醫(yī)療器械
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中國醫(yī)療器械進(jìn)出口企穩(wěn)向好
2024年以來，中國醫(yī)療器械出口回歸健康平穩(wěn)的增長態(tài)勢，且增長逐漸提速。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2024年前三季度，中國醫(yī)療器械進(jìn)出口額為621.9億美元，同比增漲0.1%。其中，出口額為353.4億美元，同比增長4.4%；進(jìn)口額為268.5億美元，同比下降5%。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)預(yù)計(jì)，2024年全年中國醫(yī)療器械出口有望保持良好增長態(tài)勢。
醫(yī)療器械行業(yè)周刊：醫(yī)療器械市場流通秩序趨向規(guī)范化，行業(yè)發(fā)展持續(xù)向好
近年來，我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量不斷攀升，截至2023年，我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)到107萬個(gè)，同比增長3.68%。
醫(yī)療器械行業(yè)周刊：藥監(jiān)局出臺(tái)“標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目”，推動(dòng)市場高質(zhì)量發(fā)展
截至2023年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模達(dá)10358億元，同比增長10.18%。
醫(yī)療器械周刊：醫(yī)療器械出口需求增多，國內(nèi)市場融資火熱
2019年至2022年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和備案數(shù)量均呈現(xiàn)出持續(xù)上漲的趨勢。為保障居民健康和安全，我國不斷加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器材產(chǎn)品的審批和監(jiān)管，2023年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和備案數(shù)量下降，注冊(cè)數(shù)量為27452項(xiàng)，同比下滑22%，備案數(shù)量為36826項(xiàng)，同比下滑19%。
2023年心臟瓣膜行業(yè)年度更新：TAVR植入量超預(yù)期 打造創(chuàng)新器械出海
2023年TAVR行業(yè)蓬勃發(fā)展，手術(shù)量同比增長73%。根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，截至2023年11月30日，我國已開展TAVR手術(shù)13572 例，預(yù)計(jì)全年植入量約1.5萬例（去年同期植入量8689例，同比增長73%）。
國外科學(xué)家開發(fā)了一種完整的軟性假體電子皮膚
皮膚作為人體與周圍世界的主要界面和保護(hù)層，具有重要作用，遭受皮膚損傷或者截肢的患者可能會(huì)有嚴(yán)重的感知-行動(dòng)回路紊亂，人造皮膚可以同時(shí)模仿自然皮膚的感官反饋和機(jī)械特性，但是實(shí)現(xiàn)與人體無縫集成的仿生系統(tǒng)仍然是一大挑戰(zhàn)。
2023年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃發(fā)布 117款產(chǎn)品涉及修訂
根據(jù)《通知》顯示，此次共有117款醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂，102款產(chǎn)品為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，15款產(chǎn)品為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。另外，從制修訂方面來看，其中57款為新制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，60款產(chǎn)品為修訂行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
科學(xué)家開發(fā)出可以記錄人類行走時(shí)單個(gè)神經(jīng)元活動(dòng)的可穿戴平臺(tái)
隨著神經(jīng)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，越來越多地通過植入式神經(jīng)設(shè)備來治療和評(píng)估腦部疾病患者的異常大腦活動(dòng)，然而，目前臨床的植入式設(shè)備還無法記錄人類自然運(yùn)動(dòng)期間的單個(gè)神經(jīng)元活動(dòng)。
我國科學(xué)家設(shè)計(jì)了一種超靈敏雙信號(hào)響應(yīng)的電子皮膚
近年來，科學(xué)家對(duì)電子皮膚的研究已經(jīng)超出了模仿人類皮膚的范圍，開發(fā)出更多迷人的功能，如通過整合應(yīng)變和壓力刺激的交互式可視化來超越人類的感官功能。近期，香港理工大學(xué)的研究人員設(shè)計(jì)了一種能夠通過人類可讀結(jié)構(gòu)色的交互反饋來響應(yīng)復(fù)雜刺激的柔性光學(xué)/電學(xué)皮膚（OE-Skin）。
醫(yī)療器械：大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄調(diào)整 利好國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備龍頭
本次大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄的調(diào)整符合預(yù)期，將CT及MR 調(diào)出目錄，將PET/MR 等由甲類調(diào)整到乙類，并將甲、乙類目錄兜底條款的價(jià)格限額均進(jìn)行了上調(diào)。我們認(rèn)為，政策邊際變化有望帶來需求擴(kuò)容，利好國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備龍頭公司。