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全球體外診斷市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)分析：預(yù)計(jì)到2025年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)960億美元[圖]

體外診斷趙玲 2022-01-07 10:41 來(lái)源：智研咨詢

體外診斷（IVD，In Vitro Diagnosis）是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法。體外診斷行業(yè)是醫(yī)療器械板塊子行業(yè)。

體外診斷按照檢驗(yàn)原理和方法，可以分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷、POCT（即時(shí)診斷）等。

體外診斷分類（按照檢驗(yàn)原理和方法分）

方法	原理	技術(shù)	應(yīng)用領(lǐng)域	優(yōu)點(diǎn)	缺點(diǎn)
生化診斷	利用一系列生物化學(xué)反應(yīng)對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)	干化學(xué)	臨床急診生化項(xiàng)目檢測(cè)	快速	定性
生化診斷	利用一系列生物化學(xué)反應(yīng)對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)	其他	血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能等檢測(cè)	成本低	檢測(cè)范圍有限
免疫診斷	以免疫學(xué)為基礎(chǔ)，利用抗原與抗體互相結(jié)合的特異性反應(yīng)來(lái)進(jìn)行定性或定量的診斷	放射免疫	激素、微量蛋白、腫瘤標(biāo)志物和藥物微量物質(zhì)檢測(cè)	成本低靈敏度高	操作復(fù)雜、有污染
		酶聯(lián)免疫	傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物、血型等檢測(cè)	成本低技術(shù)成熟	操作復(fù)雜、耗時(shí)長(zhǎng)
		膠體金	乙肝、HIV、標(biāo)志物、女性妊娠、毒品等檢測(cè)	簡(jiǎn)單快捷準(zhǔn)確、無(wú)污染	檢測(cè)范圍有限
		乳膠比濁	特定體液蛋白檢測(cè)	簡(jiǎn)單直觀	檢測(cè)范圍有限
		熒光免疫	細(xì)菌、病毒、皮膚活性等檢測(cè)	特異性強(qiáng)、敏感性高、速度快	存在非特異性染色
		時(shí)間分辨熒光	激素、病毒性肝炎、腫瘤等檢測(cè)	對(duì)熒光免疫優(yōu)化	操作復(fù)雜
		化學(xué)發(fā)光	傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物、血型等檢測(cè)	精確度高無(wú)污染	成本相對(duì)較高
分子診斷	應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷	PCR	病毒、細(xì)菌等檢測(cè)	特異性強(qiáng)、靈敏度高、簡(jiǎn)便快捷	檢測(cè)通量較小
		熒光原位雜交	基因圖譜、病毒等檢測(cè)	成本較低	精度相對(duì)較低、檢測(cè)通量較小
		基因芯片	藥物篩選、新藥開發(fā)、疾病診斷等	簡(jiǎn)單、便捷、準(zhǔn)確	檢測(cè)通量較小
		基因測(cè)序	基因圖譜、唐篩等	信息量大、通量高、準(zhǔn)確	成本高、耗時(shí)較長(zhǎng)
微生物診斷	通過(guò)顯微鏡觀察或檢測(cè)設(shè)備來(lái)判斷微生物種類和數(shù)量	藥敏試驗(yàn)	實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)	準(zhǔn)確	操作要求高
		培養(yǎng)與形態(tài)觀察	細(xì)菌、真菌	簡(jiǎn)單、成本低	耗時(shí)
		全自動(dòng)微生物分析系統(tǒng)	細(xì)菌、真菌	簡(jiǎn)單、便捷	成本高
血液診斷	通過(guò)血液中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血紅蛋白的含量等指標(biāo)來(lái)分析血液成分	涂片+鏡檢	血型檢測(cè)等	方便快捷	檢測(cè)范圍有限
		血細(xì)胞分析	紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等檢測(cè)	定量、準(zhǔn)確	檢測(cè)范圍有限
		流式細(xì)胞術(shù)	紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等檢測(cè)	速度快、精度高、準(zhǔn)確性高	成本較高
POCT	在采樣現(xiàn)場(chǎng)利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果	POCT	心臟標(biāo)志物、肝素抗凝等	快速、簡(jiǎn)單、綜合成本低	精度相對(duì)較低

資料來(lái)源：智研咨詢整理

預(yù)計(jì)到2025年，全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將從2020年的845億美元增至960億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為2.6%。POC IVD設(shè)備需求的增長(zhǎng)對(duì)全球IVD市場(chǎng)的增長(zhǎng)產(chǎn)生了積極影響。最近推出的IVD儀器/裝置使用方便、效率高，增加了醫(yī)護(hù)人員對(duì)它們的采用。此外，市場(chǎng)上也可以買到一些非處方診斷產(chǎn)品，如血糖監(jiān)測(cè)試劑盒。這些產(chǎn)品主要是老年人的首選，減少去醫(yī)院的次數(shù)。在COVID-19大流行期間，這些產(chǎn)品的重要性有所增加，因?yàn)槿藗冋谶x擇可以在家庭護(hù)理設(shè)施中進(jìn)行的方便的診斷測(cè)試。這些因素，加上癌癥和糖尿病等慢性病的日益流行，人們對(duì)疾病診斷的認(rèn)識(shí)不斷提高，以及可支配收入水平的不斷提高，預(yù)計(jì)將支持這一市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

2013-2025年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)

資料來(lái)源：智研咨詢整理

全球體外診斷市場(chǎng)的主要參與者有:羅氏(瑞士)、西門子Healthineers(德國(guó))、Danaher(美國(guó))、雅培(美國(guó))、賽默飛(美國(guó))、強(qiáng)生(美國(guó))、Becton, Dickinson and Company(美國(guó))、Bio-Rad(美國(guó))、Sysmex(日本)、bioMérieux(法國(guó))，diasin(意大利)，Ortho-Clinical Diagnostics(美國(guó))和Qiagen(德國(guó))。

全球體外診斷行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)圖譜

資料來(lái)源：智研咨詢整理

目前全球體外診斷市場(chǎng)呈現(xiàn)四大企業(yè)壟斷格局，根據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù)顯示：2020年羅氏診斷業(yè)務(wù)收入150.89億美元，雅培診斷業(yè)務(wù)收入108.05億美元，丹納赫診斷業(yè)務(wù)收入74億美元，賽默飛診斷業(yè)務(wù)收入53.43億美元。

2020年國(guó)際四大診斷企業(yè)收入分析

資料來(lái)源：企業(yè)年報(bào)、智研咨詢整理

IVD市場(chǎng)包括主要的一級(jí)和二級(jí)供應(yīng)商，如羅氏診斷，雅培實(shí)驗(yàn)室和西門子Healthineers。這些供應(yīng)商的生產(chǎn)設(shè)施遍布亞太、歐洲、北美、南美和北美地區(qū)的各個(gè)國(guó)家。新冠肺炎疫情也影響了他們的業(yè)務(wù)。這些公司開始引入快速診斷測(cè)試來(lái)維持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。2020年9月，羅氏推出了高效、快速結(jié)果的SARS-CoV-2抗體檢測(cè)。這種高效檢測(cè)的推出在一定程度上促進(jìn)了公司在Covid-19大流行期間的增長(zhǎng)。2020年9月，Sysmex公司推出了Covid-19病毒抗原檢測(cè)試劑。引進(jìn)如此優(yōu)質(zhì)的試劑，對(duì)公司的收入產(chǎn)生了積極的影響。

2020年全球體外診斷市場(chǎng)格局分析

資料來(lái)源：企業(yè)年報(bào)、智研咨詢整理

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《2022-2028年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。

本文采編：CY220