歌禮丙肝新藥獲批上市

    6月13日，據(jù)歌禮官網消息，該公司開發(fā)的首個抗丙肝1類創(chuàng)新藥戈諾衛(wèi)®（達諾瑞韋，ASC08）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，戈諾衛(wèi)®也是首個由中國本土企業(yè)開發(fā)的直接抗病毒藥物（Direct Acting Anti-viral agent, DAA）。

    歌禮是一家生物科技公司，產品線主要集中在抗病毒、癌癥和脂肪肝三大疾病領域。根據(jù)招股說明書，歌禮目前還未實現(xiàn)盈利。2016年至2017年，公司分別虧損6268.9萬元、1.3億元。

    業(yè)內人士分析認為，目前尚未盈利的歌禮，能否靠丙肝新藥盈利，價格或成唯一王牌。“目前國內已有多家藥企的丙胺新藥上市，歌禮的達諾瑞韋若能進醫(yī)保，價格低的基礎上若療效好，就會有市場”。不過也有分析認為，丙肝市場逐年萎縮，歌禮能否依靠達諾瑞韋盈利還不好說。

    資料顯示，DAA是直接抗病毒的小分子藥物，通過抑制丙肝病毒生命周期中的重要病毒蛋白，發(fā)揮抗病毒療效，是目前歐美國家丙肝治療的主流方法。2015年，全球丙肝市場已達 240 億美元，折合人民幣約1600億元。但由于DAA類藥物大大提高了丙肝的治愈率，全球市場在激增以后開始逐漸收縮。數(shù)據(jù)顯示，到2022年，丙肝銷售額會大幅減少80%。

    中國市場已成為各大藥企必爭之地，《丙型肝炎防治指南(2015年更新版)》顯示，我國約有1000萬例丙型肝炎病毒感染者，是全球感染丙肝人數(shù)最多的國家之一。我國現(xiàn)有四家藥企的丙肝新藥獲批，分別為百時美施貴寶的鹽酸達拉他韋和阿舒瑞韋，吉利德的索磷布韋片，艾伯維的奧比帕利片、達塞布韋片和默沙東公司的艾爾巴韋格拉瑞韋片。