摘要：數(shù)字化口腔設(shè)備是指使用數(shù)字技術(shù)對口腔進行治療和護理的設(shè)備。這些設(shè)備涵蓋了從診斷到治療的整個過程，旨在為患者提供更全面、更優(yōu)化的診療方案。近年來，數(shù)字化口腔設(shè)備市場規(guī)模不斷增長，從2014年的3.49億元增長至2023年的38.21億元。預計未來隨著人們對口腔健康和美觀的重視程度不斷提高，數(shù)字化口腔設(shè)備的需求也將不斷增加。

一、定義及分類

數(shù)字化口腔設(shè)備是指使用數(shù)字技術(shù)對口腔進行治療和護理的設(shè)備。這些設(shè)備涵蓋了從診斷到治療的整個過程，旨在為患者提供更全面、更優(yōu)化的診療方案。數(shù)字化修復實現(xiàn)從“繁瑣的傳統(tǒng)20道工序”進階到“輕松快捷到一步到位”；數(shù)字化正畸使許多患者去掉了戴金屬矯治器的煩惱；數(shù)字化種植使得種植體的植入變得十分精準而安全。目前，口腔數(shù)字化設(shè)備眾多，主要包括口腔CBCT、口內(nèi)掃描儀、CAD（計算機輔助設(shè)計）、CAM（計算機復制制作）。

二、行業(yè)政策

1、主管部門和監(jiān)管體制

數(shù)字化口腔設(shè)備行業(yè)行政主管部門為國家藥監(jiān)局，其負責監(jiān)管和規(guī)范數(shù)字化口腔醫(yī)療器械的標準化和質(zhì)量，以確保公眾的健康和安全。為了推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，貫徹落實相關(guān)促進醫(yī)療器械標準化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見，國家藥監(jiān)局決定成立口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位。這個單位主要負責全國口腔數(shù)字化醫(yī)療器械專業(yè)領(lǐng)域的基礎(chǔ)通用標準、管理標準、檢測與評價方法標準、產(chǎn)品標準、標準物質(zhì)相關(guān)標準以及其他相關(guān)標準的制定，從而進一步完善醫(yī)療器械標準化組織體系?。

行業(yè)的自律組織為全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會數(shù)字化口腔產(chǎn)業(yè)分會。其主要職責：整合數(shù)字化口腔行業(yè)設(shè)備、耗材、供應鏈等方面的資源，大力推廣數(shù)字化技術(shù)，開展數(shù)字化口腔學術(shù)交流探討和培訓，培養(yǎng)數(shù)字化口腔產(chǎn)業(yè)專業(yè)技術(shù)人才。

2、行業(yè)相關(guān)政策

隨著信息化、數(shù)字化技術(shù)的不斷發(fā)展成熟，數(shù)字化在口腔醫(yī)學領(lǐng)域開始扮演越來越重要的角色。同時，受益于市場需求的推動，口腔醫(yī)療設(shè)備需求不斷增加，而數(shù)字化口腔設(shè)備憑借便利、高效等特點逐漸受到市場的廣泛歡迎。為保障數(shù)字化口腔設(shè)備的發(fā)展，國家出臺了多項政策進行支持，如2023年3月，科技部發(fā)布《關(guān)于進一步支持西部科學城加快建設(shè)的意見》，其中提出成渝地區(qū)攜手打造世界級汽車、電子信息、裝備制造產(chǎn)業(yè)集群及相關(guān)檢驗檢測高技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，培育建設(shè)氫能、高端口腔設(shè)備器材、軍工智能裝備、醫(yī)用同位素及放射性藥物等國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地。8月，國家衛(wèi)生健康委辦公廳等部門發(fā)布《關(guān)于進一步推進口腔醫(yī)療服務(wù)和保障管理工作的通知》，提出加大口腔科耗材研發(fā)、生產(chǎn)支持力度，促進研究成果轉(zhuǎn)化，進一步提高口腔科耗材供應保障水平。積極推進醫(yī)工結(jié)合，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)配備相關(guān)技術(shù)人員，探索自主研發(fā)、加工，或與第三方機構(gòu)開展規(guī)范合作，加強定制式口腔科耗材供應保障。

三、發(fā)展歷程

早在17世紀口腔科醫(yī)療器械就已在臨床治療中得到了較為普遍的應用。這一時期的器械自動化程度較低，大多需要手工操作，使用極為不便。19世紀，電的廣泛應用推動了口腔科醫(yī)療器械加速發(fā)展，口腔醫(yī)療器械逐漸呈現(xiàn)綜合化的發(fā)展趨勢，極大方便了醫(yī)生的治療操作。進入21世紀，口腔科醫(yī)療器械開始出現(xiàn)數(shù)字化趨勢，率先實現(xiàn)數(shù)字化的兩器械是牙科CBCT設(shè)備和口內(nèi)掃描儀。隨著數(shù)字化口腔設(shè)備的不斷成熟，數(shù)字化設(shè)備在修復、矯正、種植等方面的優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)，數(shù)字化成為口腔科醫(yī)療未來發(fā)展的核心關(guān)鍵詞。

四、行業(yè)壁壘

?數(shù)字化口腔設(shè)備行業(yè)的壁壘主要包括技術(shù)壁壘、市場壁壘、資金壁壘。其中在技術(shù)方面，數(shù)字化口腔設(shè)備涉及的技術(shù)范圍廣泛，包括數(shù)字化掃描、診斷、設(shè)計與制造、臨床手術(shù)治療等技術(shù)手段。這些技術(shù)的研發(fā)和應用需要專業(yè)的知識和技術(shù)積累，對新進入者來說具有較高的技術(shù)壁壘。在市場方面，數(shù)字化口腔設(shè)備市場的競爭日益激烈，企業(yè)需要深入了解市場需求和趨勢，以及如何將產(chǎn)品與服務(wù)適應不斷變化的市場需求。這要求企業(yè)具備強大的市場分析和營銷能力，以及與醫(yī)療機構(gòu)、技工室、加工中心等相關(guān)方的緊密合作?。在資金方面，數(shù)字化口腔設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和市場推廣需要大量的資金投入。從研發(fā)到生產(chǎn)，再到市場推廣，每一個環(huán)節(jié)都需要資金的支持。企業(yè)需要有足夠的資金儲備，以應對可能的市場風險和競爭壓力?。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

從行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈來看，數(shù)字化口腔設(shè)備行業(yè)上游是指金屬材料、電子元器件等，這些原材料及零部件是設(shè)備制造的基礎(chǔ)，對設(shè)備的性能和質(zhì)量有著直接影響。中游是指數(shù)字化口腔設(shè)備的生產(chǎn)制造，該環(huán)節(jié)的設(shè)備制造商需要緊跟技術(shù)發(fā)展趨勢，不斷推出符合市場需求的新產(chǎn)品。下游是指數(shù)字化口腔設(shè)備的應用領(lǐng)域，包括口腔醫(yī)院、醫(yī)學實驗室等。終端是指患者，作為口腔醫(yī)療服務(wù)的最終消費者，他們的需求和滿意度是推動數(shù)字化口腔設(shè)備行業(yè)發(fā)展的重要動力。

數(shù)字化口腔設(shè)備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

金屬材料

寶山鋼鐵股份有限公司

江西銅業(yè)集團有限公司

紫金礦業(yè)集團股份有限公司

銅陵有色金屬集團控股有限公司

電子元器件

無錫夏普電子元器件有限公司

深圳市微容電子元器件有限公司

深圳市瑞隆源電子有限公司

上海賽濱特種電子元器件有限公司

艾爾康電子元器件（韶關(guān)）有限公司

慶邦電子元器件（泗洪）有限公司

福建福晶科技股份有限公司

中國振華(集團)科技股份有限公司

廣東領(lǐng)益智造股份有限公司

深圳市長盈精密技術(shù)股份有限公司

上游

深圳市菲森科技有限公司

愛迪特(秦皇島)科技股份有限公司

北京朗視儀器股份有限公司

合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司

中游

口腔醫(yī)院

醫(yī)學實驗室

下游

患者

終端

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司

美亞光電是一家專注于光電智能識別裝備的研發(fā)制造，是國內(nèi)領(lǐng)先的光電識別產(chǎn)品與服務(wù)提供商，致力于為全球用戶提供高效、便捷的智能識別解決方案。公司深度聚焦食品安全、醫(yī)療健康、再生資源等三大業(yè)務(wù)板塊，其中在醫(yī)療健康方面，公司高端醫(yī)療影像設(shè)備主要包括口腔 X 射線 CT 診斷機（口腔 CBCT）、口腔數(shù)字印模儀（口內(nèi)掃描儀）、耳鼻部 CT、移動式頭部 CT、脊柱外科手術(shù)導航設(shè)備等，產(chǎn)品銷售覆蓋全國并出口至全球100多個國家和地區(qū)。據(jù)統(tǒng)計，2020年以來，公司醫(yī)療設(shè)備營業(yè)收入持續(xù)增長，2023年醫(yī)療設(shè)備營業(yè)收入達到7.56億元，同比上漲5.51%。到了2024年，受需求下滑影響，公司上半年醫(yī)療設(shè)備營業(yè)收入同比下降32.27%，為2.05億元。

（2）深圳市菲森科技有限公司

深圳市菲森科技有限公司是全球領(lǐng)先的一站式口腔數(shù)字化解決方案服務(wù)商，自2010年創(chuàng)立以來深植數(shù)字化，將創(chuàng)新研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的首要方向，致力于提供全流程數(shù)字化基建設(shè)施及解決方案，助力口腔醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)全流程數(shù)字化，助力口腔行業(yè)實現(xiàn)全生命周期管理。2018年公司CBCT銷量全國前三，牙智寶銷量全國第一；硬件產(chǎn)品正式銷往美、德、日等十幾個國家，進一步完善全球銷售網(wǎng)絡(luò)。2020年，大視野伏羲CBCT、玲瓏口掃、牙智寶F220震撼上市。2022年公司悟空CBCT、口掃推車等多款超高性價比產(chǎn)品發(fā)布，公司市場占率飛升至前三。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

隨著人口的增長和人均可支配收入的增加，人們對口腔健康的需求不斷增加，對口腔醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率提出了更高的要求。數(shù)字化技術(shù)的應用能夠滿足這些需求，提供了更高效、更舒適的治療方案，因此受到了廣泛的歡迎和認可。近年來，數(shù)字化口腔設(shè)備市場規(guī)模不斷增長，從2014年的3.49億元增長至2023年的38.21億元。預計未來隨著人們對口腔健康和美觀的重視程度不斷提高，數(shù)字化口腔設(shè)備的需求也將不斷增加。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）口腔健康意識增強

近年來，國民對口腔健康的重視程度不斷提高，預防性口腔保健需求增加。數(shù)字化口腔設(shè)備在早期診斷、預防和治療方面具有優(yōu)勢，能夠滿足人們?nèi)找嬖鲩L的健康需求。在早期診斷方面，數(shù)字化口腔設(shè)備，如口腔內(nèi)窺鏡、數(shù)字化X光機等，能夠提供高清、精準的口腔影像，幫助醫(yī)生更早地發(fā)現(xiàn)口腔問題；在預防方面，通過定期使用數(shù)字化設(shè)備進行口腔檢查，可以及時發(fā)現(xiàn)并處理潛在的口腔問題，從而避免病情惡化；在治療方面，CAD/CAM（計算機輔助設(shè)計與制造）技術(shù)可以根據(jù)患者的口腔情況，精確設(shè)計并制作出符合患者需求的修復體（如牙冠、貼面等），不僅提高了治療效果，還減少了患者的痛苦和復診次數(shù)。

（2）人口老齡化加劇

近年來，我國人口老齡化程度不斷加深，據(jù)統(tǒng)計，我國60歲及以上人口為2.97億人，占全國人口的21.1%，其中65歲及以上人口2.17億人，占比15.4%。隨著我國人口老齡化程度的不斷加深，口腔健康問題日益凸顯，對數(shù)字化口腔設(shè)備的需求持續(xù)增長。同時，老年人口腔疾病的發(fā)病率較高，且對治療的精度和舒適度要求更高，數(shù)字化口腔設(shè)備能夠滿足這些需求。

（3）數(shù)字技術(shù)的普及

數(shù)字化技術(shù)的快速發(fā)展和普及，為數(shù)字化口腔設(shè)備行業(yè)提供了強大的技術(shù)支撐。CAD/CAM技術(shù)、3D打印技術(shù)、機器人技術(shù)、人工智能技術(shù)等在口腔醫(yī)療領(lǐng)域的應用越來越廣泛，推動了數(shù)字化口腔設(shè)備的不斷創(chuàng)新和升級，為患者的口腔健康保駕護航。同時，這也將促進整個口腔醫(yī)療行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和高質(zhì)量發(fā)展。

2、不利因素

（1）高昂的價格限制產(chǎn)品的普及和應用

數(shù)字化口腔設(shè)備涉及高精度傳感器、圖像處理技術(shù)、人工智能算法等多個領(lǐng)域的先進技術(shù)，這些技術(shù)的研發(fā)需要大量資金投入。因此，其價格普遍較高，部分高端設(shè)備甚至達到數(shù)百萬元。這對于中小型口腔診所和個人家庭來說，是一筆相當大的投入。若未來行業(yè)價格持續(xù)高昂，那么可能會影響了數(shù)字化口腔設(shè)備的市場接受度，進而不利于數(shù)字化口腔設(shè)備的普及和應用。

（2）隱私和安全性問題

數(shù)字化口腔設(shè)備在診療過程中會收集大量患者的個人信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)，包括姓名、聯(lián)系方式、病歷資料、影像資料等。這些數(shù)據(jù)如果未能得到妥善保管，就可能面臨泄露的風險。此外，數(shù)字化口腔設(shè)備本身可能存在安全漏洞，如軟件缺陷、硬件故障等，這些問題可能影響設(shè)備的正常運行，甚至對患者造成損害。因此口腔醫(yī)療機構(gòu)應建立完善的數(shù)據(jù)保護機制，包括數(shù)據(jù)加密、訪問控制、定期備份等措施，確?；颊邤?shù)據(jù)的安全性和完整性，同時在采購數(shù)字化口腔設(shè)備時，應選擇經(jīng)過嚴格測試和認證的產(chǎn)品，確保設(shè)備本身的安全性。

（3）人才培養(yǎng)與儲備不足

數(shù)字化口腔設(shè)備行業(yè)的發(fā)展離不開專業(yè)人才的支撐。然而，目前我國在數(shù)字化口腔醫(yī)療領(lǐng)域的人才培養(yǎng)與儲備方面還存在不足。這可能導致行業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)和臨床應用等方面缺乏足夠的人才支持，進而影響行業(yè)的快速發(fā)展。因此，行業(yè)內(nèi)企業(yè)應加大口腔醫(yī)學和數(shù)字化技術(shù)的交叉培養(yǎng)力度，培養(yǎng)既懂醫(yī)學又懂技術(shù)的復合型人才。

八、競爭格局

數(shù)字化口腔設(shè)備行業(yè)的競爭格局呈現(xiàn)出多元化的特點。一方面，國際知名企業(yè)憑借其先進的技術(shù)和品牌影響力占據(jù)一定的市場份額；另一方面，國內(nèi)企業(yè)憑借本土化、售后服務(wù)及價格等方面的優(yōu)勢，逐漸嶄露頭角。此外，一些創(chuàng)新型企業(yè)專注于某一領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新，通過提供獨特的產(chǎn)品和服務(wù)來爭取市場份額。目前，行業(yè)內(nèi)相關(guān)企業(yè)包括深圳市菲森科技有限公司、愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司、北京朗視儀器股份有限公司、合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司等。

九、發(fā)展趨勢

未來，隨著人口老齡化的加劇和民眾口腔健康意識的提升，數(shù)字化口腔設(shè)備的需求將持續(xù)增長。同時，數(shù)字化口腔設(shè)備將更加注重精準化和個性化的治療。通過三維數(shù)據(jù)采集、數(shù)學建模、CAD/CAM和3D打印等技術(shù)，為患者提供精準、個性化的治療方案和修復體。此外，隨著市場競爭的加劇和消費者需求的多樣化，數(shù)字化口腔設(shè)備廠商將更加注重品牌建設(shè)和客戶服務(wù)。通過提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，提升品牌知名度和客戶忠誠度，從而在激烈的市場競爭中占據(jù)有利地位。