本期投資提示:
2023 年GSK 帶狀皰疹疫苗銷售額達34.5 億英鎊,今年2 月在國內(nèi)申報新適應癥。根據(jù)GSK 年報披露,公司的重組帶狀皰疹疫苗Shingrix 在2023 年銷售額達到34.5 億英鎊,同比增速17%,并表示該產(chǎn)品銷售峰值有望超過40 億英鎊。2024 年2 月3 日,根據(jù)CDE網(wǎng)站顯示,Shingrix 在國內(nèi)申報新適應癥,針對18 歲以上免疫缺陷或免疫抑制人群。
2023 年GSK 和輝瑞RSV 疫苗分別實現(xiàn)12.4 億英鎊和8.9 億美元銷售額,GSK 正在推進50-59 歲的適應癥拓展。2023 年5 月FDA 批準GSK 的Arexvy 和輝瑞的Abrysvo 兩款RSV 疫苗上市,上市首年表現(xiàn)優(yōu)異,根據(jù)GSK 和輝瑞年報披露,23 年GSK 和輝瑞RSV疫苗分別實現(xiàn)12.4 億英鎊和8.9 億美元銷售額。2024 年2 月,GSK 宣布Arexvy 優(yōu)先審查申請獲FDA 受理,將Arexvy 的適應癥擴大到50-59 歲RSV 疾病風險較高的成年人。
我國帶狀皰疹疫苗競爭格局良好。我國目前僅有兩款帶狀皰疹疫苗獲批上市,分別為GSK的重組帶狀皰疹疫苗Shingrix 以及百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗感維。2023 年8 月,GSK 公布在國內(nèi)上市后IV 期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,Shingrix 對國內(nèi)50 歲及以上成人具有100%保護效力。智飛生物于23 年10 月獲得Shingrix 在國內(nèi)的獨家經(jīng)銷權,2024-2026年最低年度采購金額總和高達206 億元。百克生物的感維于2023 年1 月獲批上市,具有安全性更好、可及性更強、適用年齡段更廣等優(yōu)勢,根據(jù)公司23 年業(yè)績預告,我們預計感維全年銷量突破60 萬支。我國帶狀皰疹疫苗目前滲透率較低,仍有較大成長空間。
我國RSV 疫苗市場亟待開拓。我國目前還沒有RSV 疫苗上市,2023 年6 月,GSK 的RSV疫苗Arexvy 在國內(nèi)獲批臨床,根據(jù)智飛生物與GSK 的經(jīng)銷協(xié)議,雙方將共同推進Arexvy在中國市場的開發(fā)和商業(yè)化。此外,國內(nèi)多家企業(yè)也在加速布局RSV 疫苗。
投資分析意見:隨著國內(nèi)老齡化加劇,成人疫苗關注度提升,參考海外銷售情況,我們認為帶狀皰疹疫苗和RSV 疫苗均為重磅大單品,市場空間較大。因此建議關注擁有相關產(chǎn)品或管線的公司,如智飛生物、百克生物、綠竹生物、三葉草生物等。
風險提示:疫苗產(chǎn)品臨床進度不及預期或研發(fā)失?。皇袌龈偁幖觿。划a(chǎn)品銷售不及預期風險。
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轉自上海申銀萬國證券研究所有限公司 研究員:凌靜怡
2025-2031年中國腸道病毒EV71疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及投資前景研判報告
《2025-2031年中國腸道病毒EV71疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及投資前景研判報告》共十二章,包含中國腸道病毒EV71疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢與前景分析,腸道病毒EV71疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢與投資戰(zhàn)略研究,研究結論及發(fā)展建議等內(nèi)容。
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