美諾華上半年CDMO業(yè)務(wù)高增長(zhǎng)，制劑一體化及產(chǎn)能擴(kuò)張持續(xù)推進(jìn)[圖]

    寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司成立于2004年,計(jì)劃通過內(nèi)在發(fā)展、兼并重組、資本上市等方式,堅(jiān)持以“現(xiàn)代化企業(yè),世界級(jí)產(chǎn)品,國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)”為目標(biāo),按照“原料藥+生物制藥+成品藥”全產(chǎn)業(yè)鏈立體化發(fā)展模式和“控制上游,發(fā)展下游,強(qiáng)力推進(jìn)藥品終端消費(fèi)產(chǎn)業(yè),大力拓展新型生物制藥領(lǐng)域”的發(fā)展思路,大力實(shí)施人才創(chuàng)新、科技創(chuàng)新和管理創(chuàng)新戰(zhàn)略,以先進(jìn)技術(shù)為優(yōu)勢(shì),高素質(zhì)人才為本,借鑒世界先進(jìn)企業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn),將公司培育成國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際知名、極具競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)際制藥企業(yè)。

    公司2021 年H 1 實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.92 億元，同比增長(zhǎng)6.21%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.16 億元，同比增長(zhǎng)9.84%；扣非歸母凈利潤(rùn)9798 萬元，同比增加1.39%；經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流凈額1.11 億元，同比減少6.80%。各業(yè)務(wù)板塊穩(wěn)步推進(jìn)，CDMO 實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。公司2021Q2 實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.53 億元，同比下滑3.42%；歸母凈利潤(rùn)6601 萬元，同比增長(zhǎng)5.93%。

2014-2021年上半年美諾華營(yíng)業(yè)總收入統(tǒng)計(jì)

資料來源：公司年報(bào)、智研咨詢整理

    分業(yè)務(wù)看，2021H1，公司原料藥CDMO 業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.06 億元，同比增長(zhǎng)113.4%，特色原料藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.54 億元，較上年同期略有下降；制劑業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收0.64 億元，同比增長(zhǎng)47.08%（其中自研制劑業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收0.17 億元，同比增加3309.49%）。2021H1，公司與默沙東在寵物藥、獸藥、動(dòng)物保健領(lǐng)域簽訂了十年期CDMO 戰(zhàn)略合作協(xié)議，截至報(bào)告期末，該項(xiàng)目已經(jīng)啟動(dòng)三個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)工作。我們認(rèn)為與默沙東的合作對(duì)公司CDMO 新業(yè)務(wù)有深遠(yuǎn)影響，將不斷提升公司技術(shù)能力、項(xiàng)目管理能力和交付能力，CDMO 未來有望帶動(dòng)公司業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)。

    制劑新產(chǎn)品申報(bào)不斷推進(jìn)，依靠集采有望實(shí)現(xiàn)一體化放量。2021 年5月，公司此前中標(biāo)的培哚普利叔丁胺片和普瑞巴林膠囊開始集采執(zhí)行，截至報(bào)告期末，培哚普利叔丁胺片發(fā)貨量已超過首年約定量的56%，普瑞巴林膠囊發(fā)貨量已超過首年約定量的47%，制劑業(yè)務(wù)放量明顯。此外2021H1，公司聯(lián)合科爾康美諾華共同提交注冊(cè)審評(píng)品種1 項(xiàng)。截至報(bào)告期末，累計(jì)實(shí)現(xiàn)歐洲制劑定制生產(chǎn)服務(wù)產(chǎn)品13 項(xiàng)，累計(jì)8 個(gè)戰(zhàn)略聯(lián)合開發(fā)制劑產(chǎn)品正在進(jìn)行中國(guó) CDE 審評(píng)，預(yù)計(jì)下半年至2022 年有望陸續(xù)獲批上市；自研制劑方面，公司阿哌沙班片、異煙肼片一致性評(píng)價(jià)審批進(jìn)展順利，有望在下半年或2022 年獲批上市。磷酸西格列汀片、鹽酸莫西沙星片已通過BE 研究，計(jì)劃下半年遞交CDE 審評(píng)，維格列汀片等2 個(gè)研發(fā)項(xiàng)目即將進(jìn)入BE 試驗(yàn)階段，另有14 個(gè)在研項(xiàng)目同步推進(jìn)。依靠集采品種放量及新品種申報(bào)，公司原料藥制劑一體化不斷推進(jìn)。

    產(chǎn)能擴(kuò)張進(jìn)展順利，持續(xù)構(gòu)建規(guī)模化能力。截至2021H1，公司在建工程中安徽美諾華“年產(chǎn) 400 噸原料藥技改項(xiàng)目”部分主體基本完工，其中部分車間已達(dá)試生產(chǎn)條件；浙江美諾華“年產(chǎn) 520 噸原料藥（東擴(kuò)）項(xiàng)目”土建部分主體基本完工，目前正在進(jìn)行罐區(qū)基礎(chǔ)施工；“年產(chǎn) 30億片（粒）出口固體制劑建設(shè)項(xiàng)目”主體二次結(jié)構(gòu)已完工，預(yù)計(jì)2021 年12 月完成機(jī)電安裝工作。“美諾華醫(yī)藥科技高端制劑項(xiàng)目”樁基部分基本完成，繼續(xù)進(jìn)行主體工程建設(shè)。我們認(rèn)為，公司在建工程項(xiàng)目進(jìn)展順利，未來充裕的產(chǎn)能將對(duì)CDMO、API、制劑三大業(yè)務(wù)形成有力支撐。