核心觀點(diǎn):2024年3月,Moderna召開疫苗日活動(dòng),公布了其在mRNA疫苗領(lǐng)域的研發(fā)布局和最新進(jìn)展。公司針對(duì)呼吸道病毒、潛伏病毒和其他類型的病原體,打造多領(lǐng)域疫苗管線。國(guó)內(nèi)研發(fā)方面,各家公司針對(duì)多種疾病布局了豐富的疫苗管線,企業(yè)間研發(fā)實(shí)現(xiàn)競(jìng)速。批簽發(fā)方面,24Q1國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)727批次,帶狀皰疹疫苗、肺炎疫苗等二類苗產(chǎn)品批簽發(fā)同比快速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)24Q1疫苗行業(yè)整體呈現(xiàn)平穩(wěn)增長(zhǎng),部分重磅產(chǎn)品有望延續(xù)放量趨勢(shì)。
行業(yè)研發(fā):海外企業(yè)布局多領(lǐng)域疫苗管線,國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)研發(fā)競(jìng)速
海外映射:Moderna召開疫苗日活動(dòng),布局多領(lǐng)域疫苗管線。2024年3月,Moderna召開了疫苗日(vaccine day)活動(dòng),公布了其在mRNA疫苗領(lǐng)域的研發(fā)布局和最新進(jìn)展。未來3年內(nèi)公司多款疫苗產(chǎn)品有望上市,其中RSV疫苗mRNA-1345有望于2024年獲得FDA的批準(zhǔn)。目前公司共有28個(gè)疫苗在研管線,針對(duì)呼吸道病毒、潛伏病毒和其他類型的病原體,致力于通過mRNA技術(shù)實(shí)現(xiàn)未滿足的預(yù)防需求。
國(guó)內(nèi)疫苗研發(fā):重磅產(chǎn)品管線布局豐富,國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)研發(fā)競(jìng)速。1)RSV疫苗:全年銷售超預(yù)期,國(guó)內(nèi)少數(shù)管線進(jìn)入臨床。2)帶狀皰疹疫苗:國(guó)內(nèi)兩款疫苗上市,競(jìng)爭(zhēng)格局較為理想。3)肺炎疫苗:在研管線豐富,多家企業(yè)布局更高價(jià)疫苗研發(fā)。4)宮頸癌疫苗:國(guó)產(chǎn)在研管線豐富,遠(yuǎn)期競(jìng)爭(zhēng)加劇。5)狂犬病疫苗:國(guó)內(nèi)兩款人二倍體狂苗上市,市場(chǎng)前景廣闊。6)腦膜炎疫苗:
研發(fā)管線集中于多糖結(jié)合疫苗,競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。7)流感疫苗:國(guó)內(nèi)多款疫苗上市,臨床階段管線眾多。8)多聯(lián)苗:上市品種較少,管線競(jìng)爭(zhēng)格局良好。
行業(yè)批簽發(fā)情況:24Q1簽發(fā)批次同比下降,部分二類苗呈現(xiàn)放量
整體情況:2024Q1疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)次數(shù)為730批次,同比下降29.9%,主要由于部分產(chǎn)品簽發(fā)批次同比下降較多,如2價(jià)HPV疫苗、百白破疫苗、乙肝疫苗等。24Q1行業(yè)整體簽發(fā)批次占比前三大類分別為狂犬病疫苗系列、腦膜炎疫苗系列和水痘疫苗,簽發(fā)批次占比分別為20.5%、17.4%和10.9%。分產(chǎn)品來看,PCV13簽發(fā)19批次(+90%),實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。帶狀皰疹疫苗簽發(fā)25批次,其中GSK的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)簽發(fā)13批次,為其由智飛生物代理后首獲批簽發(fā)。9價(jià)HPV疫苗24Q1簽發(fā)24批次(+14.3%),保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。
品類結(jié)構(gòu):1)肺炎疫苗:24Q1簽發(fā)33批次,PCV13批簽發(fā)同比顯著增長(zhǎng)。2)宮頸癌:24Q1簽發(fā)35批次,2價(jià)HPV批簽發(fā)同比顯著下降。3)狂犬疫苗:24Q1簽發(fā)149批次,基本保持穩(wěn)定。4)腦膜炎疫苗:24Q1簽發(fā)126批次,基本保持穩(wěn)定。5)百白破疫苗:24Q1簽發(fā)9批次,同比下降65.4%。6)Hib疫苗:24Q1簽發(fā)14批次,4家企業(yè)獲得批簽發(fā)。7)水痘疫苗:24Q1簽發(fā)79批次,5家企業(yè)實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)。8)多聯(lián)苗:24Q1簽發(fā)23批次,同比下降-30.3%。9)輪狀病毒疫苗:24Q1簽發(fā)39批次,同比下降22.0%。10)帶狀皰疹疫苗:24Q1簽發(fā)25批次,GSK重組疫苗簽發(fā)13批次。
上市公司跟蹤:24Q1整體預(yù)計(jì)保持平穩(wěn),部分重磅產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)
整體預(yù)計(jì)保持平穩(wěn),部分重磅產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)23Q1增長(zhǎng)。2024年一季度,疫苗行業(yè)公司預(yù)計(jì)整體呈現(xiàn)平穩(wěn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。一方面,部分企業(yè)23年同期業(yè)績(jī)高基數(shù),導(dǎo)致24Q1增速放緩甚至同比下滑;另一方面,部分重磅產(chǎn)品于2023年下半年獲批或?qū)崿F(xiàn)代理銷售,24Q1處于市場(chǎng)導(dǎo)入階段,對(duì)整體業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)有限。部分企業(yè)2023年擁有處于放量階段的重磅產(chǎn)品,24Q1有望延續(xù)放量趨勢(shì),實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)同比快速增長(zhǎng)。
公司跟蹤:1)智飛生物:9價(jià)HPV批簽發(fā)保持增長(zhǎng),代理帶狀皰疹疫苗獲批簽發(fā);研發(fā)管線布局豐富。2)康泰生物:24Q1疫苗簽發(fā)26批次,PCV13同比恢復(fù)批簽發(fā)。3)沃森生物:24Q1疫苗簽發(fā)81批次,PCV13及HPV-2簽發(fā)批次同比下降;9價(jià)HPV處于臨床III期。4)萬泰生物:2價(jià)HPV批簽發(fā)大幅下降,9價(jià)HPV臨床III期完成揭盲。5)康希諾:MCV系列商業(yè)化持續(xù)推進(jìn),研發(fā)管線豐富利好未來發(fā)展。6)康華生物:24Q1二倍體狂苗簽發(fā)3批次,諾如疫苗出海展現(xiàn)研發(fā)實(shí)力。7)歐林生物:金葡菌疫苗試驗(yàn)進(jìn)展順利,四價(jià)流感疫苗進(jìn)入臨床III期。
投資建議及風(fēng)險(xiǎn)提示
投資建議:我們建議關(guān)注擁有近期處于上市放量階段或即將上市的重磅產(chǎn)品,且自主研發(fā)能力強(qiáng)勁,擁有創(chuàng)新疫苗研發(fā)管線布局的企業(yè):智飛生物、康泰生物、萬泰生物、康希諾、康華生物、歐林生物。
風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品安全性及經(jīng)營(yíng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品研發(fā)及上市進(jìn)度低于預(yù)期;行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn);批簽發(fā)數(shù)據(jù)僅表示獲中檢所批準(zhǔn)通過的送檢樣本量,不代表實(shí)際銷量,僅供參考。
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轉(zhuǎn)自中信建投證券股份有限公司 研究員:賀菊穎/劉若飛


2025-2031年中國(guó)腸道病毒EV71疫苗行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及投資前景研判報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)腸道病毒EV71疫苗行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及投資前景研判報(bào)告》共十二章,包含中國(guó)腸道病毒EV71疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與前景分析,腸道病毒EV71疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資戰(zhàn)略研究,研究結(jié)論及發(fā)展建議等內(nèi)容。



