內(nèi)容概述:中國(guó)是全球原料藥的主要出口國(guó)之一,中國(guó)政府一直在鼓勵(lì)原料藥行業(yè)的發(fā)展,通過(guò)提供稅收激勵(lì)、降低監(jiān)管壁壘以及支持研發(fā)和創(chuàng)新等方式來(lái)支持行業(yè)的健康發(fā)展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國(guó)原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為2385.2億元。氨基酸類占比最重,占比為27.19%。
一、原料藥概述
原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。
原料藥產(chǎn)品通常分為大宗原料藥、特色仿制藥原料藥和專利藥原料藥三大類。大宗原料藥指市場(chǎng)需求相對(duì)穩(wěn)定、應(yīng)用較為普遍、規(guī)模較大的傳統(tǒng)藥品原料藥,主要有抗生素類、維生素類、氨基酸類、激素類等。特色仿制藥原料藥通常指以心血管類、抗病毒類、抗腫瘤類等為代表的??朴盟?,對(duì)應(yīng)制劑專利到期或即將到期,產(chǎn)品附加值較高。相比起大宗原料藥,特色仿制藥原料藥具有較高的進(jìn)入壁壘,利潤(rùn)水平更高。專利原料藥則主要對(duì)應(yīng)專利保護(hù)期內(nèi)藥品,由制劑廠家自行生產(chǎn)或以合同定制方式委托專業(yè)原料藥公司進(jìn)行生產(chǎn),產(chǎn)品利潤(rùn)率高。
二、政策
2021年11月,《國(guó)家發(fā)展改革委工業(yè)和信息化部關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》出臺(tái),該政策鼓勵(lì)原料藥企業(yè)強(qiáng)化原料藥合成工藝及發(fā)展模式的創(chuàng)新,廣泛使用綠色環(huán)保技術(shù)設(shè)備,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)聚集,產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調(diào)發(fā)展,參與國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工,全面開(kāi)放發(fā)展。系列文件的出臺(tái),為原料藥乃至整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展指明了方向,做好了制度保障。隨著藥品帶量采購(gòu)范圍的不斷擴(kuò)大和全球眾多專利藥專利的相繼到期,我國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)規(guī)??焖偕仙?、低端產(chǎn)能加速出清、行業(yè)集中度不斷提高的態(tài)勢(shì),邁向高質(zhì)量發(fā)展階段
三、產(chǎn)業(yè)鏈
從上下游角度來(lái)看,原料藥是以上游基礎(chǔ)化學(xué)品或者動(dòng)植物作為基礎(chǔ)原料,通過(guò)化學(xué)合成或者生物發(fā)酵、提取的方式得到醫(yī)藥中間體,再經(jīng)過(guò)4-5步的合成得到的最終產(chǎn)品。而在下游,根據(jù)實(shí)際功能和使用場(chǎng)景,原料藥還可以用于藥品制劑、飼料、保健品和化妝品等領(lǐng)域,最主要的應(yīng)用場(chǎng)景還是在藥品制劑領(lǐng)域。
四、全球原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。這部分是因?yàn)槿蛉丝谠鲩L(zhǎng)、老齡化人口的增加以及新興市場(chǎng)中醫(yī)療保健需求的增加。全球醫(yī)療領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新也推動(dòng)了原料藥市場(chǎng)的增長(zhǎng),包括生物技術(shù)、基因療法和個(gè)性化醫(yī)療等新技術(shù)的出現(xiàn)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,全球原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)??傮w呈現(xiàn)上漲態(tài)勢(shì),2022年全球原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為1577億美元,其中化學(xué)合成原料藥占據(jù)了絕大數(shù)市場(chǎng)份額,占比為70%,生物類原料藥占比為30%。
相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展模式分析及市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)報(bào)告》
五、中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
中國(guó)原料藥市場(chǎng)規(guī)模在過(guò)去幾年持續(xù)增長(zhǎng),成為全球最大的原料藥制造國(guó)之一。這部分歸因于中國(guó)龐大的人口,以及醫(yī)療保健需求的增加。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的增長(zhǎng)也受到中產(chǎn)階級(jí)擴(kuò)大和醫(yī)療改革政策的推動(dòng),提高了人們對(duì)醫(yī)療保健產(chǎn)品的需求。中國(guó)是全球原料藥的主要出口國(guó)之一,中國(guó)政府一直在鼓勵(lì)原料藥行業(yè)的發(fā)展,通過(guò)提供稅收激勵(lì)、降低監(jiān)管壁壘以及支持研發(fā)和創(chuàng)新等方式來(lái)支持行業(yè)的健康發(fā)展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國(guó)原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為2385.2億元。氨基酸類占比最重,占比為27.19%。
中國(guó)龐大的人口基數(shù)和老齡化趨勢(shì)推動(dòng)了醫(yī)療保健需求的增加。隨著人口老齡化,慢性疾病的發(fā)病率上升,需要更多的藥物來(lái)管理這些疾病。新冠疫情突發(fā)使中國(guó)的藥物需求大幅增加,特別是疫苗和抗病毒藥物。這對(duì)原料藥行業(yè)帶來(lái)了新的商機(jī),也推動(dòng)了疫苗和抗病毒藥物的研發(fā)和生產(chǎn)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)原料藥行業(yè)產(chǎn)量大于需求量,2022年中國(guó)原料藥產(chǎn)量約為1844.7萬(wàn)噸,需求量約為1023.7萬(wàn)噸。市場(chǎng)均價(jià)呈現(xiàn)波動(dòng)上漲態(tài)勢(shì),2022年中國(guó)原料藥行業(yè)市場(chǎng)均價(jià)約為2.3萬(wàn)元/噸。
六、中國(guó)原料藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
中國(guó)是全球醫(yī)藥原料的生產(chǎn)和出口大國(guó),原料藥一直是我國(guó)醫(yī)藥出口的支柱品種,也是唯一具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥產(chǎn)品。近年來(lái),隨著原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,中國(guó)原料藥企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始從生產(chǎn)粗放型的低端中間體向精細(xì)型的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變,不斷向下游供應(yīng)鏈延伸和轉(zhuǎn)移,國(guó)內(nèi)深加工能力在逐步增強(qiáng)。同時(shí),國(guó)內(nèi)企業(yè)也開(kāi)始積極獲取國(guó)際認(rèn)證,原料藥質(zhì)量也有了較大提高。目前中國(guó)本土主要企業(yè)為海正制藥、華海制藥、東北制藥、華北制藥等。
七、未來(lái)中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
1、人口增長(zhǎng)及老齡化趨勢(shì)帶來(lái)醫(yī)藥、保健品市場(chǎng)消費(fèi)的持續(xù)增長(zhǎng)
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和變革,人類的居住環(huán)境和生活水平大幅提高,現(xiàn)代醫(yī)療健康事業(yè)持續(xù)發(fā)展,全球人口數(shù)量、平均壽命不斷提高,且人口老齡化趨勢(shì)明顯。人口增長(zhǎng)、老齡化趨勢(shì)及人們健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)將促使全球醫(yī)藥、保健品行業(yè)保持持續(xù)穩(wěn)健的增長(zhǎng)。
2、全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移與環(huán)保收緊帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)格局改善
隨著全球化專業(yè)分工的深入,由于成本上升和環(huán)保壓力,歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產(chǎn)環(huán)節(jié),將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家。在現(xiàn)行國(guó)家主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的形勢(shì)下,環(huán)保高壓勢(shì)必持續(xù),淘汰落后產(chǎn)能已成為全行業(yè)的共識(shí),競(jìng)爭(zhēng)格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間。
3、原料藥行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中地位提高
近年來(lái),我國(guó)陸續(xù)推出政策,鼓勵(lì)仿制藥進(jìn)行一致性評(píng)價(jià),對(duì)藥品質(zhì)量提出了較高要求,帶動(dòng)對(duì)上游原料藥質(zhì)量的要求也顯著提高,一致性評(píng)價(jià)等政策落地使得制劑企業(yè)對(duì)優(yōu)質(zhì)原料藥需求更加強(qiáng)烈,訂單持續(xù)向具有高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定產(chǎn)能供應(yīng)的龍頭原料藥企業(yè)集中,原料藥行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位得到提升。
4、特色原料藥、專利原料藥行業(yè)發(fā)展前景廣闊
特色原料藥通常結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜,其合成涉及到手性合成、綠色合成、催化等多種技術(shù),對(duì)原料藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝、研發(fā)能力要求較高。專利原料藥制造具有合同定制研發(fā)和生產(chǎn)、較高的技術(shù)難度、客戶粘性高、產(chǎn)品附加值高等特點(diǎn)。隨著全球產(chǎn)業(yè)分工及大型制藥公司對(duì)生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的逐步剝離,專利藥原料藥的市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大。同時(shí),在國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)政策帶動(dòng)下,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,國(guó)產(chǎn)原研藥發(fā)展迅猛,在此背景下,我國(guó)專利原料藥市場(chǎng)有望進(jìn)一步快速發(fā)展。
以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢(yhcgw.cn)發(fā)布的《中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展模式分析及市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu),提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào),每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。
2025-2031年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展模式分析及市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展模式分析及市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)報(bào)告》共十五章,包含2025-2031年中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)前景預(yù)測(cè)分析,2025-2031年中國(guó)原料藥行業(yè)投資前景預(yù)測(cè),中國(guó)原料藥行業(yè)市場(chǎng)成果及建議等內(nèi)容。
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