病理行業(yè)：診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”貢獻(xiàn)超三百億潛在市場

    核心結(jié)論

    病理檢查是腫瘤診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，四大細(xì)分領(lǐng)域加深理解疾病本質(zhì)。目前病理報告被認(rèn)為是腫瘤診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，可分為四大細(xì)分領(lǐng)域：組織病理、細(xì)胞病理、免疫組化病理和分子病理，逐漸探索疾病本質(zhì)。 我國注冊執(zhí)業(yè)病理醫(yī)生嚴(yán)重缺乏，目前缺口至少為6.6萬人，多點執(zhí)業(yè)、鼓勵病理診斷中心設(shè)置等政策有望解決行業(yè)病理醫(yī)生缺乏、資源分配不公平、醫(yī)生收入低等問題。

    組織病理市場規(guī)模20-30億元，儀器看進(jìn)口替代、檢驗看外包滲透率提升。

    組織病理分為石蠟切片技術(shù)和術(shù)中切片技術(shù)，技術(shù)均較為成熟，預(yù)測其市場規(guī)模為20-30億元。工業(yè)領(lǐng)域方面，病理儀器在大型三甲醫(yī)院、ICL主要還是進(jìn)口品牌徠卡、賽默飛主導(dǎo)，未來進(jìn)口替代是長邏輯。檢驗市場方面，市場長期看外包滲透率提升，金域占市場的20%。

    細(xì)胞病理宮頸癌篩查潛在市場超200億，未來看篩查率、外包率提高。細(xì)胞病理主要用于宮頸癌篩查，液基薄層細(xì)胞檢測技術(shù)逐步替代傳統(tǒng)巴氏涂片，國家大力普及兩癌早篩的形式下，預(yù)計其潛在市場規(guī)模超過200億元。工業(yè)領(lǐng)域方面，液基細(xì)胞檢測儀三甲醫(yī)院偏好進(jìn)口產(chǎn)品，部分國產(chǎn)產(chǎn)品也較為優(yōu)秀。檢驗市場方面，金域醫(yī)學(xué)滲透率為8.8%，未來看醫(yī)院外包率提高以及篩查意識增強以后滲透率的提高，市場空間較為廣闊。

    免疫組化病理潛在市場空間超40億，行業(yè)增速15%左右。免疫組化病理臨床上用于進(jìn)一步的腫瘤分型、預(yù)后監(jiān)測等，正由傳統(tǒng)人工技術(shù)轉(zhuǎn)向設(shè)備自動化，試劑僅涉及中低端免疫技術(shù)。中游市場主要由外資主導(dǎo)，以邁新生物為首的國產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口替代機會較大；檢驗市場方面，隨著癌種檢測的普及，滲透率也在逐年增加，預(yù)計目前行業(yè)增速在15%左右。

    分子病理主要用于伴隨診斷場景，潛在檢驗空間超50億元。分子病理核心技術(shù)是基因檢測，艾德生物是國內(nèi)伴隨診斷行業(yè)龍頭。未來行業(yè)隨著新靶向藥物陸續(xù)獲批、現(xiàn)有靶向藥物適應(yīng)癥進(jìn)一步拓展以及納入醫(yī)保的趨勢，將迅速帶動伴隨診斷基因檢測的需求；同時技術(shù)的更新迭代由傳統(tǒng)的qPCR技術(shù)逐漸向高通量NGS多基因檢測發(fā)展，多基因檢測項目逐漸代替單基因項目，我們預(yù)計未來行業(yè)仍能保持20%以上的增速，潛在市場超過50億元。

    投資建議：病理行業(yè)未來有望受外包率、篩查率提高以及靶向藥物推廣而持續(xù)穩(wěn)定增長，我們建議重點關(guān)注病理中下游優(yōu)質(zhì)工業(yè)類、服務(wù)類企業(yè)：1、醫(yī)療器械：艾德生物（300685.SZ）——伴隨診斷行業(yè)龍頭。2、醫(yī)療服務(wù)：

    金域醫(yī)學(xué)（ 603882.SH） — — 第三方醫(yī)學(xué)診斷龍頭企業(yè)、迪安診斷（300244.SZ）——率先上市的第三方醫(yī)學(xué)診斷機構(gòu)。

    風(fēng)險提示：行業(yè)競爭加劇風(fēng)險；病理項目降價風(fēng)險；公司研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險