風(fēng)口將至之國產(chǎn)疫苗：領(lǐng)跑全球，迎來投資機遇，千億大藍海靜待爆發(fā)[圖]

    疫苗，是指為預(yù)防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的預(yù)防性生物制品。

    疫苗作為人類預(yù)防疾病最有力的武器，屬于較為穩(wěn)定的剛需品。特別是，新冠肺炎COVID-19全球大規(guī)模流行至今，新冠疫苗接種熱度及全球接種新冠疫苗超30億劑，已經(jīng)充分驗證疫苗在預(yù)防疾病方面的絕對優(yōu)勢。

    隨著全球公共衛(wèi)生的發(fā)展以及人類對疾病預(yù)防意識的不斷增強，對疫苗接種日益增加的需求、政府及國際機構(gòu)的支持以及研發(fā)新疫苗所推動，全球疫苗市場發(fā)展十分迅速。

    據(jù)灼識咨詢研究報告預(yù)測，全球疫苗市場從2015年的401億美元增長至2020年的591億美元，并預(yù)計將于2030年達到1,115億美元（新冠肺炎COVID-19疫苗除外），2020年至2030年復(fù)合年增長率為6.6%。

2015-2030年全球疫苗市場規(guī)模（新冠肺炎COVID-19疫苗除外）

資料來源：智研咨詢整理

    在未來全球疫苗千億藍海之下，作為全球第二大及增速較快的疫苗市場--中國，將會繼續(xù)保持領(lǐng)跑的姿態(tài)，成為唯一復(fù)合年增速保持雙位數(shù)增長的市場。

    雖然中國作為全球第二大疫苗市場，但當(dāng)前國產(chǎn)疫苗生產(chǎn)商還無法與國際四大巨頭抗衡，打破他們的壟斷地位。

    2020年全球十大暢銷疫苗合計占全球市場份額的63.1%。這十大暢銷疫苗基本被葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲、默沙東、輝瑞四大跨國制藥公司占據(jù)，已經(jīng)形成了寡頭壟斷的競爭格局。

2020年全球十大暢銷疫苗市場份額

資料來源：智研咨詢整理

    但是，后疫情時代，隨著我國疫苗管理法的持續(xù)深化及完善，政策大力支持疫苗產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，以及支持多聯(lián)多價等新型疫苗研制，推進國產(chǎn)新型疫苗優(yōu)先審批，進而加快新型疫苗企業(yè)產(chǎn)品上市時間，實現(xiàn)進口替代。

    因此，在不久的將來，國產(chǎn)疫苗有望實現(xiàn)拐彎超車，而國內(nèi)疫苗優(yōu)質(zhì)企業(yè)和在研創(chuàng)新管線儲備豐富創(chuàng)新型企業(yè)，將借助這個前所未有的大風(fēng)口，迎來大爆發(fā)。

    面對未來可能出現(xiàn)的風(fēng)口，財華社策劃《下一個風(fēng)口之國產(chǎn)疫苗》系列專題，帶領(lǐng)投資者及長期支持財華社的讀者們，進一步了解中國生物疫苗行業(yè)及探尋其中的投資機遇。

    作為開篇，財華社將根據(jù)國內(nèi)相關(guān)疫苗政策進行，解密中國疫苗市場能領(lǐng)跑全球的秘密。

    中國疫苗市場：兩大類，六小類

    日常生活中，聽得最多的乙肝疫苗、卡介苗、百白破、甲肝、水痘等疫苗，讓不少家庭不知其所以然，只知道醫(yī)院、社康或衛(wèi)生站要求需要打的，在規(guī)定時間內(nèi)帶著娃去打就行。

    特別是，在打新冠疫苗的時候，滅活疫苗、非復(fù)制型病毒載體及mRNA疫苗更是讓不少人"一個頭兩大"，不知從何了解，反正身邊人說哪個保護率高或哪個好就打哪個。

    實際上，倘若不深入了解疫苗技術(shù)通路、臨床試驗過程等需要專業(yè)性較強醫(yī)學(xué)儲備及認(rèn)知的領(lǐng)域，簡單地從大分類、小類別中了解疫苗行業(yè)，絕大數(shù)人能大致的區(qū)別疫苗種類，進而結(jié)合市場需求及臨床經(jīng)驗，進一步認(rèn)識疫苗，甚至可以在了解過程中發(fā)現(xiàn)潛在的投資機遇。

    粗淺的分類，疫苗可歸為兩大類，六小類。

    依據(jù)《疫苗管理法》，我國疫苗分為免疫規(guī)劃疫苗（指居民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定接種的疫苗，即一類疫苗）、非免疫規(guī)劃疫苗（指由居民自愿、自費接種的其他疫苗，即二類疫苗）兩類。

    目前，國家免疫規(guī)劃經(jīng)過兩次的擴容，現(xiàn)有14種疫苗，絕大多數(shù)用于適齡兒童。其中，包括生活中常見的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、流腦疫苗（包括A群疫苗及A、C群疫苗）、乙腦疫苗、麻腮風(fēng)疫苗（麻風(fēng)、麻腮、麻疹疫苗）等疫苗產(chǎn)品。

    而自費的疫苗就多了，包括HPV疫苗、人用狂犬疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、破傷風(fēng)疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗等在內(nèi)多種疫苗產(chǎn)品。

中國疫苗分類

資料來源：智研咨詢整理

    這里"價"，并非指的是價格，而是抗原成分。單價疫苗只含有單一的抗原成分的疫苗，而多價疫苗或聯(lián)合疫苗是兩種以上抗原成分按照適當(dāng)比例混合的疫苗。

    舉個例子，近些年疫苗市場比較火的HPV疫苗（宮頸癌疫苗）。目前，HPV疫苗有2價、4價及9價之分，這里的"價"，指的就是疫苗能預(yù)防的病毒種類多少之別。而往往預(yù)防病毒種類越多，疫苗單價自然會高些。

    根據(jù)技術(shù)水平不同，可劃分為傳統(tǒng)完整病原體疫苗（滅活疫苗、減毒疫苗）、傳統(tǒng)亞單位疫苗、生物工程疫苗（包括基因工程疫苗、基因缺失疫苗、核酸疫苗、基因工程亞單位疫苗、轉(zhuǎn)基因疫苗、合成肽疫苗、抗獨特型抗體疫苗）。

    而上述提及新冠肺炎疫苗有滅活疫苗、非復(fù)制型病毒載體疫苗及mRNA疫苗之分，就是根據(jù)技術(shù)路線不同而劃分的。其中，滅活疫苗技術(shù)相對成熟。

    投資者需要留意的是，除了預(yù)防種類外，掌握不同技術(shù)水平亦是疫苗公司拉開與競爭對手差距的關(guān)鍵。因此，投資者在關(guān)注疫苗公司研發(fā)管線資產(chǎn)的同時，亦留意疫苗公司的技術(shù)水平。

    未來十年：中國二類疫苗將是門好生意

    實際上，疫苗市場規(guī)模與國家經(jīng)濟水平關(guān)系密切。

    以疫苗市場滲透率較高的歐美地區(qū)為例，經(jīng)濟增長及人民收入水平大幅提升，推動了醫(yī)療保障體系完善，進而推動疫苗接種計劃全面的覆蓋，多種創(chuàng)新疫苗被納入國家免疫計劃。

    反觀中國，疫苗市場發(fā)展起步較晚，20世紀(jì)90年代以前，我國在建國初期就開始了免疫工作，在部分城市開展了接種卡介苗、白喉類毒素等活動，并且成功在1961年消滅了全國范圍內(nèi)的天花。1978年后，我國正式開始實施計劃免疫，1988年，我國兒童四苗（卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗和百白破混合制劑）接種率才升至85%以上。而二類疫苗市場增量并不明顯。

    到了20世紀(jì)90年代，中國疫苗市場對外資企業(yè)及民營企業(yè)的管制有所放松。1996年，安萬特－巴斯德成為第一家進入中國市場的跨國藥企，并向中國市場推出了甲肝、肺炎和流感疫苗，就此打開了中國二類疫苗市場。

    看到巴斯德在中國風(fēng)生水起，葛蘭素史克、默沙東海外巨頭開始通過與國內(nèi)民營企業(yè)合作或其他方式進入中國市場，并就此推出包括水痘疫苗、HPV疫苗等眾多符合消費需求的二類疫苗，不斷搶占或分羹我國二類疫苗市場。

    因此，在過去十年時間里，葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲、默沙東、輝瑞四大跨國制藥集團在中國賺得盆滿鍋滿。

    "山東疫苗事件"和"長生生物疫苗造假事件"相繼曝出，給中國疫苗市場帶來極大的影響。隨后不久，國家在疫苗研發(fā)、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、生產(chǎn)檢驗、流通、異常反應(yīng)處理等方面都制定了一系列的法律法規(guī)，以加強對疫苗行業(yè)的監(jiān)管。與此同時，相關(guān)政策正不斷出臺，加速推進國產(chǎn)疫苗高質(zhì)量發(fā)展。

    例如，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》（「2017年意見」）指示中國政府逐步促成將安全的、有效的且經(jīng)濟上可負(fù)擔(dān)的二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃并為中國居民提供更好的疫苗接種服務(wù)。此外，2017年意見指示中國政府為創(chuàng)新疫苗，尤其是多價疫苗的研發(fā)和商業(yè)化提供支持。

    2019年國內(nèi)首部《疫苗管理法》正式出臺，為我國疫苗行業(yè)快速發(fā)展奠定良好基石。與此同時，"十四五"規(guī)劃也提出了疾病預(yù)防為主的原則，而今年政府工作報告中，明確強調(diào)加大疫苗、藥物等研發(fā)投入。

    在此背景之下，國內(nèi)民營企業(yè)加大新型疫苗研發(fā)投入，多聯(lián)疫苗產(chǎn)品不斷推向市場，例如智飛生物推出的AC-Hib聯(lián)合疫苗為國內(nèi)獨家疫苗產(chǎn)品；水痘疫苗龍頭百克生物登陸科創(chuàng)板，加速在研管線資產(chǎn)商業(yè)化步伐的同時，擬進一步豐富產(chǎn)品組合。

    與此同時，艾美疫苗、三葉草生物及成大生物等疫苗公司紛紛選擇赴港遞表IPO，均想通過股權(quán)融資方式，募集資金推動旗下研發(fā)管線資產(chǎn)在國內(nèi)及海外市場商業(yè)化步伐。

    可以預(yù)見的是，隨著國民對疾病預(yù)防及疫苗使用安全意識的增強、國內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平的提高以及相關(guān)有利政策等因素的促進下，民眾對安全性更高、免疫原性更好、能預(yù)防更多疾病的優(yōu)質(zhì)、新型疫苗的需求日益增加，二類疫苗市場增量空間非?？善?。

    據(jù)預(yù)測，按批發(fā)簽發(fā)量計，預(yù)計中國疫苗批簽發(fā)量將從2020年的6.5億劑增至2030年的7.64億劑，復(fù)合年增長率為1.8%。其中，一類疫苗批簽量復(fù)合年增長率為-0.8%，二類疫苗批簽發(fā)量復(fù)合年增長率為4.4%。

2014-2030年中國疫苗批簽發(fā)量

資料來源：智研咨詢整理

2020-2030中國疫苗批簽量復(fù)合年增長率

資料來源：智研咨詢整理

    按照銷售收入計，預(yù)計中國疫苗市場規(guī)模將從2020年的640億人民幣增至2030年人民幣的2,071億元，復(fù)合年增長率為12.5%。其中，一類疫苗市場規(guī)模預(yù)計從2020年人民幣45億下降至2030年的29億元，復(fù)合年增長率為-4.3%，而二類疫苗市場規(guī)模預(yù)計從2020年的人民幣595億增至2030年的2,042億元，復(fù)合年增長率為13.1%。

2015-2030年中國市場規(guī)模(按照銷售收入計)

資料來源：智研咨詢整理

    近些年，隨著國內(nèi)疫苗企業(yè)研發(fā)投入逐年增長，陸續(xù)有一系列創(chuàng)新疫苗獲批上市，不斷提振國內(nèi)疫苗的士氣，行業(yè)景氣度將持續(xù)提升。例如，2013年，康泰生物推出的DTaP-Hib四聯(lián)苗；2014年，智飛生物獲批的AC-Hib三聯(lián)苗；2018年，華蘭生物獲批上市的四價流感；2019年，沃森生物獲批的13價肺炎及萬泰生物獲批的2價HPV；2020年，長春高新獲批的鼻噴流感及康希諾的新冠疫苗等等。

    在未來千億市場之下，隨著行業(yè)門檻因技術(shù)及監(jiān)管而不斷提高，行業(yè)集中度有望進一步提高，國內(nèi)優(yōu)質(zhì)龍頭企業(yè)將成為推動國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的中堅力量。

    針對國內(nèi)優(yōu)質(zhì)龍頭企業(yè)，財華社將會策劃《風(fēng)口將至之國產(chǎn)疫苗》企業(yè)篇，對智飛生物、康泰生物、康希諾、長春高新及華蘭生物在內(nèi)的五家疫苗企業(yè)逐一進行深度解析，讓讀者及投資者看清企業(yè)在各大細(xì)分領(lǐng)域，可能潛在挑戰(zhàn)及投資機遇，并會及時推出文章。在此，財華社也希望各位讀者及投資者們能各抒己見，互相交流，互相進步，讓投資簡單點，輕松點，穩(wěn)健點。