摘要：疼痛治療設(shè)備是用于幫助患者緩解或減輕疼痛癥狀的醫(yī)療設(shè)備。這些設(shè)備利用物理療法或其他非藥物療法來(lái)有效治療疼痛。常見(jiàn)的疼痛治療設(shè)備包括電刺激設(shè)備、射頻治療設(shè)備、激光治療設(shè)備等。隨著疼痛治療理念的逐漸普及，我國(guó)疼痛治療領(lǐng)域醫(yī)療器械市場(chǎng)也得到了迅速的發(fā)展。由于我國(guó)疼痛治療理念引入時(shí)間較晚，我國(guó)企業(yè)相比于國(guó)外的疼痛治療領(lǐng)域醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模普遍較小。不過(guò)隨著國(guó)內(nèi)部分領(lǐng)先企業(yè)的技術(shù)水平的提升，這些企業(yè)的市場(chǎng)份額正逐步擴(kuò)大，成為疼痛治療領(lǐng)域的有力競(jìng)爭(zhēng)者。

一、定義及分類(lèi)

疼痛治療設(shè)備是用于幫助患者緩解或減輕疼痛癥狀的醫(yī)療設(shè)備。這些設(shè)備利用物理療法或其他非藥物療法來(lái)有效治療疼痛。常見(jiàn)的疼痛治療設(shè)備包括電刺激設(shè)備、射頻治療設(shè)備、激光治療設(shè)備等。

二、行業(yè)政策

對(duì)于疼痛治療領(lǐng)域設(shè)備及相關(guān)耗材制造行業(yè)，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等主管部門(mén)也頒布了一系列法律、法規(guī)及規(guī)范性文件，加強(qiáng)對(duì)疼痛治療設(shè)備行業(yè)的監(jiān)督管理，保障公眾身體健康和生命安全。2023年12月，教育部辦公廳印發(fā)《服務(wù)健康事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)引導(dǎo)性專(zhuān)業(yè)指南》，培養(yǎng)掌握醫(yī)療器械與裝備工程相關(guān)的醫(yī)學(xué)、工程學(xué)等學(xué)科的基本知識(shí)，熟悉電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)和信息科學(xué)、醫(yī)學(xué)儀器、醫(yī)療裝備的基本原理，具有醫(yī)療器械與裝備領(lǐng)域新技術(shù)研究、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的基本能力，能從事醫(yī)療器械與裝備的制造、運(yùn)行、維護(hù)、管理、質(zhì)量監(jiān)督、檢測(cè)、生產(chǎn)過(guò)程控制等相關(guān)工作的復(fù)合型工程技術(shù)人才。2024年4月，浙江省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》，提升對(duì)食品藥品和日用消費(fèi)品痕量有毒有害物質(zhì)、特種設(shè)備極端環(huán)境材料、高端焊接性能、高壓儲(chǔ)氫裝備等的檢測(cè)能力，加快發(fā)展醫(yī)療器械、進(jìn)出口商品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全等檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。建立完善公眾健康保障、疾病預(yù)防控制檢測(cè)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系，支持傳染病、化學(xué)物安全性檢測(cè)技術(shù)研發(fā)及相關(guān)平臺(tái)建設(shè)。

三、行業(yè)壁壘

1、技術(shù)壁壘

疼痛治療設(shè)備的研發(fā)技術(shù)壁壘極高，屬于多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、創(chuàng)新密集的行業(yè)，一臺(tái)疼痛治療設(shè)備的研發(fā)往往涉及生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、算法、電子信息、材料科學(xué)、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等眾多學(xué)科領(lǐng)域，研發(fā)門(mén)檻高，研發(fā)周期長(zhǎng)。

2、人才壁壘

疼痛治療設(shè)備行業(yè)對(duì)人才素質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的要求極高，尖端人才需求大。近年來(lái)，隨著疼痛治療設(shè)備創(chuàng)新周期的縮短，市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)水平要求也在不斷上升。一方面，引領(lǐng)產(chǎn)品的全球技術(shù)革新需要一支實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富且高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)；另一方面，產(chǎn)品的推廣、銷(xiāo)售和品牌影響力的建立等也需要經(jīng)驗(yàn)豐富的管理人員和專(zhuān)業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)。疼痛治療設(shè)備行業(yè)新進(jìn)入者通常難以在人才儲(chǔ)備和梯隊(duì)搭建方面與業(yè)內(nèi)成熟企業(yè)相匹配。

3、品牌壁壘

疼痛治療設(shè)備最終應(yīng)用于人體，直接關(guān)系到使用者的生命安全和健康，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量尤為重視。品牌是產(chǎn)品質(zhì)量水平和質(zhì)量穩(wěn)定程度的綜合體現(xiàn)，而市場(chǎng)品牌的建設(shè)需要多年積累，并以長(zhǎng)期穩(wěn)定、優(yōu)良的臨床應(yīng)用效果才可贏得市場(chǎng)信任，新進(jìn)入者面臨較高的品牌壁壘。與品牌培育一樣，疼痛治療設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)渠道的建立需要長(zhǎng)時(shí)間的開(kāi)發(fā)和積累，而具備較強(qiáng)市場(chǎng)拓展能力、管理能力及專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力的優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商，也需要疼痛治療設(shè)備企業(yè)持續(xù)投入以進(jìn)行渠道管理和維護(hù)。因此，新進(jìn)入者短期內(nèi)很難進(jìn)入市場(chǎng)，疼痛治療設(shè)備行業(yè)具有較高的品牌和渠道壁壘。

四、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

疼痛治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上游為基礎(chǔ)材料、電子元器件和關(guān)鍵零部件，其中，基礎(chǔ)材料包括金屬、塑料、橡膠等，這些材料是制造疼痛治療設(shè)備的基礎(chǔ)；電子元器件包括傳感器、電路板、顯示屏等，這些元器件對(duì)于設(shè)備的運(yùn)行至關(guān)重要；關(guān)鍵零部件包括電動(dòng)機(jī)、泵、閥門(mén)等。產(chǎn)業(yè)鏈中游為疼痛治療設(shè)備的生產(chǎn)制造。產(chǎn)業(yè)鏈下游為應(yīng)用領(lǐng)域，包括醫(yī)院、診所、康復(fù)中心等。

疼痛治療設(shè)備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

金屬

江蘇法爾勝股份有限公司

湖北福星科技股份有限公司

貴州鋼繩股份有限公司

興達(dá)國(guó)際控股有限公司

塑料

山東騰博塑料制品有限公司

滄州明珠塑料股份有限公司

江蘇林輝塑料制品有限公司

江蘇德晉塑料包裝有限公司

江蘇大海塑料股份有限公司

廣州麗盈塑料有限公司

東莞市萬(wàn)塑成塑料有限公司

橡膠

海南天然橡膠產(chǎn)業(yè)集團(tuán)股份有限公司

中化國(guó)際(控股)股份有限公司

上海宏達(dá)新材料股份有限公司

浙江新安化工集團(tuán)股份有限公司

上海三愛(ài)富新材料股份有限公司

濰坊亞星化學(xué)股份有限公司

傳化集團(tuán)有限公司C1073

傳感器

華工科技產(chǎn)業(yè)股份有限公司

浙江大立科技股份有限公司

歌爾股份有限公司

漢威科技集團(tuán)股份有限公司

華潤(rùn)微電子有限公司

上海韋爾半導(dǎo)體股份有限公司

瑞聲聲學(xué)科技(深圳)有限公司

格科微電子(上海)有限公司

中航電測(cè)儀器股份有限公司

中國(guó)電子科技集團(tuán)有限公司

深圳市匯川技術(shù)股份有限公司

兆易創(chuàng)新科技集團(tuán)股份有限公司

上游

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司

中游

醫(yī)院

診所

康復(fù)中心

下游

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營(yíng)銷(xiāo)及服務(wù)，始終以客戶(hù)需求為導(dǎo)向，致力于為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和融合創(chuàng)新，緊貼臨床需求，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，從而幫助世界各地改善醫(yī)療條件、降低醫(yī)療成本。公司主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像，擁有國(guó)內(nèi)同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線，以安全、高效、易用的“一站式”產(chǎn)品和數(shù)智化解決方案滿(mǎn)足臨床需求。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，邁瑞醫(yī)療醫(yī)療器械行業(yè)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)11.04%至204.91億元。

（2）上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司自設(shè)立以來(lái)，始終進(jìn)行高強(qiáng)度研發(fā)投入，并致力于攻克醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品等大型醫(yī)療裝備領(lǐng)域的核心技術(shù)。公司始終將創(chuàng)新戰(zhàn)略作為發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，從整機(jī)系統(tǒng)到核心部件，再到關(guān)鍵元器件，公司沿產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈的脈絡(luò)持續(xù)強(qiáng)化研發(fā)能力，持續(xù)鞏固專(zhuān)利布局的深度和廣度，驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品性能持續(xù)提升，不斷突破科技邊界。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，聯(lián)影醫(yī)療銷(xiāo)售醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備及放射治療設(shè)備營(yíng)業(yè)收入同比下降1.77%至45.44億元；提供維修收入同比增長(zhǎng)23.9%至6.17億元。

五、行業(yè)現(xiàn)狀

隨著疼痛治療理念的逐漸普及，我國(guó)疼痛治療領(lǐng)域醫(yī)療器械市場(chǎng)也得到了迅速的發(fā)展。由于我國(guó)疼痛治療理念引入時(shí)間較晚，我國(guó)企業(yè)相比于國(guó)外的疼痛治療領(lǐng)域醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模普遍較小。不過(guò)隨著國(guó)內(nèi)部分領(lǐng)先企業(yè)的技術(shù)水平的提升，這些企業(yè)的市場(chǎng)份額正逐步擴(kuò)大，成為疼痛治療領(lǐng)域的有力競(jìng)爭(zhēng)者。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年到2023年我國(guó)疼痛醫(yī)療設(shè)備由2.1億美元增長(zhǎng)至4.5億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.5%。

六、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策大力扶持

我國(guó)高度重視醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，在政策層面給予疼痛治療設(shè)備行業(yè)大力扶持。近年來(lái)，國(guó)家相繼出臺(tái)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開(kāi)展2023年國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作的通知》《服務(wù)健康事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)引導(dǎo)性專(zhuān)業(yè)指南》等政策，這些政策的出臺(tái)對(duì)我國(guó)疼痛治療設(shè)備行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快新產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化起到了積極的推動(dòng)作用。

（2）全社會(huì)健康理念逐步轉(zhuǎn)變，疼痛治療設(shè)備市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大

隨著老齡化社會(huì)的加速推進(jìn)，我國(guó)居民的衛(wèi)生健康與醫(yī)療保健意識(shí)顯著增強(qiáng)，對(duì)健康的關(guān)注度日益提升。在選購(gòu)疼痛治療設(shè)備時(shí)，消費(fèi)者已不再單純考慮價(jià)格因素，而是更加注重產(chǎn)品的質(zhì)量與性能。這一轉(zhuǎn)變促使我國(guó)疼痛治療設(shè)備行業(yè)迎來(lái)新的發(fā)展契機(jī)，市場(chǎng)中那些優(yōu)質(zhì)、高效的產(chǎn)品，尤其是能顯著為患者帶來(lái)精準(zhǔn)性、安全性和療效的產(chǎn)品，越來(lái)越得到市場(chǎng)的認(rèn)可和接受。

（3）國(guó)內(nèi)外企業(yè)技術(shù)差距縮小，國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)份額逐年擴(kuò)大

我國(guó)疼痛治療設(shè)備行業(yè)發(fā)展起步較晚，外資企業(yè)仍是行業(yè)內(nèi)的主力軍。近年來(lái)，隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)實(shí)力的增強(qiáng)和疼痛治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展越來(lái)越受到重視，在國(guó)家政策和資金的扶持下，我國(guó)疼痛治療設(shè)備行業(yè)自主創(chuàng)新能力得到極大提高，同時(shí)也培養(yǎng)了一批具備相關(guān)技術(shù)知識(shí)的創(chuàng)新型和復(fù)合型人才，一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)秀企業(yè)逐漸涌現(xiàn)，國(guó)內(nèi)外企業(yè)技術(shù)差距逐步縮小，國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)份額逐年擴(kuò)大。

2、不利因素

（1）新品開(kāi)發(fā)投入比重仍較低

疼痛治療設(shè)備事關(guān)人們健康問(wèn)題，是我國(guó)培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域。但由于我國(guó)疼痛治療理念引入時(shí)間較晚，我國(guó)疼痛治療設(shè)備企業(yè)相比于國(guó)外的疼痛治療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模普遍較小。此外，受技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng)、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用結(jié)合不緊密、創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈不完整等因素的影響，我國(guó)疼痛治療設(shè)備對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的依賴(lài)度仍較高。

（2）國(guó)外非關(guān)稅壁壘的限制

疼痛治療設(shè)備是特殊商品，各國(guó)政府對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國(guó)的FDA認(rèn)證、歐盟的CE認(rèn)證和日本的SG認(rèn)證等。我國(guó)在疼痛治療設(shè)備生產(chǎn)過(guò)程管理和質(zhì)量保證體系方面與發(fā)達(dá)國(guó)家仍有一定的差距，通過(guò)國(guó)際認(rèn)證的廠家和產(chǎn)品較少。疼痛治療設(shè)備產(chǎn)品出口面臨一系列非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，如認(rèn)證壁壘、綠色壁壘等技術(shù)壁壘，并且國(guó)內(nèi)疼痛治療設(shè)備企業(yè)缺乏國(guó)際疼痛治療設(shè)備市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)人才，國(guó)際貿(mào)易經(jīng)驗(yàn)不足，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)困難較多。

（3）研發(fā)制造高端人才匱乏

疼痛治療設(shè)備是多學(xué)科、高新技術(shù)綜合的產(chǎn)物，涉及機(jī)械、光學(xué)、電子、信息、材料等學(xué)科，沒(méi)有掌握多學(xué)科知識(shí)的高端人才難以完成高端疼痛治療設(shè)備的研發(fā)。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)疼痛治療設(shè)備方面人才主要構(gòu)成是疼痛治療設(shè)備銷(xiāo)售、維修、注冊(cè)人才。與發(fā)達(dá)國(guó)家從業(yè)人員的數(shù)量與素質(zhì)相比，中國(guó)疼痛治療設(shè)備研發(fā)型人才和精密儀器制造人員均有差距，疼痛治療設(shè)備設(shè)計(jì)師、結(jié)構(gòu)工程師、醫(yī)用電子工程師和高分子研發(fā)人員等高端人才匱乏，直接影響到疼痛治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的有效提升。

七、競(jìng)爭(zhēng)格局

全球及我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速發(fā)展，給中國(guó)本土的醫(yī)療器械制造企業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系。經(jīng)過(guò)近些年的發(fā)展，國(guó)內(nèi)企業(yè)已能生產(chǎn)絕大多數(shù)常用醫(yī)療器械產(chǎn)品。目前我國(guó)疼痛治療設(shè)備及相關(guān)配套耗材的國(guó)產(chǎn)替代程度日益提高，部分優(yōu)秀的本土品牌正在逐漸完成國(guó)產(chǎn)替代。

八、發(fā)展趨勢(shì)

疼痛治療設(shè)備正逐步向智能化和自動(dòng)化方向發(fā)展。未來(lái)，疼痛治療設(shè)備行業(yè)將通過(guò)引入先進(jìn)的傳感器、處理器和算法，設(shè)備能夠更精準(zhǔn)地識(shí)別和分析患者的疼痛類(lèi)型和程度，從而提供更加個(gè)性化和精準(zhǔn)的治療方案。此外，疼痛治療設(shè)備的應(yīng)用場(chǎng)景正不斷拓展，從傳統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步延伸至家庭、社區(qū)、運(yùn)動(dòng)場(chǎng)所以及遠(yuǎn)程醫(yī)療等多個(gè)領(lǐng)域。這些設(shè)備通過(guò)物理療法、電刺激、激光照射等方式，為患者提供非侵入性、安全有效的疼痛緩解方案。