890人份。實際上,湖北省醫(yī)療機構(gòu)中核酸檢測量最多的湖北省人民醫(yī)院,此前單日檢測量最高是1741人份。

    除了檢測成本、檢測能力,受檢者的組織以及采樣點人員聚集的風(fēng)險等都需要考慮。同時,眾多的采集樣本容易產(chǎn)生交叉,導(dǎo)致檢測結(jié)果假陰性、假陽性。

    據(jù)了解,湖北省聯(lián)采辦正組織開展湖北省新冠病毒相關(guān)檢測試劑集中采購和使用工作,協(xié)調(diào)醫(yī)保、經(jīng)濟和信息化、衛(wèi)生健康、藥監(jiān)、公共資源交易等部門單位依規(guī)履職、協(xié)同推進。

    4月26日,湖北省將疫情期間的新冠病毒核酸檢測和抗體檢測納入醫(yī)保,并制定封頂價格,最高限價分別為180元/次、50元/項。調(diào)價后,武漢市的價格比3月底確定的臨時價格下調(diào)了80元/次、40元/項。隨后,黑龍江、山東、貴州、遼寧、甘肅等省紛紛效仿,開展試劑集采。

    5月6日,湖北省醫(yī)療保障局印發(fā)通知,將新冠病毒核酸檢測、抗體檢測項目臨時納入基本醫(yī)療保險診療目錄,按乙類支付,即日起執(zhí)行。

    科研攻關(guān)正在進行

    核酸混樣檢測是核酸檢測的一種技術(shù)創(chuàng)新,可以大幅提升檢測速度。近期,湖北省衛(wèi)生健康委正組織相關(guān)企業(yè)進行科研攻關(guān)。

    國家疾病預(yù)防控制中心出具的一份可行性評估對此表示肯定,認為可以探索核酸混樣檢測,但混樣數(shù)量不宜超過40個,且須動態(tài)研判陽性標本檢出情況。武漢明德生物科技股份有限公司正在開展調(diào)整檢測體系混養(yǎng)檢測工作。最新研究結(jié)果顯示,中等規(guī)模試驗還存在一定假陰性率,尚待進一步大樣本測試驗證。該公司總經(jīng)理陳莉莉介紹,在提高核酸檢測能力方面,前期已進行過預(yù)試驗。一種已獲批的單管單人份核酸檢測試劑,通過改變產(chǎn)品形狀,將液體試劑變成凍干試劑后,其檢測靈敏度可以達到目前的標準,且現(xiàn)場采樣到提取環(huán)節(jié)不與現(xiàn)有規(guī)范相沖突,非常適合大規(guī)模人群篩查。

    中山大學(xué)達安基因股份有限公司董事長何蘊韶認為,我國核酸檢測試劑的產(chǎn)能和質(zhì)量均是世界領(lǐng)先。3月16日~24日,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心做了889家核酸檢測的實驗室質(zhì)評,陽性符合率達到97%。華大和達安基因可以做到1個~10個病毒的拷貝。也就是說,取樣中只要有新冠病毒就能檢測到,且不會出現(xiàn)假陽性問題。

    他認為,一項新技術(shù)短期內(nèi)取得突破的可能性不大。他更傾向于利用現(xiàn)有存量。若湖北215家核酸檢測機構(gòu)全部加入,每天每家做500人份,10天的檢測量則可達100多萬人份。

    新冠病毒已傳播至全球接近200個國家和地區(qū),全球累計確診人數(shù)達到170萬人,每天新增確診人數(shù)約8萬人,疫情仍在持續(xù)蔓延。新冠疫情已在全球造成接近11萬人死亡,死亡率超過6%。

    海外新增確診病例變化情況

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    疫苗是解決新冠病毒的最佳手段??谡?隔離能預(yù)防病毒感染,但會嚴重影響全球經(jīng)濟發(fā)展,不可能長期持續(xù)。藥物只能對新冠病毒感染者進行治療。只有大規(guī)模接種疫苗才能實現(xiàn)群體防護,最終阻斷新冠病毒傳播。各大企業(yè)紛紛參與新冠疫苗研發(fā),全球已有超過50個新冠疫苗處于研發(fā)階段。已進入臨床階段的疫苗包括Moderna的RNA疫苗、康希諾的腺病毒載體疫苗、INOVIO的DNA疫苗。

全球新冠疫苗研發(fā)進度

全球新冠疫苗研發(fā)進度
技術(shù)路徑
研發(fā)企業(yè)
研發(fā)進度
RNA疫苗
Moderna
臨床1期
RNA疫苗
康希諾生物
即將進入臨床2期
DNA疫苗
Inovio/艾棣維欣/康泰生物
臨床1期
腺病毒載體疫苗
Greffex
動物實驗
RNA疫苗
浙江省疾控
動物實驗
RNA疫苗
中國CDC/同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院/斯微生物
動物實驗
鼻噴流感載體新冠減毒活疫苗
華蘭生物
動物實驗
重組蛋白亞單位疫苗
智飛生物/中科院微生物所
動物實驗
DNA疫苗
康泰生物/艾隸維欣
動物實驗
RNA疫苗
CureVac
研發(fā)中
重組蛋白疫苗
GSK
研發(fā)中
重組蛋白疫苗
賽諾菲
研發(fā)中
重組蛋白疫苗
Novavax
研發(fā)中
DC疫苗
貝達藥業(yè)
研發(fā)中
RNA疫苗
冠昊生物
研發(fā)中
病毒載體疫苗
博沃生物
研發(fā)中
病毒載體疫苗
楊森制藥
研發(fā)中
多肽疫苗
成大生物
研發(fā)中
滅活疫苗
浙江省疾控
研發(fā)中
腺病毒載體疫苗
浙江省疾控
研發(fā)中
重組蛋白疫苗
杭州醫(yī)學(xué)院/普康生物
研發(fā)中
重組蛋白疫苗
三葉草生物/GSK
研發(fā)中
重組蛋白疫苗
宇之波生物
研發(fā)中
腺病毒載體疫苗
強生
研發(fā)中
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    康希諾腺病毒載體新冠病毒疫苗有望全球率先上市。Moderna的RNA疫苗由于動物實驗和人體試驗同步開展所以在全球最先進入臨床,康希諾是先動物實驗再人體試驗,但雙方第一針疫苗接種基本同步進行。康希諾即將啟動臨床2期,研發(fā)進度在全球領(lǐng)先??迪VZ在相同技術(shù)平臺上成功研發(fā)上市埃博拉新冠病毒疫苗,有充足的的技術(shù)儲備。全球尚無RNA疫苗獲批上市,Moderna的RNA新冠疫苗或?qū)⒊蔀槿虻谝粋€上市的RNA疫苗。

康希諾和Moderna新冠疫苗比較

康希諾和Moderna新冠疫苗比較
 -
康希諾
Moderna
技術(shù)平臺
腺病毒載體疫苗
RNA疫苗
成功案例
相同技術(shù)平臺研發(fā)的埃博拉病毒疫苗已上市
全球尚無RNA疫苗獲批上市
安全性
動物實驗之后啟動人體試驗,安全性有保障
動物實驗和人體試驗同步進行
臨床進度
即將進入臨床2期
3.11獲批臨床,臨床1期進行中
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    國內(nèi)疫苗上市公司紛紛布局新冠疫苗。國內(nèi)除康希諾啟動1期臨床以外,其他疫苗上市公司的新冠疫苗都尚未申報臨床。智飛生物的重組蛋白亞單位新冠疫苗處于動物實驗階段,已舉辦1期臨床試驗方案定稿會,預(yù)計5月份申報臨床;華蘭生物的鼻噴流感載體新冠減毒活疫苗處于動物實驗階段;康泰生物與艾隸維欣/Inovio合作的DNA疫苗處于動物實驗階段。

國內(nèi)疫苗上市公司新冠疫苗研發(fā)進度

國內(nèi)疫苗上市公司新冠疫苗研發(fā)進度
公司
技術(shù)平臺
研發(fā)進度
康希諾
腺病毒載體疫苗
已完成臨床1期,即將進入臨床2期
智飛生物
重組蛋白亞單位疫苗
動物實驗完成,已舉辦1期臨床試驗方案定稿會,即將申報臨床
華蘭生物
鼻噴流感載體新冠減毒活疫苗
動物實驗階段
康泰生物
DNA疫苗
與Inovio/艾棣維欣合作,動物實驗階段
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    疫苗研發(fā)是一個復(fù)雜而漫長的過程,包括開發(fā)探索、臨床前研究、臨床試驗和申報上市等不同階段,研發(fā)過程通常持續(xù)10-15年,甚至長達數(shù)十年。

疫苗研發(fā)歷時可達十年或數(shù)十年

疫苗研發(fā)歷時可達十年或數(shù)十年
疾?。ú≡w)
病原體確定時間
疫苗上市時間
時間跨度(年)
傷寒
1884
1989
105
流腦
1889
1981
92
百日咳
1906
1948
42
脊髓灰質(zhì)炎
1908
1955
47
水痘
1953
1995
42
麻疹
1953
1963
10
乙肝
1965
1981
16
輪狀病毒腸炎
1973
2006
33
宮頸癌(HPV)
1981
2006
25
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
本文采編:CY315

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