摘要:新中國(guó)成立以來(lái),在黨中央的支持下,各省、市、縣都紛紛成立中醫(yī)院,中醫(yī)院成為服務(wù)于人民健康和防治疾病的重要載體,為我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。近年來(lái),隨著國(guó)家政策扶持力度增強(qiáng),居民對(duì)中醫(yī)藥治療認(rèn)可度提升,在全國(guó)老齡化趨勢(shì)推動(dòng)下,我國(guó)中醫(yī)藥消費(fèi)需求呈現(xiàn)逐年上漲態(tài)勢(shì),國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模加速擴(kuò)容。據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年我國(guó)中醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)4818億元,同比增長(zhǎng)6.9%。
一、定義及分類
中醫(yī)藥是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱,反映了中華民族對(duì)生命、健康和疾病的認(rèn)識(shí),具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨(dú)特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。按照理論來(lái)源的不同,中醫(yī)藥可大致分為漢醫(yī)藥和少數(shù)民族醫(yī)藥兩大類,其中,少數(shù)民族醫(yī)藥又可分為藏醫(yī)藥、蒙醫(yī)藥、維吾爾醫(yī)藥、傣醫(yī)藥等類別。近年來(lái),國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實(shí)行中西醫(yī)并重的方針,中醫(yī)藥事業(yè)已成為我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。
二、行業(yè)政策
為提高國(guó)民醫(yī)藥健康保障,我國(guó)長(zhǎng)期實(shí)行中西醫(yī)并重的方針,大力支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?!丁笆奈濉敝嗅t(yī)藥信息化發(fā)展規(guī)劃》《山東省中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》等多項(xiàng)政策提出,在“十四五”期間,各地方政府要配合中央部門政策,加大中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持力度,提高中醫(yī)藥教育整體水平,加強(qiáng)中醫(yī)藥人才評(píng)價(jià)和激勵(lì),優(yōu)化中藥審評(píng)審批管理,增強(qiáng)中醫(yī)藥發(fā)展動(dòng)力保障落實(shí)政府投入,創(chuàng)新中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療模式,實(shí)施中醫(yī)藥發(fā)展重大工程,進(jìn)一步提高中醫(yī)藥在醫(yī)療保健領(lǐng)域的應(yīng)用和影響力。
三、行業(yè)壁壘
1、政策準(zhǔn)入壁壘
由于藥品的藥效直接影響人民的身體健康,國(guó)家在醫(yī)藥行業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入政策,從生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方面以及藥品質(zhì)量規(guī)范等多方面進(jìn)行監(jiān)督。當(dāng)前我國(guó)的中藥生產(chǎn)和銷售都實(shí)行許可證制度。中藥品種實(shí)行保護(hù)政策,當(dāng)中藥申請(qǐng)藥品品種保護(hù)時(shí),自中藥品種保護(hù)申請(qǐng)之日起至作出行政決定期間,暫停受理同品種的仿制藥申請(qǐng)。因此,新進(jìn)入的企業(yè)要面對(duì)很高的行業(yè)政策壁壘。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。該法規(guī)同時(shí)規(guī)定,從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,保證藥品生產(chǎn)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求
2、技術(shù)壁壘
中藥的研發(fā)技術(shù)難度大、周期長(zhǎng),從研發(fā)、生產(chǎn)到上市需要經(jīng)過(guò)藥學(xué)、藥效學(xué)、臨床等多方面的試驗(yàn)研究;研究開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥品種一般需要八到十年時(shí)間,有的甚至長(zhǎng)達(dá)幾十年,而此過(guò)程中需要反復(fù)的試驗(yàn)和監(jiān)測(cè),需要有專業(yè)知識(shí)和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的人員對(duì)其進(jìn)行不斷的完善和改良,才能讓藥品的研發(fā)過(guò)程順利進(jìn)行。而且,中醫(yī)藥行業(yè)的配方極為復(fù)雜,藥品生產(chǎn)的特殊性對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的要求很高,國(guó)家監(jiān)管力度極為嚴(yán)格,這些因素會(huì)使新進(jìn)入的企業(yè)遭遇技術(shù)壁壘。
3、品牌壁壘
由于醫(yī)藥與消費(fèi)者的身體健康密切相關(guān),因而消費(fèi)者非常關(guān)注醫(yī)藥質(zhì)量和安全,較為信賴具有較高知名度的老字號(hào)企業(yè)、品牌企業(yè)。先進(jìn)入市場(chǎng)的中醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,由于產(chǎn)品療效穩(wěn)定及產(chǎn)品定位適當(dāng)?shù)纫呀?jīng)培育了一定的忠實(shí)客戶,借助用戶的口碑宣傳,形成良好的企業(yè)形象,建立較高的知名度,從而在市場(chǎng)中具有優(yōu)勢(shì)。新進(jìn)入者往往缺乏品牌知名度,很難短期內(nèi)獲得消費(fèi)者認(rèn)可。
4、資金壁壘
醫(yī)藥生產(chǎn)型企業(yè)屬于資金密集型企業(yè),屬于高投入行業(yè)。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)必須保證藥品生產(chǎn)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求,每一個(gè)中藥飲片或中成藥的生產(chǎn)車間都需要保持符合 GMP 要求的生產(chǎn)潔凈度,配置足夠精密的生產(chǎn)工藝設(shè)備、檢測(cè)儀器及其他生產(chǎn)設(shè)備,初始投入較大。其次,新藥品的研究和開(kāi)發(fā)階段需要巨額的費(fèi)用,項(xiàng)目從開(kāi)始到結(jié)束的審批周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大。同時(shí),中藥品牌能得到客戶的認(rèn)知并建立良好的信譽(yù)要經(jīng)歷漫長(zhǎng)的過(guò)程,從營(yíng)銷方式到產(chǎn)品受認(rèn)可的過(guò)程都需要較大規(guī)模的投入。因此,新進(jìn)入者在啟動(dòng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)、市場(chǎng)開(kāi)拓等方面都要能承受足夠的資金壓力。
四、產(chǎn)業(yè)鏈
1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括中藥材的種植與采集,以及砂鍋、瓦罐、針灸針、小針刀、三棱針、梅花針等中醫(yī)器械的制造,以及制藥機(jī)械產(chǎn)業(yè)。產(chǎn)業(yè)鏈中游主要涉及中藥材的加工與炮制,以及中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)制造。其中,中藥飲片和中成藥是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的核心產(chǎn)品,其質(zhì)量和技術(shù)含量直接影響到患者的治療效果和用藥體驗(yàn)。產(chǎn)業(yè)鏈下游則包括中藥產(chǎn)品的銷售與流通,以及中醫(yī)藥服務(wù)的提供。其中,中藥產(chǎn)品通過(guò)醫(yī)院、藥店、電商平臺(tái)等渠道銷售給消費(fèi)者;中醫(yī)藥服務(wù)則包括中醫(yī)診療、康復(fù)保健等服務(wù)。
2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析
(1)北京同仁堂股份有限公司
北京同仁堂股份有限公司成立于1997年,同年在上海證交所掛牌上市,是同仁堂集團(tuán)旗下的首家上市公司,股票簡(jiǎn)稱“同仁堂”。同仁堂以生產(chǎn)和銷售傳統(tǒng)中成藥為主業(yè),常年生產(chǎn)的中成藥超過(guò) 400 個(gè)品規(guī),產(chǎn)品劑型豐富,涵蓋丸劑、散劑、酒劑及膠囊劑、口服液、滴丸劑等20余個(gè)產(chǎn)品劑型,形成了以安宮牛黃丸、同仁牛黃清心丸、同仁大活絡(luò)丸為代表的心腦血管系列,以同仁烏雞白鳳丸、坤寶丸為代表的婦科系列,以國(guó)公酒、骨刺消痛液為代表的酒劑系列等十二個(gè)不同系列品種群。2023年前三季度,同仁堂營(yíng)業(yè)總收入為137.21億元,同比增長(zhǎng)25.88%。
(2)浙江新光藥業(yè)股份有限公司
浙江新光藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于1970年,1987年更名為浙江新光制藥廠,2016年在深交所創(chuàng)業(yè)板上市,股票簡(jiǎn)稱“新光藥業(yè)”。新光藥業(yè)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)于一體的股份制現(xiàn)代化中醫(yī)藥企業(yè),擁有中藥炮制、提取、固體制劑、液體制劑等現(xiàn)代化生產(chǎn)線,生產(chǎn)合劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑等六個(gè)劑型,擁有49個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和2個(gè)保健食品批準(zhǔn)證書。2023年前三季度,新光藥業(yè)營(yíng)業(yè)總收入為2.16億元,同比下降17.66%。
五、行業(yè)現(xiàn)狀
新中國(guó)成立以來(lái),在黨中央的支持下,各省、市、縣都紛紛成立中醫(yī)院,中醫(yī)院成為服務(wù)于人民健康和防治疾病的重要載體,為我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。近年來(lái),隨著國(guó)家政策扶持力度增強(qiáng),居民對(duì)中醫(yī)藥治療認(rèn)可度提升,在全國(guó)老齡化趨勢(shì)推動(dòng)下,我國(guó)中醫(yī)藥消費(fèi)需求呈現(xiàn)逐年上漲態(tài)勢(shì),國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模加速擴(kuò)容。據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年我國(guó)中醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)4818億元,同比增長(zhǎng)6.9%。
六、發(fā)展因素
1、有利因素
(1)歷史悠久的中醫(yī)藥理論與文化優(yōu)勢(shì)
我國(guó)中醫(yī)藥歷史悠久,擁有完善的中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn),中醫(yī)藥典籍卷帙浩繁,有記載的中藥復(fù)方就達(dá)幾十萬(wàn)個(gè)。同時(shí),國(guó)內(nèi)還形成了相對(duì)成熟的民族醫(yī)藥文化,在華人社會(huì)及其他民族中得到廣泛認(rèn)同。悠久的中醫(yī)藥理論與文化優(yōu)勢(shì)為我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了良好的社會(huì)資源基礎(chǔ),也為中醫(yī)藥走向世界提供了堅(jiān)實(shí)的保障。
(2)我國(guó)擁有豐富的中藥資源
我國(guó)多種多樣的自然條件,孕育了豐富的中藥材資源,使我國(guó)培育、發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)具有得天獨(dú)厚的資源優(yōu)勢(shì)。據(jù)第四次全國(guó)中藥資源普查數(shù)據(jù)顯示,從《神農(nóng)本草經(jīng)》記載的365種中藥發(fā)展至今,我國(guó)藥用資源種類已達(dá)18817種,較第三次普查多出6000多種。其中,我國(guó)特有的藥用植物有3151種、需要保護(hù)的物種有464種。國(guó)內(nèi)中藥資源生物多樣性呈逐步恢復(fù)態(tài)勢(shì),且大部分中藥材已開(kāi)始轉(zhuǎn)化為人工栽培或飼養(yǎng),國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)建設(shè)日益完善。
(3)現(xiàn)代醫(yī)療模式推動(dòng)行業(yè)發(fā)展
現(xiàn)代醫(yī)療模式開(kāi)始從單純的治療疾病到預(yù)防、保健、治療、康復(fù)相結(jié)合的模式轉(zhuǎn)變,這種模式的轉(zhuǎn)變正契合了中醫(yī)藥標(biāo)本兼治、預(yù)防為主的傳統(tǒng)理念。隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)高速發(fā)展,居民消費(fèi)水平的不斷提高,天然藥物、綠色藥物以其保健和治療相結(jié)合的特點(diǎn)將在藥品消費(fèi)中的比例逐漸提高。這些新增藥品的消費(fèi)將帶動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。因此,我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)具有廣闊的發(fā)展空間。
2、不利因素
(1)市場(chǎng)集中度較低
我國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)眾多,但大部分都是小型企業(yè),企業(yè)規(guī)模小、效率低、生產(chǎn)設(shè)備落后、產(chǎn)品單一、重復(fù)建設(shè)等問(wèn)題嚴(yán)重,與世界上涉足天然藥物市場(chǎng)的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)相比形成較大差距,使得我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力受到國(guó)外醫(yī)藥公司越來(lái)越強(qiáng)烈的沖擊,在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中處于不利地位。近年來(lái),國(guó)際積極推行中醫(yī)藥行業(yè)GNP認(rèn)證,鼓勵(lì)中醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行兼并重組,業(yè)內(nèi)形成了一批具有一定競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè),然而大型龍頭企業(yè)仍然較少,重復(fù)建設(shè)導(dǎo)致市面上同類型產(chǎn)品的價(jià)格戰(zhàn),造成產(chǎn)品質(zhì)量下滑,人民對(duì)中醫(yī)藥信任度降低。
(2)研發(fā)能力較為薄弱
我國(guó)中醫(yī)藥制造行業(yè)普遍存在研發(fā)意識(shí)不足,投入較少的問(wèn)題。由于醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用投入不足,我國(guó)中中醫(yī)藥行業(yè)科研成果轉(zhuǎn)化率偏低,導(dǎo)致行業(yè)研發(fā)水平相對(duì)落后,無(wú)法根據(jù)市場(chǎng)需求進(jìn)行高效率的研究和開(kāi)發(fā)。相當(dāng)一部分中醫(yī)藥企業(yè)僅在營(yíng)銷上加大投入,不注重提升生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平,對(duì)中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究的投入不足,在新品研發(fā)和技術(shù)隊(duì)伍的培養(yǎng)上著眼于短期利益,缺乏長(zhǎng)遠(yuǎn)的眼光,且研發(fā)產(chǎn)品主要集中在改劑型及仿制等低水平重復(fù)上面,創(chuàng)新能力不足。
(3)缺乏完善的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
中藥具有成分多、作用范圍廣的優(yōu)勢(shì),但存在著基礎(chǔ)研究薄弱、工藝相對(duì)落后、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善、創(chuàng)新能力和評(píng)價(jià)體系缺乏等不足。目前,我國(guó)還未能建立適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系,其技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)亦有待完善,大多數(shù)中藥的有效成分不清楚,中醫(yī)藥質(zhì)量控制方法學(xué)研究缺乏系統(tǒng)、綜合的評(píng)價(jià)。同時(shí),我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),較少考慮到利用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)壁壘來(lái)保護(hù)民族產(chǎn)業(yè),不利于促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。
七、競(jìng)爭(zhēng)格局
隨著國(guó)家政策的支持和市場(chǎng)需求的增長(zhǎng),中醫(yī)藥行業(yè)吸引了越來(lái)越多的資本參與投資,業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)量眾多,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局呈現(xiàn)出多元化、復(fù)雜化和激烈化的特點(diǎn)。從業(yè)務(wù)規(guī)模和技術(shù)水平方面分析,我國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)大致可分為三大競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)。其中,第一梯隊(duì)主要由那些資金雄厚、技術(shù)領(lǐng)先、品牌影響力廣泛的企業(yè)構(gòu)成。這些企業(yè)通常具備強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,能夠持續(xù)推出創(chuàng)新性的中藥產(chǎn)品或療法,滿足市場(chǎng)需求,且擁有完善的銷售渠道和廣泛的客戶基礎(chǔ),如中國(guó)中藥、步長(zhǎng)制藥、華潤(rùn)三九、同仁堂等。第二梯隊(duì)則包括那些在市場(chǎng)上具有一定影響力,但可能在資金、技術(shù)或品牌影響力等方面稍遜于第一梯隊(duì)的企業(yè),如太極集團(tuán)、片仔癀、濟(jì)川藥業(yè)、天士力、仁和藥業(yè)等。行業(yè)第三梯隊(duì)主要由大量業(yè)務(wù)規(guī)模較小、產(chǎn)品體系相對(duì)單一的企業(yè)構(gòu)成。這些企業(yè)可能在某一特定領(lǐng)域或細(xì)分市場(chǎng)具有一定的競(jìng)爭(zhēng)力,但整體實(shí)力和市場(chǎng)影響力相對(duì)較弱。
八、發(fā)展趨勢(shì)
一方面,未來(lái),我國(guó)政府將繼續(xù)加大對(duì)中醫(yī)藥研究的投入,推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化產(chǎn)品研發(fā),提高產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平;同時(shí),加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管力度,助力中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展,進(jìn)一步提高中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,持續(xù)為推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出海積蓄力量。另一方面,在全球新一輪產(chǎn)業(yè)信息化轉(zhuǎn)型升級(jí)潮流推動(dòng)下,我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與現(xiàn)代科技的結(jié)合將更加緊密,科技創(chuàng)新將成為推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵力量,不斷推動(dòng)國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥藥物研發(fā)。此外,隨著人們健康意識(shí)的提高,中醫(yī)藥在預(yù)防保健和治療疾病方面的需求將持續(xù)增長(zhǎng)。特別是在慢性病、亞健康等領(lǐng)域,中醫(yī)藥的應(yīng)用將不斷擴(kuò)大,市場(chǎng)潛力巨大,疊加中醫(yī)藥在國(guó)際市場(chǎng)上的認(rèn)可度提升,我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將有廣袤增長(zhǎng)空間。
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近年來(lái),受國(guó)家政策扶持,中西藥結(jié)合、中醫(yī)診療設(shè)備革新、部分中成藥納入醫(yī)??刭M(fèi)等措施促進(jìn)了我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)迅速發(fā)展。近年來(lái)我國(guó)中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)迅速增多,從2016年的49527個(gè)增至2021年的77336個(gè),中醫(yī)醫(yī)院數(shù)也緊隨其后,2021年我國(guó)中醫(yī)醫(yī)院數(shù)為4630個(gè),同比增長(zhǎng)4.61%。
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2021年12月 工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等九部印發(fā)的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》從各個(gè)方面規(guī)劃了中醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展重點(diǎn)及地區(qū)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展,明確指出了醫(yī)藥行業(yè)是中國(guó)“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)。