2022年中國重組膠原蛋白行業(yè)全景速覽: 政策推動行業(yè)規(guī)范發(fā)展，產(chǎn)品市場滲透率持續(xù)提升[圖]

摘要：

一、發(fā)展環(huán)境：經(jīng)濟助力消費升級，下游領(lǐng)域發(fā)展迅猛

隨著中國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，近年來中國人均GDP不斷上升，居民人均可支配收入增加，人們的消費能力和生活水平顯著提升。未來經(jīng)濟向好發(fā)展繼續(xù)推動社會消費升級，這將為我國重組膠原蛋白行業(yè)提供穩(wěn)定的發(fā)展環(huán)境，同時拉動重組膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域如護膚品、化妝品、保健品、生物醫(yī)用材料、組織工程、食品等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，其中醫(yī)用敷料、功效性護膚品等下游消費市場增長迅猛，為重組膠原蛋白行業(yè)帶來廣闊發(fā)展空間，從而推動我國重組膠原蛋白行業(yè)的高速發(fā)展。

二、發(fā)展現(xiàn)狀：市場規(guī)模高速擴張，產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛

比起動物源膠原蛋白，“合成生物學技術(shù)”生產(chǎn)的重組膠原蛋白克服了傳統(tǒng)動物膠原蛋白可能存在的病毒隱患、排異反應(yīng)風險、功能性、吸收性不確定等多重弊端，具有良好的生物相容性和安全性以及很低的抗原性，因而可以廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學領(lǐng)域，包括醫(yī)用敷料、人工骨支架、注射填充物、人工血管等等。隨著重組技術(shù)不斷取得創(chuàng)新突破，重組膠原蛋白應(yīng)用范圍更加廣泛，同時眾多下游領(lǐng)域迅速發(fā)展擴大對重組膠原蛋白產(chǎn)品的市場需求，共同推動了我國重組膠原蛋白市場規(guī)模的迅猛擴張。

三、市場格局：重點企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營形勢良好，尚未出現(xiàn)一家獨大競爭格局

當前我國重組膠原蛋白市場格局較為分散，行業(yè)集中度低，尚未出現(xiàn)一家獨大的競爭格局。目前重組膠原蛋白行業(yè)重點企業(yè)主要有巨子生物、錦波生物、創(chuàng)健醫(yī)療、聚源生物。隨著國內(nèi)重組膠原蛋白市場迅速擴張，具備先發(fā)優(yōu)勢的龍頭企業(yè)紛紛搶占市場賽道，部分重點企業(yè)如錦波生物、創(chuàng)爾生物、巨子生物陸續(xù)上市，國內(nèi)重組膠原蛋白社會熱度持續(xù)上升，企業(yè)間競爭形勢激烈。從行業(yè)重點企業(yè)經(jīng)營情況來看，近年來錦波生物的重組膠原蛋白業(yè)務(wù)營業(yè)收入保持穩(wěn)定上漲，在2020-2022年上半年期間重組膠原蛋白業(yè)務(wù)毛利率均保持在80%以上。

四、發(fā)展趨勢：政策推動行業(yè)規(guī)范發(fā)展，產(chǎn)品市場滲透率持續(xù)提升

在國家政策對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持，以及相關(guān)法則對行業(yè)標準化工作持續(xù)推進下，未來我國重組膠原蛋白將步入規(guī)范有序的發(fā)展階段。同時，當前重組膠原蛋白在醫(yī)用敷料、功效性護膚品中還未占據(jù)首位，仍存在廣闊的市場空間。隨著重組膠原蛋白的功效和特性得到更多科學實驗和臨床數(shù)據(jù)的支撐，消費者對重組膠原蛋白的優(yōu)勢更加深入，重組膠原蛋白在應(yīng)用領(lǐng)域中的市場規(guī)模將迎來爆發(fā)期。未來重組膠原蛋白市場規(guī)模增速將繼續(xù)領(lǐng)先其他活性成分，重組膠原蛋白在主要下游市場中的滲透率將持續(xù)提升。

關(guān)鍵詞：重組膠原蛋白發(fā)展環(huán)境、重組膠原蛋白發(fā)展現(xiàn)狀、重組膠原蛋白市場格局、重組膠原蛋白發(fā)展趨勢

一、發(fā)展環(huán)境：經(jīng)濟助力消費升級，下游領(lǐng)域發(fā)展迅猛

膠原蛋白是生物高分子，動物結(jié)締組織中的主要成分，也是哺乳動物體內(nèi)含量最多、分布最廣的功能性蛋白，占蛋白質(zhì)總量的25%～30%，某些生物體甚至高達80%以上。膠原作為細胞外基質(zhì)的主要組分，不僅起到物理的支架結(jié)構(gòu)，同時還可通過細胞外基質(zhì)受體分子與細胞間實現(xiàn)信號傳遞，參與調(diào)控細胞的行為。膠原蛋白因具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性，因此在食品、醫(yī)藥、組織工程、化妝品等領(lǐng)域獲得廣泛的應(yīng)用。

膠原蛋白按來源可分為動物源性膠原蛋白和重組膠原蛋白。其中，重組膠原蛋白一般指重組人源膠原蛋白，是利用DNA重組技術(shù)制備的膠原蛋白，其氨基酸序列可根據(jù)需求進行設(shè)計改進，重組的膠原蛋白的基因序列與人的基因序列高度一致，組織相容性較好，可以被人體直接吸收并參與構(gòu)建膠原，幫助進行組織修復(fù)和部位填充。人體中有各種類型的膠原蛋白，常見類型為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型和Ⅺ型。在正常皮膚組織中，膠原主要以Ⅰ型、Ⅱ型膠原纖維的形式存在，在嬰兒皮膚中間，Ⅲ型膠原蛋白的含量占到80%以上，有優(yōu)質(zhì)的彈性和修復(fù)功能，隨著年齡增加而減少，其合成速度比不上流失速度，會出現(xiàn)皺紋、松弛等衰老現(xiàn)象。而重組人源膠原蛋白的基因序列與人的基因序列高度一致，組織相容性也比較好，不易誘發(fā)機體產(chǎn)生排異反應(yīng)，可以順利進入到真皮層被吸收、同化，增強受損皮膚的擴張力，恢復(fù)皮膚的彈性，達到修復(fù)、補水、亮膚以及填充等作用，因而被廣泛應(yīng)用到護膚品、化妝品、保健品、生物醫(yī)用材料、組織工程等領(lǐng)域中。

從產(chǎn)業(yè)鏈角度來看，重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈上游為膠原生產(chǎn)原料供應(yīng)商，其中重組膠原蛋白的原料主要來自微生物發(fā)酵企業(yè)所生產(chǎn)的畢赤酵母和大腸桿菌等菌種。中游為重組膠原蛋白的制備與加工，其中重組膠原蛋白廠商的生產(chǎn)設(shè)備等固定成本較高，原材料等可變成本較低，同時中游廠商的收益較高。下游為重組膠原蛋白產(chǎn)品的終端應(yīng)用，涉及醫(yī)療健康、皮膚護理、食品等領(lǐng)域。

隨著中國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，近年來中國人均GDP不斷上升，居民人均可支配收入增加，人們的消費能力和生活水平顯著提升。根據(jù)國家局統(tǒng)計顯示：2017-2021年中國人均GDP及居民人均可支配收入呈逐年上升趨勢。2021年中國人均GDP達到8.1萬元，同比增長12.7%。2021年中國居民人均可支配收入為3.51萬元，同比增長9.13%，相較2017年增長了9154元。未來經(jīng)濟向好發(fā)展繼續(xù)推動社會消費升級，這將為我國重組膠原蛋白行業(yè)提供穩(wěn)定的發(fā)展環(huán)境，同時拉動重組膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域如護膚品、化妝品、保健品、生物醫(yī)用材料、組織工程、食品等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，從而推動我國重組膠原蛋白行業(yè)高速發(fā)展。

中國經(jīng)濟發(fā)展帶動著國內(nèi)消費市場持續(xù)增長，社會消費不斷升級，護膚品、化妝品、保健品、生物醫(yī)療等占居民消費支出的比重不斷提升。從當前經(jīng)濟向好發(fā)展及下游領(lǐng)域占居民消費支出比重繼續(xù)提升的趨勢可以看出，我國重組膠原蛋白市場尚處于穩(wěn)定高速發(fā)展階段中。

由于如今社會生節(jié)奏變快，人們生活工作壓力加大，熬夜等不良生活習慣增多、飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生變化及環(huán)境惡化等因素影響，社會問題性皮膚人群明顯增多，人們對皮膚有特別護理作用如美白、抗皺、抗衰老、緊致肌膚之類的功效性護膚品需求增加。據(jù)統(tǒng)計資料顯示，近年來全國功效性護膚品市場零售額保持穩(wěn)定增長趨勢，由2017年的133億元增長至2021年的308億元，期間增長幅度達到17.5億元。功效性護膚品是重組膠原蛋白的最主要應(yīng)用領(lǐng)域之一，隨著國內(nèi)功效性護膚品市場的持續(xù)擴大，將直接拉動下游領(lǐng)域?qū)χ亟M膠原蛋白需求量的增長。

醫(yī)用敷料是指用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫(yī)用材料。隨著對創(chuàng)面愈合過程中病理生理的深入研究與醫(yī)療技術(shù)水平的提升，醫(yī)用敷料不斷得到改進與發(fā)展，極大推動了醫(yī)用敷料的市場應(yīng)用范圍。據(jù)統(tǒng)計，2021年全國醫(yī)用敷料市場零售額達到259億元，同比增長42.3%，相較2017年市場零售總額增加了192億元。醫(yī)用敷料作為重組膠原蛋白的又一大應(yīng)用領(lǐng)域，其消費市場的迅猛增長為重組膠原蛋白行業(yè)帶來廣闊發(fā)展空間。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國重組膠原蛋白行業(yè)市場競爭態(tài)勢及發(fā)展規(guī)模預(yù)測報告》

二、發(fā)展現(xiàn)狀：市場規(guī)模高速擴張，產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛

比起動物源膠原蛋白，“合成生物學技術(shù)”生產(chǎn)的重組膠原蛋白克服了傳統(tǒng)動物膠原蛋白可能存在的病毒隱患、排異反應(yīng)風險、功能性、吸收性不確定等多重弊端，具有良好的生物相容性和安全性以及很低的抗原性，因而可以廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學領(lǐng)域，包括醫(yī)用敷料、人工骨支架、注射填充物、人工血管等等。隨著重組技術(shù)不斷取得創(chuàng)新突破，重組膠原蛋白應(yīng)用范圍更加廣泛，同時眾多下游領(lǐng)域迅速發(fā)展擴大對重組膠原蛋白產(chǎn)品的市場需求，共同推動了我國重組膠原蛋白市場規(guī)模的迅猛擴張。據(jù)統(tǒng)計，2021年全國重組膠原蛋白市場規(guī)模達到108億元，相較2017年增長了93億元的市場規(guī)模。同時近年來國內(nèi)重組膠原蛋白市場規(guī)模擴張迅速，2021年增速達到68.8%，相較上年提速了23個百分點。預(yù)計2022年全國重組膠原蛋白市場規(guī)模將達到185億元。

隨著膠原蛋白在生物醫(yī)學材料、人體組織、化妝品、食品、保健品、飼料等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，近年來我國膠原蛋白市場規(guī)?？焖僭鲩L。膠原蛋白按來源可分為動物源性膠原蛋白和重組膠原蛋白，由于重組膠原蛋白與人體膠原蛋白高度同源，具有良好的相容性，且炎癥反應(yīng)明顯少于動物源膠原蛋白，更具安全性，越來越受到消費者青睞。因而近幾年重組膠原蛋白的市場規(guī)模增速均高過動物源膠原蛋白，重組膠原蛋白在膠原蛋白整體市場中的滲透率逐漸提升。據(jù)統(tǒng)計2021年動物源膠原蛋白市場規(guī)模為179億元，增速為27.9%，其市場規(guī)模超出重組膠原蛋白71億元，但市場規(guī)模增速比重組膠原蛋白落后近41個百分點。2017-2021年期間，重組膠原蛋白在去全國膠原蛋白市場中的滲透率由15.9%上升至37.7%，預(yù)計2022年重組膠原蛋白滲透率將進一步增長至46.6%。

功效護膚品是指可針對性地緩解或輔助治療某些皮膚問題的一類化妝品（妝字號）或醫(yī)療器械（械字號）。功效性護膚品具備安全性、功效性、臨床驗證等特性，常應(yīng)用的皮膚問題包括屏障受損、敏感皮膚、皮脂溢出、色素性問題、光皮膚病、術(shù)后護理等。伴隨著居民消費水平提升及社會護膚理念升級，近年來功效性護膚品開啟優(yōu)質(zhì)發(fā)展賽道，國內(nèi)功效性護膚品市場規(guī)模從2017年的133億元增長至2021年的308億元。其中，功效性護膚品按活性成分可以劃分為透明質(zhì)酸、重組膠原蛋白、動物源膠原蛋白、植物活性成分等。由于近年來重組膠原蛋白的消費需求增速均領(lǐng)先于其他活性成分，2017-2021年期間重組膠原蛋白在功效性護膚品市場中的滲透率由6%持續(xù)提升至15%。

醫(yī)用敷料作為重組膠原蛋白的主要需求市場之一，相比于透明質(zhì)酸更多作用于皮膚地潤滑和保濕，重組膠原蛋白在提供結(jié)構(gòu)支撐、促進創(chuàng)口愈合、修復(fù)受損皮膚屏障、應(yīng)對老化及皮膚問題方面更具優(yōu)勢，因此在醫(yī)藥敷料市場中的應(yīng)用越來越廣泛。據(jù)有關(guān)資料顯示，2021年重組膠原蛋白已成為僅次于透明質(zhì)酸的醫(yī)用敷料市場第二大活性成分，其在全國醫(yī)用敷料市場中的滲透率達到19%，相較2017年提升了14個百分點。隨著基因工程和重組技術(shù)的不斷進步，未來重組膠原蛋白在更多領(lǐng)域的應(yīng)用將得以實現(xiàn)，其市場地位有望取代透明質(zhì)酸。

從重組膠原蛋白產(chǎn)品的下游應(yīng)用情況來看，近年來重組膠原蛋白產(chǎn)品在生物醫(yī)用材料、保健品、一般護膚、肌膚煥活應(yīng)用、醫(yī)用敷料、功效性護膚品中的市場規(guī)模逐步增長，其中重組膠原蛋白在醫(yī)用敷料和功效性護膚中的市場規(guī)模遠高于其他應(yīng)用領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2021年全國重組膠原蛋白產(chǎn)品最大應(yīng)用市場為醫(yī)用敷料行業(yè)，其比重達到44.4%。其次是功效性護膚品行業(yè)，占據(jù)重組膠原蛋白產(chǎn)品應(yīng)用市場的比重為42.6%。 兩大應(yīng)用領(lǐng)域市場比重合計為87%，因此當前醫(yī)用敷料和功效型護膚品市場是驅(qū)動重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)發(fā)展的兩大主力。

三、市場格局：重點企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營形勢良好，尚未出現(xiàn)一家獨大競爭格局

當前我國重組膠原蛋白市場格局較為分散，行業(yè)集中度低，尚未出現(xiàn)一家獨大的競爭格局。目前重組膠原蛋白行業(yè)重點企業(yè)主要有巨子生物、錦波生物、創(chuàng)健醫(yī)療、聚源生物。隨著國內(nèi)重組膠原蛋白市場迅速擴張，具備先發(fā)優(yōu)勢的龍頭企業(yè)紛紛搶占市場賽道，部分重點企業(yè)如錦波生物、創(chuàng)爾生物、巨子生物陸續(xù)上市，國內(nèi)重組膠原蛋白社會投資熱度持續(xù)上升，企業(yè)間競爭形勢激烈。

從行業(yè)重點企業(yè)經(jīng)營情況來看，錦波生物以功能蛋白的研究開發(fā)作為核心驅(qū)動力，研發(fā)各種創(chuàng)新功能蛋白并對已開發(fā)出的功能蛋白技術(shù)升級完善，并將已成熟的基礎(chǔ)研究成果進行產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，開發(fā)成各種功能蛋白產(chǎn)品。當前公司的主要產(chǎn)品與服務(wù)項目包括：功能蛋白醫(yī)療器械產(chǎn)品（抗HPV生物蛋白敷料、抗HPV生物蛋白隱形膜、重組人源膠原蛋白陰道凝膠（止血材料）、宮頸粘膜誘導凝膠、醫(yī)用重組人源膠原蛋白功能敷料（凝膠型）、醫(yī)用重組人源膠原蛋白功能敷料（噴霧型）、醫(yī)用皮膚膠原修復(fù)功能敷料等）；功能蛋白化妝品；消毒產(chǎn)品；生物醫(yī)藥技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

近年來錦波生物的重組膠原蛋白業(yè)務(wù)營業(yè)收入保持穩(wěn)定上漲，由2019年的0.63億元上漲至2021年的1.63億元，期間增長幅度達到1億元。同時，公司的重組膠原蛋白盈利能力良好，在2020-2022年上半年期間重組膠原蛋白業(yè)務(wù)毛利率均保持在80%以上。2022年上半年錦波生物繼續(xù)保持著良好經(jīng)營態(tài)勢，公司的重組膠原蛋白營業(yè)收入達到1.26億元，毛利率為83.6%。

四、發(fā)展趨勢：政策推動行業(yè)規(guī)范發(fā)展，產(chǎn)品市場滲透率持續(xù)提升

1、需求規(guī)模高速增長，市場滲透率持續(xù)提升

膠原蛋白因具備高拉伸強度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低細胞毒性以及作為人工器官骨架或創(chuàng)傷敷料時促進細胞生長、促進細胞粘附、與新生細胞和組織協(xié)同修復(fù)創(chuàng)傷等特性，在敷料、人工器官和再生醫(yī)學、美容美妝等場景下有廣泛應(yīng)用。為了能充分利用膠原蛋白的優(yōu)良性能,避免動物來源病毒的高風險，諸多學者利用基因工程技術(shù)，生產(chǎn)重組人源膠原蛋白，其膠原蛋白產(chǎn)品具有安全性好、重現(xiàn)性好、質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點，解決了傳統(tǒng)提取方法存在的隱患等缺點，同時也改善了膠原蛋白的親水性、免疫排異性等性能。隨著基因工程和重組技術(shù)的不斷創(chuàng)新突破，重組膠原蛋白優(yōu)勢越發(fā)突顯，不斷涌現(xiàn)的重組膠原蛋白新產(chǎn)品在更多領(lǐng)域發(fā)揮功效。隨著重組膠原蛋白的下游應(yīng)用領(lǐng)域如生物醫(yī)用材料、保健品、一般護膚、肌膚煥活應(yīng)用、醫(yī)用敷料、功效性護膚品等產(chǎn)業(yè)規(guī)模的不斷擴大，將繼續(xù)拉動重組膠原蛋白需求規(guī)模迅猛增長。同時，當前重組膠原蛋白在醫(yī)用敷料、功效性護膚品中的市場份額還未占據(jù)首位，仍存在廣闊的市場空間。隨著重組膠原蛋白的功效和特性得到更多科學實驗和臨床數(shù)據(jù)的支撐，消費者對重組膠原蛋白的優(yōu)勢理念更加深入，重組膠原蛋白在應(yīng)用領(lǐng)域中的市場規(guī)模將迎來爆發(fā)期。未來重組膠原蛋白市場規(guī)模增速將繼續(xù)領(lǐng)先其他活性成分，重組膠原蛋白在主要下游市場中的滲透率將持續(xù)提升。

2、政策推動規(guī)范發(fā)展，行業(yè)進入門檻提高

重組膠原蛋白作為新型生物材料的典型代表之一，近年來國家陸續(xù)出臺多部政策和法則來支持與規(guī)范行業(yè)發(fā)展。2021年3月由國家藥監(jiān)局發(fā)布的《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》，用于指導醫(yī)療器械領(lǐng)域重組膠原蛋白生物材料的命名（不包括動物組織提取的膠原蛋白生物材料），進一步規(guī)范重組膠原蛋白生物材料命名，推動新型生物材料產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2021年4月頒發(fā)的《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》，規(guī)范了重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品管理屬性和管理類別判定。2022年4月，《重組人源化膠原蛋白》立項，強調(diào)要鼓勵重組人源化膠原蛋白新型生物材料研發(fā)創(chuàng)新，推動醫(yī)療企器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在國家政策對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持，以及相關(guān)法則對行業(yè)標準化工作持續(xù)推進下，未來我國重組膠原蛋白將步入規(guī)范有序的發(fā)展階段。同時，隨著行業(yè)標準更加規(guī)范、監(jiān)管體系更加嚴格健全，行業(yè)的技術(shù)壁壘、政策壁壘、資金成本等壁壘增多，行業(yè)整體進入門檻提高。這將使新進入企業(yè)和微小企業(yè)競爭難度加大，而具備先發(fā)優(yōu)勢、研發(fā)技術(shù)基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢的重點企業(yè)將進一步搶占市場份額，未來行業(yè)整體集中度將得到提升。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國重組膠原蛋白行業(yè)市場競爭態(tài)勢及發(fā)展規(guī)模預(yù)測報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。