2019年中國一次性醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)需求穩(wěn)定增長，生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)數(shù)量分布及未來發(fā)展解讀[圖]

一次性醫(yī)療器械李子干 2020-10-16 05:26 來源：智研咨詢

現(xiàn)在西方國家已逐步建立起完善的一次性醫(yī)療器械回收體系。通常將一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品按其危險(xiǎn)程度分為2類，即A類和B類，第一類具有一定危險(xiǎn)性，如一次性注射器等；第二類產(chǎn)品，如乳膠類產(chǎn)品及不銹鋼手術(shù)器械產(chǎn)品等，相對(duì)比較安全可以回收再生利用。對(duì)A類醫(yī)療器械產(chǎn)品主要采取焚毀方法，從而杜絕了用過的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品重新流入市場(chǎng)的危險(xiǎn)。

常見的一次性使用醫(yī)療器械包括：一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無菌注射針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式輸液器。

2019年我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入約2814.8億元，進(jìn)口金額約1848.17億元，出口金額1980.44億元，國內(nèi)醫(yī)療器械表觀市場(chǎng)規(guī)模約2682.53億元。

2008-2019年中國醫(yī)療器械行業(yè)銷售平衡情況

年份	醫(yī)療器械銷售收入：億元	進(jìn)口金額：億元	出口金額：億元	醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模：億元
2008年	553.39	362.51	769.16	146.74
2009年	654.75	416.97	836.33	235.39
2010年	1069.74	538.69	995.12	613.31
2011年	1354.27	703.3	1014.93	1042.64
2012年	1564.51	786.98	1109.93	1241.56
2013年	1888.63	926.95	1196.84	-
2014年	2136.07	968.34	1229.41	1875.00
2015年	2431.26	1078.97	1318.89	2191.34
2016年	2868.46	1222.09	1361.53	2729.02
2017年	2828.1	1374.3	1464.95	2737.45
2018年	2522.3	1467.32	1564.31	2425.31
2019年	2814.8	1848.17	1980.44	2682.53

資料來源：智研咨詢整理

過去幾十年里，一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品隊(duì)伍迅速擴(kuò)大，除大家熟悉的一次性注射器、輸液器、輸液袋、導(dǎo)管等產(chǎn)品外，吞服式內(nèi)窺鏡（即消化道膠囊式內(nèi)窺鏡）、外科用敷料、各種診斷試紙（如血糖試紙、妊娠試紙、HIV試紙、測(cè)毒品如可卡因和海洛因等常見毒品的試紙，以及測(cè)唾液中酒精含量的新型試紙等）、傳感器（如條狀傳感器、植入式傳感器、侵入式傳感器、以及新開發(fā)的“可消化傳感器”等），據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前市場(chǎng)上的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品或醫(yī)用品數(shù)量多達(dá)數(shù)百種，其中醫(yī)用乳膠手套，一次性注射器、手術(shù)器和手術(shù)用塑料托盤等產(chǎn)品占比較大。

2019年中國一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)構(gòu)成

資料來源：智研咨詢整理

市場(chǎng)格局上，美國是世界上最大的一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)，歐洲則為第二大市場(chǎng)，而中國在未來將成為全球最大的一次性手術(shù)包手術(shù)衣市場(chǎng)，預(yù)計(jì)在不遠(yuǎn)的未來，伴隨著國民經(jīng)濟(jì)、醫(yī)療水平的發(fā)展及醫(yī)、患對(duì)自身防護(hù)的愈加重視，一次性醫(yī)療器械的使用也將以強(qiáng)制性規(guī)范的形式確定，國內(nèi)市場(chǎng)將迎來井噴式發(fā)展。

我國部分一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況

序號(hào)	企業(yè)名稱	簡(jiǎn)介
1	南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司	南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司始于1989年，是經(jīng)江西省食品藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)，專業(yè)生產(chǎn)一次性使用醫(yī)用衛(wèi)生材料的大型企業(yè)。“南昌衛(wèi)材”座落于千年文明古鎮(zhèn)、著各小提琴演奏家盛中國的故鄉(xiāng)、全國密集型醫(yī)療器械耗材基地的南昌市郊李渡鎮(zhèn)。 “南昌衛(wèi)材” 現(xiàn)有固定總資產(chǎn)達(dá)1000多萬元，是目前國內(nèi)規(guī)?；a(chǎn)醫(yī)用衛(wèi)生材料的專業(yè)廠家之一，總占地面積6萬平方米的花園式廠區(qū)，環(huán)境優(yōu)美。擁有百萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的凈化車間4000多平方米，還有多條全自動(dòng)的生產(chǎn)流水線。 “南昌衛(wèi)材”技術(shù)雄厚，有質(zhì)量管理內(nèi)審管理員7名，優(yōu)秀的熟練操作工300多名。有完整的生產(chǎn)管理體系及良好的質(zhì)量保證體系，全廠通過系統(tǒng)的軟硬件的不斷升級(jí)改造，迎合不斷變化的市場(chǎng)環(huán)境，力求產(chǎn)品的工藝和制造的可靠性，以達(dá)到提供給終端客戶安全有效的 “寶松”牌系列產(chǎn)品。 “寶松”牌產(chǎn)品有：一次性使用手術(shù)包、一次性使用接生包、一次性使用手術(shù)墊單、一次性使用口罩、一次性使用帽子、一次性使用口罩帽子、一次性使用手術(shù)衣、一次性使用手術(shù)洞巾、一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器、一次性使用沖洗器、一次性使用PE薄膜手套、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用繃帶、醫(yī)用紗布?jí)K、壓舌板、刮宮片、試管等系列，“寶松”牌產(chǎn)品行銷全國三十多個(gè)省市及自治區(qū)。
2	江蘇安寧醫(yī)療器械有限公司	江蘇安寧醫(yī)療器械有限公司于2003年01月02日成立。法定代表人朱立安，公司經(jīng)營范圍包括：生產(chǎn)二類6856病房護(hù)理設(shè)備及器具；6866醫(yī)用高分子材料及制品；6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料（上述經(jīng)營范圍按《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期經(jīng)營）；生產(chǎn)、銷售一類醫(yī)療器械、塑料制品，自營和代理各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（國家限制或禁止企業(yè)經(jīng)營的除外）；滅菌服務(wù)，模具制造及銷售等。
3	聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械（深圳）有限公司	聯(lián)合微創(chuàng)成立于2011年，致力于微創(chuàng)外科領(lǐng)域，以全球化的視野、持續(xù)的產(chǎn)品創(chuàng)新和卓越的服務(wù)成為知名的一次性腹腔鏡手術(shù)器械提供商。全系產(chǎn)品通過美國FDA、中國CFDA注冊(cè)，歐盟CE認(rèn)證，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球。在中國，聯(lián)合微創(chuàng)覆蓋全國市場(chǎng)的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，已為超過300家三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了產(chǎn)品和服務(wù)。秉持“創(chuàng)新與臨床的完美聯(lián)合，與世界微創(chuàng)技術(shù)共成長”的企業(yè)理念，為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。
4	常州市遠(yuǎn)東醫(yī)療器材廠有限公司	創(chuàng)建于1980年，是全國無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)第一家模擬驗(yàn)收企業(yè)。二00二年股份改制后現(xiàn)名為常州市遠(yuǎn)東醫(yī)療器材廠有限公司。本司位于長江三角洲經(jīng)濟(jì)都市區(qū)—常州市，緊靠常州機(jī)場(chǎng)、近臨滬寧高速公路、沿江高速公路。公司擁有十萬級(jí)凈化廠房5000多平方米，二個(gè)凈化車間分別生產(chǎn)一次性使用注射器與輸液器等相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品，證照齊全，有自營進(jìn)出口權(quán)。公司遵循以質(zhì)量為生存之道，以誠信為發(fā)展之本。產(chǎn)品深受到國內(nèi)、外醫(yī)患人員的認(rèn)可。公司現(xiàn)有員工300多名，各類技術(shù)人員68人，檢測(cè)儀器齊全，技術(shù)力量雄厚?，F(xiàn)有中央空調(diào)機(jī)組2套、注塑機(jī)15臺(tái)，滅菌機(jī)組2套、各種全自動(dòng)組裝機(jī)6臺(tái)套等各種生產(chǎn)所需機(jī)械設(shè)備。公司主要生產(chǎn)成立于1一次性使用無菌產(chǎn)品,有一次性使用輸液器,一次性使用注射器,一次性使用尿袋,兼營水銀體溫計(jì),醫(yī)用手套,膠帶.橡皮膏等產(chǎn)品。公司產(chǎn)品自行出口到俄羅斯、比利時(shí)、印度、肯尼亞及阿拉伯多個(gè)國家。
5	廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司	廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司（簡(jiǎn)稱“海鷗醫(yī)療”），是專業(yè)從事無菌醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的創(chuàng)新型科技企業(yè)。公司創(chuàng)建于1997年，屬國家食品藥品監(jiān)督管理局審批認(rèn)可的無菌醫(yī)療器械專業(yè)生產(chǎn)專家。作為專注于安全醫(yī)療器械研發(fā)的領(lǐng)先企業(yè)，海鷗醫(yī)療為世界提供安全的注射解決方案。同時(shí)，積極倡導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用安全類醫(yī)療器械，確保病人及醫(yī)務(wù)人員的健康安全得到更有效防護(hù)。公司通過國際質(zhì)量體系ISO13485認(rèn)證，主導(dǎo)產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證，自毀注射器、安全式注射器獲得了世界衛(wèi)生組織（WHO）PQS認(rèn)證，安全式注射器還通過了美國FDA 510（k）的上市前審查。進(jìn)過多年的市場(chǎng)推廣，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲、美洲、東南亞、中東和非洲等地區(qū)，在國內(nèi)也正逐步成為行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先企業(yè)。
6	常州醫(yī)療器材總廠有限公司	常州醫(yī)療器材總廠有限公司創(chuàng)建于1988年，是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，專業(yè)生產(chǎn)一次性無菌醫(yī)療器械的現(xiàn)代化企業(yè)。公司位于有著2500余年悠久文化的江南歷史名城常州東郊，滬寧高速公路橫山道口旁，距常州機(jī)場(chǎng)和常州港約20公里，交通通訊十分便捷。公司經(jīng)十余年改革與發(fā)展，企業(yè)機(jī)制不斷完善，經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大，經(jīng)濟(jì)運(yùn)行指標(biāo)不斷優(yōu)化，基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件逐步完善，現(xiàn)已擁有固定資產(chǎn)3000余萬元，公司占地面積5萬多平米，其中十萬級(jí)凈化車間1萬平米。公司擁有檢驗(yàn)產(chǎn)品各項(xiàng)生物、化學(xué)、物理指標(biāo)的全套檢測(cè)儀器和設(shè)施。公司主要生產(chǎn)“樂倫”牌一次性使用無菌注射器、輸液器、輸血器、注射針、靜脈輸液針、滴定式輸液器和一次性使用胸腹穿刺包、細(xì)胞吸取器、推進(jìn)器、疝氣補(bǔ)片、吻合器等十余種系列產(chǎn)品。

資料來源：智研咨詢整理

由于國內(nèi)市場(chǎng)上一次性醫(yī)療器械尚未強(qiáng)制使用，一次性醫(yī)療器械用品還需面臨著普通可多次重復(fù)使用的醫(yī)療用品的競(jìng)爭(zhēng)，但隨著中國醫(yī)療水平的逐漸提高和人們生活質(zhì)量的提高，一次性醫(yī)療器械用品的市場(chǎng)占有率將會(huì)逐漸提升，而且國內(nèi)市場(chǎng)上，同類產(chǎn)品制造商要面對(duì)較高的準(zhǔn)入門檻，包括醫(yī)療器械注冊(cè)證等嚴(yán)格的監(jiān)管措施，目前國內(nèi)生產(chǎn)同類產(chǎn)品的制造商數(shù)量較少，因此，國內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為溫和。

2018-2026年中國一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)